第五章 非处方药

考试要点 1. 掌握非处方药的定义及意义 2. 掌握非处方药的特点与合理使用 3. 掌握常用非处方药的品名、适应症和使用注意事项 4. 熟悉非处方药与处方药的区别 5. 了解非处方药与自我药疗在全民卫生保健中的意义 6. 了解非处方药的遴选原则与分类

第一节 概述 处方药和非处方药分类管理是按照药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同而对药品进行的管理，包括建立相应的法规、管理规定及实施的监督管理。药品分类管理是发达国家对药品采取的一种管理模式，药品实行分类管理对人民用药安全、有效具有十分重要的作用。我国实行药品分类管理起步较晚，近几年经过各方面的共同努力，陆续出台了一些政策法规，初步形成了分类管理的基本框架。

二、处方药与非处方药的定义和特点 （一）处方药 处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药品。 处方药包括： 国际规定管制的特殊药品； 新上市的新药； 药品本身毒性较大； 治疗借助于诊断手段来确诊疾病，并由医师开具处方，用于专属性强、病情严重而又需要医护人员监督指导使用的药品； 非肠道给药的制剂。

（二）非处方药 掌握 非处方药系指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。 OTC是国际上通用的“非处方药”的简称。 非处方药的特点：使用安全；疗效确切；质量稳定；标签说明通俗易懂；应用方便 实施处方药与非处方药分类管理的根本目的是保障人民群众用药安全有效、使用方便。

（三）处方药与非处方药的区别 熟悉 项目 处方药 非处方药 疾病诊断者 疾病类型 取药凭据 取药地点 服药天数 给药途径 品牌保护方式 （三）处方药与非处方药的区别 熟悉        项目   处方药   非处方药 疾病诊断者 疾病类型 取药凭据 取药地点 服药天数 给药途径 品牌保护方式 宣传对象 广告范围 专有标示 医生 病情较重，需经医生诊断治疗 医生处方 医院调剂室、药店（凭医生处方） 长 根据病情和医嘱执行 新药保护、专利保护期 专业性医药报刊 无 患者自我诊断 小伤小病解除症状，慢性病维持治疗 不需处方 医院调剂室、药店、超市（乙类） 短 口服、外用为主 品牌 消费者 大众传播媒介 有

三、非处方药的遴选原则 了解 我国非处方药的遴选原则是： 应用安全； 疗效确切； 质量稳定； 使用方便。

四、国家非处方药的品种和有关标示 （一）国家非处方药的品种 常用非处方药的品种、适应症和注意事项 掌握 布洛芬、阿司匹林、吲哚美辛、对乙酰氨基酚、阿苯片、对乙酰氨基酚复方制剂等。

例：下列哪些药驾驶员工作时应禁用 A.富马酸酮替芬    B.盐酸异丙嗪    C.盐酸伪麻黄碱   D.茶苯海明     E.扑尔敏

（二）非处方药专有标示 非处方药专有标示图案是椭圆形背景下的OTC三个英文字母的组合。我国公布的非处方药标示，甲类为椭圆形红底白字；乙类为椭圆形绿底白字

五、实行处方药与非处方药分类管理的意义 （一）有利于保证人民用药安全 （二）有利于推动医疗保险制度的改革 （三）有利于提高人民自我保健意识 （四）有利于合理利用卫生资源，提高我国医药研究水平 （五）有利于医药行业与国际接轨

六、购买使用非处方药的注意事项 （一）在合法零售药店购买 （二）重视药品的双重性 （三）了解非处方药的潜在危害

（四）要注意合理用药 1． 处方药与非处方药的适应症 2． 在使用非处方药时，切忌“无病用药” 3． 病愈为止，防止滥用 4． 按说明书用药，区分‘慎用’、‘忌用’与‘禁用’ 5． 按疗程购药 （五）小儿用药宜审慎

