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39 现场检查及案例 检查表 1 一、机构与人员资质 执业许可范围 执业许可证有效期 发证机关
现场检查及案例 检查表 1 一、机构与人员资质 执业许可范围 执业许可证有效期 发证机关 从业人员持岗位培训合格证上岗（随机抽查5 ）人 有证（ ） 人 体检人员持有医师资格证书 体检人员（ ）人 ，有证（ ）人

40 检查表 2 条件与业务范围 条件： 双路供电或应急发电设施 有（ ） 无（ ） 专门用于血液的运输车辆 有（ ） 无（ ）
检查表 条件与业务范围 条件： 双路供电或应急发电设施 有（ ） 无（ ） 专门用于血液的运输车辆 有（ ） 无（　） 计算机管理设施　　　　　　　　　有（　） 　无（　） 污水处理设施　　　　　　　　　　有（　）　 无（　） 业务范围 向卫生行政部门划分的区域以外的单位供血　 是（　　）　否（　　） 超出执业范围开展活动　　　　　是（　　）否（　　）　 超范围的项目――――――――

41 调查表 3 二、人员情况 工作人员总数 卫生技术人员数量 占工作人员总数比例 持有全国采供血机构人员岗位考核《岗位培训证书》 人
调查表 3 二、人员情况 工作人员总数 卫生技术人员数量 占工作人员总数比例 持有全国采供血机构人员岗位考核《岗位培训证书》 人 体检医师共 人，取得执业医师资格 人，注册 人 采血护士共 人，取得执业证书 人，注册 人

42 调查表 4 三、管理制度 人员培训制度 有（ ） 无（ ） 人员岗位责任制度 有（ ） 无（ ） 血源管理制度 有（ ） 无（ ）
调查表 4 三、管理制度 人员培训制度 有（ ） 无（ ） 人员岗位责任制度 有（ ） 无（ ） 血源管理制度 有（ ） 无（ ） 血液储存运输制度 有（ ） 无（ ） 一次性用品管理制度 有（ ） 无（ ） 传染病登记报告制度 有（ ） 无（ ） 专人负责 是（ ） 否（ ） 医疗废物管理制度 有（ ） 无（ ） 血液报废制度 有（ ） 无（ ） 专人负责 是（ ） 否（ ）

43 检查表 5 管理制度 人员培训制度 有（ ） 无（ ） 人员岗位责任制度 有（ ） 无（ ） 血员管理制度 有（ ） 无（ ）
检查表 5 管理制度 人员培训制度　 　　　　　 　有（　） 无（ ） 人员岗位责任制度 有（　） 无（ ） 血员管理制度 有（ ） 无（ ） 血液储存运输制度 有（ ） 无（ ） 仪器设备管理制度 有（ ） 无（ ） 一次性用品管理制度 有（ ） 无（ ） 传染病登记报告制度 有（ ） 无（ ） 专门负责 是（ ） 否（） 医疗废物管理制度 有 ( ) 无( ) 专人负责 是 ( ) 否( ) 血液报废制度 有 ( ) 无( )

44 调查表 6 四、工作情况 2003年采血量 与血站鉴定供血协议的医疗机构 家 2004年1－6月份无偿献血比例 %
调查表 6 四、工作情况 2003年采血量 与血站鉴定供血协议的医疗机构 家 2004年1－6月份无偿献血比例 % 其中：自愿无偿献血占 %，计划无偿献血占 %

45 检查表 7 血源管理 1 对献血员身份识别方式: ____________________ 2 采血前合对献血者身份证 是( ) 否( )
检查表 7 血源管理 1 对献血员身份识别方式: ____________________ 2 采血前合对献血者身份证 是( ) 否( ) 3 抽查20张<<献血体检表>>(查流动采血车献血者10张,血站献血者10张) 填写情况完整______张、 不完整_____张、其中身份信息缺失____张、体检信息缺失____张、 检验信息缺失____张、采血信息缺失 4 按抽查的20张<<献血体检表>>核对化验记录,查看是否有化验不合格人员进行了献血 有( ) 无( )

46 检查表 8 质量控制 一次性用品消耗和采血量是否相符 是 ( ) 否 （ ） 一次性用品实行进货索证 是（ ） 否 （ ）
检查表 8 质量控制 一次性用品消耗和采血量是否相符 是 (　)　 否 （　） 　　一次性用品实行进货索证　　 是（　）　否 （　） 　　在有效期内使用　　　　　 　 是（　）　否 （　） 　　实行入库验收　　　　　　 　 是（　）　否 （ ） 储存条件符合要求 是 ( ) 否 ( ) 试验消耗量和检测样本数是否相符 是 ( ) 否 ( ) 体外诊断试剂在有效期内使用 是 ( ) 否 ( ) 储存条件符合要求 是 ( ) 否 ( ) 血液是否分型独立存放或分层存放 是 ( ) 否 ( ) 冰箱温度监测记录(4次/日) 是 ( ) 否 ( ) 有无专用不合格血液存储 有 ( ) 无 ( ) 有无血液出入库记录碍 有 ( ) 无 ( ) 记录是否一致,规范 是 ( ) 否 ( ) 血液运输是否符合规定 是 ( ) 否 ( ) 检查并记录3个血袋条码号,到医疗机构追踪复核流向(发往医疗机构名称,血袋条形码号,血液品种,供血日期)

