104年度新竹縣HPV疫苗校園接種計畫 四價人類乳突病毒(HPV)疫苗介紹 講師: 江曉雯 護理師 本衛教資料僅供衛教目的使用，並非且無法取代專業醫療照顧，更多人類乳突病毒暨疫苗相關資訊，請洽詢醫護相關人員。 HPV = human papillomavirus

人類乳突病毒 (Human Papillomavirus, 簡稱 HPV) 1/Howley/p. 2198/col 1/¶1 2/de villiers/p. 17/col 2/¶1 不具外套膜的雙股 DNA 病毒1 2/Schiffman/p. 930/col 2/¶3. 3/Wiley/p. S210/col 1/¶1 目前已鑑定出~100 型2 HPV 30–40 型可能致癌2,3 人類乳突病毒(簡稱 HPV) ,第 16 型及第 18 型為引發全球大多數子宮頸癌的肇因4，台灣常見型別還包含52、58型 非致癌型 在生殖器疣病例中，有超過90%是由人類乳突病毒第 6 型及第 11 型兩型病毒所引發5 2/Schiffman/p. 930/col 2/¶3. 3/Wiley/p. S211/col 1/¶2 4/Muñoz/p. 281/Abstract/p.281/col. 1/¶4 3/Wiley/ p. S210/col 1/¶1/ col 2/¶1 5/Jansen/p. 321/¶2. 1/Howley/p. 2198/col 1/¶1 Key Point There are many different types of human papillomavirus (HPV); globally, of the ~15–20 oncogenic types, HPV 16 and HPV 18 account for more than 10% of cervical cancers. Background Papillomaviruses, such as HPV, are nonenveloped, double-stranded DNA viruses.1 More than 100 HPV types have been detected,2 with >80 types sequenced and classified.3 Approximately 30 to 40 types of HPV are anogenital, of which ~15 to 20 types are oncogenic.2,3 In an international meta-analysis, HPV types 16 and 18 were found to be oncogenic and accounted for more than 70% of all cervical cancers4—the next five most prevalent types (31, 33, 45, 52, 58) account for an additional 17% of cases.4 Other oncogenic HPV types include 35, 39, 51, and 56.4 HPV types 6 and 11 are nononcogenic and are associated with external anogenital warts.3 References 1. Howley PM, Lowy DR. Papillomaviruses and their replication. In: Knipe DM, Howley PM, eds. Fields Virology. 4th ed. Philadelphia, Pa: Lippincott-Raven; 2001:2197–2229. 2. Schiffman M, Castle PE. Human papillomavirus: Epidemiology and public health. Arch Pathol Lab Med. 2003;127:930–934. 3. Wiley DJ, Douglas J, Beutner K, et al. External genital warts: Diagnosis, treatment, and prevention. Clin Infect Dis. 2002;35(suppl 2):S210–S224. 4. Muñoz N, Bosch FX, de Sanjosé S, et al. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. N Engl J Med. 2003;348:518–527. 2/de villiers/p. 17/col 2/¶1 3/Wiley/ p. S210/col 1/¶1 2/de villiers/p. 17/col 2/¶1 1. Braaten KP et al. Rev Obstet Gynecol. 2008; 1(1):2-10. [Accessed by 19 December, 2014 2 4/Munoz/p.522/ col 2/¶2 4/Munoz/p.518/ abstract 4/Muñoz/p. 522/col 2/¶5; p. 523/col 1/¶1 3/Wiley/ p. S210/abstract; col 1/¶1/col 2/¶1

人類乳突病毒與很多癌症都有相關 口腔癌 陰道癌 外陰癌 子宮頸癌 肛門癌 口咽癌 陰莖癌 100% 3% 40% 40% 90% 12% Key Point HPV has been identified in several different types of malignancies. Background Cervical cancer is not the only cancer which is attributable to HPV. HPV is also associated with several other types of malignancies. This slide shows the proportion of cancers of the oropharnyx, anus, oral cavity, vulva, and penis that are attributable to HPV. Estimates are based on the global burden of disease and the "attributable fraction" of a given cancer type that is due to HPV (eg, what proportion of a given cancer is caused by HPV). Because cervical cancer is both the most common of the cancers and because the attributable fraction due to HPV is 100%, cervical cancer accounts for about 75% of HPV-attributable cancers globally. However there are a number of other cancers which have a considerable proportion attributable to HPV. Oncogenic HPV is associated with approximately 40% of vaginal, vulvar, and penile carcinomas; 90% of anal carcinomas; 12% of oropharynx cancers; and 3% of oral cavity-related cancers. Reference 1. Parkin DM. The global health burden of infection-associated cancers in the year 2002. Int J Cancer. 2006;118:3030–3044. 陰莖癌 40% 目前台灣HPV疫苗尚未被核准用於口腔癌、口咽癌和陰莖癌 3 Reference: Parkin DM. Int J Cancer. 2006;118:3030–3044. 3

