翻译 yitongjianghu(DXY) 校对 yitongjianghu(DXY) 有效性和可信度 Voranuch Wangsuphachart 博士 翻译 yitongjianghu(DXY) 校对 yitongjianghu(DXY) 作者介绍：Mahodil大学热带医学院社会环境医学部。位于泰国曼谷Rajvithi路。

学习目的 课后应当可以回答 有效性和可信度的概念和定义。 有效性和可信度的重要性区别点。 有效性和可信度的指定评估策略。 提高有效性和可信度的策略。 偏差主要类型的描述。

内容 1.有效性 2.可信度 定义和同义词 重要点 评估有效性和可信度 提高有效性和可信度的策略 3.偏差的主要类型 1.有效性 2.可信度 定义和同义词 重要点 评估有效性和可信度 提高有效性和可信度的策略 3.偏差的主要类型 这一讲主要包括四部分的内容： １．有效性和可信度的定义和特征 ２．有效性和可信度的重要知识点 ３．学习如何评估有效性和可信度 ４．提高有效性和可信度的策略

医学和流行病学的研究主要考虑的是获得： 有效测量数值 可信测量数值 在研究种群的暴露因子和兴趣结果方面 “没有偏差和误差”或者是尽可能的减小 当做医学或流行病学研究时，主要考虑的是获得研究种群的暴露因子和兴趣结果方面的有效且可信的测量值。没有偏差或误差？或者是尽可能的减小。

为获得高标准高质量的研究： 确保对研究问题回答的合理回答 研究设计的优化 测量值的有效化和可信化 对任何可能偏差的控制 研究者和研究对象的良好配合 做到高质量研究的目的是确保对研究问题的恰当回答。 实现高质量的研究取决于诸多因素：研究设计如何（将反映暴露因子和感兴趣结果的测量值的有效性和可信度） 　　　　　　　　　　　　　　　　研究者和研究对象之间的合作程度

人群禁食后血液胆固醇 大致水平的普查 科学家感兴趣的首先是测量值。测量值的可信度表示获得很小差别（因为随机误差影响很小）重复值的能力。 例如：对六个对象各重复测量三次血样来获得其禁食后血液胆固醇值。各个重复值越接近表示可信度越大。

人群禁食后血液胆固醇 大致水平的普查 可以通过扩大样本容量来提高可信度。获得有效可信的测量值对于研究者和研究结果来说都是至关重要的。 我们希望所有的均值尽可能的接近真值。

设备和研究工具 “仪器硬件设备” 一个红细胞计数器 一个PH计 一台电子秤 “记录器件” 一份问卷 一周饮食日记 “人员方面” 观察者/调查者 技师 主要仪器设备有： －硬件设备 －记录器件 －人员

研究策略如何？ 仪器设备 真值 真理 工具 测量值 －有效／准确 测量值 －精密／可信 －没有偏差或误差 －减小偏差 降低测量误差的一种方法是设计可以提高有效性的测量， 即不受研究的影响，表现为相对精密（没有偶然误差）和准确（没有系统误差）。 －没有偏差或误差 －减小偏差

什么是准确度和精密度 第一次谈论有效性和可信度的时候，你想到的是什么？ 有效性和可信度的区别是什么？ 为什么在任何医学研究中有效性和可信度都是如此的重要呢？ —不管是实验室研究还是野外研究

精密度 定义： 精密的测量值就是每次测量值都有几乎一样 同义词： 可信度 重复性 再现性 一致性 协同性 精密度对研究的权值影响很大。 测量值精越密度，统计权值对于给定的样本容量越能更好的估计均值和检出无效值。

重要点 精密度取决于： 样本容量 研究的功效 对研究的权产生重大影响的人 精密度，可信度和一致性 受随机误差的影响 精密度取决于样本容量和研究功效。 精密度及与其相关的可信度和一致性都受随机误差的影响。误差越大，测量值的精密度越小。

评估精密度 使用Kappa统计 使用Cronbach 的α 不精密的测量方法将产生很大的变异系数。对于成对测量来说，一致性可以通过相关系数来表示。 Kappa统计反映的是“逸出值”外的一致程度。 Cronbach 的α反映的是测量同一个整体特征的三个或三个以上变量内部的的连续性。

