北京市辐射安全和防护 监督管理要求 北京市环境保护局 陈东兵.

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1 北京市辐射安全和防护 监督管理要求 北京市环境保护局 陈东兵

2 河南杞县卡源辐照事故

3 军科院事件：不在乎导致失控、丢失-------明科公司污染钴的熔断器事件，会造成普遍的污染和后果。
辐射安全不仅仅是专业技术层面上的安全，涉及到社会安全、公众心理安全。专业知识高，社会责任感应当更强。老教授的例子。东肿瘤医院内部信访的例子。 两个极端：专业人员-----无所谓射线越多越光荣；普通民众------谈核色变杞人忧天

4 主要内容 几个概念 北京市辐射安全管理体系及法规 辐射活动中存在的主要问题 核技术利用中的注意事项 辐射安全与防护监督检查 1 2 3 4
5 辐射安全与防护监督检查

5 一、几个概念 1.定义 放射性同位素：是指某种发生放射性衰变的元素中具有相同原子序数但质量不同的核素。
放射源：是指除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外，永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态的放射性材料。 非密封放射性物质:是指非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里的放射性物质。 本课所讲的射线装置不包含放射源

6 一、几个概念 射线装置：是指X线机、加速器、中子发生器以及含放射源的装置。
转让：是指除进出口、回收活动之外，放射性同位素所有权或者使用权在不同持有者之间的转移。 辐射事故:是指放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到意外的异常照射，或有环境污染后果。 本课所讲的射线装置不包含放射源

7 2.放射源的分类管理 一、几个概念 环保总局公告 2005年第62号
2003年7月,国际原子能机构（IAEA）发布《放射源分 类》(IAEA-TECDOC-1191辐射源分类修订版)，根据放射源危害性程度，高到低的顺序将放射源划分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类。 Ⅰ类放射源最危险，Ⅴ类放射源极低危险。

8 2.放射源的分类 一、几个概念 共分为五类 按照对人的损伤程度 I类： 极高危险源 II类： 高危险源 V类： 极低危险源
按照放射源对人体健康和环境的潜在危害程度，将放射源分为5类 -Ⅰ类放射源为极高危险源。没有防护情下，接触这类源几分钟到1小时就可致人死亡； -Ⅱ类放射源为高危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时至几天可致人死亡； Ⅲ类放射源为危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时就可对人造成永久性损伤，接触几天至几周也可致人死亡；Ⅳ类放射源为低危险源。基本不会对人造成永久性损伤，但对长时间、近距离接触这些放射源的人可能造成可恢复的临时性损伤； Ⅴ类放射源为极低危险源。不大可能对人造成永久性损伤 。 III类： 危险源 IV类： 低危险源

9 2.放射源的分类 核素名称 I类源 II类源 III类源 IV类源 V类源 （贝可） Am-241 ≥6×1013 ≥6×1011
≥6×1010 ≥6×108 ≥1×104 Am-241/Be Au-198 ≥2×1014 ≥2×1012 ≥2×1011 ≥2×109 ≥1×106 Ba-133 C-14 ≥5×1016 ≥5×1014 ≥5×1013 ≥5×1011 ≥1×107 Cd-109 ≥2×1016 ≥2×1013 Ce-141 ≥1×1015 ≥1×1013 ≥1×1012 ≥1×1010 Ce-144 ≥9×1014 ≥9×1012 ≥9×1011 ≥9×109 ≥1×105 Cf-252 ≥2×1010 ≥2×108 Cl-36 Am-241用于固定式烟雾报警器时的豁免值为1×105贝可 聚集源的管理。

10 3.非密封源分类 基本概念 粒子源形态是密封源，按照非密封源管理 放射源分类原则对非密封源适用。
非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量分为甲、乙、丙三级，具体分级标准见《电离辐射防护与辐射源安全标准》（GB ）。 ■甲级非密封源工作场所的安全管理参照Ⅰ类放射源。 ■乙级和丙级非密封源工作场所的安全管理参照Ⅱ、Ⅲ类放射源。 肿瘤医院：12种核素，乙级。2000粒许可的粒子源 粒子源形态是密封源，按照非密封源管理