例：小儿使用非处方药应注意 A. 对乙酰氨基酚重复给药可导致肝脏损害，严重者可导致肝昏迷死亡 B. 应慎用糖皮质激素软膏剂 C 例：小儿使用非处方药应注意 A. 对乙酰氨基酚重复给药可导致肝脏损害，严重者可导致肝昏迷死亡 B. 应慎用糖皮质激素软膏剂 C. 应谨慎使用含水杨酸、升华硫、硼酸等的外用制剂 D. 平喘药作为非处方药不推荐儿童使用 E. 儿童在使用非处方药时应注意选择剂量和用法 答案：ABCDE

（六）向执业药师咨询  执业药师应以诚信为本，具有良好的职业道德； 勤学苦练，掌握足够的医学和药学基础知识； 节约开支，帮助消费者合理使用医药经费； 做好用药指导，提高消费者的依从性。

例：下列服药时间错误的是 A． 收敛药应饭前服用        B． 消化药宜饭时服用      C． 驱虫药，左旋咪唑宜饭后服用 D． 泻药酚酞应在清晨服用     E． 刺激性药物宜饭后服用 答案：D

（七）注意药物相互作用 （八）注意非处方药的不良反应 （九）非处方药的储存与保管

第七节 非处方药与自我药疗在全民卫生保健中的作用 了解 1、增强了人民群众健康意识 2、加快了医疗卫生制度改革 3、方便了广大群众购买药品 4、提高了民众科学文化素质 5、加速了执业药师队伍建设

1.处方药、非处方药定义。 2.非处方药遴选原则，表5-3，专有标识，按疗程购药，表5-4、5-5。

复习题 1·非处方药是指不需要凭 处方即可自行判断、购买及使用的药品 A·执业医师 B.执业助理医师 C·执业药师 1·非处方药是指不需要凭 处方即可自行判断、购买及使用的药品 A·执业医师 B.执业助理医师 C·执业药师 D.执业医师或执业助理医师 E·执业助理药师 答案：D

2·实施处方药与非处方药分类管理的根本目的是 A·便于药品保管养护 B·有利于国家药品管理 C·保障人民群众用药安全、有效、使用方便 D·提高人民就医质量 E·做到 “安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的使用药品 答案：C 3·下列属于非处方药的是 A·麻醉药品 B·抗癌药 C·各类注射剂 D·胃肠促动力药 E·精神药品 答案：D

4·下列关于非处方药的说法错误的是 A·患者可以自我诊断使用 B·服药天数较处方药短 C·只能在专业性医药报刊做广告 D·有专有标示 E·以口服外用为主 答案：C 5·截止到2003年初，我国共公布了非处方药，共约 种 A·3，3300 B·3，325 C·4，165 D·4，3300 E·4，325 答案：D

6·非处方药遴选的必要条件 A·疗效必须确切 B·质量稳定 C·安全性 D·结合我国的国情 E·便用方便 答案：B 7.遴选非处方药的主要条件 E·使用方便 答案：C

8·我国迸选公布的第一批非处方药共有西药、中成药品种各 A·l20、118个 B·130、145个 C·l50、145个 D·165、160个 E·l80、165个 答案：D 9·下列叙述错误的是 A·第二、三、四批 《国家非处方药目录》中的化学药品部分共分7部分 B·第一批公布的国家非处方药全部按甲类非处方药管理 C·第二、三、四批 《国家非处方药目录》中化学药品和中成药均按制剂品种公布 D·第二、三、四批 《国家非处方药目录》分甲类非处方药和乙类非处方药 E·第二、三、四批 《国家非处方药目录》公布形式与第一批目录有所不同 答案：B

10·甲类非处方药标识为 A·白底红字 B·红底白字 C·白底绿字 D·绿底白字 E·白底蓝字 答案：B 11.布洛芬作为非处方药用于治疗 A·风湿性关节炎 B·滑膜炎 C·强直性脊柱炎 D·发热 E·痛风 答案：D

12.下列服药时间错误的是 A·驱虫药宜清晨空腹时服用 B·泻药大黄应在清晨服用 C·苫味药应饭前服用 D·刺激性药物宜饭后服 E·消化药宜饭时服用 答案：B

[13～17] A.1 天 B.3天 C.5天 D.1周 E.1 月 非处方药限定疗程为 13.胃肠解痉药服用 14·解热镇痛药用于解热服用 15·解热镇痛药用于止痛服用 16·感冒用药、镇咳药、抗酸与胃粘膜保护药服用 17·平喘药成人服用 13. A 14.B 15.C 16.D 17.B

