南科醫材產業聚落發展要素之研究 南科管理局 陳錦裕科長 以影像及微創系統為例 102年5月2日.

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南科醫材產業聚落發展要素之研究 南科管理局 陳錦裕科長 以影像及微創系統為例 102年5月2日

簡報大綱 貳、醫材計畫 參、整合開發 壹、影像及微創手術 肆、結論

壹、影像及微創手術-影像 X光機(X-ray) 電腦斷層攝影(CT) 內視鏡(Endoscope) 超音波(Ultrasonic) 磁振造影(MRI) 核子醫學(Nuclear Medicine) 千里眼

壹、影像及微創手術-微創手術 機器人系統 雷射 鉗夾 電燒刀 縫合器 超音波刀 抓握器 導引系統 剪刀 千手觀音

壹、影像及微創手術-發展趨勢 INVASIVENESS LAPAROSCOPY LAPAROTOMY NATURAL ORIFICE Up to the 1990s LAPAROSCOPY 1990s - Today NATURAL ORIFICE Next step TECHNICAL DEVELOPMENT 齒科骨科美容 影像微創 顯微手術電子眼耳

貳、醫材計畫-招商 第一年 第二年 第三年 研發獎補助 科學工業引進 公司登記32家 廠房租賃 建築及室內裝修 設備採購安裝 工廠登記 (中北部14家) (傳產升級9家) 建築及室內裝修 設備採購安裝 衛生局現勘 工廠登記 GMP或ISO13485(24家) 查驗登記或FDA或CE(22家) 生技新藥條例認證(5家) 醫材認證

醫生創意、計畫辦公室打樣、技轉育成 縮短上市時程、GMP公司再帶一家設計公司進園區 貳、醫材計畫-設計公司 技轉育成 技術研發 生物相容性試驗 無毒性試驗 動物試驗 人體試驗 電器安規試驗 北醫 科學工業 公司登記 工廠登記 設計公司 GMP工廠 查驗登記 醫橋 約6個月 鴻君 約3年 醫生創意、計畫辦公室打樣、技轉育成 縮短上市時程、GMP公司再帶一家設計公司進園區

貳、醫材計畫-術科考試 考試院 衛生署 教育部 引用102/4/28聯合報 臨床過關才能醫師國考 使用國產品 台大牙醫 成大牙醫 陽明牙醫 北醫牙醫 高醫牙醫 醫百(牙科教學系統) 光宇(牙科治療椅) 科頂(牙科手機) 鴻君(人工牙根) 全球安聯(人工牙根) 醫學院以國產品教學並納入國考學生畢業後繼續使用

貳、醫材計畫-教學醫院國際合作 醫材廠商 國內教學醫院 國外教學醫院 國際行銷 國內行銷 自行銷售 教學醫院合作 (全球安聯、皇亮) 18家產學合作(14家醫學院或教學醫院) 例:北醫-鴻君-萬芳醫院系統 國際行銷 國內行銷 自行銷售 教學醫院合作 (全球安聯、皇亮) (鴻君)

貳、醫材計畫-人才培訓 碩士專任研究助理或博士後 公司專職研發生產人力 碩士或博士兼任研究助理 公司新聘研發生產人力 全額補助55,000元 大專 院校 第一年 第二年 第三年 生技 廠商 自籌1/2 補助1/2

參、整合開發-華人骨板 進口外國人骨板 開發華人骨板 找華人特有疾病(肝病、口腔癌等)或體格 或進口取代(善用品管七大手法80-20法則)

參、整合開發-CT 手腳CT、全身CT 牙科CT

參、整合開發-3D數位化 2D 3D 類比 數位

參、整合開發-資料庫 歷史病例比較診斷 4D 3D

參、整合開發-系統開發 整合技術建立華人骨板影像微創手術系統 不以開發器械來思考 整合力量集體作戰 要以整個療程來設計 開設醫師訓練課程 聯合骨科 全球安聯 鴻君 台灣騰協 先寧電子 和鑫生技 群創 岱儀 普一 台大醫 陽明醫 成大醫 義大醫 秀傳醫 北醫 高醫 金屬中心 工研院

肆、結論 以國科會資源持續支持南科發展醫材並放眼全世界 政 產 學 醫 研

南科醫材大戲持續上演中 謝 謝 您 的 聆 聽 敬 請 指 教