11 非密封源工作场所的分级 级别 日等效最大操作量，Bq 甲 >4×109 乙 2×107～4×109 丙 豁免活度值以上～2×107
成立核医学科很重要 1Ci=3.7E+10Bq

12 I-125;中毒组，简单固体操作。日拥有量： 1.2E+7 *10 /0.1=1.2E+9Bq（32mCi） 放射源状态 操 作 表面污染水
毒性组别 毒性组别修正因子 极毒 10 高毒 1 中毒 0.1 低毒 0.01 I-125;中毒组，简单固体操作。日拥有量： 1.2E+7 *10 /0.1=1.2E+9Bq（32mCi） 放射源状态 操 作 表面污染水 液体,溶液, 表面有污染 气体,蒸汽,粉末, 方 式 平较低固体 悬浮液 的固体 压力很高液固 源的贮存 1000 100 10 1 很简单操作 0.1 简单操作 0.01 特危险操作 0.001 搞清关系，防止超量。 通常是简单湿法操作。粒子源是简单有污染的固体操作。

13 4.射线装置的分类 一、几个概念 高危险射线装置 中危险射线装置 低危险射线装置 Ⅰ类 Ⅱ类 Ⅲ类 事故时可以使长时间受照射人员产生严重损伤
注意与医疗器械的三类不一样。（医疗三类指用于体内的器械） 国际上没有射线装置的分类 事故时可以使长时间受照射人员产生严重损伤 事故时可以使短时间受照射人员产生严重损伤，甚至死亡,或对环境可能造成重大影响。 事故时不可能使受照射人员产生严重损伤 环保总局 公告 2006年 第26号

14 4.射线装置的分类表 一、几个概念 装置类别 医用射线装置 非医用射线装置 Ⅰ射线装置 能量大于100兆电子伏的
生产放射性同位素的加速器（不含制备PET用放射性药物的加速器） 医用加速器 能量大于100兆电子伏的加速器 Ⅱ类射线装置 放射治疗用X射线、电子束加速器 工业探伤加速器 重离子治疗加速器 安全检查用加速器 质子治疗装置 辐照装置用加速器 制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药物的加速器 其它非医用加速器 其他医用加速器 中子发生器 X射线深部治疗机 工业用X射线CT机 数字减影血管造影装置 X射线探伤机 Ⅲ类射线装置 医用X射线CT机 X射线行李包检查装置 放射诊断用普通X射线机 X射线衍射仪 X射线摄影装置 兽医用X射线机 牙科X射线机 乳腺X射线机 放射治疗模拟定位机 其它高于豁免水平的X射线机

15 二、北京辐射环境现状 北京市 全国 射源单位 273家 13342家 放射源数量 5311+2267+8357 =15935枚
112847枚 射线装置单位 1504家 30381家 装置数量 5096枚

16 北京市辐射管理体系 一、两级审批，三级监管 部、市审批（委托区县部分许可） 部、市、区县环保监管 二、市局：四位一体
委托区县部分许可，责任在委托人

17 北京市辐射管理体系 区县环保局 环保部 四位一体.

18 法规体系 《环境影响评价法》（2002年） 《环境保护法》（1989年） 《核安全法》（准备阶段） 《放射性污染防治法》（2003年）
技术文件64个 安全导则 部门规章21个、强制性标准 条例、规定 法律 《环境影响评价法》（2002年） 《核安全法》（准备阶段） 《环境保护法》（1989年） 《放射性污染防治法》（2003年） 《放射性同位素和射线装置安全和防护条例》2005年 《建设项目环境保护管理条例》1998年 《放射性物品运输安全管理条例》 《核材料管制条例》（1987年） 《核电厂事故应急管理条例》（1993年） 《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（2006年） 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 》（2011年） 《核设施实物保护》HAD501/02） 核安全导则《低浓铀转换及元件制造厂核材料衡算》（HAD501/01）

