臺中市食品藥物安全處 業務簡介 107年7月12日 4

報告大綱 本處各組業務介紹 107年地方衛生機關藥政業務考評 人民檢舉案處辦流程 公職人員利益衝突迴避規範 4

個人簡歷 學歷 陽明大學公共衛生研究所博士 中國醫藥學院環境醫學研究所碩士 中國醫藥學院醫學系學士 經歷 台中市政府衛生局專門委員、主任秘書 行政院衛生署國民健康局科長 台中市東區衛生所醫師兼主任 台北市立婦幼醫院、中國醫藥學院附設醫院、 省立台中醫院小兒科醫師

處長 副處長 秘書 食品產製組 食品流通組 藥政醫粧組 安全組 檢驗組 綜合規劃組 人事室 會計室 政風室 17 17 16 22 13 10 1 1 1 4

臺中市食安政策--「食安139 臺中向前走」

食品產製組業務簡介 正編17人（-3） 約僱 2 人 助理 3 人 食品 產製組 食品業衛生管理 食品抽驗 食品業者登錄、追溯追蹤 餐飲業衛生管理 食品業衛生自主管理評核 樂活台中食安篇APP 食安五環 4

產製組重點業務 場域： 食品製造業（含工廠）、輸入業。高風險業別：水產品、乳品、肉品、餐盒、食品添加物等 管理重點： GHP、食品登錄、一級品管、追溯追蹤、分廠分照、HACCP 食品業衛生管理-源頭管理 高中、國中、小學(均含外訂) 供膳場所GHP、抽驗菜餚成品、食材(加工品) 校園食品衛生管理 大型餐飲、一般餐飲、夜市商圈 GHP(環境人員衛生、油煙)、食品業者登錄、查核逾期食品、產品責任險 餐飲業衛生管理 4

食品流通組業務簡介 食品物流販賣業管理 食品標示、廣告管理 食品、藥物暨化粧品GIS決策系統建置 特色產業管理 正編17人 約僱 2 人 烘焙業 基因改造食品 膠囊錠狀及健康食品 特殊營養食品 冷飲冰品、加水站 正編17人 約僱 2 人 助理 2 人

流通組重點業務 食品 食品物流販賣 標示 特色產業管理 廣告 誇大不實 涉及醫療效能 運輸物流 倉儲貯存、陳列販售 逾有效日期、攙偽假冒等 烘焙業、黃豆製品業、膠囊錠狀及健康食品等業別管理 冷飲冰品及加水站管理 食品良好衛生規範準則 誇大不實 涉及醫療效能 運輸物流 倉儲貯存、陳列販售 逾有效日期、攙偽假冒等 包裝及散裝食品 營養標示、過敏原等 食品 標示 食品物流販賣 特色產業管理 廣告

食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準(食品安全衛生管理法第二十八條) (一) 使用下列詞句者，應認定為涉及醫療效能: 1. 宣稱預防、改善、減輕、診斷或治療疾病或特定生理情形: 例句: 治療近視。恢復視力。防止便秘。利尿。改善過敏體質。壯陽。強精。減輕過敏性皮 膚病。治失眠。防止貧血。降血壓。改善血濁。清血。調整內分泌。防止更年期的提早。 2. 宣稱減輕或降低導致疾病有關之體內成分: 例句: 解肝毒。降肝脂。 3. 宣稱產品對疾病及疾病症候群或症狀有效: 例句:消滯。降肝火。改善喉嚨發炎。祛痰止喘。消腫止痛。消除心律不整。解毒。 4. 涉及中藥材之效能者: 例句：補腎。溫腎（化氣）。滋腎。固腎。健脾。補脾。益脾。溫脾。和胃。養胃。補胃。 益胃。溫胃（建中）。翻胃。養心。清心火。補心。寧心。瀉心。鎮心。強心。清肺。宣 肺。潤肺。傷肺。溫肺（化痰）。補肺。瀉肺。疏肝。養肝。瀉肝。鎮肝（熄風）。澀腸。 潤腸。活血。化瘀。 5. 引用或摘錄出版品、典籍或以他人名義並述及醫藥效能: 例句：「本草備要」記載：冬蟲夏草可止血化痰。「本草綱目」記載：黑豆可止痛。散五 臟結積內寒。 4

