第三章 灭菌制剂与无菌制剂习题

A型题

B 1．关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的 A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B．微生物只包括细菌、真菌 C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准 D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同 E．物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌 B

2．滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种 A．尼泊金类 B．三氯叔丁醇 C. 碘仿 D．山梨酸 E．苯氧乙醇 C 3．大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 A.大于1000,000级 B.100,000级 C.大于10000级 D．10000级 E．100级 E

4．制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A. 精滤、灌封、灭菌为洁净区 B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C．配制、灌封、灭菌为洁净区 D．灌封、灭菌为洁净区 E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 B

5．作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 A．P值 B．F0值 C．D值 D．Z值 E．Nt值 B 6．在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是 A．盐酸普鲁卡因 B．盐酸利多卡因 C．苯酚 D．苯甲醇 E．硫柳汞 D

7. 有关滴眼剂错误的叙述是 A．滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 B．正常眼可耐受的pH值为5.0—9.0 C．混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50um D．滴人眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进人虹膜 E．增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收 E

8．制备维生素c注射液时，以下不属抗氧化措施的是 A．通入二氧化碳 B．加亚硫酸氢钠 C．调节PH值为6.0-6.2 D．100℃15min灭菌 E．将注射用水煮沸放冷后使用 B 9．油脂性基质的灭菌方法可选用 A．热压灭菌 B．干热灭菌 C．气体灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌 B

10．有关滴眼剂的正确表述是 A．滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌 D．滴眼剂通常要求进行热原检查 C．滴眼剂不得加尼泊金、三氧叔丁醇之类抑菌剂 D．粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长 E．药物只能通过角膜吸收 A

11．热原组织中致热活性最强的是 A．脂多糖 B．蛋白质 C．磷脂 D．多肽 E．葡萄糖与蛋白质结合物 A 12．滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为 A．0.8μm B．0.22-0.3 μm C．0.1 μm D．0.8 μm E. 1.0 μm B

13．影响湿热灭菌的因素不包括 A．灭菌器的大小 B．细菌的种类和数量 C．药物的性质 D. 蒸汽的性质 E．介质的性质 A 14．生产注射剂最可靠的灭菌方法是 A．流通蒸汽灭菌法 B．滤过灭菌法 C. 干热空气灭菌法 D．热压灭菌法 E．气体灭菌法 D

15．冷冻干燥制品的正确制备过程是 A．预冻→测定产品共熔点→升华干燥→再干燥 B．预冻→升华干燥→测定产品共熔点→再干燥 C. 测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥 D．测定产品共熔点→升华干燥→预冻→再干燥 E．测定产品共溶点→干燥→预冻→升华再干燥 C

16．一般注射液的pH值应为： A.3－8 B.3－10 C.4－9 D.5－10 E.4－11 C 17．滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同 A. 有一定的pH值 B. 与泪液等渗 C. 无菌 D. 澄明度符合要求 E. 无热原 E

18.氯化钠等渗当量是指： Ａ.与lg药物呈等渗效应的氯化钠量 Ｂ.与lg氯化钠呈等渗效应的药物量 Ｃ.与lg药物呈等渗效应的氯化钠克当量 Ｄ.与lg氯化钠呈等渗效应的药物克当量 Ｅ.与lmg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量 A

19.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器: A．硅藻土滤棒 B．多孔素瓷滤棒 C．G6垂熔玻璃滤器 D．0.8um 微孔滤膜 E．G3垂熔玻璃滤器 C 20.注射用青霉素粉针，临用前应加入: A．注射用水 B．蒸馏水 C．去离子水 D．灭菌注射用水 E．酒精 D

21.对维生素 C注射液错误的表述是： A．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 B． 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛 C．可采用EDTA-2Na络合金属离子，增加维C稳定性 D．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 E．采用100℃流通蒸气15min灭菌 B

22.一般滴眼剂的pH值为： A．3-8 B．4-9 C．5-9 D．5-11 E．4-11 C 23.在工作面上方，保持稳定净化气流使微粒不沉降、不蓄积方法称为： A．灭菌法 B．空调法 C．层流净化技术 D．旋风分离技术 E．高效滤过技术 C

24.氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是 A．增溶 B．调节pH值 C．防腐 D．增加疗效 E．以上都不是 B 25.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是： A．酸碱度 B．热原 C．氯化物 D．氨 E．硫酸盐 B

