金融發展與 台灣生技製藥業的契機 明文彥科技有限公司 總經理 陳高明 博士

全球生技製藥市場-Global Sales-2004 World Audited Market 2004 Sales ($billion) % Global sales ($) % Growth (constant $) North America 248 47.8 + 7.8 European Union 144 27.8 + 5.7 Rest of Europe 9 1.8 + 12.4 Japan 58 11.1 + 1.5 Asia, Africa and Australia 40 7.7 + 13 Latin America 19 3.8 + 13.4 Total (Source: IMS) $518 bn 100% + 9%

全球生技製藥市場-Global Sales-2005 World Audited Market 2005 Sales ($billion) % Global sales ($) % Growth (constant $) North America 265.7 47.0 5.2 European Union 169.5 30.0 7.1 Japan 60.3 10.7 6.8 Asia, Africa and Australia 46.4 8.2 11.0 Latin America 24.0 4.2 18.5 Total (Source: IMS) $565.9 bn 100% 6.9%

全球生技製藥市場-Therapy Leaders-2004 Rank Audited World Therapy Class 2004 Sales ($bn) % Global sales ($) % Growth (constant $) 1 Cholest. &Triglyceride Reducers 30.2 5.8 11.7 2 Antiulcerants 25.5 4.9 1.4 3 Cytostatics 23.8 4.6 16.9 4 Antidepressants 20.3 3.9 1.3 5 Antipsychotics 14.1 2.7 12.2 6 Antirheumatic Non-Steroidals 13.1 2.5 3.3 7 Angiotension-II Inhibitors 12.0 2.3 22.1 8 Calcium Antagonists Plain 11.6 2.2 1.6 9 Erythropoietin Products 11.4 8.9 10 Anti-Epileptics 11.3 17.7 Total Leading 10 ACTs $173.3 bn 33.2% 8.9% From IMS MIDAS, Dec 2004

全球生技製藥市場-Therapy Leaders-2005 Rank Audited World Therapy Class 2005 Sales ($bn) % Global sales ($) % Growth (constant $) 1 Cholest. &Triglyceride Reducers 32.4 5.8 6.8 2 Cytostatics 28.5 5.1 18.6 3 Antiulcerants 26.7 4.8 3.8 4 Antidepressants & Mood Stabilizer 19.8 3.5 －3.9 5 Antipsychotics 16.2 2.9 10.7 6 Angiotension-II Inhibitors 14.2 2.5 18.1 7 Erythropoietins 12.3 2.2 6.3 8 Calcium Antagonists Plain 11.9 2.1 9 Anti-Epileptics 11.6 0.9 10 Oral Antidiabetics 1.9 6.9 Total Leading Therapy Classes $184.3 bn 32.9% +7.1% From IMS MIDAS, Dec 2005

台灣十大死因排行榜

台灣十大癌症排行榜 癌 症 死 亡 原 因 肺癌 肝癌 結腸直腸癌 女性乳癌 胃癌 口腔癌 攝護腺癌 子宮頸癌 食道癌 胰臟癌 其他 民 國 九 十 四 年 民 國 九 十 三 年 癌 症 死 亡 原 因 順 死 亡 死亡百分比 位 人 數 % 所有癌症死亡原因 37,222 100.0 36,357 肺癌 1 7,302 19.6 7,153 19.7 肝癌 2 7,108 19.1 7,059 19.4 結腸直腸癌 3 4,111 11.0 3,898 10.7 女性乳癌 4 1,439 6.7 1,339 3.7 胃癌 5 2,490 5.5 2,500 6.9 口腔癌 6 2,041 3.9 1,993 攝護腺癌 7 909 2.4 8 821 2.3 子宮頸癌 874 926 2.5 食道癌 9 1,261 3.4 1,198 3.3 胰臟癌 10 1,174 3.2 1,151 其他 8,513 22.9 8,319

醫療與藥品開發 就醫療與藥品開發的角度而言，包括癌症、心血管疾病、糖尿病、憂鬱症等現代文明病，由於罹病人口龐大，但仍未有療效的藥品出現，市場大力開發新藥的同時，產業商機可觀。根據美國健康委員會統計，在美國心血管疾病位居死因第一位，2004年花費在此類疾病的成本高達3684億美元，而死因第六名的糖尿病，2004年花費則高達1320億美元，過去50年裡罹癌人口與存活比率始終沒有降低趨勢，各種文明病的治療與藥物開發需求，可望帶來產業成長潛力。

