生技保健食品之開發 葡萄王生技股份有限公司 陳勁初 副總經理

食品科技--- 鼯鼠之技？ 從華山令狐沖談起………..

台灣---筆記型電腦王國 關鍵零組件： a. 微處理器：100美元 b. 液晶顯示器：50美元 成品：一台賺 5 美元 --------主從關係之代工業

產業有兩種： 原料廠---新藥 ( B to C) ---學名藥 ( B to B) 製劑廠 ( B to C)

A.劑型變換可乎   B.加糖調味可乎   C.廣告訴求可乎   D.有效成分較高可乎   製劑藥廠行銷觀：

中西藥藥証超過200張 * cGMP藥廠 *營業額不及 3 % *人力使用逾 70 % 葡萄王生技股份有限公司

求變--- 與其做 3 % 病人市場， 不如追求 97 % 亞健康者市場

食品產業的宿命---低附加價值  冷凍水餃 = 水餃皮 + 餡 = 多少錢 

葡萄王介入過的機能性食品

原因：紅海中的廝殺 廣告重點在原料而非品名 原料商無忠誠度可言 產品本身無技術障礙 無原料障礙 廣告教育費太高 產品無差異化

奧利多的故事---藍星乍現 Minioligo Oligosaccharide

康貝特的故事 解久益 (GMT) SK-II Pitera 的秘密

引藻 (小球藻) 靈芝王 樟芝王

都是玻璃瓶惹的禍

容器戰爭

生物技術：初窺藍海 本質為技術，意涵為差異化區隔市場。

許照惠的故事---- 150億身價 學名藥差異化---- 緩釋劑型之開發

東京京都 營利率4倍以上 資產報酬率6倍以上

京都式經營策略(末松千尋) ---專注在關鍵零組件

中 草 藥 的 需 求 - - 在“ 生物 ”，不在 “ 技術 ”

抗瘧傳奇 青蒿素

2008.10.27 自由時報

製劑廠兼原料廠優點 : A.降低成本 B.扶植原料廠 C.品質控管 D.奠基既有通路 E.差異化—量身訂做客製化

生技保健食品策略 1. Cultivable 2. Edible 3. Valuable

靈 芝 這 麼 好 賣 的 不做，那 在 做 什 麼？ -----董事長的話

靈芝不同培育方式之比較

一般靈芝之製造流程 購入子實體 切碎磨成粉末 熱水煮沸萃取 〈100Kg〉 噴霧乾燥 濃縮 加入賦形劑 乾燥 熱風乾燥 購入子實體 切碎磨成粉末 熱水煮沸萃取 〈100Kg〉 噴霧乾燥 濃縮 加入賦形劑 乾燥 熱風乾燥 〈15Kg〉 冷凍乾燥 乾燥品〈20Kg〉  賦形劑：澱粉、乳糖、靈芝粉 5倍濃縮：100Kg 得200Kg 酒精萃取：a.成本高 b.蒸餾回收

蟲草指標成分 蟲草酸(cordyceptic acid)︰mannitol(甘露糖醇) 腺甘(adenosine)： induce apopotosis in human leukimia cells 蟲草素(codycepin,3`deoxyadenosine)： Sigma C3394, from Cordyceps miliraris (蛹蟲草，北方蟲草)；一種細胞毒性試 劑；干擾RNA及DNA的合成

日本主要販賣原料排行

姬松茸子實體、菌絲體及培養過濾液所得到的多醣體之抗腫瘤活性比較肉瘤180、固體癌/老鼠，ip法

目前在日本已成功量產上市的菇類多醣體抗腫瘤製劑(Mizuno et al., 1995)

菇類菌絲體產品開發上應優先考量 1.口服有效 2.菌絲體或發酵濾液有效 3.子實體難以栽培者

巴西磨菇富鎘特性研究初報 李開本 陳體強 徐洁 何修金 陳福如 江枝和 (福建省農業科學院, 福州 350013) 食用菌學報 1999. 6(1): 55-57 Acta Edulis Fungi 表: 不同產地巴西蘑菇的重金屬元素及微量元素含量 Table : Contents of heavy metal element and trace element in Agaricus blazei from different origins(g/g dry matter)

婆娑之洋— 建立企業無形資產…產官學研合作 1.經濟部科技專案計劃 2. 國科會、教育部產學合作計劃 3.專利 4.論文 ( 研討會 , 壁報 ) 及演講 5.實習生及參觀 6.代工服務

專利取得 申請中合計１４件

論文 1999，樟芝抑菌性研究，中國農化學會三十七屆年會 1999，樟芝子實體及菌絲體金屬含量分析之研究，中國農化學會三十七屆年會。 1999，樟芝只生長於牛樟樹上？食科年會第二十九屆。 2000，樟芝安全性評估，中國農化學會三十八屆年會。 2000，樟芝醱酵培養條件之探討，中國農化學會三十八屆年會。 2000，50噸槽樟芝醱酵量產技術之研究，中國農化學會三十八屆年會。 2000，樟芝液態發酵萃取物對腫瘤細胞株之毒殺性分析。食科年會第三十屆。 2000，樟芝微量成分分析之研究。食科年會第三十屆。 2000，樟芝宿主專一性之探討，中國農化學會會誌。 2000，紅色旋風再談樟芝，鄉間小路26(5): 48-50。 2000，台灣森林中的紅寶石—樟芝，葡眾專刊Vol.7。 2001，真菌及其代謝產物在生物科技應用研討會---樟芝菌絲體開發，中華民國真菌 學會。 2001，樟芝發酵液凍乾成品之微核及染色體畸變試驗，中華保健食品年會第三屆。 2001，樟芝對Sprague-Dawley大白鼠之連續投藥口服急性毒性，中華保健食品年會 第三屆。 2001，樟芝菌絲體及子實體脂肪酸及麥角固醇之分析，中華保健食品年會第三屆。 2001，樟芝子實體對酒精誘發急性肝損傷之保肝功能評估，中華保健食品年會第三屆。 2001，樟芝與姬松茸之免疫功能分析，上海保健食品研討會。 2001，深紅色樟芝菌絲體之甲醇萃取物對肝癌細胞株之研究。中華民國食品科技學會第 三十一次會員大會。 2001，樟芝菌絲體對B型肝炎病毒表面抗原及 e抗原之活性檢測。中華民國食品科技學會 第三十一次會員大會。 2002，樟芝菌絲體之免疫調節功能評估。 2002，健康食品--樟芝之護肝功能評估。