[18-22] A·蛔虫病、肠虫病 B·消化不良 C·感冒 D·粘痰不易咳出者 E·支气管哮喘 18·多潘立酮用于 19·阿苯达挫用于 20·盐酸嗅己新用于 21·盐酸伪麻黄碱复方制剂用于 22·硫酸沙丁胺醇用于 18. B 19.A 20.D 21.C 22.E

[23~27] A·盐酸雷尼替丁 B·谷维素 C·吲垛美辛 D·干酵母 E·芬那露 23·属于解热镇痛的非处方药是 24·属于镇静催眠的非处方药是 25·用于更年期综合征的非处方药是 26·用于胃酸过多、烧心的非处方药是 27·属于助消化的非处方药是 23. C 24.E 25. B 26.A 27. D

[28~31] A·扑尔敏 B·阿司匹林 C·普鲁本辛 D·硫酸舒喘灵 E·干酵母 28·高空作业者工作时禁用 29·青光眼患者禁用 30·有消化道溃疡史者禁用 31·严重心功能不全者禁用 28. A 29.C 30.B 31. D

[32~36] A·空腹使用 B·饭前使用 C·睡前使用 D·饭后使用 E·不限时使用 32·扶他林软膏可 33·催眠药应 34·胃壁保护药应 35·抗酸药应 36·肛门用药应 32. E 33. C 34. B 35. B 36.C

38.非处方要必须具备下列哪些特点 A·使用安全 B·疗效确切 C·质量稳定 D·标签说明通俗易懂 E·使用方便 答案：ABCDE 41·实施处方药与非处方药分类管理的指导思想是 A·安全有效 B·慎重从严 C·使用方便 D·结合国清 E·中西药并重 答案：ABDE

44.下列关于处方药的叙述正确的是 A·处方药用于病情较重，需经医生诊断的疾病的治疗 B·需凭医生处方取药 C·宣传对象为消费者 D·品牌保护方式为品牌 E·可以在大众媒体做广告 答案：AB 47·非处方药安全性的具体要求是 A.现有资料和临床长期使用证实为安全性药品 B·药品长期使用不产生依赖性和耐药性，无三致作用，无潜在毒性，不易蓄积中毒 C·在推荐剂量下无任何严重不良反应 D·不会掩盖其他疾病的诊断 E·与其他药品、食品或保健品同服时不产生有害的相互作用 答案： ABDE

49下列哪些药品属于解热镇痛类的非处方药 A·阿司匹林 B·布洛芬 C·扑热息痛 D.苯巴比妥 E·漠丙胺太林 答案：ABC 50·西米替丁作为非处方药用于 A·胃十二指肠溃疡 B·反流性食管炎 C·烧心 D·消化不良 E·卓一艾综合征 答案：CD

53·非处方药疗效必须确切是指 A·长期使用不易产生耐药性 B·无不良反应 C·剂量不需经常调整，不必进行特殊监测 D·疗效可靠，适应证明确 E·方便使用 答案：CD 55·使用非处方药可能产生的潜在危害有 A·掩盖其他疾病或加重病情 B·造成严重的药物不良反应 C·增加病人和社会的经济负担 D·导致身体或精神对药物的依赖性 E.产生“三致”作用 答案：ABCD

60小儿使用非处方药应注意 A·对乙酚氨基酚重复给药可导致肝脏损害，严重者可致肝昏迷死亡 B·应慎用糖皮质激素类软膏剂 C·应谨慎使用含水杨酸、升华硫、硼酸等的外用制剂 D·平喘药不推荐儿童使用 E·儿童在使用非处方药时应注意选择剂量和用法 答案： ABCDE 62下列叙述正确的是 A·阿司匹林与华法令合用可增加出血的危险 B·钙通道阻滞剂可增加茶碱中毒的危险 C·西米替丁可以引起苯妥英钠中毒 D·布洛芬能增加血清中锤的浓度 E·西米替丁可以使奎尼丁的血药浓度降低 答案：ABCD