实验一、板蓝根颗粒制备.

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1 实验一、板蓝根颗粒制备

2 【实验目的】 1、掌握颗粒剂的制备工艺流程。 2、熟悉颗粒剂常规质量检查。

3 【实验药品和器材】 药品：板蓝根 器材： 12目筛、80目筛、电炉、砂锅、烧杯，研钵、分析天平、普通天平

4 【实验原理】 颗粒剂的制备工艺： 辅料 原料药的处理 提取液的精制 制颗粒 干燥 包装 整粒 生物碱类物质、氨基酸类、有机酸类化合物

5 板蓝根药材50g 提取液1 药渣 提取液2 药渣（弃去） 浓缩液 醇沉液
【实验步骤】 一、制备 板蓝根药材50g 3倍量水煎煮1 h，纱布滤过 提取液1 药渣 3倍量水煎煮0.5h，纱布滤过 提取液2 药渣（弃去） 合并，浓缩至约25 mL 浓缩液 醇处理 醇沉：加95%乙醇至含醇量60% （边加边搅），静置 醇沉液

6 沉淀（弃去） 滤液 + 清膏 乳糖 + 糊精 软材 板蓝根颗粒（包装备用）
醇沉液 抽滤 沉淀（弃去） 滤液 水浴浓缩 + 清膏 乳糖 + 糊精 1 3 1 80%乙醇制软材 软材 制颗粒 （12目～14目） 干燥 (60-80℃,30min) 整粒 （60目） 板蓝根颗粒（包装备用）

7 取板蓝根100g 加水煎煮两次

8 纱布滤过 合并两次滤液

9 抽滤，浓缩至约10ml，得清膏。

10 清膏：乳糖：糊精=1：3：1 ，适量 95%乙醇，拌成软材

11 二、质量检查 （一）理化鉴别 取本品0.5g，加水10ml使溶解，滤过。 加茚三酮0.5ml 滤液1ml（20滴） 置水浴上加热 观察颜色？

12 （二）水分检查 取供试品约3g（2.9991g）， 平铺于称量瓶中。 整套重量 X1g

13 干燥箱烘4h后，放入称量瓶，盖好盖子冷却30min
称重 X2g 水分测定结果？

14 （三）装量差异 取供试品10袋，称定每袋质量（约10g）

15 （四）粒度检查 精密称定 一号筛 五号筛 取本品3袋 不能通过的颗粒和粉末称重

16 （五）溶化性 取1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，是否全部溶化？ (允许有轻微浑浊)

17 （六）操作注意事项 1.浓缩药液时如果溶液过稠或快要浓缩成浸膏时应将火力减弱、缓慢间隔加热，以免浸膏底部因受热不均而变糊。
2.制备软材时应根据浸膏的粘稠程度、辅料加入后的情况适量滴加乙醇。

18 【实验结果】 （一）理化鉴别 茚三酮与药材： 显蓝色！

19 （二）水分检查 （三）装量差异 （四）粒度检查 颗粒剂水分不得超过6% 6g以上，装量差异限度：± 5%
不能通过一号筛和能五号筛的颗粒和粉末的总和不得超过8%。 （五）溶化性 5分钟，应全部溶化。

20 【思考题】 1、颗粒剂的制备工艺流程？ 2、颗粒剂通常应进行哪些质量监测项目的检查？各项目标准如何？