国际主要生物公司的介绍. 生物行业发展历史 1953 年， Watson 和 Crick 发现了 DNA 双螺 旋结构， 1973 年， Boyer 和 Cohen 教授建立了 DNA 重组技术 1978 年， Genetech 公司在大肠杆菌中表达 胰岛素获得批准成功 ；

Presentation on theme: "国际主要生物公司的介绍. 生物行业发展历史 1953 年， Watson 和 Crick 发现了 DNA 双螺 旋结构， 1973 年， Boyer 和 Cohen 教授建立了 DNA 重组技术 1978 年， Genetech 公司在大肠杆菌中表达 胰岛素获得批准成功 ；"— Presentation transcript:

1 国际主要生物公司的介绍

2 生物行业发展历史 1953 年， Watson 和 Crick 发现了 DNA 双螺 旋结构， 1973 年， Boyer 和 Cohen 教授建立了 DNA 重组技术 1978 年， Genetech 公司在大肠杆菌中表达 胰岛素获得批准成功 ；

3 生物行业发展史 1982 年，世界上第一个基因工程药物 -- 美 国 Lilly 公司的重组人胰岛素获得批准上 市。 1990 年，美国批准第一个体细胞基因治 疗方案，用腺苷脱氨酶基因 (ADA) 治疗 严重综合性免疫缺损症 1997 年，英国培养出第一只克隆羊多莉。 人类基因组计划

4 生物行业现状 在国际上生物技术已取得的研究成果中， 60% 以上是医药领域； 全球生物技术药品市场销售额年均保持 12% 的增长速度，已由 1996 年的 150 亿美 元上升到 2000 年的 300 亿美元。

5 已批准的生物技术产品数 美国ＦＤＡ在２０００年批准了３２项 生物技术药品、疫苗和现有药品的新适 应症。生物技术产品的总数达到 113 个。 2001 年美国 FDA 批准的新生物技术产品 有 16 种，批准对以前批准产品的新适应 症 有 8 种。

6 盈利生物技术公司 年份盈利公司数量开始盈利的公司 19944 Amgen 、 Chiron 、 Genentech 、 Genzyme 19967 BioChem Pharma 、 Biogen 、 MEdco Research 199710 Bio-Technology General 、 Centocor*** 、 Incyte Phamaceuticals 199813 Agouron Pharm*** 、 IDEC Pharmaceuticals 、 MEdlmmune 199917 Immunex 、 Nabi 、 NeXstar*** 、 Enzon 、 PathoGenesis 2000**** 22 Ares-Serono 、 Celgene 、 Cell Tech Group 、 Enzon 、 PathoGenesis 2001****35 Abgenix 、 Affymetrix 、 Cephalon 、 COR Therapeutics 、 GeneLogic 、 Gilead Sciences 、 Ligand Pharm 、 Millennuium Pharm 、 Pharmacyclics 、 Protein Design Labs 、 Sangstat Medical Corp 、 Transkaryotic Therapies

7 全球十大生物技术公司 全球生物技术公司的领头羊 -- 安进公司 (Amgen) 诺和诺德公司 (Novo Nordisk) 基因技术公司 (Genentech) Serono 公司 Biogen 公司 Chiron 公司 Genzyme 公司 Immunex 公司 MedImmune 公司 CSL 公司 注：安进与 Immunex 公司合并

8 Amgen 1980 年创建；公司使命：利用细胞学和分子生 物学的技术，研究开发高效、低副作用的疾病 治疗药物。 1989 年 6 月重组人红细胞生成素（ EPO ） 1991 年 2 月重组粒细胞集落刺激因子 1992 年首次跻身财富 500 强 2000 年财富 500 强排名第 455 位。全球医药 50 强 中排在 21 位。 目前涉足领域有： 人类基因组领域： osteoprotogerin 肿瘤生物学领域 神经科学 :BDNF 、 leptin

9 Amgen 产品列表 药物名称有效成分合作公 司 适应疾病 Aranesp 促红细胞生成素 α, 新 的红血球生成刺激蛋 白，三星期服药一次 无各种贫血 Kineret 重组白介素 -1 受体拮 抗剂 无类风湿性关节炎 Epogen 促红细胞生成素无血液系统疾病 Infergen 干扰素 α-1 无免疫系统, 感染性 疾病, 肝脏及胆囊 Neupogen 粒细胞集落刺激因子无血液系统疾病

10 Amgen 新药列表 1 药 物 名 称药 物 名 称有效成分开发公司合作公司适应疾病临床 阶段 Abarelix- Depot-F 黄体荷尔蒙释放激 素 (LHRH) Praecis Pharmaceu ticals Amgen Sanofi- Synthelabo SA - France 女性健康 2/3 Stemgen Ancestim, 干细胞因 子, 与 Neupogen 一 起给药 Amgen 无乳腺癌 NDA/ BLA 癌症 移植排斥 StemgenAncestim,Amgen 无贫血 1/2 淋巴瘤 多发性骨髓瘤 Abarelix- Depot-M (PPI-149) 促黄体素 释放激素（ LHRH ） 拮抗剂 Praecis Pharmaceu ticals Sanofi- Synthelabo SA - France Amgen 癌症大类 NDA/ BLA