19 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法
法规体系 放射性污染防治法 03年全国人大通过，10月1日施行 放射性同位素和射线装置安全和防护条例 放射性物品运输安全管理条例 国务院 449号令 施行 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 部长令 31号令 18号令 2003年6月28日，中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第三次会议审议通过了《 》，并以中华人民共和国主席令第六号公布，于2003年10月1日施行。 ２００５年８月３１日，国务院颁布了《 》（国务院第449号令），自２００５年１２月１日起施行。 射线装置分类办法 放射源分类办法 26号公告 62号公告 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB

20 行政许可的程序 从事辐射工作的程序 法律、法规 分类办法 环境影响评价 取得批复 进行建设 办理许可证 购置设备 验收

21 三、存在的主要问题

22 三、存在的问题 问题 1.部分单位不知道安全管理责任，辐射安全管理体系不健全
放污法：“核技术应用单位，负责本单位的放射性污染防治，接受监督管理，并依法对其造成的放射性污染及其后果承担责任。” 《条例》第三条规定“国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。 规定了环保、公安、卫生部门具有不同职责 同仁，多头管理;某学校，实验设备处管，没有管到人员剂量，某单位教务处管，买来的含源仪器不知道。因此，辐射安全管理体系如何健全需要授权+责任。肿瘤医院发现放射源，让环保局拿走？

23 449号令 环境保护主管部门职责 1.负责放射性同位素与射线装置的生产、进出口、销售、使用、转让、贮存及废弃处置安全和防护的监督管理；
2.拟订本市放射性同位素与射线装置安全和防护方面的地方性法规草案、规章草案和有关标准规范，并组织实施； 3.按照职责权限，负责核发生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的辐射安全许可证，并通报同级公安部门、卫生行政主管部门； 4.负责从事辐射安全关键岗位工作专业技术人员的资格管理； 5.负责辐射事故的应急响应、调查处理和定性定级工作，协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源。 依据449等法规，北京市规定了环保职责--《关于调整本市放射性同位素与射线装置安全和防护监管部门职责分工的通知》京政办发[2006]8号

24 449号令 公安部门职责： （1）负责放射性同位素、射线装置的安全保卫和道路运输安全的监管； （2）负责丢失、被盗放射源的立案侦查和追缴。
（3）参与辐射事故应急工作。 卫生主管部门职责： （1）负责放射性同位素与射线装置的职业病危害评价管理工作； （2）负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理； （3）参与辐射事故应急工作，负责辐射事故的医疗应急。

25 三、存在的问题 问题 放污法-57条 2. 辐射活动程序违法。特别是射线装置使用单位。
遵守：环评—批复--许可证---购置---验收--使用 未编制环境影响评价文件，或者环境影响评价文件未经环境保护行政主管部门批准，擅自进行建造、运行、生产和使用等活动的，由审批环境影响评价文件的环境保护行政主管部门责令停止违法行为，限期补办手续或者恢复原状，并处一万元以上二十万元以下罚款。 与卫生的关系：卫生关注职业健康，放射诊疗；环保是社会影响、人员防护 验收：3类射线、4/5类源不需要监测报告 放污法-57条

26 知识 报告书、报告表、登记表 环境影响评价 1、辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告书：
（1）生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）； （2）使用Ⅰ类放射源的（医疗使用的除外）； （3）销售（含建造）、使用Ⅰ类射线装置的。 报告书、报告表、登记表

27 知识 环境影响评价 由环保部公示的环评单位做评价 2、辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：
（1）制备PET用放射性药物的； （2）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的； （3）医疗使用Ⅰ类放射源的； （4）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的; （已、丙级场所） （5）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。 注意二类射线装置 由环保部公示的环评单位做评价

28 知识 环境影响评价 由单位自己做评价 3、辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表： （1）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；
（2）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。 自己填报，不需要环评单位。 由单位自己做评价

