SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 深圳市慢性病防治中心 冯铁建 洪福昌 蓝丽娜 吴肖冰 2014.05.17 江苏. 南京 第七届全国性传播疾病防治学术研讨会 淋病报告发病率性别差异 影响因素分析及发病漏报率估计.

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1 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 深圳市慢性病防治中心 冯铁建 洪福昌 蓝丽娜 吴肖冰 2014.05.17 江苏. 南京 第七届全国性传播疾病防治学术研讨会 淋病报告发病率性别差异 影响因素分析及发病漏报率估计

2 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 内容提要 背景分析 研究目的 研究内容 研究方法 研究结果 研究结论

3 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 1991–2011 美国淋病按性别发病率 资料来源 : 龚向东教授 一、背景分析

4 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 2011 年美国淋病按年龄与性别发病率 （女性＞ 男性） 资料来源 : 龚向东教授 一、背景分析

5 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 2004-2013 年我国淋病报告发病率 男女性别比 一、背景分析 反映了什 么问题？ 深圳 广东 全国

6 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 背景 B E C D A 全国淋病报告病 例数自 2000 年开 始下降， 2013 年 又出现上升 淋球菌实验室检测率和检测水平 各地区和不同机构间差异 全国、大多省份 和深圳市淋病报 告病例男女性别 比＞ 4 ： 1 如何评估和校正当前 的淋病报告数据？ 淋病报告病例性别比差 异的影响因素有哪些？ 一、背景分析

7 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 1 2 3 4 5 二、研究目的

8 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 1 深圳市性病诊疗 机构性病相关门 诊男女性就诊者 淋病检测率、漏 检率、阳性诊断 准确率、漏诊率 、误诊率、漏报 率 2 性病诊疗机 构淋病病例 报告和实际 性别差异比 较及其影响 因素 3 不同性别 淋病病例 报告数和 报告发病 率的校正 与调整 4 淋病发病 漏报率估 计 三、研究内容

9 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 淋病病例报告源结构分析

10 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 四、研究方法 研究对象  2009 年 10 月 1 日 -31 日深圳 34 家性病诊 疗机构皮肤性 病科、妇产科 、泌尿外科寻 求性病诊疗服 务的就诊者共 2534 名。男 性 1106 名， 女性 2428 名 。 抽样方法  全市 114 家性病诊 疗机构根据技术能 力分市 / 区级、街道 级、民营三层，采 用分层按比例随机 抽样, 抽取 34 家机构 ( 市 / 区级、街道级 和民营医院分别为 14 、 12 和 8 家 ) 作为 调查点。

11 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 样本采集  送检样本：所有就诊者采集一份 生殖道分泌物标本（男性为尿道 拭子，女性为阴道或宫颈拭子） 送深圳市性病参比实验室检测  自检样本：医生按照各自的日常 诊疗习惯和经验确定是否采集标 本、选择检测项目和方法送本单 位实验室进行淋球菌检验。 四、研究方法 调查方法 捕获 - 再捕获法分 析漏检率、漏诊 率、误诊率、阳 性诊断准确率、 漏报率

12 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 检测与诊断  调查点自检： 涂片、染色镜检和 / 或淋球菌分离培养  参比实验室： Roche Amplicor CT/NG PCR 方法检 测  诊断标准 淋病诊断标准（ WS268-2007 ） 漏报调查  各调查点网络报告  辖区性病防治专业机 构对报告病例审核和查 重  深圳市慢性病防治中 心对报告病例进行网络 报告漏报检查，计算报 告漏报率。 四、研究方法

13 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 发病数和发病率调整和估计  发病数调整与估计 调整后淋病发病数 N=ak×n n 为网络直报报告淋病发病数  发病率调整与估计 调整后淋病发病率 R=ak×r r 为网络直报淋病报告发病率 四、研究方法  粗校正系数（ ck ） ck=x/ ﹝ (1 － b)×(1 － c)×(1 － d) ﹞ x 为阳性诊断准确率、 b 为漏检率、 c 为漏诊率、 d 为漏报率；  调整后校正系数（ ak) 运用 Stata 12 中 svy 模块对 k 值进行加权估 计 (Taylor Series Linearization)  发病漏报率（ mR) 粗 cmR=1 － 1/ck 调整后 amR=1 － 1/ak 校正系数和发病漏报率计算

14 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 质量控制  统一调查方案、抽样方法， 方案和调查员培训、调查和检 测材料统购发放、现场督查、 质控员复核、样本采集运送保 存、参比检测、数据双录等 四、研究方法  Epidata3.0 软件建立数据库  双人双录并进行一致性检查  SPSS17.0 软件进行数据分析。  计量资料采用均数 ± 标准差  计数资料采用率或构成比  组间比较用卡方检验和 Fisher 确 切概率法，设 α=0.05  95%CI 使用 STATA 软件计算。 统计学分析

15 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 表 1. 不同性别调查对象的人口学特征分布

16 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 五、研究结果 性别 调查 数 自检样本 未检样本 检测率 （ % ） a 漏检率 （ % ） b ＋－ 合计 1 ＋－ 合计 2 男性 11065127432511067178129.468.3 女性 14281012413474122012949.488.1 合计 2534 61398459 18418832075 18.275.1 a ：男女间的检测率差异有显著性（ χ 2 =166.397 ， p<0.001 ） b ：男女间的漏检率差异有显著性（ χ 2 =11.541 ， p<0.001 ） 男女性就诊者淋球菌感染率 :14.6% vs 5.9% （ χ 2 =166.4 ， p<0.001 ） 表 2. 不同性别性病就诊者漏检率比较