食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準(食品安全衛生管理法第二十八條) (二) 使用下列詞句者，應認定為未涉及醫療效能，但涉及誇張或易生誤解: 1. 涉及生理功能者: 例句：增強抵抗力。強化細胞功能。增智。補腦。增強記憶力。改善體質。解酒。 清除自由基。排毒素。分解有害物質。改善更年期障礙。平胃氣。防止口臭。 2. 未涉及中藥材效能而涉及五官臟器者: 例句：保護眼睛。增加血管彈性。 3. 涉及改變身體外觀者: 例句：豐胸。預防乳房下垂。減肥。塑身。增高。使頭髮烏黑。延遲衰老。防止老 化。改善皺紋。美白。纖體(瘦身)。 4. 引用本部部授食字號或相當意義詞句者: 例句：部授食字第◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎號。衛署食字第◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎號。 署授衛食字第◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎號。FDA◎字第◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎號。衛 署食字第◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎號許可。衛署食字第◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎號審查 合格。領有衛生署食字號。獲得衛生署食字號許可。通過衛生署配方審查。本產品 經衛署食字第◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎號配方審查認定為食品。本產品經衛署食字第 ◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎號查驗登記認定為食品。 4

食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準(食品安全衛生管理法第二十八條) 使用下列詞句者，應認定為未涉及誇張、易生誤解或醫療效能: (一) 通常可使用之例句: 幫助牙齒骨骼正常發育。幫助消化。幫助維持消化道機能。改變細菌叢生態。 使排便順暢。調整體質。調節生理機能。滋補強身。增強體力。精神旺盛。 養顏美容。幫助入睡。營養補給。健康維持。青春美麗。產前產後或病後之 補養。促進新陳代謝。清涼解渴。生津止渴。促進食慾。開胃。退火。降火 氣。使口氣芬芳。促進唾液分泌。潤喉。「本草綱目」記載梅子氣味甘酸， 可生津解渴（未述及醫藥效能）。 (二) 一般營養素可敘述之生理功能例句 (須明敘係營養素之生理功能，例如: 膳食纖維可促進腸道蠕動；維生素A有助於維持在暗處的視覺；維生素D可 增進鈣吸收): 1. 維生素或礦物質: 例句如附表一。 2. 其他營養素: 例句如附表二。 4

藥政醫粧組業務簡介 藥商 藥物 藥局 化粧品 中西藥製造業符合國際PIC/S GMP管理 藥品、醫療器材製造、輸入與販售管理 正編16人（-6） 約僱 2 人 助理 3 人 中西藥製造業符合國際PIC/S GMP管理 西藥製造業、藥商符合西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）（GDP）管理 藥品追溯追蹤申報管理 藥商普查登記管理 藥品、醫療器材製造、輸入與販售管理 藥品、醫療器材廣告管理 管制藥品管理 偽禁藥品、不法醫療器材查緝 藥商 藥物 藥局 化粧品 化粧品製造業及販賣業製造、輸入、販售管理 化粧品原料、成品製造、輸入、販售管理 查緝非法化粧品製售 化粧品廣告管理 藥局執業管理 藥事人員執業管理 非法經營、調劑、供應藥物稽查 13

藥粧組重點業務 網路違規案件 藥物藥事人員管理 化粧品管理 無照藥商 未經核准製造輸入 廣告違規案件處辦 一般商品涉及醫療效能宣稱 藥商及藥事人員證照申請 偽禁藥品查緝(刑事、懲戒) 管制藥品管理與查核(正當合法、非法流用) 非藥事人員執行藥師業務 處方藥管理與稽查 無照藥商稽查處辦 醫療器材專法(草案) 藥物藥事人員管理 無照藥商 未經核准製造輸入 廣告違規案件處辦 一般商品涉及醫療效能宣稱 化粧品管理 化粧品標示暨品質管理 化粧品違規廣告處辦 消費糾紛案件 手工皂製造業申請 化粧品工廠會勘 化粧品衛生安全管理法(107.5.2) 4

