研究设计方法

第二节 科研设计的常见类型 实验性研究、类实验性研究 和非实验性研究 前瞻性研究和回顾性研究 按设计内容的不同进行划分 第二节 科研设计的常见类型 按设计内容的不同进行划分 实验性研究、类实验性研究 和非实验性研究 前瞻性研究和回顾性研究 按照研究时间的不同进行划分

（一）实验性研究experimental study 一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （一）实验性研究experimental study 1.必备三个特点： （1）干预（intervention）：是研究者根据研究目的对研究对象施加的处理因素。 （2）设立对照组：为了突出实验处理因素的主效应，必须对能影响研究结果的干扰因素进行控制，设立对照组可以达到这一目的。 （3）随机分组（randomized allocation）：目的是使实验组和对照组能在均衡条件下进行比较，以最大限度地降低无关变量的影响。

2.实验性研究设计的类型 一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑴单纯实验后对照设计 ⑵实验前后对照设计 ⑶索罗门四组设计 ⑷随机化区组设计 ⑸交叉设计 ⑹析因设计 ⑺拉丁方设计 ⑻正交设计

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑴单纯实验后对照设计 将研究对象随机分为实验组和对照组，对实验组施加干预因素后，同时对实验组和对照组进行观察和测量，表示如下： R…………X…………O R…………………….O 注：R＝随机分组；X＝干预措施和处理因素； O＝观察或测量

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑴单纯实验后对照设计举例 问题：康复训练对心脏病手术患者术后恢复的影响 选择5-13岁的先天性心脏病手术患儿100例，随机分为实验组和对照组，各为50例，两组均按先天性心脏病手术常规进行护理。实验组入院之日起即在护士指导下每天按时进行康复训练，直到手术前1日。术后2日继续康复训练。对照组手术前后均不做康复训练。观察两组患儿在术后撤呼吸机时间，术后在监护室停留时间，术后并发症和术后平均住院天数的差异。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑵实验前后对照设计 将研究对象随机分为实验组和对照组，在施加干预因素前，对两组进行观察或测量，在实施干预措施后，再对两组进行观察或测量，表示如下： R…………O1…………X…………O2 R…………O1……………….……..O2 注：R＝随机分组；X＝干预措施和处理因素；O1＝第一次观察或测量；O2＝第二次观察或测量

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑵实验前后对照设计举例 高血压患者生活方式的护理干预及效果评价 将随机选取的200例高血压患者随机分为实验组和对照组，各为100例（全部病例符合WHO/ISH及我国新制定的高血压病诊断标准）。首先对实验组和对照组的生活方式进行评估，在此基础上对实验组实施护理干预计划，如：知识宣教、饮食指导、运动指导和心理指导等等，对对照组不采取任何措施。通过6个月的随访，观察两组高血压患者生活方式的改变情况。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑶索罗门四组设计 将研究对象随机分为两个实验组和两个对照组，其中一个实验组和一个对照组进行干预前和干预后两次测量，而另一个实验组和对照组只进行干预后的测量。该设计实际上是实验前后对照设计和单纯实验后设计的组合。适用于实验前测量本身可能会对实验结果有影响的情况，特别是涉及到情感、态度等方面的问题，表示如下： R………………………X…………O1 R………………………………….O1 R…………O1…………X…………O2 R…………O1…………………….O2