29 建设项目环境影响评价分类管理名录（中华人民共和国环境保护部令 第2号）
报 告 书 报 告 表 登 记 表 13、核技术应用 生产放射性同位素的（制备PET 用放射性药物的除外）；使用I 类放射源的（医疗使用的除外）；销售（含建造）、使用I 类射线装置的；甲级非密封放射性物质工作场所 制备PET 用放射性药物的；销售I 类、II 类、III 类放射源的；销售非密封放射性物质；医疗使用I 类放射源的；使用II 类、III 类放射源的；生产、销售、使用II 类射线装置的；乙、丙级非密封放 销售、使用IV 类、V 类放射源的；生产、销售、使用III 类射线装置的 14、核技术应用项目退役 生产放射性同位素的（制备PET 用放射性药物的除外）；甲级非密封放射性物质工作场所 制备PET 用放射性药物的；乙、丙级非密封放射性物质工作场所；使用I 类、II 类、III 类放射源；使用I 类、II类射线装置存在污染的 举几个登记表、报告表的内容 建设项目环境影响评价分类管理名录（中华人民共和国环境保护部令 第2号）

30 问题 存在的问题 3.许可证变更不及时。 《许可办法》中规定，一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置或非密封放射性物质的，只需办理一个许可证。 非实质性变更---法人、名称、注册地；20日内完成申请 实质性变更要提前，坚决杜绝新、改、扩建辐射活动后再补办手续的行为。 同仁在原有场所改变射线装置型号。非实质性变更简单，提供证明即可；普尔伟业5年没有变—强制注销。 实质性变更是

31 问题 存在的问题 3.许可证变更不及时。 国务院449号令规定，改变所从事活动的种类或者范围的；新建、改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证：未按照规定重新申请领取许可证的，环保部门责令限期改正，没收违法所得，并处1-10万的罚款 变更原因：源相改变，防护可能改变，安全改变。

32 问题 存在的问题 3.许可证变更不及时。 国务院449号令第十四条规定，持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。 变更原因：源相改变，防护可能改变，安全改变。

33 存在的问题 问题 4.不按照许可种类和范围从事活动 种类：生产、销售、使用
禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。 种类：生产、销售、使用 范围：几类 放射性同位素、射线装置 例如：固定探伤移动使用；超出规定的核素、活度 ；销售、储存的关系；不审查对方许可内容擅自销售 309用粒子源，不在许可证上； 金国毅销售却储存（储存属于使用）。 射线装置要与许可证副本的台长对应

34 三、存在的问题 问题 5.不知道环评内容，没有落实环评批复 环评是单位对辐射安全防护与管理的承诺 管理体系散乱； 规章制度缺失；
门机联锁不落实； 个人剂量约束值不关注； 衰变池等安全防护设施未建立。 认为就是履行手续，不知道具体内容。 超过约束值应当调查原因，并双方签字，注意季度检测。确实超出，应当停止工作、调离岗位。射线装置数量与审批不一致

35 18号令 三、存在的问题 6.个人剂量管理不到位 449号令第29条规定，辐射工作单位，应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查 ，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。档案应当长期保存。 a没有建立档案； b数值异常没有响应； c佩戴缺乏制度。 第二十三条  单位应当依法，对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测；发现个人剂量监测结果异常的，应当立即核实和调查，并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。（ 异常----与剂量约束值对照） 单位，应安排专人负责个人剂量监测管理，建立档案。个人剂量档案应当包括个人基本信息、工作岗位、剂量监测结果等材料。个人剂量档案应当保存至辐射工作人员年满七十五周岁，或者停止辐射工作三十年。 　　辐射工作人员有权查阅和复制本人的个人剂量档案。并向新单位提供复制件。 未开展个人剂量监测的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款：

36 存在的问题 问题 7.同位素转让有违规现象 a.没有办理转让审批手续销售、使用同位素 b.转让审批过期后转让同位素 c.私自外借同位素
d.转让备案不及时---活动完成20天内 A-针对有证单位，忘办手续（目前已经杜绝） B。特别针对核医学科的非密封源 C军事医学科学院，国家环科院私自允许其他单位使用。包括301给同行供药。 6个月的概念，是精确到月、日。俺很少

