感染性物質包裝與運輸規定 主講人：疾病管制局

大綱 第一部分 引言 第二部分 如何運輸 適當的包裝和運輸的重要性 國際運輸規範 危險貨品分類 感染性物質(6.2類) 第一部分 引言 適當的包裝和運輸的重要性 國際運輸規範 第二部分 如何運輸 危險貨品分類 感染性物質(6.2類) 適當的聯合國編碼和運輸名稱 包裝 標記 (Markings)和標示(labels) 文件

第一部分 引言

引言 適當的包裝和運輸的重要性 國際運輸規範

適當的包裝和運輸的重要性(1/2) 適當的包裝和運輸 可保護工作人員、社會大眾與環境 可使貨品準時送達 可增加尋找運輸業者的能力 如發生意外事件，可立即採取緊急應變措施 符合國家和國際規範

適當的包裝和運輸的重要性(2/2) 不當的包裝和運輸 曝露於滲漏出來的感染性物質 貨品無法準時或延遲送達 無法有效找到運輸業者 造成意外事件或事故帶來恐慌 貨品滯留海關 可能遭起訴和/或民事處罰

引言 適當的包裝和運輸的重要性 國際運輸規範

國際運輸規範 國際民航組織( International Civil Aviation Organization , ICAO) 危險物品安全航空運輸技術細則( The Technical Instructions for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air) 國際航空運輸協會 (International Air Transport Association, IATA) 危險物品規則( Dangerous Goods Regulations , DGR) 國際海事組織 (International Maritime Organization, IMO) 海路運送危險物品規定(The International Maritime Dangerous Goods Code) 萬國郵政聯盟 (Universal Postal Union, UPU) 信件郵寄手冊 (The Letter post manual) 其他 (ADR/RID) 國際鐵路運送危險物品規範(International Carriage of Dangerous Goods by Rail , RID) 國際公路運送危險物品歐洲協議(The European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road , ADR)

第二部分 如何運輸

如何運輸 危險貨品分類 感染性物質(6.2類) 適當的聯合國編碼和運輸名稱 包裝 標記 (Markings)和標示(labels) 文件

危險貨品分類 危險貨品有可能在運輸過程中造成風險 分為9大類危險貨品 三類重要的運輸貨品 第3類：易燃性液體 第6類：毒性和感染性物質 乙醇 第6類：毒性和感染性物質 區分為6.1類：有毒物質 區分為6.2類：感染性物質 第9類:基因轉殖微生物和生物體 乾冰、基因轉殖微生物和生物體(不列為 6.2類)

如何運輸 危險貨品分類 感染性物質(6.2類) 適當的聯合國編碼和運輸名稱 包裝 標記 (Markings)和標示(labels) 文件

感染性物質(6.2類) 第6.2類即在危險貨品分類第6類之下 第6.2類強調 A類感染性物質 B類感染性物質 生物製劑 基因改造微生物與生物體 醫療或臨床廢棄物 受感染動物 豁免的人類/動物檢體 例外

A類感染性物質(1/3) 當運輸此類感染性物質，健康的人或動物若在運輸過程中暴露到這類感染性物質，會導致人或動物產生永久性的失能或殘疾、引發具有生命威脅或致死的疾病。如表一 Ebola virus Bacillus anthracis (culture only)

A類感染性物質(2/3) 表一 參考資料: Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2011–2012

A類感染性物質(3/3) 表一 參考資料: Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2011–2012

B類感染性物質 感染性物質，不符合A類感染性物質的定義、未經醫學專家判定帶有病原體的可能性很小，即為B類感染性物質。 Bacillus anthracis (patient specimen) Highly pathogenic avian influenza virus (patient specimen)

豁免(Exemption)(1/2) 經醫學評估，被認為帶有病原體的可能性很小 。 懷孕試驗 藥物篩檢試驗

豁免(Exemption)(2/2) 「豁免」和「例外」之差異 例 外 不含感染性物質，或不會使人類或動物致病者 例外物質無包裝要求 例 外 不含感染性物質，或不會使人類或動物致病者 例外物質無包裝要求 含有微生物的物質，但該微生物不會使人類或動物致病 內含的病原體已經去活化，以至於對健康不再有威脅性的物質 判斷為無傳染風險的環境檢體，包括食物檢體與水檢體 為輸血或移植的目的所運送之血液或血液成分 乾掉的血斑或糞便潛血反應之檢體 消毒過後的醫療或臨床廢棄物 豁 免 經醫學評估，被認為帶有病原體的可能性很小 三層包裝