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑶索罗门四组设计举例 问题：认知教育改善护士对AIDS患者态度的研究 选择符合条件的护士200名，随机分成4组，每组50人，其中实验组和对照组各2组，首先对其中的一个实验组和对照组进行态度的测量，然后对两个实验组进行认知方面的教育，结束后再对全部四个组进行态度的测量。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑷随机化区组设计 也称配伍组设计，是将条件相近的研究对象配成一组，称为区组，每个区组的样本例数主要取决于研究需要的对比组数。 将每个区组中的研究对象按随机的方法分到各个对比组，给予不同的处理或干预。这种设计增强了各组间的均衡性，可进一步控制干扰因素。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑷随机化区组设计举例 低分子肝素皮下注射局部压迫时间与皮下出血关系的研究 在某医院心内科选择行冠状动脉支架植入术后皮下注射低分子肝素的患者50例，每例注射5次。将每例患者的5次皮下注射随机分为5组，设定5组的压迫时间分别为1min、2min、3min、4min、5min，选用统一的低分子肝素注射液，在统一的皮下部位注射，注射后护士分别用棉球压迫1min、2min、3min、4min、5min。12h后观察皮下出血例次和出血面积的大小。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑸交叉设计 也称重复测量设计（repeated measures design），是一种特殊的自身对照设计。 在进行设计时，首先将条件相近的观察对象配对，再用随机分配的方法决定其中之一先采用实验处理A，再接受B；另一半对象先接受B，再接受A；两种实验处理在研究过程中交叉进行。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑸交叉设计举例 不同靠背角度对脑损伤患者颅内压和脑灌注压的影响 选取符合条件的脑损伤患者60例，首先将条件相近的被试配对，共30对，按随机的方法分成两组，每组15对，各30例。每个被试均接受两种实验处理，即处理A（平靠背）和处理B（倾斜30度的靠背），但是处理A和B顺序交替进行，保证有一半被试先接受处理A，再接受处理B，另一半被试先接受处理B，再接受处理A，最后比较分析两种靠背方式的效果。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑹析因设计 是将两个或多个因素的各个水平进行排列组合，交叉分组进行试验，可用于分析各因素间的交互作用。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑹析因设计举例 研究问题：对早产儿进行听觉刺激是否会比触觉刺激更能促进发育？刺激持续的时间同早产儿的发育有何关系？多长时间的听觉刺激和触觉刺激可达到最佳效果？ 将符合条件的早产儿随机分成六个组，其中1、2、3组为听觉刺激组；4、5、6组为触觉刺激组，刺激的持续时间分别为15分钟、30分钟和45分钟。干预开始前对1～6组的早产儿进行相关指标的测量，对1、2、3组分别进行每日15分钟、30分钟和45分钟听觉刺激，对4、5、6组分别进行15分钟、30分钟和45分钟触觉刺激。一周后再对1～6组的这些相关指标进行测量，并进行统计分析。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 ⑺拉丁方设计 适用于实验中涉及三个处理因素，各个因素间无交互作用且水平数相等的情况。 ⑻正交设计 适用于研究中涉及的处理因素在3个以上，且因素间可能存在着交互作用的情况。

（二）类实验性研究quasi-experimental research 一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （二）类实验性研究quasi-experimental research 1.特点： （1）干预或操纵，是必备的条件； （2）随机分组和设对照组（两者只具备其一或都不具备）。 注：类实验性研究对因果关系论述较弱，但类实验性研究在实际研究中的可行性较高。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 2.类型 （1）无相等对照组设计 （2）自身实验前后对照设计 （3）时间连续性设计

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （1）无相等对照组设计 该类研究具有实验组和对照组，但实验组和对照组限于现实条件无法做到随机分组，也就是两组不对等，在对实验组进行干预前后（方式1）或干预后（方式2），对两组进行观察和测量。 方式1： O1…………X…………O2 O1……………………O2 方式2： ……………X…………O O 注：O，O1，O2＝观察或测量；X＝处理或干预

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （1）无相等对照组设计举例1 研究问题：某种护理干预措施对糖尿病人生活质量的影响。 在某城市的两个社区分别选取30名糖尿病人作为实验组和对照组，在实施某种护理干预措施前，对两组被试的生活质量进行测量，对实验组实施某种护理措施后，再对两组被试的生活质量进行测量。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （1）无相等对照组设计举例2 研究问题：实施产科全程护理模式是否能促进产后泌乳的研究 本研究选择条件相同的两家省级医院的200名产妇作为研究对象，均符合规定的条件，对其中一个医院的产妇实施全程护理模式，也就是将产后的护理工作作为一个整体，包括产前助产士亲自接待产妇，产时亲自陪护，采用呼吸训练等方法缓解疼痛，产后亲自指导母乳喂养，护理母婴康复，定时随访等“一条龙”的服务；而另一个医院的产妇则实施普通的护理模式。对两组产妇的泌乳情况进行评估和比较。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （2）自身实验前后对照设计 该类设计没有对照组，被试在干预前后进行自身对照。表示如下： O1…………X…………O2

