再宁平®：依从篇

更好耐受、持久依从 提高达标率 提高依从性 抗高血压药物依从性差的因与果 达标率差 依从性差 使病人能 坚持治疗 平稳持久降压 因副作用不能 减少副作用 因副作用不能 坚持用药 提高达标率 提高依从性 对处方依从性差 需要平衡疗效 与副作用的 抗高血压药物 临床中，很多高血压病人因为药物副作用而不能坚持用药，从而降低了处方的依从性，导致血压控制不佳。 这也是医生经常碰到的情况，为此，医生需要一种平衡疗效与副作用的抗高血压药物，能保证血压得到平稳持久地降低并且减少副作用，从而使病人能够坚持治疗，以提高达标率和依从性。 血压控制不佳 达标率差 依从性差 Veronesi M et al, Vascular Health and Risk Management 2007; 3(6):999-1005.

大量临床研究证明： 再宁平®是依从性最好的CCB LEAD研究（乐卡地平、非洛地平和硝苯地平缓释片治疗轻中度高血压患者的对比研究） COHORT研究（乐卡地平在老年高血压病人 中长期治疗的耐受性） CHALLENGE研究（二氢吡啶类钙离子拮抗剂乐卡地平突显卓越耐受性：乐卡地平Challenge试验） 这三大临床研究都证明了：再宁平和其他CCB类降压药疗效相当的前提下，是依从性最好的CCB，接下来我们将详细了解这三大临床研究。

LEAD研究结果： 三种CCB药物降压疗效相当 收缩压 舒张压 首先了解LEAD研究背景：本研究是一项多中心、随机双盲、平行组临床研究，共250名轻至中度高血压患者接受了乐卡地平10mg od、非洛地平10mg od或硝苯地平GITS30mg od 治疗8周，必要时在第4周调整药物剂量。 结果：三种CCB药物降压疗效相当。 NS NS 各治疗组间无显著差异 Romito R et al, J Clin Hypertens. 2003;5:249-253.

LEAD研究： 乐卡地平的耐受性优于非洛地平 P值均<0.05 结果：在药物降压疗效相近的前提下，患者对不同药物的耐受性存在显著差异。 Romito R et al, J Clin Hypertens. 2003;5:249-253.

LEAD研究： 乐卡地平的水肿发生率低于非洛地平和硝苯地平缓释剂 优于水肿是CCB类药物尤为突出的不良反应，LEAD研究结果：在降压效果相当的前提下，乐卡地平的水肿发生率为最低。 Romito R et al, J Clin Hypertens. 2003;5:249-253.

COHORT研究结果： 三种CCB药物疗效相当 NS 接下来我简单介绍一下Cohort研究背景：本研究是一项双盲、随机、平行对照研究。共共828例老年（≥60岁）高血压患者（SBP:160-210mmHg和/或96-115），随机分为乐卡地平10-20mg od(n=420)、氨氯地平5-10mg od(n=200)、拉西地平2-4mg od(n=208),治疗效果不佳者可选择加用依那普利、氢氯噻嗪。治疗6个月-2年。 结果显示：三者的有效率和血压达标率均相当。 Leonetti G, et al, American Journal of Hypertension 2002;15:932-940.

COHORT研究： 再宁平®不良反应发生率显著低于氨氯地平 P<0.0001 COHORT研究证实：在相同疗效的前提下，再宁平水肿发生率和因水肿退出研究的患者比率显著低于氨氯地平。 水肿总发生率 因水肿而退出研究 Leonetti G, et al, American Journal of Hypertension 2002;15:932-940.

CHALLENGE研究： 再宁平®为不良反应发生率最低的CCB 改用再宁平® 换回其他CCB 最后我们介绍Challenge研究：该研究采用多中心、开放、盲法评估的研究设计，比较不同钙离子拮抗剂（乐卡地平、氨氯地平、非洛地平、硝苯地平控释片）在治疗过程中出现药物副作用，共115例持续高血压患者入组，持续治疗4周。 CHALLENGE研究证实：在相同疗效的前提下再宁平水肿、潮红、头痛发生率显著低于其他CCB。 因此Challenge研究再一次证实：。 三大临床研究的结果表明了再宁平是不良反应最低的CCB，那么从高血压患者长期治疗的依从率来讲，再宁平是否是依从率最高的呢？请看下一张片子。 踝部水肿 潮红 头痛 入组的都是已经出现CCB副作用的病人 Borghi C et al, Blood Pressure 2003;12(S1):1-8.