11 Amgen 药 物 名 称药 物 名 称有效成分合作公 司 适应疾病临床 阶段 CalCimimet iCS 口服小分子化合物，与钙受 体结合，减少甲状旁腺激素 的分泌． NPSPha rmaceuti cals 原发性和继发性甲状旁 腺功能亢进症 2/3 Kera (KGF) 重组上皮组织生长因子 --- 治疗癌症放化疗患者重 度和长期口腔粘膜炎 II 期 sTNF-RI 重组可溶性肿瘤坏死因子受 体 -1 --- 治疗中度到重度的类风 湿性关节炎； 2 BDNF 一种脑源性的神经营养因子肌萎缩侧索硬化 2 Leptin 脂肪贮存组织与下丘脑之间 的信号传导蛋白 ---- 治疗肥胖症和 2 型糖尿病 2 Neuroimmu nophilinS 口服有效的小分子神经营养 剂 帕金森综合征 2 Osteoproteg erin(OPC) 一种可抑制骨丢失的蛋白质 --- 预防骨质疏松和抑制肿 瘤扩散到骨组织引起的 骨再吸收 1

12 Novo Nordisk 前身：诺和 (Novo) 公司和诺德 (Nordisk) ， 1989 年合并成为诺和诺德公司； 主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用 酶制剂 总部设在丹麦首都哥本哈根 ， 1993 年进入中国 2000 年 11 月 14 日制药产业和工业酶制剂分离 ， 诺和诺德公司集中在制药行业领域里的发展 2000 年公司在全球的药品销售额为 24.79 亿美元， 在全球医药 50 强中排在 27 位。 四个治疗领域：糖尿病；凝血障碍领域；人生 长激素；激素替代疗法。

13 诺和诺德开发领域 糖尿病领域：速效胰岛素、短效胰岛素、 中效胰岛素、混合胰岛素、长效胰岛素、 各种给药系统、口服降糖药（ repaglinide 瑞格列奈） 凝血障碍领域：重组凝血因子Ⅶ a 生长激素：人垂体中提取、基因工程 激素替代疗法： activelle 、 kliogest 、 trisequens 、 estroleme 、 vagifem

14 基因技术公司 (Genentech) 1976 年 成立 年销售额达 12 ． 8 亿美元 (2000 年 ) 2000 年在全球医药 50 强中排在 37 位 目前罗氏公司已控股基因技术公司 公司的目标是利用人类遗传信息，研究开发、 生产和销售目前难以治疗的重要疾病的治疗药 物。 研究领域主要集中在肿瘤、心血管系统疾病和 内分泌疾病。 14 种生物技术药物获得批准，公司自己生产并 销售其中的 9 种产品 。

15 基因技术公司上市产品 药物名称有效成分开发公司 合作公 司 适应疾病 Activase 组织血纤维蛋白酶 原激活剂 Genentech 无心脏和血管 Herceptin 单克隆抗体 Genentech 无 癌症大类, 女性 健康 Nutropin Depot 生长素 Genentech Alkerm es 儿童 Nutropin/ Nutropin AQ 生长素 Genentech 无 女性健康, 内分 泌, 儿童 Protropin 生长素 Genentech 无儿童 Pulmozyme 链球菌脱氧核糖核 酸酶 Genentech 无肝脏及胆囊 TNKase （无） Genentech 无心脏和血管 Rituxan 单克隆抗体 Rituximab IDEC Genentech 无 B 细胞淋巴瘤 Cathflo Activase 组织纤维蛋白溶酶 原激活质 Genentech 无心脏和血管

16 基因技术公司新药 药 物 名 称 有效成分开发公司 合作公 司 适应 疾病 临床 阶段 Anti- CD11a 抗 CD11 ， hu1124 ；一种人单 克隆抗体 XOMA Genent ech 皮肤 病 3 Pulmozy me 链球菌 DNA 酶，埃斯帕托叶 纤维重组体 - 脱氧核糖核酸酶 Genentech Aradig m 肺及 呼吸 系统 3 THYMIT AQ nolatrexed 二氢氯化物；胸苷 酸合酶抑制剂 Genentech （无）癌症 大类 3 Veletri Tezosentan Actelion Pharmaceut icals Genent ech 心脏 和血 管 3 AIDSVA X GP120 亚单位疫苗 VaxGen Boston Biomedica Genent ech HIV/A IDS 3 Xanelim （无） Genentech XOMA （无）皮肤 病 3 Xolair (Anti-IgE 抗体 ) 人源化重组抗 IgE 单克隆抗体 Genentech Tanox Novarti s AG 哮喘 过敏 性鼻 炎 NDA /BLA