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （2）自身实验前后对照设计举例 研究问题：放松训练对失眠患者焦虑情绪改善状况的研究 选择符合研究要求的失眠患者50例，首先测定他们的焦虑水平，然后让他们学会自我放松训练，每日进行2次，1个月后测量他们焦虑水平的改善情况。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （3）时间连续性设计 是单纯自身前后对照设计的改进，适用于自变量本身的稳定性无法确定的情形。在干预前后分别进行多次的观察和测量。表示如下： O1 O2 O3 O4 X O5 O6 O7 O8

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （3）时间连续性设计举例 研究问题：医院的奖励制度对护士工作积极性的影响。 在实施奖励制度前后分别定期对护士的工作积极性进行多次测量，通过对各阶段的比较，分析奖励制度的有效性。

（三）非实验性研究non-experimental study 一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （三）非实验性研究non-experimental study 1.特点 （1）对研究对象不施加任何干预和处理措施； （2）在完全自然的状态下进行； （3）适用于对研究问题了解不多或问题较复杂的情况，用来描述、比较各种变量的现状。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 2.类型 （1）描述性研究 （2）相关性研究 （3）比较性研究 （4）其他

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （1）描述性研究 适用于对某现状知之甚少或不甚清楚的情况下进行研究，目的是为了观察、记录或描述其状态、程度，以便从中发现规律，用以回答“是什么”和“怎么样”的问题。 如对贫困大学生心理健康状况进行调查研究就是对该群体的心理健康状况进行描述。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （2）相关性研究 探讨各个变量之间是否有关系或存在什么样的相互关系。研究设计中没有人为的干预因素，事先要确定观察变量，比描述性研究有更多的探索原因的作用。 如：研究大学生的成就动机与学习成绩的相关关系，就是针对成就动机和学习成绩两个主要变量的关系进行研究。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （3）比较性研究 是在自然的状态下，对两种事物、行为和人群的异同进行比较。如在临床上进行的前瞻性研究和回顾性研究，就经常采用比较的方法进行研究。 如对不同学历护士的科研意识进行调查分析，就是比较不同学历护士科研意识的异同。

一、实验性研究、类实验性研究和非实验性研究 （4）其他 ①评价性研究（evaluation study） 评价性研究是一种应用性研究，用于评价某一项措施、项目或政策的成绩与不足。 ②历史性研究（historical study） 历史性研究是对过去的资料进行收集并批判性地进行评价，用于验证某种假设或回答某些涉及原因的问题。 ③个案研究（case study） 个案研究是对某些个体、个别案例或某些特殊群体进行深入的研究，对事情的前因后果及其可能的发展进行研究。

二、回顾性研究和前瞻性研究 （一）回顾性研究 1.特点： （1）是由“果”到“因”的研究。是运用临床现有的资料如病历进行分析和总结的一种方法。 （2）优点：省时、省钱、省人力，易为医护人员采用，是进行深入研究的基础。 （3）缺点：偏差大，粗糙，常因记录不全而不够准确，使误差增大，且主观因素多。

二、回顾性研究和前瞻性研究 2.回顾性研究的举例 对已经确诊为糖尿病（Ⅱ型）3年的，已经出现并发症的和没有出现并发症的两组患者进行比较。了解在确诊以来各组患者在一些同并发症发生有关因素方面的做法，如是否严格遵循医疗方案，随诊频率，自我保健意识和行为等，以找出造成目前两组患者病情差异的原因。

二、回顾性研究和前瞻性研究 （二）前瞻性研究 1.特点： （1）是由“因”追 “果”的研究。 （2）优点：是一种科学合理的研究方法，可信度较高，有严谨的研究设计、设对照组、有可比性、并有明确的研究指标、研究人员相对固定。 （3）缺点：研究周期太长，会造成被试的流失。

二、回顾性研究和前瞻性研究 2.前瞻性研究的举例 如：比较目前每天或每周至少4天坚持锻炼的50岁以上的人和不参加任何体育运动的50岁以上的人，若干年后生活质量的差异。

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