芬吗通 ® 提供激素替代治疗的完美组合. 内容 为何需要激素替代治疗 芬吗通 ® 的成份和临床应用 -- 有效改善围绝经期症状 -- 远期疗效佳：增加骨密度，调节血脂，降低血 压，不增加乳腺癌风险 芬吗通 ® HRT 治疗方案.

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1 芬吗通 ® 提供激素替代治疗的完美组合

2 内容 为何需要激素替代治疗 芬吗通 ® 的成份和临床应用 -- 有效改善围绝经期症状 -- 远期疗效佳：增加骨密度，调节血脂，降低血 压，不增加乳腺癌风险 芬吗通 ® HRT 治疗方案

3 发达国家多数妇女寿命超过 70 岁 半数妇女 30 年以上的时间在绝经后渡过 许多西方国家， 45 岁以上妇女约占人口 20% 在中国 50 岁以上所占比例 : 12.88% ， 绝经人口约 : 167,440,000 (2005 年人口统计资料） 大多数妇女生命的 1/3 在绝经后渡过 2005 年人口统计资料. 表 3-1 全国分年龄、性别的人口. http://www.stats.gov.cn/tjsj/ndsj/renkou/2005/html/0301.htm

4 围绝经期女性激素变化 年龄（岁） 绝经前期 围绝经期 绝经后期 更年期 急性症状 长期健康 问题 临近绝经时，卵巢功能衰退， 雌激素分泌减少 更年期妇女体内激素水平明 显波动常常引起潮热、盗汗 等症状 绝经后期妇女激素水平持续降 低急性症状减少，长期健康问 题危险性增加 围绝经期：指绝经前后的一段时间，通常包括绝经前的 2-3 年至绝经后。也称为更年期

5 血管舒缩症状睡眠障碍月经紊乱心境变化 阴道萎缩性欲减退皮肤皱缩 骨质疏松症动脉粥样硬化冠心病脑血管疾病 绝经 与年龄、绝经相关的症状和疾病 40 岁 50 岁 60 岁 70 岁 ( 也可能与 Alzheimer 病有关 )

6 合理应用激素补充治疗 目的  改善更年期症状（抑郁焦虑、潮热出汗、泌尿生殖道萎缩 等）  预防骨质疏松  希望能预防老年慢性疾病：心血管疾病、老年痴呆 机会窗：对于小于 60 岁的无心血管疾病的近期绝经的女性（称 为 “ 机会窗 ” ），开始 HRT 不会引起早期危害，并能降低心血管 疾病的发生率和死亡率。 治疗窗口期 张绍芬. 绝经过渡期和绝经后期激素补充治疗临床应用指南 (2009 年 ) 解读. 《中华医学会第三次全国绝经学术会议暨绝经相关问题学习班论文汇编》 2011 年

7 近年来， WHO 对于 HRT 治疗又有了新的认识：在用 HRT 治疗时 需要平衡考虑可能带来的风险和治疗给患者带来的益处 HRT 的风险和对策 -- -- 乳腺癌 -- 最低有效剂量 -- 血栓形成 -- 选择适宜的给药途径 -- 选择适宜的孕激素 HRT 治疗的新观点 www.who.int/entity/selection_medicines/committees/expert/18/applications/Norethisterone.pdf

8 芬吗通 ® – 提供激素替代治疗的完美组合

9 CH 3 CO CH 3 O H 地屈孕酮 成份：雌二醇和地屈孕酮，两种从植物中提取的天然成分， 意味着在激素替代治疗中所使用的雌孕激素与妇女体内的天 然雌孕激素几乎一样。 CH 3 H H H HO OH 17ß- 雌二醇 芬吗通 ® 的成份

10 芬吗通 ® 的临床应用 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症 芬吗通 ® 中的雌二醇 -- 明显缓解围绝经期症状 -- 预防骨质疏松 -- 改善心血管疾病的危险因素 芬吗通 ® 中的地屈孕酮 -- 拮抗雌激素引起子宫内膜增生过长和子宫内膜癌的风险

