关爱健康 预防乙肝.

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1 关爱健康 预防乙肝

2 乙肝的危害 乙肝的传染性是艾滋病100倍 我国有7-8亿人曾被乙肝病毒感染 每年有9％以上的慢性乙肝患者进展为肝硬化
急性HBV 感染 慢性携带者 康 复 30~50 年 慢性 乙肝 稳 定 进展 肝硬化 代偿性肝硬化 肝癌 死亡 失代偿肝硬化(死亡） 5年12~25% 5年20~23% 新生儿 时期>90% 成年时90~95% 5年6~15％ 乙肝的传染性是艾滋病100倍 我国有7-8亿人曾被乙肝病毒感染 每年有9％以上的慢性乙肝患者进展为肝硬化 每年有5％以上的肝硬化患者进展为肝癌 感染了乙肝病毒（HBV）后,有25％～40％的HBV慢性感染者最终将死于肝硬化和肝癌2 1，Adapted from Feitelson. Lab Invest, 1994, and from EASL Consensus Statement. J Hepato, 2003, 39 (S1):S3-25, 2， 庄辉。国外医学。流行病学分册。2004；31（3）： ; Hepatitis B. WHO/CDS/CSR/LYO/2002.2 4

3 乙肝的危害 危害人类健康 个人、家庭、社会沉重经济负担
研究显示，乙肝相关疾病造成的直接、间接的经济损失 达 元。其治疗费用是预防费用的400倍。我国每年 因慢性乙肝导致的经济损失高达9000亿元，乙肝病人无论 在经济还是在精神上均承受了极大的心理负担 ！ 李小强 乙肝相关疾病 住院病人经济负担与生存质量研究 2012

4 我国乙肝的血清流行概况 我国1992年全国病毒性肝炎血清流行病学调查，人群HBsAg携带率为9.75%(约1.2 亿)，人群HBV总感染率为57.63%。 2004年用2002年营养调查血清HBsAg携带率检测结果为9.09％。 2006年乙肝血清学流调结果：人群HBsAg携带率为7.18％（9300万），较1992年显著降低，1992年以后出生儿童降低更为显著。

5 乙肝患者有多少 全国9300万携带者，按照25－30％为慢性乙肝估算，有 2500－3000万人。
按照文献调查700/10万估算，全国有1000万人患乙肝。 按照年报告117万乙肝病例，其中90％为慢性，每年有105 万慢性乙肝就诊。 按照患病率158.25/10万～1413.6/10万估算，我国慢性患 者在200万～2000万之间。

6 摘自《中国疫苗和免疫》2012.2第18卷第一期

7 1990～2008年我国病毒性肝炎报告发病率及乙肝构成比的变化趋势

8 我国不同年龄乙肝表面抗原携带率 成人HBsAg阳性率较高 6-15岁儿童HBsAg阳性率上升快 <5岁儿童HBsAg阳性率较低

9 乙肝病例发病危险因素分析 （乙肝监测试点，2006年）
乙肝病例发病危险因素分析 （乙肝监测试点，2006年）

10 我国乙肝防治工作的问题 2006年全国人群乙肝血清流行病学调查结果显示，15岁-59岁人群乙肝疫苗接种率仅为13.78%。
中国肝炎防治基金会对《中国大学生人群乙型肝炎防治现状调查报告》显示，我国高校新生乙肝表面抗原携带率为9.06%，高于15-59岁人群8.57%的平均水平。 南方高校高于北方高校，一般院校高于重点院校，有的院校甚至达到13%乃至19%的高携带率。 中国肝炎防治基金会。2011年7月29日。

11 山东高校乙肝现状 目前国家在大学新生入学的时候，不再强制检查乙肝两对半， 主要是消除对乙肝病毒携带者的歧视。
不检查乙肝两对半的直接后果就是，高校群体里不知道那些是 需要重点防控的，携带者就变成隐形的定时炸弹。校医院也不 知道那些同学需要做防护。校医也很难做好乙肝传染源的防控 。 在未知的情况下，唯有自身做好乙肝的保护，才能预防外界的 传染。而接种乙肝疫苗也是最有效最安全的防止乙肝感染的方 式 这也是造成目前山东省高校乙肝难于防治并每年都递增的原因 目前有调查显示，山东高校毕业生乙肝携带率在以每年5%速度 在提升。

12 山东高校乙肝现状 乙肝携带者主要是对就业影响颇大
虽然国家规定了在入学及就业方面不做乙肝两对半的检查，可 是对于强势的用人单位，在毕业生供大于求的现实情况下。用 人单位在要求毕业生提供个人体检表时候，如果要求做乙肝的 检查，个人也是很难拒绝。如果拒绝了就面临着不被录取 广东省一些高校已经陆续发现一些在实习的学生被用人单位停 止实习的情况。主要还是发现了其是乙肝病毒携带者。 乙肝是法定传染病，有疫情是需要上报。

