Prof. Dr. Dr. h. c. YOU Jianxin E-Mail: yjx2256@vip.sina.com 第二篇 质量管理体系 尤建新 博士 Prof. Dr. Dr. h. c. YOU Jianxin 同济大学经济与管理学院教授 E-Mail: yjx2256@vip.sina.com
质量管理体系 第十章 测量分析与改进 监视和测量 不合格控制 数据分析 改进 质量管理学
测量分析与改进 ——在组织中建立一个具有自我改进、自我完善机制的QMS 监视和测量 确定为确保符合性和实现改进所需实施的监视和测量活动 对顾客满意程度的监视和测量 内部审核 财务测量 自我评价 过程的监视和测量 产品的监视和测量 确定为确保符合性和实现改进所需实施的监视和测量活动 确定监视和测量所需的方法，包括统计技术 质量管理学
测量和监控的实施 顾客满意信息 内部审核 过程的测量和监控 产品的测量和监控 质量管理学
顾客满意信息 测量和监控顾客满意和不满意的信息 确定获取信息的方法 评价QMS的业绩 用于改善QMS 质量管理学
内部审核 确定QMS是否符合规定的要求（合同、标准、注册） 确定QMS是否得到有效地实施和保持 审核应有程序和计划要求 发现问题应及时采取纠正措施 应有跟踪措施，包括对纠正措施实施的验证和验证结果报告 质量管理学
过程的测量和监控 应采用适当的方法对满足顾客要求所必需的实现过程进行测量的监控 应确认这些方法满足预期目的的能力 质量管理学
产品的测量和监控 验证产品要求得到满足 符合验收准则的证据应形成文件，并记录授权负责产品放行的责任者 规定的测量和监控活动没有完成之前，不得放行产品和交付服务。特殊情况需经顾客批准 质量管理学
测量分析与改进 不合格品控制 识别和控制不符合要求的产品 纠正不合格品，并再次验证以证实其达到符合性要求 交付使用后发现不合格，应向顾客、最终使用者、执法机构等报告，适用时实行召回程序 对于服务产品，应通过加强预防而获得对不合格的控制 质量管理学
测量分析与改进 数据分析 确定QMS的适宜性和有效性 识别实施改进的机会 信息内容主要包括：顾客满意度、符合性、过程或产品特性的变化和趋势、供方的信息 数据来源不仅来自记录，还有调研和封样等方面 质量管理学
测量分析与改进 改进 制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，其结果通常是纠正措施和预防措施 ——组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 纠正措施：消除不合格原因，防止不合格的再发生 预防措施：消除潜在不合格原因，防止不合格的发生 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动 改进的范围可从渐进的日常的持续改进，直至重大战略的改进项目。 组织应建立识别和管理改进活动的过程。 质量管理学
测量分析与改进 质量改进 持续改进的策划 纠正措施 预防措施 质量管理学
持续改进的策划 建立和实施质量方针，营造一个激励改进的氛围与环境 建立质量目标以明确改进的方向 根据内部审核和数据分析结果，安排改进活动 确定纠正和预防措施，实现改进 评价改进的效果，巩固改进成果，确定新的改进目标 质量管理学
纠正措施 组织应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生 ——识别不合格 ——确定不合格原因 ——评价确保不合格不再发生的措施的需求 ——确定和实施所需的纠正措施 ——记录所采取措施的结果 ——评审纠正措施的有效性 质量管理学
预防措施 组织应识别预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生 ——识别潜在不合格及其原因 ——确定并确保实施所需的预防措施 ——记录所采取措施的结果 ——评审预防措施的有效性 质量管理学