17 Serono 1906 年成立于意大利罗马，总部设在瑞士日内 瓦。 2000 年公司的销售额为 11 ． 47 亿美元。以公司 年收入进行排名， Serono 公司排名第四。 2000 年在全球医药 50 强中排在 41 位。 主要集中在以下三个疾病治疗领域：生殖健康； 多发性硬化症；生长和代谢疾病。 主要的治疗用蛋白质药物有：干扰素 -β ；生长 激素；人绒毛膜促性腺激素等。

18 Serono 产品列表 药物名称有效成分适应疾病 Fertinex （无）女性健康 Geref 生长素儿童 Gonal-F 促卵泡激素 α 女性健康 Saizen 生长素儿童 Serostim 生长素 免疫系统, 感染性疾 病, 性传播疾病 Rebif 重组体人干扰 素 beta-1a 多发性硬化症

19 Serono 新药列表 药 物 名 称 有效成分开发公司合作公司 适应疾 病 临床 阶段 Rebif 重组体人干扰素 beta-1a Serono S.A. （无） 脑和神 经系统 NDA/ BLA Rebif 人 β 干扰素 - Serono S.A. （无） 脑和神 经系统 3 Serostim 重组人生长激素（ r -hGH ） Serono S.A. （无） 消化系 统 3 Ovidrel 重组体人绒毛膜促性腺激素 （ r - hCG) Serono S.A. （无）儿童 2 OxSODr ol 重组体人过氧化物歧化酶 ( SOD) Bio- Technology General Serono S.A. 儿童 2 Rebif 重组体人干扰素 beta-1a Serono S.A. （无）肺癌 3 r- hLHadi 重组体人 leuteinizing 激素（ r- hLHadi ） Serono S.A. （无）不育症 3 Saizen 重组人生长激素（ r -hGH ） Serono S.A. Bio- Technolog y General 儿童 3

20 Biogen 1978 年成立于瑞士日内瓦。总部设于法国巴黎。 2000 年公司的总收入为 9 ． 26 亿美元，总销售 额为 7 ． 61 亿美元，净收益 3 ． 34 亿美元。 2000 年在全球医药 50 强中的排在第 45 位。 研究领域集中：多发性硬化症，炎症，呼吸道 和肾脏疾病以及某些病毒感染和肿瘤疾病。 干扰素 β-1b AVONEX 、干扰素 α-2b Intron 、 乙肝疫苗 ( ENGERIX-B ／ RECOMBIVAX ）、 凝血酶抑制剂 (bivalirudin ， ANGIOMAX ） 公司上市产品只有干扰素 β-1b AVONEX 。

21 Biogen 新药列表 药 物 名称药 物 名称 有效成分合作公司适应疾病 临床阶 段 Avonex 吸入型干扰素 beta-1a ; 吸入型 干粉制剂 Inhale Therapeutic Systems 脑和神经系统 1 adenosine A1 antagonist 选择性小分子腺苷 A1 受体拮抗 体 （无）心脏和血管 2 Antegren natalizumab ；人单克隆抗体（无）脑和神经系统 2 Antegren natalizumab ；人单克隆抗体（无） 血液系统疾病, 癌症大类 2 Antegren natalizumab ；人单克隆抗体（无） 免疫系统, 消化 系统 2 VLA-4 VLA-4 抑制剂（无）感染性疾病 Pre- Clinical VLA-4 VLA-4 抑制剂（无）哮喘 Pre- Clinical

22 Chiron 1981 年创立，总部位于美国加利福尼亚。 2000 年公司的总收入达 9.72 亿美元，产品 销售额为 6.27 亿美元。 2000 年在全球医药 50 强中排行第 48 位。 产品主要分布在疫苗（ 30 多种），血液 检测试剂和生物药物三个医药市场 。

23 Chiron 主要产品 药物名称有效成分开发公司合作公司适应疾病 Betaseron 干扰素 β1-b Berlex Laboratories Chiron Corporation 多发性硬化症 Proleukin 重组白介素 -2 (aldesleukin) Chiron Corporation --- 恶性肾细胞癌和恶 性黑色素瘤 Depocyt 阿糖胞苷脂质体 Depotech Skyepharma Chiron Corporation 淋巴瘤脑膜炎 Regranex 重组人血小板 （源）生长因子 Ortho-McNeil Chiron Corporation 糖尿病引发的足部 溃疡