HPV導致女性生殖器癌症 子宮頸癌由HPV病毒引發 子宮頸癌是發生在子宮下半部與陰道連接的部位。 外陰道癌的早期徵兆 陰道癌很難檢測 85%-90%的陰道癌是發生在陰道的內部，而且沒有徵狀。 請提供圖片版權 外陰道癌的早期徵兆 陰道外部若出現燒灼感、搔癢、排尿時會痛，或出現腫塊都是屬於外陰道癌的早期徵兆。 除癌症以外，HPV病毒也會導致肛門癌與菜花 台灣癌症基金會,2008.子宮頸癌幸運防護秘笈. [Online]. [Accessed by 16 December, 2014]. Available from: http://www2.ntin.edu.tw/divsion/staffair/sta4/1002%E8%A1%9B%E6%95%99%E8%B3%87%E8%A8%8A/%E5%A9%A6%E7%A7%91%E4%BF%9D%E5%81%A5/%E5%AD%90%E5%AE%AE%E9%A0%B8%E7%99%8C%E5%B9%B8%E9%81%8B%E9%98%B2%E8%AD%B7%E7%A7%98%E7%AC%88.pdf MSD. Gardasil三褶頁 [Online]. [Accessed by 23 December, 2014]. Available from: file:///C:/Users/hujoe/Downloads/GRD%203%E6%91%BA%E9%A0%81-8%20(1).pdf HPV= human papillomavirus

子宮頸癌 全球子宮頸癌統計數據 全世界每年有將近50萬位女姓被診斷為 每兩分鐘有一位婦女因而死亡 Cancer survival 全世界每年有將近50萬位女姓被診斷為 子宮頸癌 每兩分鐘有一位婦女因而死亡 51.0% Central/Eastern Europe 70.1% North America 66.0% Western Europe 65.0% Japan 42.0% India 51.0% Central America 17.9% Middle Africa 57.6% Thailand 54.9% South America 子宮頸癌存活率: 已開發國家- 61.2% ; 開發中國家 - 41.4% 1.Ferlay et al. IARC 2002

子宮頸癌陰影長期籠罩台灣 子宮頸癌為最常見的婦女癌症排名第二名(2008 年台灣區的癌症登記資料) 。 每年台灣約5,000個新病例，約有900人死於此癌症。 每1.5小時就有一名台灣女性罹患子宮頸癌，亦表示每天約有2名台灣女性死於子宮頸癌。

在子宮頸癌面前，沒有人是與眾不同的 梅艷芳 40歲 子宮頸癌

人類乳突病毒(HPV)如何感染? HPV的感染途徑主要是經由性行為接觸，感染人類乳突病毒 (Human Papillomavirus; HPV) 所導致。 估計有性行為的人終其一生約有5至7成的機會感染過人類乳突病毒。 大部分的人感染後會自行清除，但如果無法清除而變成長期感染，未來發展為子宮頸癌的機會就大增。 Scott M, Nakagawa M , et al. Nat Rev Cancer. [2002;2:1–7].[Accessed by 19 December, 2014]. Moscicki A. Clin Diagn Lab Immunol. [2001;8:209–220]. [Accessed by 19 December, 2014]. Frazer IH. Nature Rev Immunol. [2004;4:46–54]. [Accessed by 19 December, 2014]. 台灣家庭醫學學會. [Online]. [Accessed by 23 December, 2014]. Available from: http://www.cdc.gov.tw/professional/info.aspx?treeid=beac9c103df952c4&nowtreeid=6bdb2ae3f987b8f9&tid=6A1D5C8DE14C7A72 