26.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的 A．注射剂均为澄明液体, 必须热压灭菌 B．适用于不宜口服的药物 C. 适用于不能口服给药的病人 D．疗效确切可靠,起效迅速 E. 产生局部定位及靶向给药作用 A

27.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的： A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 B．注射剂按分散系可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末 C．配制注射液用的水应是蒸镏水，符合药典规定的无菌检查的要求 D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求 E．注射剂车间设计要符合GMP的要求 A

28.冰点为-0.520C的一切水溶液与红细胞等张,它们相互之间亦均为等渗 A. 以上两点都是正确的 B. 以上两点都是错误的 C. 第一点是正确的,第二点是错误的 D. 第一点是错误的,第二点是正确的 E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性 D

29. 噻孢霉素的氯化钠等渗当量为0.24，配制2％滴眼剂500ml, 需加多少克氯化钠 A．2.1g B．3.05g　 C．1.8g　D．7.1g E．6.8g A 30.已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18, 若配制0.5％盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml需加入NaCl A．0.72g B．0.18g C．0.81g D．1.62g E．2.33g D

31.注射剂的等渗调节剂应选用 A．硼酸 B．HCL C．苯甲酸 D．Na2CO3 E．NaCI E 32.某试制的注射液（输液）使用后造成溶血，应该如何进行改进 A．酌情加人抑菌剂　　 　 B．适当增大一些酸性 C．适当增加 NaCl用量　 　D．适当增大一些碱性 E．适当增加水的用量 C

32.关于等渗溶液在注射剂中的具体要求错误的是 A．静脉注射液以等渗为好, 高渗注射液静脉给药应缓慢注射 B．脊椎腔注射必需等渗 C．皮下注射必须等渗 D．肌内注射可耐受一定的渗透压范围 E．滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液 C

33. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 A.为纯水经蒸馏所得的水 B.为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水 C.为经过灭菌处理的蒸馏水 D.本品为无色的澄明液体,无臭无味 E.本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用 C

3 4.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解 D.携带方便 E.易于保存 B 35. 下列不属于物理灭菌法的是 A紫外线灭菌 B环氧乙烷 C γ射线灭菌 D微波灭菌 E高速热风灭菌 B

36.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 A砂滤棒 B垂溶玻璃滤器 C超滤膜 D微孔滤膜 E板框滤器 C 37.下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是 A饱和蒸汽 B湿饱和蒸汽 C不饱和蒸汽 D过热蒸汽 E流通蒸汽 A

38. 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用 A.多孔素瓷滤棒 B.板框过滤器 C. 超滤膜 D.微孔滤膜 E .3号或4号垂熔玻璃滤棒 B 39. 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是 A等张调节剂 B乳化剂 C溶剂 D保湿剂 E增稠剂 A

40.下列有关除去热原方法的叙述错误的为 A. 250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性 B.重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性 C.在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原 D. 121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原 E .0.22μm微孔滤膜不能除去热原 D

41.以下制备注射用水的流程哪个最合理 A自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水 B自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水 C自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水 D自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水 E自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用水 C

42.垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好 A.重铬酸钾-浓硫酸液 B.硝酸钠-浓硫酸液 C.硝酸钾-浓硫酸液 D.浓硫酸液 E. 30%H2O2溶液 B

43.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的 A.输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜 B.输液灭菌时一般应预热15-30分钟 C.输液灭菌时一定要排除空气 D.输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算 E.输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门 A

44、与药物溶解度无关的因素是 A、溶剂的极性 B、溶剂的量 C、温度 D、药物的极性 E、药物的晶型 B 45、下列增加药物溶解度方法叙述不正确的是 A、使用混合溶剂 B、使用增溶剂 C、加强搅拌 D、制成可溶性盐 E、加入助溶剂 C

46、茶碱在乙二胺存在下溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是 A、矫味 B、增溶 C、增大溶液的pH D、防腐 E、助溶 E 47、苯巴比妥在90％的乙醇溶液中溶解度最大，90％的乙醇溶液是作为 A、助溶剂 B、潜溶剂 C、增溶剂 D、消毒剂 E、极性溶剂 B

48、能使难溶性药物的溶解度增加的吐温80的作用是 A、乳化 B、润湿 C、增溶 D、分散 E、助溶 C 49、下列与增溶剂的增溶效果无关的是 A、药物、增溶剂、溶剂的混合顺序 B、适宜的增溶剂用量 C、药物的分子量 D、增溶剂的溶解度 E、增溶剂的种类 D