37 存在的问题 问题 8. 台帐不清晰，记录缺失 a.密封源没有来源、去向，靠单张纸管理 b.非密封源许可多少、使用多少不清楚
c。射线装置没有数量、型号、状况记录 d.内部督查、培训记录、演习记录、制度修订、场所监测没有记录 A 现场临时找转让审批、备案、对方许可证等 B 导致超量---科美生物被通报，市局也对超许可证允许的活度进行了处罚 C 内部督查是管理体系履行职责的体现，辐射安全是过程管理，一旦出现问题，靠记录追究责任

38 存在的问题 问题 9. 监测制度落实不到位 b 制度缺乏针对性 c 制度落实没有记录形式
18令第九条  生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对监测数据的真实性、可靠性负责。 a 没有按照工作场所的特点，建立监测制度 b 制度缺乏针对性 c 制度落实没有记录形式 9--监测制度：被污染3天，不知道。今后要启用制式监测报告。 A 或者没有，或者空话— B 空话---进行场所监测，没有点位、没有频次、没有质保体系、没有规范 C 测量了，没有记录。

39 存在的问题 问题 10. 部分单位还有未纳入监管的放射源和射线装置。 5月至7月，环保、公安联合开展闲置、遗留放射源清查活动。
注意清查，及时报告。 坦白从宽，瑞辐特110事件，军科院不在许可范围内的源。5-7月清查放射源，大学是重点。含源仪器、离子迁移原理做分析测试的。

40 存在的问题 问题 11.人员培训不扎实。内部人员对法律法规不了解，对单位规章制度不了解。部分单位尚未参加辐射安全与防护培训。
A。参加环保部门组织的法律法规与辐射安全防护培训 B。单位内部规章制度培训。 某工厂，报送事故程序不知道；林大设备科科长，发现问题直接报环保。非密封工作场所什么时间监测

41 从业人员资质管理 18号令 其他参加初级培训 参加中级或者高级辐射安全培训人员: （一）生产、销售、使用Ⅰ类放射源的；
《18号令》第十七条规定 生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲，对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。取得辐射安全培训合格证书的人员，应当每四年接受一次再培训。 参加中级或者高级辐射安全培训人员: 　　（一）生产、销售、使用Ⅰ类放射源的； 　　（二）在甲级非密封放射性物质工作场所操作放射性同位素的； 　　（三）使用Ⅰ类射线装置的； 　　（四）使用伽玛射线移动探伤设备的。 经过培训、考核才能上岗 其他参加初级培训

42 存在的问题 问题 12.应急预案缺乏针对性；应急演习没有落实。 1、特别重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被
盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位素和射线装置失控导致3人以上（含3人）急性死亡。污染面积5000平方米以上的 2、重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官残疾。污染面积大于1000平方米，不足5000平方米的。 3、较大辐射事故，是指Ⅲ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官残疾。污染面积大于200平方米，不足1000平方米的。 4、一般辐射事故，是指Ⅳ类、Ⅴ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值的照射。 预案的制定应当具有针对性。98年某医院短路联锁装置，导致4人超剂量，皮肤损伤。 应急演习是判断应急预案是否落实的直管体现。有登记、记录 4.5类源丢失被盗是事故，所以不能无所谓。----明科的污染，手表的污染

43 三、核技术利用中应注意的事项

44 需要注意的事项 注意 （一）辐射安全许可证是从事辐射工作的法律依据
国务院449号令第五条规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照规定取得辐射安全许可证。 取得辐射安全许可证后，如果改变许可证规定的核素、操作量，或者新建、改建、扩建设施或场所的，应当重新进行环境影响评价并重新申请领取许可证。 实际使用的同位素与射线装置必须与许可证对应。 新增加放射源核素、活度，要先办理许可证的变更—例如同仁更换同类型但型号不同的射线装置，需要重新评价。 许可的内容要明确：固定使用的不能移动。因为风险不一样、管理要求不一样。

45 需要注意的事项 注意 （二）放射性同位素与射线装置应当经过审查批准，在有许可证的单位之间转让
放射性同位素转让是指除进出口、回收活动之外，放射性同位素所有权和使用权在不同持有者之间的转移，包括生产单位向销售单位的转让、销售（含进口）单位向使用单位的转让等。 禁止向无许可证或者超出许可种类和范围的单位转让放射性同位素；未经批准不得转让放射性同位素。 放射性同位素经过审批，可以在6个月内分批次完成装让活动。粒子源可以在6个月结束后的20天内，将转让审批表报环保局备案。（注：备案是转让双方必须进行的环节） 不考虑是否有经济利益。转让也是安全管理责任的转移。北京点对点交接的目的。 射线装置一定要有许可证的生产厂商购入。禁止无许可的厂商生产、销售

