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下載臨床試驗計劃表格 一般使用者篇 管理者篇 新藥臨床試驗中心 2008.10.14 更新 人體臨床試驗系統 操作手冊 下載臨床試驗計劃表格 一般使用者篇 管理者篇 新藥臨床試驗中心 2008.10.14 更新 ※ 新增計劃登入,請洽 新藥臨床試驗中心 林育珊助理 (分機 6645、6646) 。

下載臨床試驗計劃表格

下載臨床試驗計劃表格-高醫附院網站 開啟高醫附院網站(http://www.kmuh.org.tw) 點選附院網站選單中的『醫療服務』 點選『醫療服務』選單中的『特殊醫療』 點選『特殊醫療』中的『新藥臨床試驗中心』

下載臨床試驗計劃表格-新藥臨床試驗中心網站 開啟新藥臨床試驗中心網站(http://www.kmuh.org.tw/www/gcrc/) 點選中心網站選單中的『表單下載』

下載臨床試驗計劃表格-表單下載網頁 點選『表單下載』網頁中的『 <人體臨床試驗系統> 計劃登入╱結案申請表格』

下載臨床試驗計劃表格-臨床試驗計劃表格 填寫『<人體臨床試驗系統> -計劃登入/結案申請表格』 寄回新藥臨床試驗中心gcrc@ms.kmuh.org.tw,管理者登入計劃資料。 研究人員可登入「人體臨床試驗系統」,增減受試者。 操作手冊詳見:一般使用者篇

系統登入位置 受試者資料管理 增加受試者 取消受試者 受試者門診資料 資料列印 一般使用者篇 系統登入位置 受試者資料管理 增加受試者 取消受試者 受試者門診資料 資料列印

一般使用者篇-院內網站 登入院內網站(http://intranet.kmuh.org.tw/) 點選『院內資訊系統(整合版)』 院內資訊系統登入畫面 鍵入計劃主持人(醫師) 之『帳號&密碼』。

一般使用者篇-人體臨床試驗系統 點選『人體臨床試驗系統』 進入『人體臨床試驗系統』

一般使用者-受試者資料管理 3 1 2 進入本系統後,顯示所有目前正在進行的計劃。 計劃前若有顯示icon (人頭圖示),表示登入者目前所參與之計劃 。 根據查詢條件 (IRB編號、試驗計劃名稱、執行情況),查詢某件臨床試驗計劃。

一般使用者-增加受試者 1 3 2 計劃明細說明 參與計劃的所有受試者。 增加受試者: 填入受試者『加入日期&病歷號碼』後,系統自動帶出受試者之姓名後,再按加入試驗病患的button (按鈕),便可產生新的受試者於名單中。

一般使用者-取消受試者(1/2) 1 2 3 取消受試者: 選擇取消原因 按下『取消』button(按鈕) 出現確認訊息對話視窗,按下『確定』即可。

一般使用者-取消受試者(2/2) 1 2 取消的受試者: 狀態為變更為『取消』。 取消的button(按鈕)會變成disable(無法選取)。 1 2

一般使用者-受試者門診資料 1 2 點選受試者前方icon(放大鏡圖示)即可顯示受試者門診資料。 門診資料為受試者加入該計劃起迄時間內,臨床實驗門診之就醫記錄。

一般使用者-資料列印 點選『計劃經費資料查閱』按鈕,開啟計劃資料頁面,點選「檔案」之「列印」,選擇印表機按下列印即可。 點選『受試者門診資料查詢』按鈕,開啟受試者資料頁面,點選「檔案」之「列印」,選擇印表機按下列印即可。

一般使用者-診間系統標示 參與試驗的病患,於診間系統時,病歷號碼前會有”+”符號標示。 把游標移到該病患時,則會秀出該計畫的資訊。

新增臨床試驗計劃 臨床試驗計劃資料管理 修改試驗計畫 管理者篇 新增臨床試驗計劃 臨床試驗計劃資料管理 修改試驗計畫

管理者篇-新增臨床試驗計劃 IRB編號、計畫名稱和計畫開始執行日期不能為空白。 如無會計編號,則勾選「無編號」。 填入所有資料,按下新增按鈕,即可產生一筆新的臨床試驗計畫

管理者篇-臨床試驗計劃資料管理 1 2 根據查詢條件(IRB編號、試驗計劃名稱、執行情況),查詢某筆臨床試驗計劃。 點選前方的icon(紙筆圖示)進入修改作業。 1 2

管理者篇-修改試驗計畫 3 1 2 維護臨床試驗計劃資料。 參與該計劃的主持人與協同主持人。 於textbox(文字框)輸入姓名或員工編號,再按加入button(按鈕),即可加入計劃主持人。

聯絡方式 計劃新增登入/終止結案 & 計劃資料管理: 請洽 新藥臨床試驗中心 林育珊助理 分機 6645、6646 電腦系統維護管理: 請洽 資訊室 陳英嵐程式設計師 分機 5245 轉 50