临床药理学与药物治疗学 Clinical pharmacology & Pharmacotherapeutics 中国医科大学临床药理教研室 王怀良　 教授　博士生导师

临床药理学（clinica1 pharmacology）是以人体为对象，研究药物与机体（包括人体和病原体）相互作用规律的学科。这种相互作用包括药物对机体的作用和机体对药物的作用。 药物对机体的作用称为药物的作用，包括治疗作用和不良反应. 机体对药物的作用表现为机体对药物的处置，包括药物的体内过程、体内药物浓度动态变化规律。 临床药理学既是药理学的一个分支，也是临床医学的一个分支。临床药理学涉及到基础医学、临床医学和药学的研究领域，是一门具有广泛学科交叉特点的桥梁学科。

临床药理学以药理学和临床医学为基础，其范围涉及临床用药科学研究的各个领域，包括临床药效学、临床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测、药物相互作用以及病原体对药物的耐药性等方面。

临床药理学为临床合理用药提供依据，是药物治疗学的基础。从新药研究的角度看，临床药理学是新药研究的最后阶段，针对新药的临床疗效、体内过程及安全性等作出评价，制定给药方案，为药物的生产、管理以及指导临床合理用药提供科学依据。

本章内容 药物与研究药物的学科 临床药理学发展简史 临床药理学的任务 药物治疗原则 临床药理学的学习方法

Drug and subjects derived frommateria medica 第一节药物与研究药物的学科 Chapter One Drug and subjects derived frommateria medica

药物、药品的现代概念 药物（drug） 指用于预防、治疗、诊断疾病的物质。 药品（drug, medicine, Formulated medicine) 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，并制成适合临床应用剂型，规定有适应证、用法和用量的特殊商品。常用的药品包括中药、化学药品及生物制品，例如中成药、抗生素、生化药品、避孕药、保健药品、放射性药品、血清疫苗、血液制剂和诊断药品等。

近年来，随着生物技术的发展，又出现了应用基因工程技术生产的基因工程药。现已上市的主要产品有人胰岛素、人生长素、干扰素类、组织纤溶酶原激活剂、重组链激酶、白介素类、促红细胞生成素、乙肝疫苗、嗜血性流感嵌合疫苗等。

二、研究药物的学科 研究药物的学科随历史的进程逐渐发展起来。 100多年前，有关药物的知识如药物的来源、形状、成分、用途、剂量和制剂等都包括在药物学（materia medica）学科之内。

随着科学的进步,研究药物的学科有了很大的发展，现已分成多门独立的学科。临床药理学的发展与这些学科的发展密切相关。

生药学(pharmacognosy) 研究天然药物的来源、形态、组织特征和化学成分，以便鉴定生药，保证生药规格。 植物化学（botanic chemistry） 研究植物药的化学成分(特别是有效成分)的理化性质、化学结构以及提取和分离方法。

药物化学(pharmaceutical chemistry, medicinal chemistry) 研究化学药物的制备原理、方法以及药物的化学结构与药理作用的相互关系。 药物分析(pharmaceutical analysis) 原为药物化学的一部分，现已分为独立的学科， 研究有关化学药物及制剂的分析。

药剂学（pharmacy) 研究药物制剂的制备原理、调配技术和生产工艺。

毒理学（toxicology） 研究毒物的毒性、入侵途径、中毒原理及病理过程，为诊断、治疗及预防中毒及指定标准提供依据的学科。 毒物是指能对人体产生毒害作用的物质，包括中毒量的药物、环境以及工农业生产中的有毒物质。

药理学与药物治疗学 药理学与药物治疗学都是研究药物与人体相互作用的科学，但各有侧重。 药理学(Pharmacology)侧重于药物作用的理论研究。

药物治疗学( Pharmacotherapeutics) 侧重于研究药物的应用问题，着重研究在疾病防治中选择药物和用药方法以及制定药物治疗方案等实际问题。

药理学是药物治疗学的理论基础，药物治疗学是药理学理论在临床的实际应用。 化学治疗学是药物治疗学的一个分支，主要是研究应用药物抑制或杀灭病原微生物、寄生虫以及恶性肿瘤细胞，从而防治传染性疾病和恶性肿瘤的科学。

基础药理学与临床药理学是关系十分密切的药理学的两个分支。 基础药理学介绍药理学的基本概念和原理，以实验动物为研究对象，研究药物与机体间相互作用的基本原理，并根据药动学和药效学的基本特点描述药物的剂量与药效之间的关系。

药理学的研究首先要进行动物实验，然后外推其适应证而进行临床药理学研究。

三、临床药理学 （clinical pharmacology） 临床药理学以基础药理学和临床医学为基础，主要以人体为研究对象，其内容涉及临床用药科学研究的各个领域，包括临床药效学、临床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测以及药物相互作用等。

临床药理学的研究为临床合理用药提供依据，是药物治疗学的基础；从新药研究的角度看，临床药理学也是新药研究的最后阶段，针对新药在人体的疗效、体内过程及安全性等作出评价，制定给药方案，为药物的生产、管理以及指导临床合理用药提供科学依据。

临床药理学研究的必要性 （1）药物的作用的种属差异； （2）影响情感、行为等方面的药物对实验动物的效应与人的效应存在明显区别； （3）许多因素诸如疾病、生理状态、性别、年龄、药物相互作用、心理行为、社会、环境等均能影响药物的作用； （4）药物的人体实验存在着实验技术、法律法规以及伦理道德等方面的限制。

药物治疗过程 (Drug therapy) 药物治疗是临床治疗疾病的基本手段,是指应用药物对疾病进行的治疗。药物治疗过程包括从选择药物，确定剂量、剂型和给药途径开始，直至纠正疾病状态的全过程。

该过程可以分解为： 药剂学阶段 药代动力学阶段 药效动力学阶段 药物治疗学阶段

临床药理学涉及的药物治疗 过程的所有阶段 药剂学阶段是药物治疗最初阶段,指药物以不同制剂的形式，通过不同给药途径，从给药部位进入病人体内的过程。 药物的生物利用度是决定吸收的关键因素，而药物制剂本身的质量又直接影响生物利用度。

近年来问世的控释系统（controlled-re1ease system）、靶向释药系统(targeting derived system)、透皮给药系统（transdermal forms）等新剂型具有缓释、控释或靶向释药等特点，使药物吸收的规律发生明显改变。

药代动力学阶段 进入体内的药物随血液分布到各器官器组织，到达病变部位，使该部位的药物浓度达到能发挥治疗作用的水平并能维持一定的作用时间。 61 药代动力学阶段 进入体内的药物随血液分布到各器官器组织，到达病变部位，使该部位的药物浓度达到能发挥治疗作用的水平并能维持一定的作用时间。 药效动力学阶段 药物到达靶器官或组织后，通过与组织细胞内受体结合或其他作用途径，发挥药理作用。

治疗学阶段 药物通过药理作用对病变部位或疾病的病理生理过程产生影响，从而产生治疗作用。