50、对等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是 A、等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液 B、0.9％的氯化钠既是等渗溶液又为等张溶液 C、等渗是一个生物学概念 D、等张是一个物理化学概念 E、等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液 B

B型题

[1-5]请选择适宜的灭菌法 A. 干燥灭菌(160℃，2小时) B．热压灭菌 C．流通蒸气灭菌 D. 紫外线灭菌 E．过滤除菌 B 1．5％葡萄糖注射液 2．胰岛素注射液 3．空气和操作台表面 4．维生素C注射液 5．油脂类软膏基质 E D C A

[6-10]请写出下列除热原方法对应于哪一条性质 A．180℃3-4小时被破坏 B．能溶于水中 C. 不具挥发性 D．易被吸附 E．能被强氧化剂破坏 6．蒸馏法制注射用水 7．用活性碳过滤 8．用大量注射用水冲洗溶器 9．加入KMnO4 10. 玻璃容器的处理 C D B E A

C E B D A [11—15] A．0.5％盐酸普鲁卡因注射液 B．10％维生素C注射液 C．5％葡萄糖注射液 D．静脉注射用脂防乳 E．丹参注射液 制备过程需用盐酸调节溶液的PH值，成品需检查热原 制备过程需用醇去杂质，调节溶液的PH值及加抗氧剂 制备过程需用碳酸氢钠调节溶液的PH值及加入抗氧剂，并通二氧化碳 制备过程需加乳化剂并需检查成品的热原 制备过程需调节溶液的PH值3.5—5.0及加入适量氧化钠 C E B D A

[16-20]在维生素C注射液中 A．亚硫酸氢钠 B．二氧化碳 C．碳酸氢钠 D．依地酸二钠 E．注射用水 能起抗氧化作用的是 用于溶解原敷料的是 对金属离于有络合作用的是 与维生素c部分成盐，减轻局部刺激作用的是 用于除去药液及安瓿空间内氧气的是 A E D C B

[21-25] A．抑菌剂 B．等渗调节剂 C．抗氧剂 D．润湿剂 E．助悬剂 下列注射剂附加剂的作用是 聚山梨酯类 甲基纤维索 硫代硫酸钠 葡萄糖 硫柳汞 D E C B A

【26-30】指出下列药物的适宜灭菌方法 A环氧乙烷灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D滤过灭菌法 E干热灭菌法 热敏性固体药物 氯化钠注射液 维生素C注射液 胰岛素注射液 凡士林 A C B D E

X型题

1．关于安瓿的叙述中正确的是 A．应具有低膨胀系数和耐热性 B．对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿 C．应具有高度的化学稳定性 D．要有足够的物理强度 E．应具有较高的熔点 A C D

2．100级洁净厂房用于 A. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装 B．复方氨基酸输液的配液 C．棕色合剂(复方甘草合剂)的制备 D．注射用胰蛋白的分装、压塞 E．0.9％氧化钠注射剂(2ml)的配液 A D

3.冷冻干燥的特点是 A. 可避免药品因高热而分解变质 B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型 C．含水量低 D．产品剂量不易准确，外观不佳 E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 A C E

4.处方：维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸二钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水 加至1000ml 下列有关维生素C注射液的叙述错误的是 A．碳酸氢钠用于调节等渗 B．亚硫酸氢钠用于调节PH C．依地酸二钠为金属整合剂 D. 在二氧化碳或氮气流下灌封 E．本品可采用1159、30min热压灭菌 A B E

5．有关灭菌叙述正确的是 A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 C．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低 A C E

6．关于热压灭菌器使用的错误表述是 A．灭菌时被灭菌物排布越紧越好 D．灭苗时必须将灭菌器内空气排出 C．灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和灭菌器内 D．灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起 E．灭菌完毕后应停止加热，待压力表所指示压力至零时，才可打开灭菌器 A D

7.热原污染途径是 A.从溶剂中带入 B.从原料中带入 C.从容器、用具、管道和装置等带入 D.制备过程中的污染 E.从输液器具带入 8．在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是 A．成品含水量偏高 B．冻干物萎缩成团粒状 C．喷瓶 D．絮凝 E．冻于物不饱满 A B C D E ABCE

9.下面关于活性炭用法的叙述，正确的是 A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定 B.一般为药液总量的0.1%-0.5% C.一般为原料总量的0.1%-0.5% D.应选用优质针用活性炭 E.使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性 A C D E