13 10696名大学生HBsAg和抗- HBs检测结果 年度 体检 人数 HBsAg 抗－HBs 五项 阳性 ％ 阴性 2004 3629
221 6.09* 1386 38.19** 2022 55.72*** 2005 3660 178 4.86 1471 40.19 2006 54.81 3407 197 5.78 1396 40.97 1814 53.24 合计 10696 596 5.57 4253 39.76 5842 54.62 李为群,长春大学2004～2006年新生乙型肝炎病毒感染现状调查,中国疫苗和免疫 ,2008,14(4):

14 我国慢性乙肝的疾病负担分析

15 青少年和成人是乙肝发病的主要人群 2009 年报告乙肝发病率最高的年龄：
婴幼儿感染 HBV 后，由于机体免疫系统尚不完善，暂不表现为肝脏组织的炎症，随着年龄的增长，杀伤性淋巴细胞数量增多，大量肝细胞被杀伤、溶解，表现为临床上的乙肝发病，故 15～44 岁发病居多，其原因是婴幼儿期和青少年期HBV 感染所致。 25～29 岁： /10 万 20～24 岁： /10 万 30～34 岁： /10 万 2009 年报告乙肝发病率最高的年龄： 崔富强，王富珍，郑徽，等。中国2005～2007年乙型病毒性肝炎发病分析。中国疫苗与免疫，2008，14(5) 。

16 乙肝感染情况和免疫情况的检测？ HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb 临床意义
- 过去和现在未感染过HBV + 1、既往感染，未检测出抗-HBs； 2、恢复期HBsAg已消，抗-HBs尚未出现； 3、无症状HBsAg携带者。 1、既往感染过HBV； 2、急性HBV感染恢复期 1、注射过乙肝疫苗有免疫； 2、既往感染； 3、假阳性 急性HBV感染后康复 1、急性HBV感染；2、慢性HBsAg携带者； 3、传染性弱 既往感染，仍有免疫力 “小三阳”大多数情况下表示乙肝病毒复制减少，仍有转染性，较弱。 “大三阳” 乙肝病毒感染，病毒复制活跃，传染性强。 在乙肝两对半检测的基础上还有DNA检测和IgG/IgM检测。为治疗提供依据。

17 乙肝疫苗免疫后免疫效果的检测 使用方法：目前通常使用定量检测HBsAb（乙肝表面抗体）的方法评 价乙肝免疫的效果。
1. HBsAb≤10mIU/ml：无应答，应采取继续免疫。 2. 10mIU/ml＜HBsAb≤100mIU/ml：弱应答，可采取加强免疫。 3. HBsAb≥100mIU/ml：强应答，免疫成功。

18 乙型肝炎对个人和社会影响 人群中传播 发病年龄多在青，中年 肝脏正常功能受损， 长期患病 对学习，工作造成影响 对婚姻，家庭造成影响
生活质量下降 ，缩短寿命 单位及家庭长期的经济负担 缺乏认识，滥用药物，不恰当处理引起巨大费用 同时影响心理健康，造成社会问题 社会整体医疗费用增加 ………

19 乙肝常见传播途径 母婴传播 医源性传播 密切接触、性传播

20 乙型肝炎不能治愈 WHO指出—疫苗是预防乙肝最有效的方法
注射乙型肝炎疫苗是预防乙型肝炎病毒最好的办法 可使95％以上的接种人群获得保护 对于未暴露和短期暴露人群都有效 至少可降低85%-90%与HBV相关的死亡率 乙肝疫苗是唯一可预防人类肝癌的疫苗 Hepatitis B. World Health Organization. Department of communicable diseases surveillance and response.2012;2 世界上第一个预防 癌症的疫苗－乙肝疫苗

21 欧洲经验：接种乙肝疫苗显著降低其发病率 接种乙型肝炎疫苗后，乙型肝炎发病率（1966－2002）
疫苗上市 CDC REPORT NUMBER 59.Issued September 2004

22 我国接种乙肝疫苗后发病率呈逐年下降趋势 乙型肝炎报告发病率变化趋势（1990－2002）
随着我国乙肝免疫防控政策的不断加强与落实，2009年，我国5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率已降至1％以下，1992年以来我国乙肝表面抗原携带者减少1600万～3000万人，感染乙肝病毒的人数减少2亿人。 王晓军 等.疾病监测.2004;19(8):

23 成人乙肝免疫策略：《慢性乙型肝炎防治指南》
明确提出：对免疫功能低下及无应答者，应增加疫苗的接种剂量（如60μg）和针次；对于乙肝患者家属、医务人员、群居学生这些高危人群而言，更应及早接种抗原含量较高的乙肝疫苗，以获得更快的血清保护和更高的保护性抗体，并能有效延长保护时间。

