药物流行病学 Huang, Boji 翻译：刘志凯 校对：陈芷珉、张旭喆

药物流行病学是关于在大规模人群中药物的使用及效果的研究。药物流行病学的概念包括“药理学”和“流行病学”两方面含义。

临床药理学和流行病学的结合带动了一个研究在大规模人群中药物的使用及效果的新领域－－药物流行病学的发展。

在尝试优化药物使用的临床实践中，临床药理学的一条核心原则是治疗应该个性化，或者说针对医生面对的病人的特殊需要而量体裁衣。

传统上将临床药理学分为药物代谢动力学和药效学两部分。

对于这两部分的知识的了解使得医生能够预知在某一药物疗程中药物对病人可能产生的效果。

特定于药物流行病学这一领域，其主要关心的是对药物不良反应的研究。药物严重不良反应包括A类型和B类型两种反应。

研究药物严重不良反应的一般途径是收集整理自发的药物致残和致死性报告。

然而，病例报告中药物不良反应的诱因可能是比较困难的，试图以此种方式比较同一类药物效果的尝试也同样如此。

这些使得学术机构的调查人员、工业界、(美国)食品及药物管理局和法律团体转而寻求流行病学领域的帮助。

特别地，对药物副作用的研究补充了对药物不良反应事件的研究。

临床药理学和流行病学的结合的结果是一个新领域－－药物流行病学的发展。

既然药物流行病学是关于大规模人群中药物的使用和效果的研究，它也属于流行病学的范畴。 流行病学传统上也被分为两个基本领域。

药物流行病学领域用慢性流行病学的技术来研究药物的使用及效果。

虽然药物流行病学的方法在药品投入市场之前的临床试验阶段可能有用，药物流行病学的主要应用是在药品投入市场之后。

药物流行病学的应用主要局限在药品上市后监督的过程中，虽然近年来药物流行病学家所关心的事情增多了。

因此，药物流行病学是一个相对较新的应用领域，它将临床药理学和流行病学结合到一起。

换句话说，药物流行病学应用流行病学的研究方法来解决临床药理学的问题。

在这个过程中，多种专门的研究方法发展了起来，出现了许多方法学成果。

新一代的药物流行病学家正在成长并加入到该领域的先驱者中，他们的数量远比上一代多。

在美国和欧洲国家举行的年度国际药物流行病学大会观众人数的增加，说明了人们对该领域的兴趣不断增长。

越来越多的科学杂志发表药物流行病学的研究，如《药物流行病学与用药安全》、《临床药理学与治疗》、《临床流行病学杂志》、《美国医学协会杂志》、《新英格兰医学杂志》等。

1999年，在马里兰州的巴尔的摩成功召开的第32届流行病学研究学会年度大会是关于药物流行病学的第一次引人注目的会议。

一些学校已经设立了药物流行病学的研究项目，由于对药物流行病学家的急切需求，几所学校还开设了药物流行病学的训练项目。如密西根大学，流行病学研究所，伊拉兹马斯夏季项目等。

在医学院、公共卫生学院、药学院，关于药物流行病学的课程的数目正在不断增加。让所用的药学博士生都接受一些药物流行病学方面的指导，这一做法的收益已经可以看到。

关于药物流行病学的计算机数据库愈发重要。药物效果的研究需要大量样本，数据库能够用极高质量的药物用量数据对药物效果进行分析、质疑，这种分析很快捷而且相对便宜。

所有药物都会产生不良反应。药物流行病学永远不会阻止不良反应的发生，它只能发现这些不良反应，从而训练医生，使他们能够更好地开具处方。

药物流行病学能够使药物不良反应对公共卫生的影响降到最低。同时，它能够使市场上已有药物的使用更加合理，防止有效药物的浪费。

没有真正“安全的”有生物活性的药物，只有“安全的”医生 －Harold A. Kaminetzsky, 1963

药物流行病学将流行病学的研究方法应用到临床药理学的领域中。

药物流行病学包含以上两个领域的元素，探究药物在一个疗程中所产生的效果。它通常不包括或不要求药物浓度的测量。

上市药品监督是指对已上市药品效果的研究，药物流行病学已经成为上市药品监督的科学基础。

A类型反应是药物正常效果过大的结果。 A类型反应比较常见，依赖于药物剂量，可以预测，而且不十分严重。

通常A类型反应的治疗只要减少药物用量即可。具有以下三种特征之一的病人容易发生A类型反应。

第一，病人可能服用了多于常规剂量的药物。

第二，病人服用了常规剂量的药物，但他们可能代谢或排出药物的速度很慢，导致体内药物浓度过高。

第三，他们也许体内药物浓度正常，但由于某种原因使得他们对该药物过于敏感。

B类型反应是药物的非正常效果，它不常见，不依赖于剂量，不可预测，而且可能更加严重。

B类型反应通常需要停药。B类型反应可能由过敏反应或免疫反应引起。

或者，B类型反应可能是一些对药物的特异反应，它可能由遗传易感性或其它机制引起。

无论怎样，B类型反应都是最难预测甚至检测到的，它代表了药物流行病学对于药物不良反应的研究的焦点问题。

在对药物副作用的研究中，调查人员审查病例报告中提及的药物副作用并针对个体偏差尝试作出一个主观的临床判断，判断案例中的不良后果是否是由先前服用过的药物所引起。

在对于药物不良反应的研究中，需要对照组来检验不良反应出现的频率在服药组中是否高于对照组。

流行病学最初是关于大规模人群中传染病的研究。后来它也关注慢性病的研究。

药物流行病学从临床药理学中借鉴了研究内容

药物流行病学从流行病学中借鉴了研究方法。

许多新的研究方法被更好的发展和更多的使用。从科学上讲，研究药物流行病学的可行的途径的数量将会继续增加。

近年来，随着分子生物学技术的发展和其在药物基因组学上的应用，研究人员确定先前认为的体质特异性药物不良反应的基因基础的能力有了激动人心的发展。

药物应用的研究将会继续增加，而且回顾性的研究项目会大大扩大，以帮助医生更好地开具处方。

研究重心将放在哪些人群有发生药物不良反应的危险，而不是药物是否会引起不良反应。这样，如果在药物不良反应危机发生的早期，药物不良反应的风险因素被认识得更清楚，该药物会在市场中重新定位，从而保护了有很好疗效的药品。