ACE 10.下列关于F0值的叙述，正确的是 A. F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值 B. F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间 C .F0值衡量灭菌效果，既方便又准确 D .在任何条件下，F0值都不会改变 E .为使F0值计算准确，还需要保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部 ACE

11、注射剂的特点包括 A、为澄明液体，必须热压灭菌 B、安全性及机体适应性差 C、无吸收过程 D、适用于不宜口服的药物 E、可发挥局部定位作用 B D E 12、注射剂的质量检查项目有 A、渗透压 B、热原 C、澄明度 D、氨 E、安全性 A B C E

13、下列制剂中可以加入抑菌剂的为 A、滤过除菌的注射剂 B、供脊椎腔注射的注射剂 C、供肌内注射的注射剂 D、滴眼剂 E、供静脉输注的注射剂 A C D 14、注射剂中常用的渗透压调节剂有 A、氯化钠 B、氢氧化钠 C、氯化钾 D、葡萄糖 E、硫酸钠 A D

15、以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是 A、苯甲酸钠 B、乌拉坦 C、尿素 D、烟酰胺 E、水杨酸钠 A D 16、以下可作助溶剂的酰胺化合物是 A、乌拉坦 B、苯甲酸钠 C、尿酸 D、水杨酸钠 E、烟酰胺 A C E

17、常用注射剂附加剂有 A、增溶剂 B、矫味剂 C、缓冲剂 D、抗氧剂 E、渗透压调节剂 A C D E 18、无菌检查法有 A、浊度法 B、薄膜滤过法 C、染色镜检法 D、pH值法 E、试管接种法 B E

19、对注射用油规定说法正确的是 A、注射用油中可以加入抗氧剂以免氧化 B、皂化值是用于控制不饱和键的含量 C、10℃时应保持澄明 D、碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的 脂肪酸总量 E、酸值是用于控制游离脂肪酸的含量 A C E

20、关于注射用水的说法正确的有 A、收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用 B、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 C、蒸馏的目的是除去细菌 D、pH值要求5.0—7.0 E、为经过灭菌的蒸馏水 A B D

输液从配制到灭菌 4小时 滤过除菌器(0.22um、G6) 8小时 注射用水贮存时间 12小时 注射剂从配制到灭菌 12小时 灭菌注射剂容器贮存时间 24小时

21、无菌分装工艺中存在的问题有 A、装量差异 B、无菌度问题 C、澄明度问题 D、贮存过程中吸潮变质 E、渗透压问题 A B C D 22、滴眼剂中常用的缓冲溶液有 A、磷酸盐缓冲液 B、碳酸盐缓冲液 C、醋酸盐缓冲液 D、硼酸盐缓冲液 E、枸橼酸盐缓冲液 A D

23、对滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的是 A、为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂 B、选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌 C、含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量 D、眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂 E、抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死 A B C E

24、对注射剂灭菌叙述中不正确的是 A、注射剂灭菌一般选择115℃15min B、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育 C、能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间 D、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 E、100℃60min可以保证杀灭所有的芽胞 A D E

25、葡萄糖注射液常出现澄明度不合格时的处理措施是 A、加0.1％针用活性炭吸附色素和杂质 B、煮沸15--20分钟，趁热滤过脱炭 C、滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行 D、浓配，先配成50％--60％的浓溶液 E、加适量氢氧化钠调pH A B C D

26、影响湿热灭菌的因素是 A、介质的pH值 B、蒸气性质 C、温度 D、所选择的参比温度 E、微生物种类与数量 A B D E 27、气体灭菌法常用的气体有 A、过氧乙酸 B、环氧乙烷 C、三乙醇胺 D、甲醛 E、丙二醇 A B D E

28、对灭菌法的分类叙述正确的是 A、辐射灭菌法是化学灭菌法的一种 B、湿热灭菌法是化学灭菌法的一种 C、气体灭菌法是物理灭菌法的一种 D、干热灭菌法是物理灭菌法的一种 E、灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 D E

29、对灭菌法叙述不正确的是 A、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 B、热压灭菌121.5℃20min能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞 C、紫外线灭菌活力最强的是254nm D、辐射灭菌法特别适合于一些不耐热药物的灭菌 E、流通蒸汽一般是100℃30~60min，此法能保证杀灭芽胞 A E