有效預防子宮頸癌三部曲 1.做好健康安全性行為 （1）避免過早發生性行為 （2）減少性伴侶人數 （3）安全性行為，全程使用保險套。 （1）避免過早發生性行為 （2）減少性伴侶人數 （3）安全性行為，全程使用保險套。 2.定期做子宮頸抹片檢查 六分鐘護一生，抹片檢查很容易 3.依醫囑接種子宮頸癌疫苗

世界防癌組織建議 最有效預防子宮頸癌的方法 施打子宮頸癌(HPV)疫苗 + 定期子宮頸抹片檢查

四價人類乳突病毒(HPV)疫苗簡介 1.利用基因工程技術複製病毒的蛋白質製造而成。 2. 是一種肌肉內注射的無菌製劑。 3. 預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16 及18 型所引起的 - 子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、 - 陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、 - 肛門癌前期或分化不良的病變和癌症、 - 生殖器疣(俗稱菜花) 產品圖樣因放大比例與色差，和實體略有不同，僅供參考，請以實物為準。 HPV = Human Papillomavirus 參考資料: 四價人類乳突病毒(第6、11、16、18型)基因重組疫苗產品說明書, 2011.

四價人類乳突病毒(HPV)疫苗保護效果 臨床試驗顯示，四價HPV疫苗對 HPV第16與18型相關之子宮頸癌癌前期病變第2、3期和癌症 (CIN 2/3 或 AIS)，具有～98%預防效果 HPV第6型與11型相關之生殖器疣，具有 ～99%預防效果 AIS=adenocarcinoma in situ，原位腺癌 CIN=cervical intraepithelial neoplasia，子宮頸上皮內贅瘤 VIN=vulvar intraepithelial neoplasia，外陰上皮內贅瘤 VaIN=vaginal intraepithelial neoplasia;)陰道上皮內贅瘤

人類乳突病毒(HPV)疫苗接種時間 共需接種三劑： 建議應遵守： 首次劑量︰在一個選定的日期。 第二劑量︰在首次劑量的2個月後。 第三劑量︰在首次劑量的6個月後。 建議應遵守： 0、 2、6個月的三劑接種時程 請您一定要按醫囑完成3劑疫苗施打，這樣才能幫助您達到最佳的防護效果 臨床研究結果顯示，1年內完成全部三劑接種的人仍具有相同保護效力

疫苗外觀與包裝 疫苗為無菌預填充疫苗針筒(Pre-filled)，僅供單次使用 25 號 23 號 疫苗為無菌預填充疫苗針筒(Pre-filled)，僅供單次使用 選用橘色25G針頭(極細)，注射感覺會些微刺痛，猶如被蚊蟲叮咬

施打方法：肌肉注射 於上臂的三角肌區域 (主要) 大腿前外側區域較高的部位 (有佐劑不可注射到血管或皮下)

HPV疫苗安全性資訊摘要 誰不適合接種子宮頸癌疫苗? 若有以下症狀者，當日不適合接種： 禁忌症 (絕對不能接種者)： 對HPV疫苗所含的任何一種成份有過敏紀錄，或曾經於接種一次HPV疫苗有過敏的人(產品仿單中載有疫苗成份)。 若有以下症狀者，當日不適合接種： （1 ）接種當天發燒至 38 ℃ 以上者 （2） 已懷孕或計畫即將懷孕者。 （3） 正在罹患子宮頸癌或癌前期的女性 (待狀況解除後，可請醫師再次評估是否適合接種)