47 调查表 9 五、传染病管理 1、传染病报告种类 HIV（ ）乙肝（ ）丙肝（ ）梅毒（ ）
调查表 9 五、传染病管理 1、传染病报告种类 HIV（ ）乙肝（ ）丙肝（ ）梅毒（ ） 2、传染病报告时限 HIV（ ）天 乙肝（ ）天 丙肝（ ）天 梅毒（ ）天

48 检查表 10 传染病管理 传染病报告种类 HIV( )乙肝( )丙肝( )梅毒( )
检查表 10 传染病管理 传染病报告种类 HIV( )乙肝( )丙肝( )梅毒( ) 传染病报告时限产　　　　　HIV( )天 乙肝( )天 丙肝(　)天　梅毒（　　）天 疫情登记簿内容是否完整　　　　　　是（　　）否（　　　） 疫情登记卡填写是否规范　　　是（　　）　否（　　） 是否有漏报或迟报（核对检验登记与疫情登记）是（）否（） 是否开展了传染病报告自查作 是( ) 否( )

49 调查表 11 六、医疗废物处理 1、与医疗废物集中处置机构签定协议 有（ ）无（ ） 处置方式： 处置单位名称
调查表 11 六、医疗废物处理 1、与医疗废物集中处置机构签定协议 有（ ）无（ ） 处置方式： 处置单位名称 2、医疗废物是否分类收集　　 是（ ） 否（ ） 3、污水处理方式：

50 检查表 12 医疗废物处理 与医疗废物集中处置机构签定协议 有( ) 无( ) 处置方式:-------------------------
检查表 12 医疗废物处理 与医疗废物集中处置机构签定协议 有( ) 无( ) 处置方式: 处置单位名称: 医疗废物是否分类收集 是( )否( ) 医了废物交接记录 有( )无( ) 医疗废物存放使用专用容器并有标识 有( ) 无(　) 医疗废物是否有暂存间　 　有（ ）无（） 　　　暂存间警示标志 污水处理方式： 开展污水处理效果监测　　　 　是（ ）否（）

51 检查表 13 事故应急处理预案 事故处理应急预案 有（ ）无（ ） 工作人员被阳性血液耗材刺伤预案 有（ ）无（ ）
检查表 13 事故应急处理预案 事故处理应急预案　　 　　　　　有（　　）无（　　　） 工作人员被阳性血液耗材刺伤预案　 有（　　）无（　　） 阳性血液和一次性耗材流失，泻漏，扩散预案　有（）无（）

52 采供血机构监督检查现场 可能发现的违法违规事实

53 违法 1 规定非法采血；非法组织他人出卖血液；以暴力和威胁强迫他人出卖血液；向医疗机构提供不符合国家标准的血液，情节严重，造成经血液途径传播疾病或有传播严重危险的；按<刑法>334条追究刑事责任。 血站违反操作规程和制度采集血液，给献血者造成损害，情节严重；医疗机构的医务人员，将不符合国家规定标准的血液用于患者，给患者健康造成损害构成犯罪的，对其主管人员和直接责任人员按<刑法>335条追究刑事责任。 卫生行政部门及工作人员在献血、用血的监督管理中玩忽职守，造成严重后果，构成犯罪的，按<刑法>397条追究刑事责任。

54 违法 2 冒名顶替两种形式：始终顶替，血液可能是合格的；中途顶替，血液肯定不合格。 超采：一次采血量超过400ml，多见于自采自供医院。
违法 2 冒名顶替两种形式：始终顶替，血液可能是合格的；中途顶替，血液肯定不合格。 超采：一次采血量超过400ml，多见于自采自供医院。 频采：看计算机数据或查验献血者统计，每年献血次数超过两次即违反《献血法》的6个月期限。一人多个身份证重复登记无法捡出。

55 违法 3 违反 “三统一”：即血站管理以省,市,自治区为区域实施统一设血站，统一采血，统一供血的原则。
违法 3 违反 “三统一”：即血站管理以省,市,自治区为区域实施统一设血站，统一采血，统一供血的原则。 一地多个血站，必然争抢献血者，无法对献血者进行多方核查，导致献血者多处献血。 一地多个血站，肯定存在血液采集缺乏计划，库存量无法掌握，多供乱供现象。致使浪费血液资源，破坏合理用血的原则。

56 违法 4 违反《献血法》中规定血站工作的主要内容。 血站不能为献血者提供安全,卫生,方便的条件； 血站收费对献血者进行必要的体检；
违法 4 违反《献血法》中规定血站工作的主要内容。 血站不能为献血者提供安全,卫生,方便的条件； 血站收费对献血者进行必要的体检； 血站采血没有遵守有关操作规程和制度，采血人员不是有资格的医务人员； 一次性采血器材用后没有销毁； 采集后的血液没有进行复检或复检不当； 临床用血的包装、储存、运输不符合国家规定的卫生标准和要求

57 违法 5 违反《献血法》规定，将献血者无偿提供的临床用血出售给单采血浆站或血液制品生产单位。 查看发血记录