实验性研究 上海交通大学护理学院 侯晓静

教学目标 掌握实验性研究的特点 熟悉常用的实验性研究设计 熟悉实验性研究的优点和局限性 了解常用实验性研究的设计方法

主要内容 定义 基本要素 特点 常用的实验性研究设计 优点和局限性

定义 实验性研究（experimental study）是研究者采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素，并将试验组与对照组的观察或测量结果进行比较的一种研究方法。

实验性研究设计的基本要素 Title 处理因素 Title 实验对象 Title 实验效应

处理因素：又称实验因素，是指为达到实验目的所采用的作用于实验对象身上的因素，如医疗护理研究中的治疗方法和各种医疗护理措施等。 实验对象：是实验因素所作用的对象，也是实验者(研究者)所要认知的对象。 实验效应：是指实验因素作用于实验对象后所呈现的反应。实验效应主要是通过具体的观察指标来反映的。

例:灭滴灵湿敷配合微波治疗褥疮的疗效观察 (全文参见现代护理杂志2004，10(6)，534） 其他因素 其他效应 处理因素 实验对象 实验效应 灭滴灵湿 敷配合微波治疗 临床褥疮病人 治愈率、治愈时间、费用等

实验性研究的特点 1 干 预 2 设立对照 3 随机化

干预 指研究者对有目的地对研究对象施加某些护理方法或措施，即处理因素。这些处理因素是研究的自变量，其引起的结果是研究的应变量。干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。

设立对照 是指将研究对象分为试验组和对照组，试验组接受某种与对照组不一样的实验措施，最后将两组的结果进行比较。目的是控制干扰变量的影响，突出两组（或多组间）结果的差异和程度。

设立对照组的要求 均衡性 各比较组之间除实验因素不同外，其他重要的、可控制的非实验因素的分布尽量保持一致。

常见的对照类型 组间对照 1 自身对照 2 历史对照 3 交叉设计对照 4

1、组间对照 指将研究对象分为试验组和对照组，试验组施加干预措施，而对照组未施加干预措施，经过一段时间后观察或测量两组结果并进行比较。组间对照中，相比较的两组数据来自不同的受试者。

组间对照示意图 A组（试验组） 干预措施 结果A 结果B B组（对照组） 无干预措施 比较

组间对照的类型 随机同期对照 随机分组 同时间 同地点 非随机同期对照 非随机分组 同时间 同地点

2、自身对照 对研究对象自身在干预前后两个阶段的效果进行观察或测量，以评价干预措施的效果如何。自身对照中，对照组和试验组的数据来自同一组样本。

自身对照示意图 研究对象 结果1 干预措施 比较 结果2 干预前 干预后

3、历史性对照 将目前干预措施所引起的结果与过去的同类研究作比较，是一种非随机、非同期的对照研究。

历史性对照示意图 B组（对照组） A组（试验组） 干预措施 已有结果B 比较 研究结果A 现在 以往

4、交叉设计对照 将整个设计分为两个阶段，研究对象随机分为试验组（A组）和对照组（B组）。第一阶段试验组接受干预措施，对照组只有常规措施，观察两组结果。两组患者经过一段时间洗脱期后进入第二阶段，将两组接受的治疗措施对调。

交叉设计对照示意图 第一阶段 洗 第二阶段 A组 B组 脱 A组 B组 期 干预 常规 常规 干预 结果A 结果B 结果A 结果B 第一阶段 洗 第二阶段 A组 B组 脱 A组 B组 期 干预 常规 常规 干预 结果A 结果B 结果A 结果B 比较1 比较2 比较 时间方向

随机化 随机抽样：总体中的每一个体有同等机会被抽取作为研究对象 随机分组：每个研究对象有同等机会被分配分到试验组和对照组

常用的实验性研究设计 实验前后对照设计 单纯实验后对照设 随机临床实验研究设计 索罗门四组设计

实验前后对照设计 设计要点： 将研究对象随机分为试验组和对照组，试验组给予干预措施，对照组不给予干预措施，得出自变量与应变量的关系。

实验前后对照设计模式 前测量 后测量 研究对象 随机分组 干预 试验组 对照组

单纯实验后对照设计 将研究对象随机分为试验组和对照组，只有试验组给予干预或处理因素，然后观察或测量所研究的应变量，比较两组结果的不同。 设计要点: 将研究对象随机分为试验组和对照组，只有试验组给予干预或处理因素，然后观察或测量所研究的应变量，比较两组结果的不同。

单纯实验后对照设计模式 研究对象 随机分组 测 量 试验组 干预 对照组

随机临床实验研究设计 设计要点： 将研究对象随机分为试验组和对照组，观察或测量所研究的应变量，然后向各组施加不同的干预或处理因素，再次观测或测量所研究的应变量，比较两组结果的变化。

临床随机实验研究设计模式 研究对象 试验组 对照组 随机分组 干预A 前测量 干预B 后测量

索罗门四组设计 设计要点 为避免霍桑效应及其它因素的影响，将实验前后对照设计和单纯实验后设计结合起来的一种研究方法。

索罗门四组设计模式 研究对象 随机分组 后测量 前测量 实验组1 干预 对照组1 干预 实验组2 对照组2

例：研究心理辅导对早期乳腺癌患者与丈夫关系的影响 设计1：对180名早期乳腺癌患者进行随机分组，分为试验组和对照组，实验组给予心理辅导，对照组不给心理辅导，经过一段时间后，观察两组患者与其丈夫的关系，并比较之。

该研究设计属于何种设计类型？ 单纯实验后对照设计 为了减少偏倚，使研究结果更具有说服力，应该如何优化研究设计？

例：研究心理辅导对早期乳腺癌患者与丈夫关系的影响 设计2：对180名早期乳腺癌患者进行随机分组，分为试验组和对照组，观察或测量两组患者与丈夫的关系。然后试验组给予心理辅导，对照组不给心理辅导，经过一段时间后，再次观察两组患者与其丈夫的关系，并比较之。

该研究设计属于何种设计类型？ 实验前后对照研究 实验干预以前对夫妻关系的观察和测量可能影响患者有意识重新思考或调整夫妻关系，为了避免这种霍桑效应，应该如何优化研究设计？

例：研究心理辅导对早期乳腺癌患者与丈夫关系的影响 设计3：对180名早期乳腺癌患者进行随机分组，分为试验组1、2和对照组1、2，观察实验组1和对照组1两组患者与丈夫的关系。然后试验组1、2给予心理辅导，对照组不给心理辅导，经过一段时间后，再次观察四组患者与其丈夫的关系，并比较之。

该研究设计属于何种设计类型？ 索罗门四组设计

实验性研究的优点 是检验因果假设最有说服力的一种研究设计 最大限度地控制了干扰因素对所施加的处理因素的可能结果的影响，得出的结论比较客观和可靠。

实验性研究的局限性 临床研究中，干扰变量的控制比较困难。 伦理的原因，有时很难做到完全随机分组。

教学目标回顾 掌握实验性研究的特点 熟悉常用的实验性研究设计 熟悉实验性研究的优点和局限性

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