提高精密度的策略 1.标准化测量方法 准备研究记录本 准备操作手册 为每次测量写下特定的纲要和说明 当获得结果的时候把它作为阐述实验方法的基础

提高精密度的策略 准备操作手册 —精确记录下 如何准备环境和实验对象 如何操作和记录 如何校正仪器

提高精密度的策略 为测量写下特定纲要和说明 研究间歇也是同样的操作

提高精密度的策略 2.培训和确保观察者 提高测量技术的连贯性(多个观察者) 做试点研究 —验证操作手册中特殊操作的功效

提高精密度的策略 3.校正仪器 写下或提出问题或检查来提高透明度 4.仪器自动化 使用机械自动化设备

提高精密度的策略 5.重复测量 减少任意来源的随机误差可以通过： —重复测量 —使用两个或两个以上读数的均值

准确度 定义 测量结果符合真实情况或真值的程度 同义词 有效性 一致性 变量的准确度是指： －实际代表的和想要代表的二者的接近程度 －测量结果和真实状况和真值的符合程度 －一个检验或工具（例如一个问题）来度量想要测量的

重要点 准确度是关于“系统误差”的方程 重要人物对于研究内部和外部有效性的影响 系统误差越大，变量的准确度越低 准确度对于研究内部和外部有效性都有很大的影响。它是关于系统误差或偏差的方程。 系统误差越大，变量的准确度越小。

主要点 以下因素的造成： —研究设计和分析的方法 —实验对象的选择 —所得信息的质量 —联合设计 —校正效应 —分类误差

评估精确度 与标准技术比较 最佳标准

提高精确度的策略 1.标量化度量方法 2.培训和确保观察者 3.优化测量仪器 4.仪器自动化 5.采用通俗度量 6.盲法 7.校正度量仪器 盲法用于消除差别偏差。例如：在双盲实验中，观察者和实验对象都不知道给予的是活性药物还是外表一样的安慰剂。这就确保所出现的任何偏差对于活性组和对照组的影响都是一样的。 校正仪器，对于机械的或电子的仪器，应当按照最佳标准做定期校准。

偏差主要类型 观察者误差 实验对象误差 仪器误差 信息误差 选择误差

偏差主要类型 观察者误差 观察者报告测量值时的连续性失真 —对某些对象的偏严度量 —关于特定暴露因子提问很多次但只有一次有对照 观察者误差是观察者报告测量值时的连续性失真，表现为对于某些测量对象的更严格测量。可以反映在仪器操作上的系统差别。

偏差主要类型 观察者误差 例如：在了解需要接受治疗的情况下，有低估血压的倾向 例如：调查吸烟史医疗记录的时候，更倾向于调查肺癌患者 多种情况下，对于特定暴露因子有很多次提问，但只有一次有对照实验。

偏差主要类型 实验对象误差 由测量对象造成的同向性失真 事件的选择回调或报告 回应性误差 调用性误差

偏差主要类型 仪器误差 —可能由于机械仪器的功能缺陷造成 —对目标测量使用的工具或方法不恰当 导致很多关于调查表的问题

偏差主要类型 信息误差 下列因素对于功效或变异估计的失真 测量值误差 测量变量所对对象的不合理分组 无效测量

偏差主要类型 信息误差 *不正确的诊断标准 *先前记录资料的不足 *后续研究中对暴露研究组的不等同诊断监督

偏差主要类型 筛选误差 由如何筛选研究组对象引起的评估效应的失真 “自筛选偏差”

偏差主要类型 筛选误差可由以下因素引起： —对照组的选择（在各类研究中） —抽样范围的选择 —数据采集时失去后续或即时反应（在后续研究中）

偏差主要类型 筛选误差可由下列因素引起： —选择监督或诊断 监督随着暴露状况变化 —对某些对象更严格的度量

概括 1.有效性:精密度,可重复性 随机误差 2.可信度:准确度,一致性 系统误差 偏差

偏差主要类型 观察者误差 测量对象误差 回调误差 即时误差 仪器误差 信息误差 筛选误差

测量值的可信度和有效性 方式 可信度 有效性 定义 数次测量中变量值都接近某一水平的程度 测量变量值接近理论值的程度 重复测量内部的比较 与参照标准的比较 定义 评估的最佳 方式

可信度 增强检出影响的能力 随机误差（方差） 下列因素造成： 观察者 实验对象 仪器 有效性 增强结果的有效性 系统误差（偏差） 下列因素造成： 观察者 实验对象 仪器 研究价值 成因