104-106年食藥(含化粧品)裁罰案件數及金額比較 15

安全組業務簡介 一、食品、藥政、醫政案件之稽查、抽驗 二、食安青年軍及產學聯盟 三、食品中毒調查及處辦 正編22人（-6） 約僱 12 人 助理 7 人 約用 1 人 專案稽查-計4,306家次 例行稽查-計431家次 人民申請-計451家次 陳情檢舉-計993家次 公安聯稽-計769家次 107年至今稽查量- 共6,950家次(統計至107.05.31) 一、食品、藥政、醫政案件之稽查、抽驗 二、食安青年軍及產學聯盟 三、食品中毒調查及處辦 104-106年各年度稽查總量(家次計)

安全組重點業務 截至106年共有2,399名青年軍協助食安宣導。 青年軍參與專家團隊輔導業者計668家次。 104年至今~亮點成果 食安青年軍 正式成立 104-106年 建構產業、學界友善關係，推動產學聯盟 107年 持續推動產學聯盟，擴大食安青年軍參與人數及輔導業者數。 截至106年共有2,399名青年軍協助食安宣導。 青年軍參與專家團隊輔導業者計668家次。 辦理國中小學宣導、標竿學習等多樣課程或講習，宣導計13,480人次。 已與10所大學合作推動，未來可望與本市17所校園合作，攜手共護食安。 104年至今~亮點成果

檢驗組業務簡介 微生物/分生組 農藥/重金屬組 西藥/動物用藥組 防腐劑/真菌毒素組 技士2位助理1位 技士4位助理1位 技士2位約用1位 技士3位助理1位 技士2位約用1位 技士4位助理1位 技士2位助理1位 微生物/分生組 農藥/重金屬組 西藥/動物用藥組 防腐劑/真菌毒素組 正編13人 助理 3 人 約用 2 人 4

循序漸進擴充設備 購 置 精 密 檢 驗 儀 器 空間規劃 103年 104年 101年 105年 30,600,000 35,331,000 103年 30,600,000 104年 21,600,000 105年 31,716,000 4

食 品 檢 驗 項 目 食品添加物 食品微生物 真菌毒素 動物用藥 化學成分 食品品質 食品摻假 農藥殘留 食品摻加西藥 其他成分 防腐劑、抗氧化劑、甜味劑、著色劑(規定外/內) 、殺菌劑、保色劑、漂白劑、丙酸、硼酸及其鹽類。 食品添加物 生菌素、大腸桿菌、大腸桿菌群、綠膿桿菌、糞便性鏈球菌、食物中毒菌(金黃色葡萄球菌、 仙人掌桿菌、原性大腸桿菌 、腸炎弧菌 、沙門氏菌)。 食品微生物 黃麴毒素、赭麴毒素、橘徽素 真菌毒素 多重殘留(48項)、抗生素(16項) 、乙型受體素(20項、7項) 動物用藥 甲醛、甲醇、乙醇、重金屬(鉛、銅、鎘、砷、汞)、組織胺、三單氯丙二醇、 溴酸鹽 化學成分 酸價、芥酸、總極性化合物、 游離脂肪酸、脂肪酸 食品品質 動物性成分(牛、羊、豬、雞、魚) 食品摻假 農藥殘留量(374項) 、二硫代胺基甲酸鹽類、禽畜產品中殘留農藥、雞肉及雞蛋中殘留農藥 農藥殘留 食品摻加西藥成分(214項) 食品摻加西藥 三聚氰胺、皂黃、塑化劑、順丁烯二酸 、二甲基黃、二乙基黃 、番瀉葉、蘆薈素、蘇丹色素、葉黃素 其他成分 4