樟芝背景 樟芝命名 臧穆、蘇慶華, 1990 --- Ganoderma comphoratum Chang & Chou, 1995 --- Antrodia cinnamomea Wu et al, 1997 --- Antrodia camphorata Chang & Chou, 2004 --- Antrodia cinnamomea Wu et al, 2004--- Taiwanofungus camphoratus 樟芝，又稱牛樟菇，是國內特有的真菌。分類為擔子菌亞門，菌蕈綱，無摺菌目，多孔菌科，屬多年生， Antrodia屬的新種 。氣氛香，味辛苦，有袪風行氣，化淤活血， 溫中消積，解毒消腫，鎮靜止痛，抗菌，抗病毒，抗腫瘤之效，治胃疼痛，腹瀉嘔吐，食物中毒，毒蕈中毒，糖尿病，腎臟炎，尿蛋白，尿毒症，肝硬化，肝癌，流行感冒，中暑 ，暈車。 摘自--邱年永，張光雄著，原色台灣藥用植物圖鑑(6)

功能性及有效成分 1. 降血糖 2. 降血脂 3. 抗氧化 4. 抗致突變性 5. 抗癌 6. 免疫調節 7. 保肝/解毒 8. 對腸道影響

四萬換一仟

葡萄王生技公司轉型史

產業環境經營比較 （摘自天下雜誌 97年5月） 10.6 1.8 17 葡萄王生技 3.8 2 2.4 --- 0.06 -4.2 0.2 3.6 0.6 17.6 杏輝藥品工業 6.9 1.4 20.2 宏亞食品 3.2 0.7 22 信東生技 5.5 1.7 30.8 友華生技醫藥 14.4 5.6 37.4 永信藥品 24.1 9.5 39.2 久津實業 3.7 1.5 40.6 黑松 0.2 0.1 50.58 味王 -4.2 -2.4 56.3 愛之味 0.06 105.6 泰山企業 --- 103.2 味丹企業 2.4 4.5 188.6 味全食品工業 2 10.8 554.2 大成長城 3.8 110. 2 2885.9 統一企業 (%) (億元) 獲利率 稅後純益 營業收入 公司名稱

國內中藥市場

臨床試驗費用高，只能選擇其一： 藥效優先? 還是專利優先 ? 試從歐美大藥廠角度思考

From Monacolin K ( Lovastatin ) to Melatonin

即使已通過 FDA 我們會賣否 ? 　　　　　　．．．．．．除了賣斷以外

1996年之訕笑…… 健康食品哪裏需要做臨床試驗？

2001：美國 80000 項產品在進行臨床試驗 登記參與人數-- 230 萬人。 ………其中許多為保健食品

崇高的救人行為也是最獲利的行業 Science  or Business 

2002年 財星全美五百大： 10家藥廠－359億美元 其餘490家--加總337億美元 2003年 藥廠利潤率 14.3 ％ 所有其他企業平均值 4.6 ％

藥效百分百之迷失－－ 　　　　何必再大廣告？

ALLHAT（2002）美國醫學會期刊 NIH：七大類100多種 如何選用？ 1、出資：National Heart，Lung and Blood Institute（NIH）+ Pfizer 輝瑞 2、歷時八年、600多家醫院、42000人 3、a. calcium channel Blocker： Pfizer b.α-adrenergic Blocker： Pfizer c. ACE inhibitor：阿斯特利捷康、默克 d. generic diuretic，water pill 利尿劑

4.結果：利尿劑功效相仿但預防高血壓引發 心臟病、中風併發症效果更佳 5. 結論：醫療或經濟考量： 利尿劑：USD 37 / 人 / 年 脈優錠：USD 715 / 人 / 年 ACEI：USD 230 / 人 / 年 利尿劑為治高血壓最佳用藥

6. Why？ FAD 採最低標準 ： placebo (澱粉) as control

發明疾病的人--- 　　骨質疏鬆症 　　社交憂慮症 　　過動兒 　　停經症候群 　　男性更年期症候群 　　高血壓

Vitamins 變食品 Q10 也是 還有 Glucosamine 酪酸菌 α-lipoic acid Carnitine GABA ? Monacolin K ?

Nutrients enriched MSG 1. downstream process reduction 2. waste treatment cost down 3. price up 4. by-product sale

Take Vitamin B12 as example RDI : 2 g / day in a tablet ? a capsule ? 1 ml drink ? 10 ml drink ? 100 ml drink ?

台灣生技保健品的轉機 …….臨床試驗露曙光 A.健保給付的限制 B.醫生需要 paper C.醫院企業化經營 D.博碩士人才湧進產業

FDA 2007.6.22 宣佈 ”美國保健品行業cGMP實施規定” 三年內強制實施，五年內完成

四大外商原廠與本土藥廠司法糾紛

食品不得宣稱療效 Science or Business 

野 人 獻 曝 謝謝聆聽 敬請指教