11 芬吗通 ® 2/10 明显减轻围绝经期症状 Amy JJ. Femoston ® : effects on bone and quality-of-life. Eur Menopause J 1995; 2 (4 Suppl.): 16-22. 一项为期 52 周的 Femoston  2/10 研究， 更年期症状所占的比例 基线 6 周 52 周 0 10 20 30 40 50 60 70 80 潮热盗汗大汗淋漓 阴道干燥 性交疼痛 所占的比例

12 芬吗通  2/10 治疗 3 月后更年期症状改善的患者百分比 芬吗通 ® 可改善生活质量、提高健康水平 患者的比例 (%) 0 20 40 60 80 100 76% 68% 62% 健康的 总体改善 躯体健康 的改善 心理健康 的改善 Sator MO, Nagele F, Sator P, et al. Clinical profile of a new hormone replacement therapy containing 2 mg 17 beta-estradiol and 10 mg dydrogesterone. Maturitas. 2000 Mar 31;34(3):267-73.

13 N=595, 疗程 2 年 雌二醇（ 1mg 与 2mg ）与地屈孕酮的序贯 联合治疗使腰椎及股骨颈的骨密度明显增加 1mg 雌二醇 + 地屈孕酮 2mg 雌二醇 + 地屈孕酮 安慰剂 骨矿物质密度的变化（％） -2.0% 0.0% 2.0% 4.0% 6.0% 8.0% 腰椎股骨颈 -4.0% 5.2% * 6.7% * - 1.9% - 1.8% 2.5% * 2.7% * * 与基线比较 p<0.001 Sator MO, Nagele F, Sator P, et al. Clinical profile of a new hormone replacement therapy containing 2 mg 17 beta-estradiol and 10 mg dydrogesterone. Maturitas. 2000 Mar 31;34(3):267-73.

14 芬吗通 ® 2/10 可降低 LDL 、增加 HDL 芬吗通 ® 2/10 替勃龙 对照组 相对于基线的变化（％） -30% -25% -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 总胆固醇 LDL HDL -11.8% * -26.8% * 7% * * 与基线比较 p<0.001 治疗 2 年后，体内脂质相对于基线的变化 (n=35, n=35, n=35) 芬吗通 ® 2/10 可调节血脂，降低心血管疾病风险 Hänggi W, Lippuner K, Riesen W, et al. Long-term influence of different postmenopausal hormone replacement regimens on serum lipids and lipoprotein(a): a randomised study. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Jun;104(6):708-17.

15 HRT 治疗 24 个月后，体内脂肪及体重的变化（ % ） (n=26, n=28, n=26) 芬吗通 ® 2/10 使体重轻度减轻、 无向心性肥胖倾向 -2 0 2 4 6 总的脂肪量 躯干脂肪量总体重 对照组 替勃龙 芬吗通 ® 2/10 * * 与基线比较 p<0.05 * * 相对于基线的变化（ % ） Hänggi W, Lippuner K, Jaeger P, et al. Differential impact of conventional oral or transdermal hormone replacement therapy or tibolone on body composition in postmenopausal women. Clin Endocrinol (Oxf). 1998 Jun;48(6):691-9.