更好耐受、持久依从 >80% 再宁平®：初始治疗1年依从率>80% 硝苯地平 控释片 氨氯地平 再宁平® 该结果来自三篇文献，均为样本量很大的临床研究，结果是：硝苯地平控释片的1年依从率仅为44%(n=5889)，氨氯地平为60%（n=11,520），再宁平的初始治疗1年依从率可以超过80%。 那么接受其他降压药物出现依从性不佳的患者换用再宁平后依从性如何呢，下面给大家介绍的ELYPSE研究将给到大家答案 硝苯地平 控释片 氨氯地平 再宁平® Breekveldt-Postema NS and Herings RM, Ann Pharmacother. 2005;39(2):237-42. Elliot WJ et al, J Am Board Fam Med. 2007; 20:72-80.; Veronesi M et al, Vascular Health and Risk Management 2007; 3(6):999-1005.

ELYPSE研究设计 入选患者： 入选原因： 实验方案： 9059例1级或2级原发性高血压 60%在60岁以上，56%为2级高血压 69%曾用过其他降压药物 入选原因： 其他降压治疗疗效不理想 依从性不好，出现药物相关不良反应 实验方案： 乐卡地平10mg，3个月 随访0周，1月，3月 观察血压、心率、不良反应 Barrios V et al, Blood Pressure 2002;11:95-100.

ELYPSE研究结果： 再宁平®降压疗效显著 收缩压 舒张压 ELYPSE研究显示：再宁平治疗12周后，收缩压和舒张压均显著下降。 治疗周数 Barrios V et al, Blood Pressure 2002;11:95-100.

ELYPSE研究结果 显著降低不良反应发生率 与基线相比，再宁平不良反应发生率极低：水肿发生率仅为1.2% Barrios V et al, Blood Pressure 2002;11:95-100.

ELYPSE研究结论 乐卡地平10mg降压效果显著（治疗3个月，SBP平均下降18.7mmHg，DBP平均下降12.5mmHg） 不良反应发生少，例如，小腿水肿的发生率仅为1.2% 因不良反应而停止治疗的患者仅为0.9% Barrios V et al, Blood Pressure 2002;11:95-100.

再宁平®水肿发生率低于 其他CCB的理论依据 再宁平对小静脉和小动脉的作用位点是等效渗透； 相对于氨氯地平，再宁平对交感神经刺激更少，则引起静脉收缩更少，因此不易发生组织液的潴留，踝水肿不易发生； 由于亲脂的特性和平稳持久起效的作用特点，血管不会突然扩张，组织液不会突然聚集。 众多临床研究均显示：再宁平水肿发生率极低，那么在这里提供几点理论基础。

再宁平®较少产生反射性心动过速 基线 治疗4周 此外，对于高血压患者接受降压药物治疗，是否引起交感系统的兴奋也是考察降压药物安全性的一个重要因素。再宁平较少产生反射性心动过速，即再宁平较少刺激交感系统。 Ninci M.A. et al.: J Cardiov Pharmacol 1997; 29 (Suppl. 2): 40-44

总结 高血压患者的依从性差会导致患者血压达标率差，因此提高依从性可以提高血压达标率； 再宁平拥有大量临床研究证明其为依从性最佳的CCB药物： LEAD研究、 COHORT研究、 CHALLENGE研究； 患者对再宁平的耐受性优于氨氯地平、非洛地平、硝苯地平控释片； 再宁平水肿发生率低拥有理论依据支持； 再宁平较少引起交感系统兴奋，较少发生反射性心动过速

Q&A Q:在本次演讲的内容中，哪些临床研究证明再宁平®为依从性最佳的CCB？ A: LEAD研究、 COHORT研究、 CHALLENGE研究

Q&A Q: LEAD研究、 COHORT研究、 CHALLENGE研究表明：患者对再宁平®的依从性优于其他哪些CCB药物？ A:氨氯地平、非洛地平、硝苯地平控释片

Q&A Q: ELYPSE研究中，共纳入约多少例患者？水肿发生率极低，仅为多少？ A:近1万例患者入组研究，水肿发生率仅为1.2%