第五节 微丸 第六节 糊丸与蜡丸 第七节 滴丸 第八节 丸剂的包衣 第九节 丸剂的质量检查 第十节 丸剂可能出现的问题及对策 第十一节 丸剂的贮存
第五节 微丸 一、微丸的含义与特点 含义:药物与辅料构成的直径小于 2 .5mm 的球状实体 特点: 外形美观,流动性好 含药量大,服用剂量小 释药稳定、可靠、均匀 比表面积大,溶出快,生物利用度高等
二、微丸的制备 (一)微丸的形成机理 将液体加入药粉中形成丸核,主要是靠液桥作用完成的 成核 聚结 丸核随机碰撞形成较大粒子,主要通过液滴状态丸核的结合作用完成 层结 成核体系中加入药粉使核成长的过程 磨蚀 丸心在相互撞击过程中,物质从一个丸心表面剥落而枯附到另一个丸心表面的过程
(二)微丸的制备 滚动成丸法 离心-流化床丸法 挤压-滚圆成丸法 喷雾干燥成丸法
第六节 蜡丸与糊丸 一、糊丸与蜡丸的含义及特点 (一)糊丸 第六节 蜡丸与糊丸 一、糊丸与蜡丸的含义及特点 (一)糊丸 含义 糊丸( paste pills)系指药材细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。 特点 胃内溶散迟缓,释药缓慢,可延长药效 能减少药物对胃肠道的刺激,故适宜于含有毒性或刺激性较强的药物制剂 “稠面糊为丸,取其迟化”
(二)蜡丸 含义 系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂 特点: 软脂酸蜂酯、二十七酸、虫蜡素 含义 系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂 特点: 软脂酸蜂酯、二十七酸、虫蜡素 释放药物极慢,可延长药效,并能防止药物中毒或防止对胃肠道的强烈刺激 “蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃” 以蜂蜡为骨架制成各种缓释、控释制剂
二、糊丸与蜡丸的制备 (一)糊丸的制备 种类:糯米粉、黍米粉、面粉、神曲粉 制糊方法 (1)冲糊法 将糊粉加少量温水调匀成浆,冲入沸水,不断搅拌成半透明糊状 (2)煮糊法 将糊粉加适量水混合均匀制成块状,置沸水中煮熟,呈半透明状 (3)蒸糊法 将糊粉加适量水混合均匀制成块状,置蒸笼中蒸熟后使用
2.制备 泛制法 塑制法 保持丸块润湿状态 糊粉的用量,30%-35%较适宜 起模时必须以水起模 糊中若有块状物必须滤过 须控制糊粉的用量,5%-10% 塑制法 保持丸块润湿状态 糊粉的用量,30%-35%较适宜
(二)蜡丸的制备与举例 蜂蜡要精制 蜂蜡加适量水加热熔化,搅拌使杂质下沉,静置,冷后取出上层蜡块,刮去底面杂质 控制温度 60℃ 蜂蜡要精制 蜂蜡加适量水加热熔化,搅拌使杂质下沉,静置,冷后取出上层蜡块,刮去底面杂质 控制温度 60℃ 控制蜂蜡用量 1:0.5-1
第七节 滴 丸 Dripping pill 含义、特点 基质的要求与选用 冷凝液的要求与选用 滴制与设备 固体分散理论探讨 举例
批准的滴丸品种 柴胡滴丸 愈风宁心滴丸 心痛宁滴丸 酸枣仁油滴丸 藿香正气滴丸 速效心痛滴丸 华山参滴丸 清咽滴丸 脑血康滴丸 冠心丹参滴丸 元胡止痛滴丸 治咳川贝枇杷滴丸 满山红油滴丸 牡荆油滴丸 炔诺酮滴丸 氯烯雌醚滴丸 都梁滴丸 妇痛宁滴丸 羚羊角滴丸 复方丹参滴丸 枸橼酸喷托维林滴丸 牛黄蛇胆川贝滴丸
联苯双酯滴丸 度米芬滴丸 马来酸氯苯那敏滴丸 远志滴丸 盐酸可乐定滴丸 清开灵滴丸 冠心苏合滴丸
一、含义与特点 药物经适宜的方法提取、纯化、浓缩并与适宜的基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的球类或类球类。