第二节 药事管理学科 一、药事管理学科的形成 药学随自然科学的发展而发展，逐渐形成以生物学、化学、工程学为主要基础的近代药学科学体系和各分支学科。

随着制药工业的发展，国内外药品贸易的发展，药学科学和药学实践日益受社会、经济、法律、教育、公众心理等因素影响，医药的作用日益受经济、社会、管理等因素的制约或促进。 药学与社会科学也相互交叉，相互渗透，形成以经济学、法学、社会学、管理学为主要基础的一个知识领域——药事管理学科。

（一）药事管理学科课程列入药学教育基本课程。 1821年费城药学院建立，美国开始了药学学校教育体制，“药房业务管理”被列为药学学校教育课程。

（二）我国药事管理学科的发展 1906一1949年间，有少数教会学校开设了“药房管理”、“药物管理法及药学伦理”等课程。 1987年国家教委决定将药事管理学列入药学专业必修课程。

（三)其他国家药学教育开设的药事管理学科课程 原苏联药学教育中该学科称为“药事组织”。 欧洲国家和日本称此学科为社会药学（socia1 pharmacy）。在药学教育中设有多门课程。

二、药事管理学科的发展 （一）药事管理研究向纵深发展 1. 从研究药品，发展到药学服务 。 药学服务：药物信息评价及咨询服务、药物治疗方案设计、临床药学服务、卫生保健系统评价等。

随着医药卫生科技和模式的发展变化，社会生活方式和观念的变化，药学服务范围不断扩大。 将药学服务包括到药事管理学科研究领域，可以更好的为病人服务，可以应用药事管理学科的原理与方法，提高药学服务质量、效率、效果，确定药学服务的报酬，推动药学事业的发展。

合理利用药品资源，合理用药，用药经济分析和生命质量研究，药物利用评价等，成为近几年药事管理学科研究热点。 2. 重视和研究合理利用药品资源 合理利用药品资源，合理用药，用药经济分析和生命质量研究，药物利用评价等，成为近几年药事管理学科研究热点。

3. 理论联系实际，研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展。 例如，建立建立了处方药与非处方药分类管理制度。

我国最早的《医药商品质量管理规范》， 其它如临床前研究质量管理规范（GLP） 、临床研究质量管理规范GCP等最初都是由从事该方面实践的管理者提出的。 药事管理学科发展的原动力来自药事管理实践的需要，理论联系实际，解决药事管理实际问题，不断提高药事管理水平，以促进药学事业发展。

药事管理学科是与药学其它学科，所不同的药学另一个系统，该学科研究管理因素、内外环境因素与使用药品防治疾病、维护人们健康之间的关系。 （二）从实征性、描述性研究向理论化发展 药事管理学科是与药学其它学科，所不同的药学另一个系统，该学科研究管理因素、内外环境因素与使用药品防治疾病、维护人们健康之间的关系。

“药事管理学科从法律的、经济的、社会的、行政管理与经营管理的，教育的诸方面，研究药品、药学实践与医疗保健的关系，以实现卫生的社会目标“。

药事管理学科向系统理论方向发展 80年代后，药事管理学科各课程注意到应用系统论概念，从卫生保健系统中药学的社会目标出发，以药品全过程全面质量管理为核心，围绕管理因素、环境因素与实现药学的社会目标的关系，探讨药学实践中的问题，推动了药事管理学科向系统理论方向发展。

60年代以来，西方出版的药事管理学科方面的教材、参考书 《药物市场学》《药房、药品与医疗》 《药房的社会心理学》《药物情报评价》 《药物利用的社会和经济》 《卫生保健系统中的药房》 《医疗机构药学实践手册》 《药房实践中社和行为科学》 《药物经济学》《药学中计算机应用》 《医药品情报学》《药品质量管理》

80年代后我国出版的药事管理学科教材、专著 《中国医院药剂管理》 《实用药事管理学》 《药物利用与研究》 《中国药事法规》 《药品GMP实施与认证》 《药事管理学》 《实用药品GSP认证技术》 《社会药学》 《药事管理学问答》

在80年代后期以来，药事管理学科在研究药物使用管理方面，出现新的突破性进展，形成药物流行病学。药物经济学等新学科。

（三）重视研究方法，科研水平不断提高 药事管理学科在很大程度上具有社会科学性质，其研究方法亦不同于药物化学、药剂学等学科，而采用社会研究方法。由于其研究对象常涉及药品，故十分重视引人自然科学研究方法中“量化’’方法。 培养药学生既掌握自然科学方法在药学中应用的能力，又熟悉社会研究方法在药学中的应用。

三、药事管理学科性质、定义 药事管理学科研究关于药品和药事管理方面的问题。 药事管理学科的理论基础与研究对象与药学其它分支学科（药剂学、药物化学、药理学、临床药学）不同； 是具有社会科学性质药学科学的分支学科，应用的原理和方法属于社会学、经济学、法学、管理学与行为科学；

研究药学事业中的生产、分配、人、机构、信息； 研究社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素，以及管理因素对药学事业的影响作用。 探索药学事业管理的规律，促进药学事业的发展。

四、药事管理科学课程体系 法学与伦理学类 管理学类 经济学类 社会和行为科学类 方法学和信息学类

（一）法学与伦理学类 《药事法学》或《药事法与伦理》 （pharmacy jurisprudence）or （pharmacy jurisprudence and ethics） 该课程的基本内容是，本国的法律体系机构、药品管理法、药师法、控制物品管制国际公约及本国法规、医疗卫生有关法规，以及药师职业道德观范。

（二）管理学类 管理学（management）是运用管理学基本理论知识和方法，研究其对象系统（药房、制药企业等）管理过程活动的规律。课程主要有： 1.《药房管理学》（pharmacy management）包括《社会药房管理学》和《医院药房管理学》。

2．《医药企业管理》 《医药生产企业管理》 《药品生产质量管理》 《医药商业企业管理》 3. 《药事组织》内容侧重于药事机构单位的行政管理。 4．《药品质量管理》

（三）经济学类 1．《药物市场学》（pharmaceutica1 marketing） 　该课程应用市场学的原理和方法，研究药物的有效供给与需求关系，即在药物品种、数量、质量、价格、时间和空间等方面，如何使药物供应与病人、处方者的需求相适应的规律。

2.《药物经济学》 　宏观药物经济学主要是研究社会医疗花费与国家经济的关系，药厂、医院及药房的费用、利润等，分析单位是国家、卫生保健系统、医疗机构。

　微观药物经济学分析单位是每一位病人，主要研究在一定标准前提下，使用什么药物治疗方案效果、效益，效率最好，最省钱，怎样才能提高生命质量（quality of life）等。

（四）社会和行为科学类 主要研究药学实践环境、人（药师、病人、其他医务人员）与药物治疗合理性关系的规律。其研究方面有使用药品过程中,药师、医护人员、病人的心理与行为，以及交流沟通；药房在卫生保健系统中的使命、任务、活动；环境（历史、文化、社会、经济、政策和法律等）因素分析，环境因素与药物治疗合理性关系分析。

开设的课程： 《药学的社会与行为》 《药学交流学》 《卫生保健组织》 《药学社会经济学》

（五）方法学和信息学类 方法学(methodology) 信息科学（information science) 主要课程： 《药学社会研究方法》 《药品信息评价方法》 《医药情报学》