Annette McWilliams, Martin C. Tammemagi, John R. Mayo

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Probability of Cancer in Pulmonary Nodules Detected on First Screening CT 首次CT发现肺部结节为肺癌的可能性 Annette McWilliams, Martin C. Tammemagi, John R. Mayo N Engl J Med 2013;369:910-9.DOI: 10.1056/ EJMoa1214726

背景 美国国家肺部筛查试验显示应用低剂量 胸部CT扫描可以降低20%肺癌死亡率。 25%手术治疗的患者病理提示肺结节为 良性。 筛查导致一定的风险和过多的经济费用。

目的 建立预测恶性肺结节的精确且实用的模 型指导临床决策,减少筛查引起的并发 症和死亡风险,降低成本。 利用两项独立低剂量CT扫描队列数据计 算并预测肺结节发展为肺癌的概率。

研究方法 数据来源: 1. Pan-Canadian肺癌早期检测研究 (PanCan) 2017/3/11 研究方法 数据来源: 1. Pan-Canadian肺癌早期检测研究 (PanCan) 2. 美国国立癌症研究所赞助英国哥伦比 亚省癌症机构化学预防试验研究 (BCCA) kə'neidiən 2项研究均对患者进行流行病学调查、 肺功能检查。

研究对象 PanCan研究:50-75岁,有吸烟史,无 肺癌病史。纳入时间:2008.9-2010.12 BCCA研究:50-74岁,有吸烟史(吸烟 指数≥30包年),纳入时间2000.7- 2010.11

CT异常标准 D>1mm病变 至少2年大小无变化 非钙化结节 非实性密度区 40-50mA,40-80mA 1.25;7-1.25-1

病变特点记录 最大横径 类型(磨玻璃型,部分实变型,实变型 或者肺裂旁) 有无毛刺征(仅PanCan) 部位(上、中、下叶) 数量 有无肺气肿

随访 3-12月复查一次低剂量CT(时间间隔取 决于病变直径大小) 随访终点: ▪结节消失 ▪所有结节至少2年无变化 ▪ 出现钙化 ▪ 活检或外科手术明确良恶性

肺癌的诊断 手术后标本组织病理学诊断 穿刺后细胞病理学诊断 2017/3/11

结果:研究对象与结节 PanCan(2537) BCCA 有肺结节人数 1871 1090 结节总数 7008 5021 恶性结节人数 102 40 恶性比例(人/人) 5.5 3.7 2017/3/11

Similar: Different: 2组研究队列的比较 年龄、性别、BMI、肺气肿、FEV1% 肺癌家族史(BCCA <PanCan, 18.4%vs. 32.4% ) 吸烟包年数(BCCA <PanCan, 48.3 vs. 54.8 )

肺癌相关因素——单因素分析 年龄 CT显示肺气肿 低FEV1%

结节与良恶性——单变量分析 结节大小 结节类型 结节部位 结节个数 毛刺征 ——恶性可能性为0

结节大小与肺癌呈显著的非线性关系

结节大小与cancer PanCan 102恶性肺部肿瘤患者 82例在最大结节中发现 16例在第二大的结节中发现 1例在第三大的结节中发现 2例在第四大的结节中发现 1例在第五大的结节中发现 2017/3/11

结节类型:肺裂旁结节均非恶性

“上叶的结节、肿瘤均多于下叶”

恶性肿瘤的患者肺内结节的平均数及中位数低于良性结节的患者

毛刺征强烈预示恶性(PanCan) 良性 恶性 恶性率 (%) p 毛刺征- 6739 72 1.1 0.001 毛刺征+ 167 30 15.2 2017/3/11

回归模型中的影响因素(不含毛刺征) 2017/3/11

回归模型中的影响因素(含毛刺征) 2017/3/11

模型预测的准确性 2017/3/11 the sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value are 71.4%, 95.5%, 18.5% and 99.6%, respectively. Only 5.5% of the nodules would be classified as positive. 2017/3/11

结论与主要讨论 本研究模型可预测低剂量CT发现结节是否 为恶性的概率。 模型的非适应人群: 低危人群(非吸烟); 纵隔和肺门有淋巴结肿大的肺部结节患者 2017/3/11

谢谢! 2017/3/11