30、对卧式热压灭菌柜叙述正确的是 A、灭菌效果与被灭菌物的数量、分布有关 B、灭菌开始时必须把柜内空气驱净 C、排气阀用于排除不凝性气体 D、灭菌时间应从开始加热时算起 E、灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜 A B C

31、常用的化学杀菌剂有 A、乙酸乙酯 B、苯扎溴铵 C、乙醇 D、煤酚 E、煤酚皂 BCDE 32、热原是微生物的代谢产物，它 A、易挥发 B、100℃、30分钟即可被100％破坏 C、易溶于水 D、不耐强酸强碱 E、不易被吸附 A C D

33、对热原检查法叙述正确的是 A、鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒更灵敏 B、鲎试剂法可以代替家兔法 C、放射性药物、肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查 D、注射用水可用鲎试剂法检查 E、中国药典规定热原用家兔法检查 C E

34、常用的局部止痛剂包括 A、油酸乙酯 B、三氯叔丁醇 C、苯甲醇 D、利多卡因 E、三乙醇氨 B C D 35、可用于静脉注射用的表面活性剂为 A、十二烷基硫酸钠 B、豆磷脂 C、脂肪酸山梨坦80 D、泊洛沙姆188 E、油酸钠 B D

36、以下胶体输液有 A、乳酸钠注射液 B、右旋糖酐输液 C、氟碳乳剂 D、多糖类输液 E、葡萄糖注射液 B C D 37、输液中染菌的主要原因有 A、成品存放位置不当 B、生产过程中的污染 C、灭菌不彻底 D、瓶塞不严松动 E、漏气 BCDE

38、依据Poiseuile公式，对滤过的影响因素叙述正确的是 A、滤速与毛细管半径的四次方成正比 B、滤速与毛细管长度成正比 C、滤速与操作压力成反比 D、滤速与滤液的黏度成反比 E、滤速与毛细管半径成正比 A D

39、滴眼剂中常用的增粘剂包括 A、MC B、SDS C、PEG D、PVP E、PVA A D E 40、灌封中可能出现的问题是 A、药物水解 B、焦头 C、鼓泡 D、剂量不准确 E、封口不严 BCDE

41、对易氧化注射剂的通气问厨叙述正确的是 A、通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气 B、碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳 C、二氧化碳的驱氧能力比氮气强 D、常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳 E、通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定 A C E

42、下列对冷冻干燥的正确表述的是 A、冷冻干燥是利用的水的升华性能 B、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 C、冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程 D、冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果 E、冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果 A E

43、关于冷冻干燥叙述正确的是 A、预冻温度应在低共熔点以下10—20℃ B、速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶 C、速冻引起蛋白质变性的机率小，对于酶类和活菌保存有利 D、慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率 E、粘稠，熔点低的药物宜采用一次升华法 A C D

44、对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是 A、输液应等渗或偏低渗 B、脊椎腔注射必须等渗 C、皮下注射必须等渗 D、肌内注射可耐受一定的渗透压范围 E、滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液 A C

45、冷冻干燥法制备注射剂的好处是 A、含水量低，有利于产品长期贮存 B、可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型 C、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性 D、无需特殊设备，成本较低 E、可避免药品因高热而分别变质 A C E

填空题 1、F0值是指在一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与 （1） ℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min），目前仅限于 （2） 灭菌。 2、注射剂包括灭菌或无菌 （3） 、 （4） 、 （5） 及临用前配成液体的无菌粉末等类型。 3、中国药典规定：① （6） 为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水；② （7） 为经灭菌后的注射用水；③ （8） 为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。

4、制造安瓿的玻璃主要有 （9） 玻璃、 （10） 玻璃、 （11） 玻璃。 （12） 玻璃适合于近中性或弱酸性注射剂， （13） 玻璃可作碱性较强的注射液的容器， （14） 玻璃具有更高的化学稳定性，耐酸、碱性能好。 5、依据生产工艺，注射用无菌粉末可分为 （15） 、 （16） 。

问答题 简述注射用水制备的流程。 注射剂质量要求有那些？ 无菌制剂与限菌制剂有何区别？ 简述注射剂的特点与给药途径。 影响药物眼部吸收的因素有那些 配制1%盐酸丁卡因(a=0.109)溶液200ml，使成等渗，需加氯化钠(b=0.58)多少？ 已知无水葡萄糖的等渗当量为0.18，问配制1000ml葡萄糖等渗溶液须加无水葡萄糖多少克？