46 需要注意的事项 注意 （三）台帐的完备，检查登记的落实是落实安全防护的基本体现
同位素的核素名称、生产厂家、出厂时间和活度（数量）、类别、来源和去向，审批文号，使用数量、时间及分装人员。 射线装置的型号、来源、位置、管理者。 建立定期监测制度。同位素每次工作完成后，对场所进行一次污染测量，并登记；场所应定期进行环境剂量监测，不具备自行监测能力可以委托第三方。 台帐、监督检测登记、个人剂量档案、职业健康监护档案应当保存备查。 目前很多工业用场所的环境监测缺失。 安全管理的责任，体现在内部日常监督检查的等级，登记是为了追责。

47 需要注意的事项 注意 （四）Ⅲ类以上源、非密封工作场所、10Mev以上可能产生污染的加速器等工作场所，最终应当办理退役手续。
二炮放免实验室早不用，未退役当办公室；肿瘤医院报告用同位素实验室当宿舍。

48 需要注意的事项 注意 （五）明确责任，建立辐射安全管理体系
辐射安全管理必须建立法人负责制，单位法人是辐射安全管理的第一责任人、主管领导是主要责任人，具体操作或管理人员是具体负责人。 医院、科研、学校等涉及场所、专业较多的单位，作为行业或专业，具有特殊性，但也必须纳入全院的辐射安全管理体系中。例如：药品的定购、废物的处理、规章制度的落实、监督检测的实施、同位素与射线装置等，都由医院统一协调实施。 避免各自为政。某医院新建场所，老场所没有退役该做他用，面临处罚。

49 需要注意的事项 注意 （六）了解执法主体和内容，是规避违法风险的重要方面
对违反辐射安全管理相应法律、法规的单位实施处罚的执法主体是县以上环境保护部门，执法的手段: 1.警告； 2.罚款； 3.责令停产整顿； 4.责令停产、停业、关闭； 5.暂扣、吊销许可证或者其他具有许可性质的证件； 6.没收违法所得、没收非法财物； 7.行政拘留； 8.法律、行政法规设定的其他行政处罚种类。 新改扩项目没有重新办理许可证变更，449的52条，限期整改；未按期整改，处以停产停业或吊销许可证；有违法所得，没收违法所得；违法所得10万以上的，并处1-5倍罚款；没有违法所得或者不足10万的，并处1-10万罚款。 关注限期整改；大型疾控示例

50 需要注意的事项 注意 （七）抓好环评验收工作 对应的环境影响评价的批复，就要落实验收程序，取得验收批复。
Ⅳ、Ⅴ类放射源、Ⅲ类射线装置的验收不需要提供检测报告 验收，是体现是否履行环评承诺的验证。

51 需要注意的事项 注意 清理本单位历史遗留放射源 （八）放射性废物及闲置、废旧放射源、射线装置的管理
放射性废物：分类存放，标明日期、核素，妥善暂存，定期送城市放射性废物库或检测符合相关标准，做清洁解控处理。 闲置、废旧放射源：须按规定送城市放射性废物库或返回生产厂家。 闲置3个月。 射线装置破坏球管并 写出说明后，注销。 放废中心 电话 放射性物品应当单独存放，不要与易燃易爆品混放。某医院的氧气瓶，18号令，废物必须不能混纺。 注意带有标识的储罐、包装的管理。射线装置的报废要求 区分核素、标明时间 清理本单位历史遗留放射源

