3.15行动医疗美容机构 卫生监督检查要求 自治区卫生监督所 潘达颜 2011年2月22日柳州.

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1 3.15行动医疗美容机构 卫生监督检查要求 自治区卫生监督所 潘达颜 2011年2月22日柳州

2 开展医疗美容机构监督检查主要依据 《执业医师法》、《医师执业注册暂行办法》、《外国医师来华短期行医暂行管理办法》、《医疗机构管理条例》、《医疗美容服务管理办法》、《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》、《医疗美容项目分级管理目录》、《广西医疗美容项目分级管理目录》、《自治区卫生厅关于医疗美容项目分级管理有关问题的通知》、卫生部办公厅《关于加强医疗美容服务监管的通知》（卫办医管发〔2010〕 202号）、《关于开展医疗美容专项整治工作的通知》（卫办医政发〔2011〕4号）、《 2011年全区3•15保障健康权益卫生监督执法专项行动方案》等

3 医疗美容机构专项执法检查范围及重点内容 包括依法取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容服务的医疗机构，以及未依法取得《医疗机构执业许可证》开展医疗美容服务的机构。

4 重点监督检查并依法查处下列违法行为 （1）未取得《医疗机构执业许可证》或开设医疗美容科室未向卫生行政部门登记机关备案擅自开展医疗美容技术服务的； （2）医疗美容机构超出核准诊疗科目范围开展医疗服务，诊疗活动超出《医疗美容项目分级管理目录》，未按照其备案的医疗美容项目级别开展医疗美容服务； （3）医疗美容机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作； （4）执业医师超执业范围或在非注册的执业地点开展诊疗活动；

5 （5）未取得护士资格并经护士注册机关注册，没有二年以上护理工作经历并经过医疗美容护理专业培训或进修等相关经历从事医疗美容服务的；
（6）开展医疗美容服务的医疗机构违反会诊有关规定行医，未按照规定聘请境外医师短期行医； （7）医疗美容机构擅自使用未经有关部门批准的医用材料的； （8）开展医疗美容服务的医疗机构存在 未经批准和篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗美容广告行为。

6 医疗美容机构卫生监督现场检查表 使用说明 根据《2011年全区3•15保障健康权益卫生监督执法专项行动方案》的要求，为确保医疗美容机构专项执法行动取得实效，现就检查活动中使用的检查表进行说明： 1、该《检查表》主要便于在卫生监督员在对开展医疗美容机构进行检查时，对执业活动基本情况进行记录。如检查中发现涉嫌违法违规应追究行政处罚时，还应按照《卫生行政处罚程序》等相关规定的要求制作执法文书。

7 2、《检查表》的内容主要依据《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《护士管理条例》、《医疗美容管理办法》、《医疗广告管理办法》等法律法规的规定设置。
3、《检查表》中第“一、二”条内容主要是检查开展医疗美容服务的机构是否取得卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》、同时对该机构核准的医疗美容项目进行确认。这里要注意的是：在检查美容项目时，要按照卫生部下发的《医疗美容项目分级管理目录》（卫办医政发〔2009〕220号）及自治区卫生厅下发的《广西医疗美容项目分级管理目录》(桂卫医〔2010〕183号)的规定进行确认。

8 4、《检查表》中第“三、四”条内容主要是对该机构负责实施医疗美容项目的医师、从事医疗美容护理的护士的资质进行检查，规定的条件表上已列有，这里要注意的是对医师、护士提出同时具有“经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上”及“经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上”的要求，一般应持有医疗美容培训相关合格证明资料或从事医疗美容执业记录材料。

9 5、《检查表》中第“五”条内容主要是检查该机构是否存在超出核准登记的医疗美容科目开展诊疗活动，注意按照卫生部下发的《医疗美容项目分级管理目录》（卫办医政发〔2009〕220号）及自治区卫生厅下发的《广西医疗美容项目分级管理目录》(桂卫医〔2010〕183号)的规定进行确认。

10 6、《检查表》中第“六”条内容主要是检查该机构执业医师、护士是否都按照《执业医师法》办理注册登记、注册执业地点是否与执业机构一致，是否按照《处方管理办法》等规定开具处方、记录病历、建立病案档案等。注意检查医师是否按照注册的执业范围、类别开展诊疗活动。是否存在外国医师来华短期行医，是否按照《外国医师来华短期行医管理暂行办法》等规定办理取得《外国医师短期行医许可证》相关执业手续。

11 7、《检查表》中第“七”条内容主要是检查该机构对使用的医用材料是否能出示有国家食品药品管理局、工商局、技术监督局分别核准的产品合格证、生产许可证等，要求该机构提供进货手续。
8、《检查表》中第“八”条内容主要是检查病案是否存在实施美容项目存在非主诊医师签名实施的情形；另外，对现场正在实施医疗美容项目的医师进行资质检查。

12 9、《检查表》中第“九、十”条内容主要是检查该机构医疗美容病案档案中，是否有书面告知材料，就医者或家属、监护人是否签字同意。
10、《检查表》中第“十一”条内容主要是检查改机构发布医疗广告情况，各市卫生监督所应事先做好监测相关医疗美容机构在媒体发布医疗广告情况，根据监测情况，在现场检查时，对该机构进行调查核实，依据《医疗广告管理办法》进行处理。

13 谢谢大家!