大型医用设备管理 合肥市卫生局卫生监督所 徐 影

大型医用设备是一类特殊的医疗资源 大型医用设备三个特点： 资金投入量大、运行成本高、检查治疗收费价格较高。如果配置不合理、管理不规范，极易造成卫生资源浪费和加重患者负担。 应用技术复杂，对医务人员素质要求高。如果技术把关不严，使用不合理，出现误诊漏诊、导致误治乱治，严重影响医疗质量。 大型医用设备的适宜配置，对提高医疗机构临床诊疗能力效果明显。如果处理不好规划、审批与具体配置医疗机构之间的关系，医疗卫生事业发展受限，不能及时满足人民群众的医疗服务需求。

百姓对大型医用设备诊疗服务的关注 表现在三个方面 一是费用 二是质量 三是能力 体现了大型医用设备的三个特点。

合肥市大型医用设备的发展 上世纪80年代中期至90年代初，最早应用的是头颅CT。 CT（X射线计算机体层摄影装置）属稀缺医疗资源。90年代中期开始引入国外旧的(淘汰) CT(二手)。由于经济利益驱动，部分医疗机构采取了开单提成等不当的刺激政策，造成滥检查或重复检查，影响了医疗秩序，增加了医疗费用。 随着医疗需求的增长，现医疗设备的技术精度、种类日新月异，与早期相比发生了翻天覆地的变化。现合肥市使用CT39家（二手CT7台）、MRI8家、γ刀2家、加速器5家、DSA8家、ECT2家、PETCT1家。

大型医用设备的管理 1995年7月7日，卫生部令第43号发布《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》并实施。 卫生部、国家发展和改革委员会、财政部制定了《大型医用设备配置与使用管理办法》(卫规财发〔2004〕474号)，并于2005年3月1 日起施行。1995年卫生部令第43号发布的《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》同时废止。

那些属于大型医用设备 《大型医用设备配置与使用管理办法》

一、CT（X射线计算机体层摄影装置 ） 它根据人体不同组织对X线的吸收与透过率的不同，应用灵敏度极高的探测器对人体进行测量，然后将测量所获取的数据输入电子计算机，电子计算机对数据进行处理后，建立人体被检查部位的断面或立体的图像，可发现体内细小的病变。

CT体层摄影

CT影响特点 CT图像的空间分辨力不如X线图像高。

二、MRI(核磁共振成像)

MRI成像基本原理： 人体内广泛存在的氢原子核，其质子有自旋运动，带正电，产生磁矩，有如一个小磁体。小磁体自旋轴的排列无一定规律。但如在均匀的强磁场中，则小磁体的自旋轴将按磁场磁力线的方向重新排列。用特定频率的射频脉冲进行激发，作为小磁体的氢原子核将产生能量共振吸收，即发生了磁共振现象。停止发射射频脉冲，则被激发的氢原子核把所吸收的能逐步释放出来，恢复到激发前的状态。由于人体不同器官的正常组织与病理组织释放能量的时间有一定的差别。在被体外的接受器收录后，经电子计算机处理获得图像，这就叫做核磁共振成像。

它可以直接作出横断面、矢状面、冠状面和各种斜面的体层图像，不需注射造影剂 MRI影像特点 它可以直接作出横断面、矢状面、冠状面和各种斜面的体层图像，不需注射造影剂 MRI也存在不足之处。它的空间分辨率不及CT，带有心脏起搏器的患者或有某些金属异物的部位不能作MRI的检查，另外价格比较昂贵。

三、DSA数字减影血管造影装置

平板探测器DSA

四、SPECT：单光子发射型计算机断层扫描装置 使用发射γ射线的短半衰期的放射性核素如99mTc 半衰期6小时，能量0.14MeV

五、PET-CT PET Scanners （ PET扫描仪） 正电子发射断层扫描术（PET）用于研究体内的生理和生物化学过程。

PET成像原理： 其原理是将人体代谢所必需的物质，如：葡萄糖、蛋白质、核酸、脂肪酸等标记上短寿命的放射性核素（如18F,半衰期109.7分钟）制成显像剂（如氟代脱氧葡萄糖，简称FDG）注入人体后进行扫描成像。因为人体不同组织的代谢状态不同，所以这些被核素标记了的物质在人体各种组织中的分布也不同，如：在高代谢的恶性肿瘤组织中分布较多，这些特点能通过图像反映出来，从而可对病变进行诊断和分析。

PET显像使用的发射正电子的放射性核素生产，要使用回旋加速器。 Medical Cyclotron

六、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）

七、医用电子直线加速器（LA） 电子经阳极和阴极间脉冲负高压作用； 经波导管将高功率微波送入加速管； 电子束经偏转磁铁偏转，产生高能、高发射率的电子束； 射线束经均整、扩散和准直达到治疗部位。

加速器光栅

光栅的作用

八、X 刀(X线立体定向放射治疗系统)

X刀治疗示意图

九、γ刀－钴60源 半衰期为5.24年；最高源活度可达2.96×1014Bq

伽玛头部伽玛刀 全身伽玛刀

十、断层放射治疗装置 断层放射治疗是CT介导的三维调强放射治疗，它将直线加速器和螺旋CT整合起来，使治疗计划、患者摆位和治疗过程融为一体。该技术实现了在治疗中以CT为基础的摆位。而且，与以往放射治疗不同的是，它用调强的扇形射线束，以螺旋旋转的方式以360°对肿瘤进行照射。

十一、质子治疗系统

质子治疗系统特点 现在其他主要的肿瘤放疗手段为X 射线（“X”刀）和γ射线（“γ”刀）。 带正电的质子，经电场高速运动而达到极高能量，在质子加速器作用下，高能质子束可以精确控制下射入人体，并将能量准确释放到病变部位。 质子治疗系统和它们相比，由于质子在物理特征上具有独特的特征（即质子射线具有独特的Bragg 峰），所以在治疗肿瘤上有能量大，穿透力强，对周边组织损伤小和治疗时间短等显著优势。

十二、MEG（306道脑磁图仪）

是直接探测大脑神经功能活动的最新技术。 MEG的检测过程，是对脑内神经电流发出的极其微弱的生物磁场信号的直接测量，同时，测量系统本身不会释放任何对人体有害的射线，能量或机器噪声。在检测过程中，MEG探测仪不需要固定在患者头部，测量前对患者无须作特殊准备，所以准备时间短，检测过程安全、简便，对人体无任何副作用。

MEG应用于术前癫痫致痫灶定位诊断，是一项无创、灵敏且准确性较高的检查手段 。

十三、内窥镜手术器械控制系统 内窥镜手术器械控制系统，主要由医生控制台（包括手术器械控制器，系统控制器，立体监视器，动力系统）、手术平台（包括手术机械手，手术器械控制器，手术器械套管，照相机控制器）、图像处理平台(InSite监视系统：包括相机和图像处理系统）组成。

《大型医用设备配置与使用管理办法》与《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》对比