醫事法規簡介 行政院衛生署醫事處 簡任視察　周道君

大綱 以登記事項為核心 以醫療法及醫事人員法為範圍

登記對公務統計之影響 國家整體施政成果之展現 國家醫療資源之縮影 政策研擬之重要參考數據 個別機構、人員管理之基本資料

醫療法簡介

醫療機構 設有病房收治病人者為醫院 僅應門診者為診所 非以直接診治 病人為目的而辦理醫療業務之機構為其他醫療機構 前項診所得設置九張以下之觀察病床；婦產科診所，得依醫療業務需要設置十張以下產科病床（12）

醫療機構分類 ┌公立醫療機構 醫 ├私立醫療機構─醫師設立者 療─┤ ┌──醫療財團法人 機 ├醫療法人┤ 構 │ └──醫療社團法人 　　　　┌公立醫療機構 　　醫 ├私立醫療機構─醫師設立者 　　療─┤ ┌──醫療財團法人 　　機 ├醫療法人┤ 　　構 │ └──醫療社團法人 　　 │ ┌私立醫學院附設醫院 　　 └法人附設醫療機構┼農會、漁會附設醫療機構　　 　　 └事業、學校所設醫務室

醫療機構設立 醫院之設立或擴充，應經主管機關許可後，始得依建築法有關規定申請建築執照；其設分院者，亦同。 診所無需經許可設立之程序 公立、私立或法人附設醫院：100床以上由中央許可；99床以下由地方主管機關許可。 醫療法人醫院設立或擴充：由中央主管機關許可 診所無需經許可設立之程序

醫院新擴建許可(細則3-5,7) 醫院擴充之定義 病床範圍： 醫院總樓地板面積之擴增 病床之增設 急性一般病床、慢性一般病床、精神急性一般病床、精神慢性一般病床 其他經中央主管機關公告之病床

醫院新擴建許可(細則3-5,7) 許可後須變更者，應重新申請許可 設立或擴充地點 病床數 總樓地板面積 本、分院床數分別計算

醫療機構開業 應向所在地主管機關申請核准登記，經發給開業執照，始得為之。 登記事項如有變更，應於事實發生之日起三十日內辦理變更登記。

醫療機構開業(細則6,8) 修正前申請人規定移列至細則 開業須經現場履勘。 仍應檢附使用執照。 法人附設醫療機構包括公益法人設立之醫療機構及事業單位、學校附設之醫務室 開業須經現場履勘。

登記事項 開業執照中，病床種類較現行設置標準多 設置標準修正，將就病床種類重新分類、補充。

醫療機構分類及設置標準 醫療機構設有病房收治病人者為醫院，僅應門診者為診所；非以直接診治病人為目的而辦理醫療業務之機構為其他醫療機構。 前項診所得設置九張以下之觀察病床；婦產科診所，得依醫療業務需要設 置十張以下產科病床。 醫療機構之類別與各類醫療機構應設置之服務設施、人員及診療科別設置 條件等之設置標準，由中央主管機關定之。 違反設置標準者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰，並令限期改善 ；屆期未改善者，按次連續處罰（102.1） 依前項規定處罰並令限期改善；屆期未改善者，得處 一個月以上一年以下停業處分 （102.2）

修正重點與結果 精神科醫院設置標準表於95.4.10.修正 101年1月20日增訂附表「性侵害犯罪加害人強制治療醫院設置標準」 101年4月9日發布修正條文及附表 （一）醫院設置標準表 （四）中醫醫院設置標準表 （五）牙醫醫院設置標準表 （七）診所設置標準表 （八）捐血機構設置標準表 診所分類新增醫務室及衛生所，其設置標準準用診所規定。(§2及§10) 現行條文第13條至第20條，聯合門診相關條文刪除。 14