104-106檢驗統計 檢驗項目 104年 105年 106年 件數 項目數 食品化學檢驗 農藥殘留、防腐劑、著色劑(規定外)、芥黃、二甲乙基黃、過氧化氫、二氧化硫、丙酸、硼酸及其鹽類、聯苯、螢光增白劑、黃麴毒素、赭麴毒素、橘徽素、動物用藥、甲醛、甲醇、乙醇、重金屬、組織胺、三單氯丙二醇三聚氰胺、蘇丹色素、皂黃、塑化劑及食品摻加西藥等 12,271 461,822 13,124 412,604 16,546 489,030 食品微生物檢驗 營業用水質微生物(大腸桿菌 生菌數)等 3,178 6,356 3,188 6,376 3,415 6,830 食品微生物(生菌數、大腸桿菌群、大腸桿菌、綠膿桿菌、糞便性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、腸炎弧菌、沙門氏桿菌、仙人掌桿菌、病原性大腸桿菌、及食物中毒菌等 3,835 4,661 4,786 分子生物檢驗 動物性成分、黃豆基改成分等 51 44 臨床檢驗 痢疾阿米巴、性病(梅毒及愛滋病)等 42,188 36,200 45,245 4

綜合規劃組業務簡介 企劃資訊 研究發展及管制考核 法制、行銷及資訊管理 各類公文管考及服務品質提升 區域治理及市政相關業務 秘書管理 正編13人（-1） 約僱 2 人 助理 8 人 企劃資訊 研究發展及管制考核 法制、行銷及資訊管理 各類公文管考及服務品質提升 區域治理及市政相關業務 秘書管理 文書、印信管理及綜合考核 收發、檔案及財產管理 出納、標案採購及廳舍管理 節能、機械設備管理及跨組室業務 4

107年地方衛生機關藥政業務考評項目 序號 考評指標 藥政業務 1 稽查未經醫師處方販售處方藥品成效及稽查藥局、藥商藥品合法來源 2 稽查無照藥商成效 3 藥品追溯追蹤(非追不可系統)之管理成效 4 標示稽查暨各縣市醫療器材不良事件(含不良反應及不良品)通報情形 5 稽查市售化粧品與輔導化粧品業者登錄「食品藥物業者登錄平台」成效 6 未經核准擅自製造或輸入之藥物案件查處 7 違規藥物、化粧品廣告監控與查處 8 食藥署指定之藥政專案稽查，不合格案件裁處罰鍰率 9 協助執行西藥製造業者及領有藥品許可證之販賣業業者檢查 10 執行管制藥品證照管理 11 稽核管制藥品流通及醫療處方使用情形 12 執行管制藥品申報及濫用通報作業 中藥藥政業務 13 違規中藥廣告查核情形 14 中藥藥政管理執行成效 15 辦理中藥法規宣導場次 4

人民檢舉案處辦流程 人民檢舉錄案管理 初步查證檢舉內容 派案申請 派案內容審查 實地稽查 稽查結果回報 簽報案件處辦情形 機關首長決行 結案 回復檢舉人 結案 業務組 一層長官 業務組 安全組 業務組

公職人員利益衝突迴避規範 禁止態樣 圖利 之禁止 請託關說之禁止 交易行為之禁止 公職人員不得假借職務上之權力、機會 或方法，圖其本人或關係人之利益。§7 請託關說之禁止 公職人員之關係人不得向機關有關人員請託、關說或以其他不當方法，圖其本人或公職人員之利益。§8 交易行為之禁止 公職人員或其關係人，不得與公職人員服務之機關或受其監督之機關為買賣、租賃、承攬等交易行為。§9 ※互蒙其利之對價性契約

公職人員利益衝突迴避法 規範對象§2、 §3 公職人員 及關係人 專指財產申報義務人 不以血 緣為限 二親等以內親屬 公職人員利益衝突迴避法 規範對象§2、 §3 公職人員 及關係人 二親等以內親屬 配偶或共同生活之家屬 信託財產之受託人 擔任負責人、董事、監察人或經理人之 營利事業 專指財產申報義務人 專指財產申報義務人 不以血 緣為限

親等計算 祖父母、父母(繼父 母)、子女、兒孫、 兄弟、姊妹、兄嫂、 弟媳、姐夫、妹婿、 舅子…妯娌、連襟等， 皆為本法規範之二親 等內關係人(包含血 親、姻親)。

公職人員利益衝突迴避規範 違反效果 圖利 之禁止 請託關說之禁止 100萬元以上500萬元以下之罰鍰， 所得財產上利益，應予追繳。§14 100萬元以上500萬元以下之罰鍰，所得財產上利益，應予追繳。§14 處分機關：應向監察院申報財產之人員，由監察院，其餘由法務部為之。

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