新藥開發階段 I II III IV V 藥品製備 活性篩選 前臨床試驗 臨床試驗 查驗登記 天然物中直接提取（或再半合成製成衍生物） 化學合成法直接合成 生物科技法製備 化學合成與生物法併用 活性篩選 分離 萃取 合成 測試 前臨床試驗 藥物安全 藥物代謝 藥物輸送 臨床試驗 第一期試驗 第二期試驗 第三期試驗 查驗登記 提出新藥上市申請，取得新藥上市許可

Drug Discovery: Lead Generation Genomics Protomics Gene 5,000 Targets Lead Generation HTS SAR “Hit” identification Lead optimization Compounds From THMs Drug candidates ADME Toxicity Safety/Efficacy New Drugs

Drug Development Process

新藥在國際大藥廠發展時程 與所需的人力財力 Timeline: 6 Years to 12 Years or Beyond ManPowers: ≥3000 man years Cost: US$300 to 500 Million

12-15 years $350-500 million New Drug Clinical trials (I-III) FDA approved drug 12-15 years $350-500 million New Drug 3-6 years 3 years 5 +1 years Lead compounds 10,000 Pre-clinical 21 Clinical trials (I-III) 3-5

美國製藥公司20年 投資報酬市場

金融市場組成架構 ㄧ.貨幣市場 ( 包含外匯市場 ) 二.抵押貸款市場 参.資本市場 四. 證卷市場 五.民間借貸市場 六.衍生性金融商品市場

貨幣市場 國庫卷 : 調節國庫收入 可轉讓定期存單 ( NCDs ) 銀行承兌匯票或商業承兌匯票 商業本票 : 交易性商業本票與融資性商業本票. 銀行同業拆款 附買回協定( repo ) 附賣回協定( reverse )

資本市場 1.股票市場 : 發行市場 , 流動市場 2. 債卷市場 : 公司債 , 債卷市場 , 政府債卷

證卷市場 1. 不動產抵押證卷市場 2. 資產抵押證卷市場

衍生性金融商品市場 1. 期貨 ( futures ) 2. 選擇權 ( options ) 3. 認證權證 ( warrants ) 4. 交換 ( swap )

金融市場影響因素 金融市場以六個市場的做為主體,當然任何一個市場發生變動對金融市場都會發生影響.個人以為在台灣的金融市場中,以貨幣市場 ( 包含外匯市場 ), 資本市場, 衍生性金融商品市場影響較為顯著.

2003年各國政府在生技研發之投入 台灣 韓國 新加坡 美國 GDP( 億美元 ) 2,862 6,052 913 109,879 生技研發經費 ( 1 . 3 (1) 3.70 (2) 8.52 (3) 270.66 (4) 生技研發經費佔 GDP 比例 0.0 5 % 0.06% 0.93% 0.25% (1) (2) (3) (4) 註： (1) 我國政府投入新興生技產業之研發經費約為生命科學研發經費的30%，2002年我國生命科學研發經費為新台幣152億元，據此2002年投入新興生技產業的研發經費約為新台幣46億元。 (2) 韓國生技產業定義為新興生技產業＋生物能源（不包括製藥工業及醫療器材工業）。（資料來源：投資韓國，經濟部生醫推動小組） (3) 新加坡「 biomedical science 」包括biotechnology, pharmaceutical, medical technology, health care services products。（新台幣290.54億元＝8.52億美元）。 （資料來源：E&Y） (4) 2003年美國NIH科研預算270.66億美元。 （資料來源：AAAS）

近年來我國投入生技製藥情形 在創投市場部分，包含行政院開發基金、上市上櫃公司以及創投業。我國投入生技相關產業的投資金額自1997年起開始穩定成長，在2001年度創歷年紀錄，達到最高峰，投資額為新台幣215億元。2002年生物技術相關投資額約新台幣204億元，2003年生技投資案計93件，投資金額總計約新台幣213億元，包括製藥類的台灣神隆、台灣東洋等公司約投資新台幣28.87億元、以新藥開發為主的藥華醫藥、瑞華新藥等公司約投資新台幣91.45億元；醫療器材類的雃博、頂尖堂等公司約投資新台幣42.43億元。