修正重點與結果 明訂開放床之設置規定限制(§16) 明訂開業執照應登載項目，以玆明確。 (§17) 開放床數之登記，一般病床不得超過原許可床數，慢性呼吸照護病床與血液透析床合計數，不得超過一般病床之許可床數。 本標準101年4月9日修正前，醫院特殊病床合計數已逾一般病床之許可床數者，其特殊病床數不得再行增設。 明訂開業執照應登載項目，以玆明確。 (§17) 明定並擴增各類醫事人員(原只有醫師)前往他醫療機構執行業務之適用規定，並增定地方主管機關審核機制規定。（§20） 本標準自102年1月1日施行。（§23） 15

修正重點與結果 「附表一」配合實務運作，刪除專科醫院，併入醫院。 修正「病房」類別及標準：急性一般病房、加護病房、燒傷病房、嬰兒病房、嬰兒室。 新增 「病房」類別標準： 慢性一般病房、精神急性一般病房、精神慢性一般病房、燒傷加護病房、亞急性呼吸照護病房(RCC)、慢性呼吸照護病房(RCW)、隔離病房、骨髓移植病房、安寧病房。 「附表六」配合實務運作，刪除專科診所。

醫院自主管理制度(細則46) 查核事項：依醫療機構登記事項 按季辦理，作成紀錄 備所在地主管機關查核

醫事人員法規簡介

醫事人員類別 所稱醫事人員，目前包括醫師、中醫師、牙醫師、護理師、護士、助產師、助產士、藥師、藥劑生、醫事檢驗師、醫事檢驗生、物理治療師、物理治療生、職能治療師、職能治療生、鑲牙生、醫事放射師、醫事放射士、營養師、臨床心理師、諮商心理師、呼吸治療師、語言治療師、聽力師、牙體技術師、牙體技術生等二十六類

醫事人員資格之取得 經醫事人員 領有醫事 考試及格 人員證書 其他例外事項 1.齒模製造技術員 2.國術損傷接骨技術員 3.本署99.4.15衛署醫字第0990207052 號公告事項 4.僑字中醫師證書與乙種醫師 國外學歷、大陸地區學歷

專科醫師資格 醫師經完成專科醫師訓練，並經中央衛生主管機關甄審合格者，得請領專科醫師證書。 依上所述，專科醫師資格之取得，必須符合下列四項要件，始具專科醫師資格： 1.具有醫師資格。 2.完成專科醫師訓練。 3.經甄審合格。 4.領有專科醫師證書。 參加專科醫師甄審之條件，並非以執業年資為要件，應以完成專科醫師訓練，始得參加專科醫師甄審。

醫師繼續教育與執業執照更新 執業登記資格要件（新登記、異動） 執業執照更新 每六年辦理，不論有無異動 繼續教育管理趨勢 多個積分認證受託單位

執業管理 執業登記 加入公會 檢附文件 執業異動 30日內辦理 請輔導轄內醫事人員記得辦歇業，以免受罰 支援報備

報備支援 醫師法第八條之二： 醫療機構設置標準第二十條 醫師執業，應在所在地主管機關核准登記之醫療機構為之。但急救、醫療機構間之會診、支援、應邀出診或經事先報准者，不在此限。 醫療機構設置標準第二十條 醫療機構之醫師，除醫療機構間之會診、支援外，前往他醫療機構執行業務，應依醫師法第八條之二規定經事先報准，始得為之。 前項所稱醫療機構間之會診、支援，指下列情形且未固定排班提供診療者而言： 一 遇有大量傷病患，需臨時增加醫師人力處理者。 二 對於緊急或重症傷病，需徵詢其他醫師意見者。 第一項所定之事先報准，其為越區前往他醫療機構執行業務者，應報經所在地直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准，並副知執行地直轄市或縣 (市 ) 衛生主管機關。 前項醫療機構所在地直轄市或縣（市）主管機關審核醫事人員越區執業申 請案件，應副知執行地直轄市或縣（市）主管機關。

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