学习单元一 绪 论
药物 (Drugs) 可于用预防、诊断、治疗疾病的化学物质
药物的来源 (Source of drugs): 古代:天然物质( 植物,动物和矿物质 ) 现代:天然药物中提取的活性成分 人工合成 或修饰的药物基因工程。
一、药理学的任务与研究内容 是研究药物与机体(包括病原体)间相互作用及 其机制和规律的科学。 药物对机体功能的影响 机体对药物的相互作用
药物代谢动力学(Pharmacokinetics) 药物效应动力学 (Pharmacodynamics) 作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄 药物代谢动力学(Pharmacokinetics)
二、药理学的形成和发展
“神农本草经” 汉代(206BC~220)正编撰“神农本草经”(大约公元一世纪成)。 载药365种,不少流传至今,如人参、甘草、当归、麻黄、大黄 。 世界最早的药物学著作。
“新修本草” 公元659年,世界第一部药典。 计21卷共收集药品859种 收流传广泛,流传时间久。公元659—公元10世纪的中叶(300年)
“本草纲目”(Compendium of Materia Medica ) 历27年,明末1578年完成 52卷,190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英、日、德、俄、法、朝、拉丁7种文字 李时珍
2、近代药理学阶段
Rudolf Buchheim (1820-1879) :药物作用为细胞和药物相互作用所致,“受体”理论前驱 建立第一个药理学实验室,写出第一本药理学教科书,德国第一位药理学教授
3、现代药理学阶段
Oswald Schmiedeberg (1838-1921) 德国药理学家,现代药理学创始人,提出一系列药理学概念; 构效关系 药物受体 选择性毒性
三、新药研究 新药指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。 新药研究过程包括:临床前研究,临床研究和上市后药物监测,涉及药学和药理学。
Ⅰ期临床 正常成年自愿者,无对照开放试验。 20-30例,药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。 Ⅱ期临床 病人,随机双盲法对照,≥100对,选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床 病人,随机双盲法对照,≥300例,对新药的安全性、有效性进行社会性考察。 Ⅳ期临床 病人,无对照开放试验。 >2000例,广泛长期应用时考察药物的疗效和不良反应。