如何運輸 危險貨品分類 感染性物質( 6.2類) 適當的聯合國編碼和運輸名稱 包裝 標記 (Markings)和標示 (labels) 文件

A類感染性物質 UN2814 UN2900 會影響人類的 感染性物質 僅影響動物的 聯合國編碼 適當的運輸名稱

B類感染性物質 聯合國編碼 UN3373 B類感染性物質 適當的運輸名稱

豁免物質 豁免物質不具有聯合國編碼 適當的運輸名稱 豁免的人類檢體 豁免的動物檢體

如何運輸 危險貨品分類 感染性物質(6.2類) 適當的聯合國編碼和運輸名稱 包裝 標記(Markings)和標示 (labels) 文件

A類感染性物質包裝要求 防滲漏的主容器(第一層) 防滲漏的第二層容器 硬質的外包裝(第三層) 聯合國包裝規格標示 95kPa壓力測試 (pressure test) 9公尺掉落測試 (9-metre drop test) 7 kg穿透測試 (puncture test) 運送人員應接受適當的訓練

P620包裝指示 (PI620) 用於A類感染性物質之包裝 參考資料: Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2011–2012

B類感染性物質包裝要求 防滲漏的主容器(第一層) 防滲漏的第二層容器 主容器或第二層容器應能在不發生滲漏的情況下承受達95 kPa 的內部壓力 第二層容器或外層容器(第三層)須是堅硬的材質 若經空路運輸需有硬質的外包裝 1.2公尺掉落測試 (drop test)

P650包裝指示 (PI650) 用於B類感染性物質之包裝 參考資料: Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2011–2012

豁免物質的包裝要求 防滲漏的主容器(第一層) 防滲漏的第二層容器 外包裝(第三層)必須要有足夠的強度 標示「豁免的人類檢體」或「豁免的動物檢體」

豁免物質的包裝範例 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

運輸的限制 重量與容量 (併裝件除外) 多個檢體運輸 包裝尺寸 多個主容器可被放置於相同的包裝內，但必須要個別包裝或隔開以避免彼此接觸。 PI620包裝：最小外部包裝不應小於10cm PI650包裝：至少要有一個表面不小於 10cm × 10cm A 類物質 B類物質 經由客機運送： 每個包裝件的上限為50 ml或50g 經由客機或貨機運送： 每個包裝件的上限為4 L或4 Kg 經由貨機運送： 每個包裝件的上限為4 L或4 Kg 經由客機或貨機運送： 主容器不應超過1公升

如何運輸 危險貨品分類 感染性物質（6.2類） 適當的聯合國編碼和運輸名稱 包裝 標記 (Markings)和標示 (labels) 文件

不當的標記與標示 承運人不應該接受貨品 可能被快遞拒絕 貨品可能會被退還給託運人 貨品可能會被延遲 貨品可能被破壞 貨品可能滯留海關

標記與標示 標記(Markings) 標示(Labels) 託運者(寄件人、發貨人)的姓名和地址 收件者(收貨人)的姓名和地址 緊急聯絡資訊 適當的運輸名稱 適當的聯合國編碼 聯合國包裝規格標示 標示(Labels) 感染性物質標示 包裝方向標示(當主容器大於50ml) 參考資料: Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2011–2012

A類感染性物質標記與標示 標記(Markings) 標示(Labels) 託運者(寄件人、發貨人)的姓名和地址 收件者(收貨人)的姓名和地址 負責人姓名與電話 (24小時均可聯絡直至貨物送達) 適當的運輸名稱與聯合國編碼 聯合國包裝規格標示 標示(Labels) 感染性物質標示 包裝方向標示(僅適用於當主容器大於50ml)

A類感染性物質標記與標示 示意圖(1/6) 感性性物質標示 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

A類感染性物質標記與標示 示意圖(2/6) 方向標誌 (當主容器大於50ml， 強制標示於正反兩面) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

A類感染性物質標記與標示 示意圖(3/6) 託運者和收件 者的姓名和地址 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

A類感染性物質標記與標示 示意圖(4/6) 緊急連絡人 姓名與電話 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

A類感染性物質標記與標示 示意圖(5/6) 適當的運輸名稱 與聯合國編碼 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

