一、武器装备质量管理体系认证工作的意义 《武器装备质量管理条例》第46条:“国务院国防科技工业主管部门和总装备部联合组织对承担武器装备研制、生产、维修任务单位的质量管理体系实施认证,对用于武器装备的通用零(部)件、重要元器件和原材料实施认证。未通过质量管理体系认证的单位,不得承担武器装备研制、生产、维修任务”。 2. 《武器装备科研生产许可管理条例》第七条:“申请武器装备科研生产许可的单位,应当符合下列条件:(四)经评定合格的质量管理体系”。
3.《中国人民解放军装备承制单位资格审查管理规定》第15条:“申请单位应当具有健全的质量管理体系,具备与申请承担任务相当的质量管理水平和质量保证能力”。 4. 《中国人民解放军装备条例》第143条:“质量体系评定不合格的单位不能承担装备科研、生产和维修任务”。
二、什么是质量管理体系 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。 实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。
建立质量管理体系目的 GJB9001B-2009用于证实学校具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意,学校有满足其订购产品技术要求的能力。
立 项 会评或者逐级审批 1、合同签订(程序文件103页) 本阶段需形成的记录文件:会议评审表或项目合同审批表 风险控制计划
如何保障项目的实施 2、产品的策划(程序文件97页) 对产品的实现过程进行策划,形成产品质量保证大纲和设计开发计划书。 顾客的要求 如何确保满足 质量保证大纲
项目负责人、生产人员、检验人员、质管办、军工办等 质量保证大纲 项目负责人、生产人员、检验人员、质管办、军工办等 谁来做? 用什么资源(设备、材料等)? 设备、基础设施和工作环境、产品防护等 设计、生产 输出 满足合同要求的 合格产品 输入 顾客合同、订单 检验规范(进货、过程、出厂) 用何指标衡量? 《设计开发计划书》 《设计和开发评审程序》 《生产控制程序》 《标识可追溯性控制程序》 《监视和测量控制程序》… 用何程序和方法?
原材料保障 编制采购文件 4、原材料采购 (程序文件173页) 厂家在合格供方名单 否 申请外购 是 下订单至合格供方 到货检验 《合格供方名单外采购申请表》 4、原材料采购 (程序文件173页) 厂家在合格供方名单 否 申请外购 是 下订单至合格供方 《样品检测、试用评价表》 到货检验 《产品入库单》 检验合格后入库 《产品领用单》 发放、领用 试验
仪器设备保障 《设施报废单》 《设备运行情况记录表》 《设施验收单》 《设施配置申请单》 《设施管理卡》
仪器设备保障 设备分为生产设备和检测设备,有的仪器既是生产设备也是检验设备。检验设备必须计量。 实验现场,生产设备上需标识设备状态,并附设备运行使用记录;检测设备需标识检定或校准标志。关键工序、特殊工序处需明显标识 计量单位无法检定的检测设备需要课题组编写《自校规程》。
设 计 1、设计开发策划 课题组负责人编制审核,研究室负责人批准。 合同、产品特点 编制 《设计开发计划》
2、设计阶段 输出 输入 1、图样 2、技术条件 3、进货检验规范 4、过程检验和试验规范(工艺文件) 1设计开发计划 5、出厂检验规范 6、可靠性、维修性、测试性等设计报告 7、产品使用说明 8、产品防护措施 1设计开发计划 2质量保证大纲
3、设计开发评审按阶段分类: A 方案评审(是否可行) B 技术设计评审 (关键件、关键工序、技术是否满足需要) C 施工设计方案 D 样机评审 (是否满足合同要求) E 设计定型前评审
如评审中存在问题应跟踪管理,解决并验证,形成记录《产品质量评审跟踪管理记录》、《设计更改通知单》 设 计 综上,设计和开发过程流程图: (程序文件112页) 《设计开发计划书》 设计和开发策划 1、图样 2、技术条件 3、进货检验规范 4、过程检验和试验(工艺文件) 5、出厂检验规范 6、可靠性、维修性、测试性等设计报告 7、产品使用说明 8、产品防护措施 设计阶段 《设计评审申请表》 《设计评审报告》 《质量保证大纲实施情况检查表》 设计评审验证 如评审中存在问题应跟踪管理,解决并验证,形成记录《产品质量评审跟踪管理记录》、《设计更改通知单》 Y N 试生产 设计更改
试 生 产 4、新产品试制(程序文件150页) 生产过程中,原料、过程产品、最终产品都需要标识(唯一) 小批生产 《工艺参数记录表》 《随件跟踪卡》 《出厂检验记录》 其他实验记录 《工艺评审报告》 《质量保证大纲实施情况检查表》 《首件鉴定报告》 《质量保证大纲实施情检查表》 《新产品试制前准备状态检查记录》 小批生产 《产品试制总结》 《产品质量分析报告》 《产品质量评审报告》 《质量保证大纲实施情况检查表》 如评审中存在问题应跟踪管理,解决并验证,形成记录《产品质量评审跟踪管理记录》
生 产 a)生产现场区域标识:待检、待判定、合格、不合格 生 产 a)生产现场区域标识:待检、待判定、合格、不合格 b)对单件生产的产品应保存单件产品的出厂编号(唯一标识);对批量生产的产品应有产品批号。 c)批次管理要求:在相应记录上填写批次号进行注明,确保产品的可追溯性。
标识及可追溯性 程序文件199页
出厂检验 出厂检验是对正式生产的产品在交货时必须进行的最终检验,检查交货时的产品质量是否具有检验中确认的质量。产品经出厂检验合格,才能作为合格品交货。 生产完毕后,对产品进行检测,形成《出厂检验记录》。
不合格品控制 程序文件285页 《不合格品审理单》 检验后判定 《返工、返修、报废单》
交 付、售后 6、产品的交付 (程序文件219页) 《产品合格证》 《出厂检验报告》 《使用维修说明》 《检验试验报告》 备件、附件工具 《产品交付单》,请用户签字 6、产品的交付 (程序文件219页) 军工办负责年度总结 《现场服务记录》 技术培训《培训记录》 现场技术服务《现场服务记录》
完 毕!