52 需要注意的事项 注意 （九）年度评估 辐射工作单位应当编写放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告，于每年1月31日前报原发证机关。
（一）辐射安全和防护设施的运行与维护情况； （二）辐射安全和防护制度及措施的制定与落实情况； （三）辐射工作人员变动及接受辐射安全和防护知识教育培训　　（四）放射性同位素进出口、转让或者送贮情况以及放射性同位素、射线装置台账； （五）场所辐射环境监测和个人剂量监测情况及监测数据； （六）辐射事故及应急响应情况； （七）核技术利用项目新建、改建、扩建和退役情况； （八）存在的安全隐患及其整改情况； （九）其他有关法律、法规规定的落实情况。 开始检查年度评估工作。要有针对性。个别写得太差。个人剂量、体检情况，我们检查情况和整改等。 通过网上申报。

53 注意 需要注意的事项 （十）落实监测要求 每年应对相关场所和可能受到辐射污染影响的环境进行至少一次全面辐射监测；不具备监测能力的，应委托有监测资质的单位进行，所需经费由委托方承担。监测后出具的辐射环境监测报告应随年度评估报告一起提交环保部门。 开始检查年度评估工作。要有针对性。个别写得太差。个人剂量、体检情况，我们检查情况和整改等。 通过网上申报。

54 需要注意的事项 注意 （十）落实监测要求 场所辐射监测的全过程应有准确、详细的记录，记录的内容一般包括： 1.监测对象内容；
2.监测日期、时间； 3.监测位置； 4.监测仪器设备型号、性能、编号及检定情况； 5.监测结果； 6.监测人员、监测结果审核人签名及签名日期。 开始检查年度评估工作。要有针对性。个别写得太差。个人剂量、体检情况，我们检查情况和整改等。 通过网上申报。

55 需要注意的事项 注意 许可证有效期为5年。已被许可的辐射工作单位需要延续许可证有效期，应在许可证有效期届满30日前向原发证机关申请延续。
（十一）许可证的延续 许可证有效期为5年。已被许可的辐射工作单位需要延续许可证有效期，应在许可证有效期届满30日前向原发证机关申请延续。

56 （十二）放射医疗的正当性 国务院449号令第三十八条规定，使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化、和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。

57 （十三）豁免应当备案 GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源基本安全标准》
国家环保总局31号令《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 不是自动豁免，须经环保部门审批 小于五类源可申请豁免 气相色谱仪用63Ni源已实施豁免管理（安捷伦、岛津、热电等），仪器报废时63Ni源仍应妥善处置。 生产单位不能豁免，产品豁免。

58 （十三）豁免应当备案 18号令 市环保局，对使用低于《基本标准》规定的射线装置、放射源或者非密封放射性物质管理的豁免出具备案证明文件。
环保部，对装有超过《基本标准》规定豁免水平放射源的设备，出具备案证明文件。 生产单位不能豁免，产品豁免。

59 注意 需要注意的事项 （十四）行政许可的程序

60 建设项目环保审批 辐 射 安 全 许 可 证 转让 进口备案 放射性同位素转让 进口审批 出口审批 出口备案 建设项目环保设施验收 移动备案
试生产、试运行 （验收监测） 出口审批 限期整改 调销许可 出口备案 建设项目环保设施验收 移动备案 返回备案 正式运行 （生产 销售 使用） 送贮备案 交回备案 退役审批（建设项目） 许 可 证 注 销

61 四、监督检查的内容

62 监督检查的内容（一） 与许可证相关的： 是否持有有效的许可证； 所从事的活动种类（生产、销售、使用）是否与许可证相符；
所从事的活动的范围（所有放射性同位素的类别、总活度和射线装置的类别、数量）是否与许可证相符； 频度：重点单位2次、涉源单位1次。两级审批、三级监管

63 与许可证变更相关的 变更单位的名称、地址、法定代表人的，应当自变更之日起20内，向环保主管部门申请办理许可证变更手续。 许可证有效期为5年，有效期届满，需要延续的，当于有效期届满30日前，向发证机关提出延续申请。 部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和按时注销许可证

64 监督检查的内容（二） 与建设项目相关的： 新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的，应取得以下审批文件：
1.是否履行了相关环评手续，是否取得建设项目环境影响评价的批复 2.是否履行了“三同时”，辐射防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用，是否取得建设项目竣工环境保护验收审批文件 3.开放工作场所退役必须环评、审批