HPV疫苗安全性資訊摘要 HPV疫苗常見副作用 頭痛 發燒 四肢疼痛 噁心 暈眩 嘔吐 昏厥 注射部位痛,腫脹,癢及發紅

HPV疫苗安全性資訊摘要 健康照護人員應告知病患、父母或監護人，接種疫苗並不能取代定期子宮頸癌篩檢。接種HPV疫苗的女性應依據照護規範繼續接受子宮頸癌篩檢。 對於已經由性活動感染過疫苗所含或未含HPV型別的女性， HPV疫苗並未證實可提供保護。 HPV疫苗並不適用於治療現正罹患之外生殖器病變、子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、外陰上皮內贅瘤(VIN)或陰道上皮內贅瘤(VaIN)。 HPV疫苗並未證實可預防由不含於疫苗的HPV型別所引起的病變。 並非所有的外陰癌及陰道癌都是由HPV所引起的， HPV疫苗僅能預防由HPV 16及18型引起的外陰癌及陰道癌前病變。 HPV疫苗不能預防非HPV引起的生殖器疾病。 接種 HPV疫苗疫苗可能無法對所有的疫苗接種者都產生保護作用。 暈厥可能發生於接種任何疫苗後，尤其多見於青少年和青年人。暈厥曾被通報發生於接種 HPV疫苗後，有時導致跌倒。因此，建議接種HPV疫苗後密切觀察約15分鐘再行離去。接種HPV疫苗後，曾有發生暈厥，有時伴隨著強直與陣攣性動作及其他類似痙攣的通報，通常時間短暫，在採平躺或垂頭仰臥姿勢，以改善腦部灌流，可恢復正常。 應備妥適當的醫療及照護，以防接種HPV疫苗之後發生全身過敏反應 (anaphylactic reactions)。 應避免於 HPV疫苗接種療程期間懷孕。 其他仿單內容，處方前，請詳閱藥品仿單及說明書。

全球HPV疫苗施打已超過2億劑 保護效果及安全性都已經過驗證 (如美國、加拿大、紐澳、歐洲等實行多年) 北美地區 (3國) 美國 加拿大 墨西哥 公費狀況 使用四價疫苗 使用二價疫苗 同時使用二價及四價疫苗 加勒比海 & 中美洲地區 (7國) 巴拿馬 巴貝多 百慕達 千里達及托貝哥 英屬開曼群島 法屬聖馬丁 波多黎各 亞太平洋地區(7國) 澳洲 紐西蘭 馬來西亞 汶萊 澳門 台灣 日本 中東 & 非洲地區 (9國) 科威特 阿拉伯聯合大公國 賴索托 塞舌爾 盧安達 哈薩克 利比亞 以色列 南非 歐洲地區 (26國) 英國 (2012年9月起指定採購四價疫苗) 奧地利 愛爾蘭 丹麥 挪威 羅馬尼亞 斯洛維尼亞 瑞典 馬其頓共和國 瑞士 保加利亞 法國 比利時 德國 希臘 盧森堡 西班牙 葡萄牙 義大利 捷克共和國 列支敦斯登公國 冰島 荷蘭 拉脫維亞 芬蘭 匈牙利 全球133國核准、62國 提供免費HPV疫苗接種 (如美國、加拿大、紐澳、歐洲等實行多年) 南美洲 (9國) 阿根廷 祕魯 蓋亞納 哥倫比亞 烏拉圭 巴拉圭 蘇利南 巴西 智利 http://www.spmsd.com/category/news/ http://www.gsk.com/media/press-releases/2013/gsk-cervarix--two-dose-schedule-receives-european-marketing-auth.html

(常規接種 / 國中女生及高中(職)三年級女生) 國內提供免費HPV疫苗接種的縣市 【連江縣】 四價疫苗◎ 2008-2010 (常規接種 / 國中女生) [台北市】 四價疫苗◎ 2008 (一次性採購 / 限特殊對象) 【桃園市】 四價疫苗◎ 2014-2015 (常規接種 / 國中女生及高中(職)三年級女生) 【新北市】 四價疫苗 2010- 迄今 (常規接種 / 國中女生) 二價疫苗 2015 【金門縣】 四價疫苗◎ 2008- 迄今 (常規接種 / 國高中男/女生) 【新竹縣】 四價疫苗 2015 (常規接種 / 國中女生) 二價疫苗※ 2010-2014 【新竹市】 四價疫苗 2010- 迄今 (常規接種 / 國中女生) 【嘉義市】 四價疫苗 2013-2014 (常規接種 / 國中女生) 台灣目前各縣市常規接種疫苗以四價為主 [台東縣】 四價疫苗◎ 2009 (一次性採購 / 限特殊對象) 【圖例說明】 實線：常規接種 虛線：一次性採購 藍色：四價疫苗 粉色：二價疫苗 ◎ ：指定採購四價疫苗 ※ ：四價疫苗廠商未投標 2015.02更新

Prevention is Better than Cure ! 預防勝於治療 !

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