A類感染性物質標記與標示 示意圖(6/6) 聯合國包裝 規格標示 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

B類感染性物質標記與標示 標記(Markings) 標示(Labels) 託運者(寄件人、發貨人)的姓名和地址 收件者(收貨人)的姓名和地址 適當的運輸名稱 適當的聯合國編碼 標示(Labels) 不需要 (除非與乾冰一起運送)

B類感染性物質標記與標示 示意圖(1/3) 託運者和收件者的姓名與地址 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

B類感染性物質標記與標示 示意圖(2/3) 適當的 聯合國編碼 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

B類感染性物質標記與標示 示意圖(3/3) 適當的運輸名稱 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

豁免物質標記與標示 標記(Markings) 標示(Labels) 託運者(寄件人、發貨人)的姓名和地址 收件者(收貨人)的姓名和地址 包裝標記有“ 豁免的人類檢體”或“豁免的動物檢體” 標示(Labels) 不需要 (除非與乾冰一起運送)

豁免物質標記與標示 示意圖(1/2) 適當的運輸名稱 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

豁免物質標記與標示 示意圖(2/2) 託運者和收件者的姓名與地址 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

包裝要求之差異比較 ＊若經由空運，則必須是硬質的外層容器。 A類(PI620) B類(PI650) 豁免人類/動物檢體 防滲漏的主容器 UN2814:影響人類的感染性物質 UN 2900:僅影響動物的感染性物質 B類(PI650) UN3373:B類感染性物質 豁免人類/動物檢體 豁免人類檢體 豁免動物檢體 防滲漏的主容器 防滲漏的第二層容器 硬質的外層容器 硬質的第二層或外層容器 外層包裝必需有足夠的強度 通過95kPa壓力測試 -------- 通過9公尺掉落測試 通過1.2公尺掉落測試 通過堆疊測試 通過7kg穿透測試 包裝上需有聯合國包裝規格標示 運送人員必須接受適當的訓練 ＊若經由空運，則必須是硬質的外層容器。

如何運輸 危險貨品分類 感染性物質（6.2類） 適當的聯合國編碼和運輸名稱 包裝 標記(Markings)和標示 (labels) 文件

文件 空運提單(Air Waybill) 貨品經由空運時須檢附的文件 由託運人或運輸承攬業者填寫 A類：空運提單和危險物品貨主申告書

空運提單(範本) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(A類)(1/4) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(A類)(2/4) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(A類)(3/4) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(A類)(4/4) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(B類)(1/4) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(B類)(2/4) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(B類)(3/4) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(B類)(4/4) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(豁免)(1/2) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

空運提單(豁免)(2/2) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

危險物品貨主申告書 A類感染性物質運輸必備文件 必須由託運人(shipper)簽署 為託運人和承運商之間的契約書 B類或豁免的物質不需此文件 (即便使用乾冰時)

託運者的職責(1/3) Use the proper form 使用適當的格式 Fill out the form accurately, completely and legibly 正確，完整，清楚的填寫表格 Comply with carriers’ requirements for filling out the form (handwritten vs. typed) 依承運者的要求填寫表格（手寫VS.打字） Sign the form (signature must be handwritten) 在表格上親筆簽名 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

託運者的職責(2/3) Modifications and alterations must be signed by the shipper (though the best practice is to complete a new form if a correction is needed) 有修正和更動時，必須由託運人簽署。 （如果需要更正，最好的做法是重新填寫表格） The form must be printed in color on white paper (the left and right diagonal striations must be printed in red) 表格必須以彩色列印在白紙上，左邊和右邊對角線條紋必須採 紅色列印) 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

託運者的職責(3/3) The form must be completed in English 表格必須以英文填寫 The shipper must complete three copies. One copy is for the shipper and the remaining two are for the operator 託運人必須填寫一式三份。一份是託運人和其餘二份由承運者收執。 參考資料：WHO: Infectious Substances Shipping Training course

1.Request Shipper’s Declaration Form (three copies) 2.Shipper’s Address 3.Receiver's Address 4.Air Waybill Number and Number of Pages 5.Aircraft Limitations 6.Airport of Departure and Airport of Destination 7.Shipment Type 8.Nature and Quantity of Dangerous Goods 9.Additional Handling Information 10.Shipper’s Name, Title, and Signature 參考資料： Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2011–2012

參考資料 WHO: Infectious Substances Shipping Training course. Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2011–2012.

課程結束