65 监督检查的内容（三） 相关的审批文件： 购买放射性同位素办理转让审批文件 转让放射性同位素办理备案文件 送贮废旧放射源办理备案文件
进口放射性同位素办理备案文件 出口放射性同位素办理备案文件 移动使用放射性同位素办理备案文件 放射源豁免管理审批文件 其它有关审批文件

66 监督检查的内容（四） 年度评估报告 辐射工作单位应当编写放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告，于每年1月31日前报环保部门。
年度评估报告应当包括放射性同位素与射线装置台帐、辐射安全和防护设施的运行与维护、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实、事故和应急以及档案管理等方面的内容。

67 辐射安全和防护状况年度评估 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第三十条有明确的规定，第六十条对未按照规定对本单位的放射性同位素和射线装置的安全和防护状况进行评估或者发现安全隐患不及时改正的，都有相应罚则。

68 监督检查的内容（五） 是否建立了辐射防护组织——专门的辐射防护管理部门、专职管理人员 操作人员是否经过培训——单位内部组织培训
市局组织培训 国家局组织的培训 国家局或市局认可的培训单位组织的培训 是否配备了相应的辐射防护用品——铅衣 铅眼镜 铅围裙 根据工作类别配备相应的防护用品 是否定期进行剂量监测——个人剂量计、个人剂量报警仪 工作场所定期监测

69 监督检查的内容（五） 是否有符合要求的安保设施 是否配备了必要的辐射防护设施 放射性废物废（源）管理情况
是否在相关位置设置了规范、明显的放射性标识和中文警示说明

70 监督检查的内容（六） 放射性同位素和射线装置安全管理制度 操作规程 应急预案（辐射事故报告制度） 辐射防护培训制度 辐射防护设施定期检修制度
放射性同位素管理台帐制度 辐射工作场所监测制度 应急预案的落实看应急演习记录。 监测制度的落实看监测记录。 是2011年重点检查的项目

71 序号 检 查 项 目 成文 执行 备注 1* 非密封源的管理 辐射安全管理规定 2 放射性物质购买等时的合法证明（如转让审批单等） 3 放射性药剂管理规定 4 安全与防护设施的维修与维护等制度 5 场所管理 场所（操作、贮存等）管理制度 6 场所（操作、贮存等）操作规程 7 场所参观管理制度 8 辐射分区方案（控制区、监督区） 9

72 10* 监测管理 个人剂量监测管理规定 11* 场所辐射监测方案（定期、定点、定人） 12 监测仪表检验与刻度管理制度 13 人员管理 辐射工作人员健康管理制度 14* 辐射工作人员培训管理制度 15 辐射防护人员培训管理制度 16* 辐射工作人员健康监护制度 17 防护负责人熟悉相关的法规与标准 18 防护负责人定期对制度审核与复查

73 19* 应急管理 辐射事故应急预案（体系、人员、装备、定位，针对性） 20 辐射应急培训与辐射应急演练制度 21 事故管理 辐射事故管理规定 22 发生事故或事件报告制度（层级上报） 23 从同类事故中吸取教训并及时复查本单位的安全状况 24* 废物管理 放射性废物管理规定（分类、通风、处置） 25 放射性废液排放制度 （衰变、检测、3倍稀释）

74 监 督 检 查 类 别 得到通知的检查 例行检查 未通知的检查 非例行检查 信访投诉 异常事件 辐射事故 其它

75 结束语 第一是辐射安全管理意识； 第二是关注法律法规的程序； 第三落教育和落实规章制度
在科技发展的今天，平衡行业发展与社会影响关系应是行业关注的点。辐射防护已经不纯粹是技术安全的原因，还应考略社会的可接受程度。可见，核技术利用发展已经不仅停留在技术上的是否可行，还需要进一步关注环境、关注社会的接受程度。 第一是辐射安全管理意识； 第二是关注法律法规的程序； 第三落教育和落实规章制度 法律法规程序就是：那些必须要做，尽管当时不涉及辐射安全。

76 谢谢！