24 中国预防医学会、中国疾病预防控制中心 《中国成人乙肝预防免疫技术指南》
中国预防医学会、中国疾病预防控制中心 《中国成人乙肝预防免疫技术指南》 无免疫史： 多项研究表明，接种高剂量乙肝疫苗可获得更高 的抗体，快速产生抗体阳转和保护，无应答发生 率低。 《中华流行病学杂志》2011年第32卷第12期

25 60ug乙肝疫苗特点 1、适用于16岁以上人群 2、世界唯一的60ug重组乙肝疫苗（酿酒酵母），填补乙肝疫苗用于无应答人群空白
3、接种1针，安全高效、省时便捷

26 高 效 60μg、30μg、10μg、乙肝疫苗免疫效果比较 更高的抗体滴度 更优的阳转率
高 效 60μg、30μg、10μg、乙肝疫苗免疫效果比较 更高的抗体滴度 更优的阳转率 对无应答人群：首针阳转率达83.26%，明显优于低剂量组 对无应答人群：首针抗体滴度 大于100mul/mL,达到较强的免疫效果

27 60μg与20μg乙肝疫苗免疫效果对比 四川广元市妇幼保健院筛选出60名乙肝疫苗常规免疫无应答者，采用上臂三角肌进行注射60μg /1.0ml/支，同时按照0、1、6月接种程序对上年同期56例无应答人群接种20μg /1.0ml/支的CHO乙肝疫苗，结果显示，接种三针20微克CHO乙肝疫苗的阳转率仅为66.07%，接种一针60微克乙肝疫苗的阳转率高达91.67% ，表明60微克乙肝疫苗于无应答人群接种疗效显著、安全可靠，可有效预防乙肝2。 2. 白永莲.60μg乙肝疫苗于无应答人群接种的疗效观察[J].论著•临床论坛.2012年第10期.

28 60μg乙肝疫苗免疫效果评价 60微克乙肝疫苗，接种方便，效果显著
湖南桃江县疾病预防控制中心于2011年7月筛选40名对乙肝疫苗常规免疫无应答者，采用上臂三角肌进行注射60μg /1.0ml/支，按照一针免疫程序接种后1个月检测血清抗体，接种者抗－HBs阳性率高达97.5％，充分证明60微克乙肝疫苗具有良好的免疫性，且疗效显著1。 1. 肖业荣，李强 无应答人群接种60微克重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）免疫效果观察[J].实用预防医学，2013,20(1):58-59.

29 安 全 60微克乙肝疫苗，采用先进默克技术，不含硫柳汞防腐剂，可进一步减少异常反应率，减少局部反应产生红、肿的可能，降低异常反应发生风险；
安 全 60微克乙肝疫苗，采用先进默克技术，不含硫柳汞防腐剂，可进一步减少异常反应率，减少局部反应产生红、肿的可能，降低异常反应发生风险； 不良反应与新生儿使用的10微克相当

30 60微克乙肝疫苗安全性

31 ※60微克乙肝疫苗上市后已接种200万剂次以上，未发生严 重不良反应的报告。 表明： 60微克乙肝疫苗完全在合理的用药剂量范围内。
安 全 ※在进行治疗性乙肝疫苗注射的临床试验时，曾将 单次乙肝疫苗注射剂量直接 提高到120微克，人群仍表现了良好的耐受。 所有受试者均未观察到其它异常 反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件。 ※60微克乙肝疫苗上市后已接种200万剂次以上，未发生严 重不良反应的报告。 表明： 60微克乙肝疫苗完全在合理的用药剂量范围内。

32 60μg 乙 肝 适 应 人 群 1、16岁以上年龄的对乙型肝炎疫苗 常规免疫无应答者 2、16岁以上年龄的乙型肝炎易感者

33 60微克乙肝疫苗产品特性 2、诱导快速产生血清阳转和高水平的长期保护 3、修正个体免疫应答差异，最大程度减少低、无应答者
1、针对低、无应答及无抗体、易感人群 2、诱导快速产生血清阳转和高水平的长期保护 3、修正个体免疫应答差异，最大程度减少低、无应答者 4、全程接种1--2针，安全可靠

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35 1、全程接种过乙肝疫苗，但未检测过抗体的，
低抗体、无抗体人群的接种方法 抗体弱阳性（低抗体）： 1、建议加强接种1针（60ug） 抗体阴性（无抗体）： 1、全程接种过乙肝疫苗，但未检测过抗体的， 加强接种1-2针（60ug）； 2、接种过疫苗，经检测抗体阳转过， 加强接种1针（60ug） 3、未接种过疫苗或接种史不详， 接种全程2针（60ug） （0、2）

36 爱自己 爱家人 从护肝开始 ！ 创造最好的疫苗 造福人类健康 爱自己 爱家人 从护肝开始 ！ 谢 谢！ 60μg