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开场导入 主题: 如何提高纠正预防措施的有效性 自我介绍 沈正国 杭州北航企业管理服务有限公司 www.qm571.com 北京航协认证中心杭州分中心 www.hzbh.com 主题: 如何提高纠正预防措施的有效性 预期效果： 加强对纠正预防措施的理解； 提高公司自我改进能力； 引发一些思考，形成某些解决问题的思路。 2019/5/22 杭州北航培训专用

交流话题： 导致纠正预防措施效果不佳的原因有哪些？ 为解决这些问题，大家有什么好的建议？ 分析公司提交的问题 “纠正预防措施”是ISO9001：2008第8.5.2/8.5.3条款的要求。天龙在贯标时碰到了哪些问题？请举实例，并在白板上书写。 导致纠正预防措施效果不佳的原因有哪些？ 为解决这些问题，大家有什么好的建议？ 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9000族关于持续改进 “持续改进”——ISO9000：2005八项管理原则之一 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 定义：持续改进 continual improvement 增强满足要求的能力的循环活动 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9000族关于持续改进 8.5.1持续改进——ISO9001：2008 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.1 总则——ISO9004：2000 管理者应当不断寻求对组织的过程的有效性和效率的改进，而不是等出现了问题才去寻找改进的机会。改进的范围可从渐进的日常的持续改进，直至战略突破性改进项目。组织应当建立识别和管理改进活动的过程。这些改进可能导致组织对产品或过程进行更改，直至对质量管理体系进行修正或对组织进行调整。 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9000族关于持续改进 小结： 公司必须实现持续改进，否则无法生存和发展； 持续改进不是“全面推进”，追求总体业绩的提升；业绩的提升是公司持续改进能力的最终体现； 持续改进关注的是“过程”的有效性和效率；持续改进是为了解决“问题”，而非问题本身； 纠正措施/预防措施本身就是一个过程，应对此类过程实现控制，以提高公司的改进能力或者说解决问题的能力； 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9000族关于持续改进 纠正措施/预防措施是一种管理工具，它可以解决质量方针、质量目标、审核结果、过程/产品的监视测量的不符合，或数据分析、管理评审导致的改进需求； 通常，纠正预防措施可以作为质量方针、质量目标、审核、不符合控制、数据分析、管理评审的子过程，以规范和提升这些过程的改进能力； 纠正预防措施不是持续改进的唯一工具或手段。 2019/5/22 杭州北航培训专用

如何使员工积极参与“持续改进”？ 为使组织内人员积极参与，最高管理者应当营造一种环境来分配权限，从而使组织内人员都得到授权并接受各自的职责，以识别组织业绩的改进机会。通过下述活动可做到这一点： ——确定人员、项目和组织的目标； ——与竞争对手的业绩和最佳做法进行水平对比； ——对改进的成就给予承认和奖励； ——建议计划，包括管理者及时作出的反应。 ——ISO9004：2000 问题：我们公司目前具不具备这样的环境？ 2019/5/22 杭州北航培训专用

纠正措施、预防措施定义——ISO9000：2005 3.6.4 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 3.6.5 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。 注3：纠正和纠正措施是有区别的。 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9001：2008关于纠正措施的要求 8.5.2纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格（包括顾客抱怨）； b)确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f)评审所采取的纠正措施的有效性。 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9001：2008关于预防措施的要求 8.5.3预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)确定潜在不合格及其原因； b)评价防止不合格发生的措施的需求； c)确定和实施所需的措施； d)记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e)评审所采取的纠正措施的有效性。 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9004：2000关于纠正措施的要求 8.5.2 纠正措施 最高管理者应当确保将纠正措施作为改进的一种手段。纠正措施的策划应当包括评价问题的重要性，并应当根据对运作成本、不合格成本、产品性能、可信性、安全性以及顾客和其他相关方满意程度等方面的潜在影响来评价。组织应当吸收不同领域的人员参加纠正措施过程。当采取措施时，组织还应当强调过程的有效性和效率，并要对措施进行监视，以确保达到预期目标。在管理评审中应当考虑包含对纠正措施的评审。 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9004：2000关于纠正措施的要求 为了制定纠正措施，组织应当确定信息的来源，收集信息，以确定需采取的纠正措施。所确定的纠正措施应当注重消除不合格的产生原因，以避免其再发生。纠正措施考虑的信息来源可包括： ——顾客抱怨； ——不合格报告； ——内部审核报告； ——管理评审的输出； ——数据分析的输出； ——满意程度测量的输出； ——有关质量管理体系的记录； ——组织内人员； ——过程测量； ——自我评定结果。 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9004：2000关于纠正措施的要求 确定不合格原因的方法有许多，包括由个人或委托纠正措施项目小组所做的分析。组织应当根据所考虑问题的影响来权衡在纠正措施方面的投资。 为了评价纠正措施的需求，以确保不合格不再重复发生，组织应当考虑对指定的执行纠正措施项目的人员提供适当的培训。 适当时，组织应当对不合格根本原因的分析纳入纠正措施过程。不合格根本原因的分析结果应当在确定和采取纠正措施之前通过试验来验证。 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9004：2000关于损失预防的要求 8.5.3 损失的预防 管理者应当策划如何减轻损失对组织产生的影响，以保持过程业绩和产品性能。所策划的损失的预防应当用于实现和支持过程、活动和产品，以确保相关方满意。 为了有效和高效，对损失预防的策划应当是系统的。这种策划应当基于通过采取适宜方法（包括对以往数据的评价以判定趋势）所获得的数据，以及对组织业绩和其产品性能相关的关键点，从而获得以定量方式表达的数据。数据可来自： 2019/5/22 杭州北航培训专用

ISO9004：2000关于损失预防的要求 ——风险分析方法的应用，如故障模式和影响分析； ——顾客需求和期望的评审； ——市场分析； ——管理评审的输出； ——数据分析的输出； ——满意程度的测量； ——过程测量； ——相关方信息来源的汇总系统； ——有关质量管理体系的记录； ——从以往经验获得的教训； ——自我评定结果； ——提供运作条件失控的早期报警过程。 这种数据将为制定适于每个过程和产品的有效和高效的损失预防计划以及确定优先次序提供信息，以满足相关方的需求和期望。 对损失预防计划有效性和效率的评价结果应当是管理评审的输出，并应当作为修改计划和改进过程的输入。 2019/5/22 杭州北航培训专用

纠正预防措施一例 2019/5/22 杭州北航培训专用

纠正预防措施的常见流程 2019/5/22 杭州北航培训专用

最后讨论 就以上所交流的内容，谈谈自己的看法。 就公司日常管理，谈谈解决的思路。 2019/5/22 杭州北航培训专用