17 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 五、研究结果 性别 检测数检测数 自检结果 / 参比结果 阳性诊断 准确率 (%) a 漏诊率误诊率 +/+-/-+/--/+ （%）b（%）b (%) c 男性 32522204702923.956.930.5 女性 13411204920.090.09.7 合计 45923324743823.762.324.4 a 男女间的阳性诊断准确率差异无显著性（ χ 2 =0.040 ， p=0.841 ） b 男女间的漏诊率差异有显著性（ χ 2 =3.901 ， p=0.048 ） c 男女间的误诊率差异有显著性（ χ 2 =22.167 ， p<0.001 ） 特异度：男女性就诊者 74.5% vs 96.8% 灵敏度：男女性就诊者 43.1% vs 10.0% 表 3. 不同性别就诊者淋病阳性诊断准确率、漏诊率、误诊率比较

18 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 性别自检阳性数报告数漏报数报告漏报率（ % ） a 男性 928755.4 女性 54120 合计 979166.2 表 4. 不同性别就诊者报告漏报率比较 a ：男女间淋病报告漏报率差异无显著性（ Fisher 确切概率法 p=0.278 ） 五、研究结果

19 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 表 5. 不同性别淋病检测报告相关影响因素比较 男女性别比：自检报告 21.8:1 ；实际 1.9:1 五、研究结果 调查数检测数 实际 阳性数 自检 阳性数 阳性 确诊数 阳性准 确率 (%) 漏诊率 (%) 漏检率 (%) 漏报率 (%) 男性 1106325161922223.956.968.35.4 女性 1428134845120.090.088.120.0 合计 2526459245972323.762.375.16.2 校正系数（ 95%CI ）发病漏报率（ 95%CI) 粗值（ ck ）调整后（ ak ）粗值（ cmR ）调整后（ amR ） 男 1.85 （ 0.70 ， 5.36 ） 1.42(0.96,1.87)0.46(0.38,0.54)0.29(0,0.47) 女 21.014.930.950.80 合计 2.69 （ 1.02 ， 7.65 ） 1.82(1.37,2.27)0.63(0.56,0.69)0.45(0.27,0.56) 表 6. 淋病报告校正系数及发病漏报率

20 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 五、研究结果 内容 市、区级街道级民营 合计 性别比 男女小计男女 男女 男女总计 当年疫 情报告 病例数 34 家调查机构 1952238219020762052281611176284639460509910.08 非调查机构 591556463986045836453691353120147311.28 全市医疗机构 （ n ） 25432932836247426527399752299759925806572 10.33 调查机 构工作 质量 阳性诊断 确认数 516150 20222123 误诊数 4595430434240 9913112 漏报数 202213101516 校正系数（ ak ） 1.534.761.731.8563.140.49.0.761.424.931.82 调整报告发病数 （ N=ak*n ） 389113954906457715908600478-7588509285911961 2.98 表 7. 2009 年深圳市淋病报告发病的校正与调整

21 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17  男、女性淋病患者的漏检率（ 68.3% vs88.1% ， p<0.001 ）、漏诊率（ 56.9% vs 90.0% ， p<0.05 ）和 误诊率（ 30.5% vs 9.7% ， p<0.01 ）差异有显著性。  性病门诊男性和女性就诊者淋球菌检测率低且 二者间差异显著（ 29.4% vs 9.4% （ p<0.001 ） 。 阳性诊断准确率低，男女性阳性诊断准确率无显 著性差异（ 23.9% vs 20.0% ， p>0.05 ）。灵敏 度和特异度低。  漏报率较低且性别间差异无显著性（ 5.4% vs 20.0% ， p>0.05 ）。 六、讨论与小结

22 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17  男女性就诊者漏检率、漏诊率和误诊率差异是深 圳市疫情报告信息系统中报告病例数性别差异的 主要原因，阳性诊断准确率和漏报是次要原因。  淋病疫情报告男女性别比 (21.8:1) 明显高于 实际性别比为 1.9:1 。调整后为 3.0:1 。  提高淋球菌检测率（特别是女性就诊者）、诊 疗和报告工作质量是提高淋病监测和疫情报告及 预测准确度、敏感度的关键环节。  常规淋病报告未考虑医疗机构诊疗和实验室检 测工作质量，有必要进行专项调查以便于淋病发 病率和性别比校正和调整。 六、讨论与小结

23 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 1 3 2 4  分层抽样和性病诊疗机构 淋病诊疗和检测质量不同致 抽样偏倚。  调查时间仅为一个月，虽 有研究报道淋病发病无季节 性聚集表现。  未分析评估淋球菌检测样本采 集、检测方法和人员技术对检 测结果和发病率的影响。  女性就诊者自检发现淋病 患者数少，对校正系统估 计结果产生偏移。 局限性

24 SZCCC （ Feng Tiejian ） 第七届全国性病学术会议 2014-05 － 17 致 谢  感谢深圳市卫计委给予政策和经费支持  感谢本次调查的所有参与者的全力支持和辛勤劳动  感谢深圳市慢性病防治中心彭绩主任和周海滨医生 在统计分析中给予指导和有益建议  感谢中南大学公共卫生学院胡国清教授在数据分析 中给予的指导和建议

25 fengtiej @126.com