16 芬吗通 ® 1/10 具有降低绝经后高血压妇女 动态血压的作用 小剂量雌二醇 + 地屈孕酮治疗显著降低绝经后轻中度高血压患者动态血压 Kaya C, Dinçer Cengiz S, Cengiz B, et al. The long-term effects of low-dose 17beta-estradiol and dydrogesterone hormone replacement therapy on 24-h ambulatory blood pressure in hypertensive postmenopausal women: a 1-year randomized, prospective study. Climacteric. 2006 Dec;9(6):437-45. 雌二醇 + 地屈孕酮 (N=35) 对照组 (N=31) * # 和基线比 p<0.001 和对照组比 p<0.01 0 -0.5 -1.5 -2.5 -2 血压减少值 (mmHg) -2 -0.7 -1.7 -0.9 -2.2 -1.5 * # * # 24 小时平均动脉压 白天平均动脉压 夜晚平均动脉压

17 收缩压 10-12 mmH 舒张压 5-6 mmHg 中风 40% 冠心病 25% 绝经后女性血压降低带来的益处 Collins R, Peto R, MacMahon S, et al. Blood pressure, stroke, and coronary heart disease. Part 2, Short-term reductions in blood pressure: overview of randomised drug trials in their epidemiological context. Lancet. 1990 Apr 7;335(8693):827-38. MacMahon S. Blood pressure and the prevention of stroke. J Hypertens Suppl. 1996 Dec;14(6):s39-s46.

18 E3N- 研究 : 芬吗通 ® 相较于合成孕激素 不增加乳腺癌的风险 E3N 研究是一项回顾性研究，旨在评估和比较不同类型口服激素替代治疗 发生乳腺癌（观察 12 年）的风险。共 98995 例女性入组，其中围绝经期妇 女 80377 例。 相对危险度 (RR) Fournier A, Berrino F, Clavel-Chapelon F. Unequal risks for breast cancer associated with different hormone replacement therapies: results from the E3N cohort study. Breast Cancer Res Treat. 2008 Jan;107(1):103-11. 口服雌激素 + 炔诺酮 口服雌激素 +MPA 口服雌激素 + 环丙孕酮 相对危险度（ relative risk ， RR ） : 是暴露组发病率与非暴露组发病率的比值 口服雌激素 + 地屈孕酮 单用雌激素

19 2007 国际绝经学会有关绝经后妇女激素治疗建议中指出： 在至少 4 年甚至长达 8 年的治疗过程中，相较于合成孕激素， 联合雌二醇治疗中所应用的地屈孕酮与乳腺癌无风险或低 风险有关。 Issued on behalf of the International Menopause Society by Pines A, Sturdee DW, Birkhäuser MH, et al. IMS updated recommendations on postmenopausal hormone therapy. Climacteric. 2007 Jun;10(3):181-94.

20 芬吗通 ® HRT 治疗方案

21 规格和包装 芬吗通 ® 1/10 ：雌二醇 1mg 14#+ 雌二醇 1mg 和地屈孕酮 10mg 复合片剂 14# 芬吗通 ® 2/10 ：雌二醇 2mg 14#+ 雌二醇 2mg 和地屈孕酮 10mg 复合片剂 14# 雌二醇 1mg 雌二醇 2mg 雌二醇 1mg ＋地屈孕酮 10mg 雌二醇 2mg ＋地屈孕酮 10mg

22 序贯联合治疗 雌二醇 地屈孕酮 11428 每日口服 1 片，每 28 天为一个疗程。前 14 天，每日口服 1 片雌二醇，后 14 天， 每日口服 1 片雌二醇 / 地屈孕酮复合制剂 模拟正常的月经周期，产生周期性出血 HRT 常用治疗方案

23 连续联合治疗 孕激素 雌激素 1天1天 28 天 HRT 常用治疗方案 雅培公司即将引进国内的芬吗通 ® mini ( 雌二醇 0.5 mg+ 地屈孕酮 2.5mg ) 适用于那些绝经至少 1 年，不希望发生周期性出血的妇女的连续联合治疗 。

24 小结 芬吗通 ® 源于天然植物，最接近女性体内的雌孕激素 芬吗通 ® 有效改善围绝经期症状 芬吗通 ® 远期疗效佳：增加骨密度，不增加体重，调节血脂， 降低血压，不增加乳腺癌风险 芬吗通 ® 的雌孕激素组合，提供 HRT 合理治疗方案。

25 谢