24 Chiron 主要新药 药 物 名 称药 物 名 称有效成分适应疾病临床阶段 agrippal 加佐剂流感疫苗（ mf59 ；抗病毒）感染性疾病 3 FGF-2 A 纤维原细胞生长因子２重组体心脏和血管 2 Fiblast 碱性纤维原细胞生长因子 ( bFGF;trafermin) 心脏和血管 2 Betaseron 重组体人 β 干扰素 1 - 杆菌（非糖基化） 脑和神经系 统 NDA/BL A DepoCyt 注射性的持续释放阿糖胞苷（阿糖胞苷）白血病 1 DepoCyt 注射性持续释放阿糖胞苷（阿糖胞苷）淋巴瘤 1 Menjugate 脑膜炎球菌共轭疫苗脑炎 1 PertugenDTaP 儿童 NDA/BL A Proleukin 人重组体干扰白细胞素 —2 （ Aldesleukin ） 骨髓性白血 病 3 Proleukin 人重组体干扰白细胞素 —2 （ Aldesleukin ） 儿童 3

25 Genzyme 公司 成立于 1981 年, 总部位于美国麻萨诸塞州 的剑桥, 致力于为医疗领域提供创新产品 与服务 三家子公司 ： Genzyme Biosurgery 、 Genzyme General 、 Genzyme Molecular Oncology 和一个参股公司 Genzyme Transgenics Corporation 2000 年公司年总收入为 9 ． 03 亿美元，经 营亏损 4076 万美元

26 Immunex 公司 创建于 1981 年，位于美国华盛顿, 从事肿瘤和 自身免疫疾病治疗药物研究开发、生产和销售 1995 年被美国家用公司收购 收入 8.6 亿美元。 2000 年公司入选财富杂志 “ 美 国 100 家最佳工作公司 ” 。 已上市的产品： ENBREL (etanercept) ； LEUKINE (sargramostim 粒细胞巨嗜细胞集落刺 激因子 ) ； NOVANTRONE (mitoxantrone for injection concentrate 阿霉素和 IDARUBICIN 的类似化合 物 )

27 Immunex 新药列表 药 物 名 称 有效成分开发公司合作公司适应疾病 临床阶 段 Avrend CD40 配体 Immunex Corporation American Home Products 癌症大类, 肾及泌尿 系统 2 Enbrel TNF 受体融合蛋白 p75Fc American Home Products Immunex Corporation 心脏和血 管 2/3 HuMax-IL15 人体单克隆抗体细胞因 子 IL15 Genmab A/S Immunex Corporation 感染性疾 病 1/2 ABX-EGF humanized Mab against epidermal growth factor Abgenix Immunex Corporation 肾癌 2 Combination Vaccine 三 - 肽治疗性疫苗加佐剂 V （ β ３， Vβ14 ， Vβ17 ） Immunex Corporation （无） 类风湿性 关节炎 3 HuMax- Lymphoma 人体单克隆抗体细胞因 子 IL15 Genmab A/S Immunex Corporation 关节炎 淋巴瘤 1/2 Pre- Clinical Mobista Flt3 配体, 干细胞激动剂 Immunex Corporation American Home Products 淋巴瘤 黑色素瘤 2222

28 MedImmune 公司 1988 年成立于美国马里兰州的 Gaithersburg ， 开发生产抗感染药物，抗肿瘤药物和免疫调节 药物 2000 年公司的总收入 5 ． 405 亿美元，销售额为 4 ． 958 亿美元，净收入 1 ． 472 亿美元。

29 MedImmune 公司 目前有 5 个产品上市 ： Synagis 人源性单克隆抗体 CytoGam 细胞巨化病毒免疫球蛋白 IV Ethyol 静脉用有机的细胞硫代磷酸盐制剂 Neutrixin 脂溶性, 静脉给药的氨甲蝶呤类似物 RespiGam 呼吸道合胞病毒免疫球蛋白

30 MedImmune 公司新药列表 药 物 名 称 有效成分合作公司适应疾病临床阶段 Ethyol 氨磷汀 ( WR - 2721);w/ 卡铂 & 红豆杉醇复合治疗物 Eli Lilly & Co. ALZA Corporation 肺癌 3 Vitaxin （无） Applied Molecular Evolution 血管生成 2 Vitaxin （无） Targesome Inc. 癌症大类 Pre- Clinical Vitaxin （无） Applied Molecular Evolution 大肠癌 1/2 Vitaxin （无） Applied Molecular Evolution 类风湿性 关节炎 1 MEDI-507 单克隆抗体鼠源性抗人 T 细 胞受体抗体 ( T10B9) （无）移植排斥 2 Siplizumab Biotransplant Incorp. 牛皮癣 2

31 CSL 公司 成立于 1916 年，其前身是联邦血清试验 室 ；总部位于澳大利亚 。 2000 年收入： 5.043 亿美元 经营的范围可分为四大块： 1 ．药物领域； 2 ．血液制品； 3 ．兽药； 4. 科学实验试剂