2015 年 11 月 9 日 2018 年 9 月 经销商合规要求 DRO 姓名

1 1 2 3 美敦力公司首席道德与合规官 Tom Schumacher 致辞 关于美敦力合规要求的对话 结束对话 议程 2015 年 11 月 9 日 议程 1 1 美敦力公司首席道德与合规官 Tom Schumacher 致辞 2 关于美敦力合规要求的对话 3 结束对话 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

首席道德与合规官致辞 Tom Schumacher “美敦力是一家公认的符合道德规范的公司，致力于 促进我们经营所在地的诚信与道德规范。和您一样的 业务合作伙伴是实现可持续业务战略 — 遵守所有适 用的国际法律法规、当地反贿赂法、行业行为准则和 我们自己的道德准则 — 的重要组成部分。我们承诺 ，通过建立强大的业务合作伙伴关系，不断完善我们 对诚信和道德实践的立场。 感谢您对这一重要战略的支持。” Tom Schumacher 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

我们的合规要求： 对话

合规要求 概览 合规领导及政策 合规培训 次级经销商 账目和记录 报告质量问题 利益冲突 2015 年 11 月 9 日 经销商应指定一名高级职员担 任合规负责人。 经销商应采用并维持一种与范 例中提供的行为准则大体一致 的合规政策。 经销商应确保对与客户接洽或 支持往来工作的所有员工或子 经销商进行合规培训。 经销商必须告知美敦力使用或 计划使用经销美敦力产品的次 级经销商，对其进行尽职调 查，并根据美敦力要求对其进 行培训 经销商应保留与所有交易相关 的完整且准确的记录。 经销商应以书面或美敦力指定 的其他形式向美敦力提交按产 品计算的库存和市场销售报 告。 经销商必须遵守适用法律规定 的所有质量和监管要求。 经销商必须披露并且防止与客 户以及美敦力产生明显利益冲 突。 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

合规负责人 关键要素 该职位的职责如下： 履行和监督合规义务 作为与美敦力联络的内部员工 该职位可兼任其他职责（如法律顾问、人力资源或财务经理） 确保拥有适当的资历 考虑要点 您是否指定了一名高级职员担任合规负责人？ 该人员是否熟悉协议中的合规和质量要求？ 该人员是否能时刻掌握合规要求的变化？ 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

合规政策 关键要素 书面记录并传达给员工 确保它涵盖以下领域： 餐饮和招待 捐赠 咨询协议 医疗卫生专业人员的教育 招标 样品和免费商品 礼品 利益冲突 次级经销商的使用 要遵守的国际或当地行业规范 考虑要点 您是否采用了行为准则，该准则是与我们的合同一起提供给您的标准准则，还是大体一致的类似准则？ 是否已将该准则及其限额和规则传达给销售美敦力产品的您的员工和经销商？ 参考材料 行为准则范本 行为规范 经销商员工培训签到表 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

合规培训 关键要素 美敦力或其指定协会的培训，或经销商组织的培训 美敦力可以帮助您获得合规培训资源 由美敦力或其指定协会自行决定提供内容，或类似内容 保留培训内容的记录和副本。 考虑要点 您的合规负责人是否参加过任何美敦力组织的合规培训？ 您是否向您的员工和次级经销商提供了合规培训？ 是否提供了美敦力或内容类似的培训内容？ 您是否保留了对哪些员工或次级经销商培训以及他们何时接受培训的书面记录？ 参考材料 行为规范 经销商员工培训签到表 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

次级经销商 关键要素 向美敦力提供完整填写的关于使用次级经销商的通知单（如果使用） 筛选您的合作伙伴 签订书面协议，包含有与您同美敦力签订的协议中具有相同方式和标准的合规与审查条款 分享美敦力经销商行为准则 考虑要点 您是否使用次级经销商以销售美敦力产品？ 您是否通知了美敦力？ 您是否对次级经销商进行尽职调查，以确保他们未出现腐败风险？ 您是否要求签订书面协议？ 您是否确保次级经销商遵守我们所有合规和质量要求？ 参考材料 关于使用次级经销商的通知 尽职调查快速核查 行为规范 行为准则范例 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

账簿和记录 关键要素 根据协议以及当地适用法律要求的期限保留采购、销售、营销费用与培训记录 向美敦力（或其指定代表）提供完全且不受限制的访问记录权限 按要求提交根据产品计算的库存和市场销售报告 考虑要点 您是否有合格的会计人员以维护您的财务记录？ 您是否知道您需要应要求，提供对美敦力相关记录的完全访问权限？ 您是否被要求提交按产品计算的库存和市场销售报告，如果是，您是否按时提交了该信息？ 您是否有办法分离美敦力交易的记录？ 参考材料 费用报销单 样品申请表 赞助协议 至 HCP 雇主的咨询协议通知函 行为规范 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

报告质量问题 关键要素 使用报告工具 mPXR 在 48 小时内通知美敦力任何产品投诉 执行美敦力要求的任何行动以实施现场纠正措施 确保产品可追溯性 不可更改包装，亦不可重新标记产品，并在指定条件下存放 不可宣传除制造商标签或说明指定之外的其他用途 考虑要点 您是否熟悉投诉报告工具？ 您是否对员工进行过质量/监管要求培训？ 您是否宣传除制造商标签或说明指定之外的其他用途？ 您的仓储设施是否符合我们的要求？ 您是否使用某一系统以跟踪产品？ 您是否执行了美敦力要求的任何行动以实施现场纠正措施？ 参考材料 质量指南 产品投诉报告工具 https://wwwp.medtronic.com/extregistration/login/showLogin?appName=MPXR 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

结束对话

最后的思考 美敦力合规联系人 关于此次对话的后续行动 [姓名] 该对话将被记录在电子系统中。 [职位] [电子邮件地址] 报告问题 经销商员工必须通过其管理层、美敦力热线（VOICE YOUR CONCERN Line 疑虑热线）和美敦力法律或渠道合规部门，报告所有其认为与美敦力有关的违反政策或法律的行为。 “Voice Your Concern Line”（疑虑热线）网站和帮助热线： 免费热线电话：+1.800.488.3125 www.voiceyourconcernline.com 关于此次对话的后续行动 该对话将被记录在电子系统中。 您将收到一封电子邮件，其中要求您确认在对话中涵盖了这些合规事宜。 我们珍视与您的合作关系 作为医疗技术、服务和解决方案的全球领导者，美敦力承诺在所有业务实践中保持最高的诚信标准。 身为我们的合作伙伴，在满足客户的医疗保健需求方面，我们相信您与我们有着同样的合规和诚信目标。 我们非常感谢您对本计划的支持与持续配合。 经销商合规要求 | 2018 年 9 月 | 公开信息

大中华区渠道合规部联系方式 email: rs.gcdistributorcompliance@medtronic.com November 9, 2015 大中华区渠道合规部联系方式 email: rs.gcdistributorcompliance@medtronic.com Presentation [estimated 1 min] Facilitator states: Thank you for participating in our DRO Playbook overview. Your next steps are: Read the playbook Email your questions to….(insert email address) Look for the optional follow-up WebEx meeting. This will be an open forum for specific questions about the Playbook. Developer notes to Channel Compliance team – It is a good idea to follow-up the WebEx with an email to participants. You can reiterate key messages, provide direct links to the Playbook, and provide contact information for questions. You can get the email addresses from the WebEx Event (see slide 1 notes). Angela Zhu Eric Chen Van Yin jia.zhu17@medtronic.com 021 3898 6322 eric.chen50@medtronic.com021 3898 6321 van.yin@medtronic.com 021 3898 6317

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