静脉药物配置技术 第一章 总 论 唐小峦

主要内容  什么是静脉药物配置中心 (PIVAS)  为什么要开展 PIVAS 相关工作  开展 PIVAS 相关工作的意义何在  如何开展 PIVAS  PIVAS 的发展

静脉药物配置中心的含义

静脉药物配置中心 (pharmacy intravenous admixture,PIVAS), 是在符合 GMP 标准、依据药物特性设计的 操作环境下，由受过培训的药学技术人员， 严格按照操作程序，进行包括全静脉营养 液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的 配置，为临床药物治疗与合理用药服务 属于药品调剂范畴 与制剂厂生产药品的区别

为什么要开展 PIVAS 相关工作

10 加强对药品使用环节中的质量控制，保证 药品质量体系的连续性，提高患者用药的 安全性、有效性 实现医院药学由单纯供应保障型向技术服 务型转变，实现 “ 以病人为中心 ” 的药学服务 模式，提高医院的现代化医疗质量和管理 水平

注射剂的使用 门诊 急诊 病房 家庭病房等 最常见最普遍的临床治疗手断

12 国内传统静脉药物配置存在的问题  配置环境极易造成药液污染  多药连用，药物间配伍变化越来越复杂  医护人员缺乏相关药物相互作用知识  各病区从药房领取大量静脉用药，缺乏 严格管理，药品缺失、浪费现象严重

13 配置环境极易造成输液污染 门急诊室：易感人群和带菌者聚集的场所 患者：院内感染的获得者, 病毒 / 细菌的携带者和传播者 门急诊的病菌：金黄色葡萄球菌为 67% 表皮葡萄球菌为 45.5% 手术室合格率为 34.48% ，病区合格率为 27.16% 中华医院感染学杂志,1998 ， 8,No.3,

14 过去配置环境 新配置环境

15 静脉输液的微生物污染 大肠杆菌在每瓶的存在数量，很难被肉眼检测出

16 柳州市工人医院临床输液反应调查报告 摘自中国药学会网站 输液中的药物可能成为污染的载体 … 输液中加入的 药物种类 例数占总例 / 次 比例 % 只加一种药物 二联用药 三联用药

17 静脉输液的安全性－微粒 一般病房在动态下，空气中 0.5  m 以上飘尘粒 子在 50ml 空气中可达到 8049 个 而停留在空气中的呈雾状的小颗粒保留时间为 颗粒直径 停留时间 0.1mm 339 小时 0.4mm 42 小时 1mm7.8 小时

18 微粒 当在静脉注射液加药 的同时，各种类型的微 粒亦被注入了溶液当中 已经证实，细菌可随 着从被操作者接触过的 注射瓶颈掉落的玻璃微 粒污染溶液。 用砂轮割安瓿会产生 1000 ～ 3000 个玻璃颗粒

开展 PIVAS 相关工作的意义何在

20  提高了静脉输液治疗的安全性  减少了静脉输液药物的使用错误  减少了工作人员对危害性药物的暴露  减少了药物的浪费  把护士还给了病人  使药剂科工作与临床更好地结合

提高治疗的安全性 药品生产 药品配置 药物输注 GMPPIVA 密闭式 软袋输液 药品的无菌、无热原

临床静脉用药医嘱通过网络传递汇集于 PIVAs ，再经 过临床药师的监控审核后才能进入配置流程。 减少给药错误

23 临床药师的审核有效减少用药错误错误的药物错误的剂量错误的给药途径错误的配制方法错误的溶媒错误的滴注速度等 最大限度地减少药疗差错，提高静脉药物 治疗的安全性。 减少给药错误

24 减少药品浪费, 降低医疗成本  药品集中储存和管理，防止药品流失和过期  集中配置，药品共享－－合理的拼用  部分使用的药品可继续利用  回收利用未使用的药品（由于临时医嘱改变）  合理使用药物  购买大规格的药品，降低分剂量成本

25 减少病房药品的浪费  以上海市第六人民医院肺内科为例，集中配 置前输液浪费率为 14.01% 集中配置后降低为 6.46% 集中配置， “ 药品共享 ”  如胰岛素，小儿用药等

26 加强职业防护 抗肿瘤药物、激素类药物、免疫抑制剂 等药物的配置由原先开放环境转入洁净安 全的环境中，大大减少了对医护人员和病 人的毒害。 空安瓿、注射器、西林瓶等医疗废弃物 的集中封闭处理，避免残留药物对医护人 员的伤害和对环境的污染。

27 国内护士化疗防护现状调查 调查单位 : 国内 167 医院  化疗药集中配置的医院只占 4.8%  只有 38% 的医院有化疗防护设施 (63 家 )  在使用防护设备的医院中, 只有 13% 的医院使用 了符合防护要求的设备 (8 家 )  化疗操作中带手套的占 81%, 而正确带手套符合 防护要求的仅占 9.6% (16 家 )  62% 的医院护士操作时没有穿隔离衣

28 提高护理质量 变分散配制为集中管理配置，提高了工 作效率。配药所需护士人数减少, 护士 有更多的时间服务于病人。 把时间还给护士，把护士还给病人，提 高医院整体护理水平 上海市第六人民医院 以前, 全院护士每天用于输液配置的时间约为 150 小 时，合计约 19 人。 集中配置后，仅需 12 人，节约人力近 37%

29 PIVAs 是药剂科工作的延伸 药师介入临床药物治疗，建立了与临床医师探讨 合理用药的环境和机制 从一般加药混合配置向临床药物合理使用的实践 和研究方向发展 对药师处方或医嘱的药学审核，避免不合理的用药 以患者为中心，分析特殊用药的合理性，提供个体化给药方 案 与医护人员沟通交流，更直接地为临床服务 有利于药学科研的开展，如促进合理用药软件的研究、肿瘤 药敏研究、细菌耐药研究以及药物稳定性、相容性研究等

如何开展 PIVAS

31 需要在 PIVAs 配置的药物 Drugs which PIVAs should prepare 需要长时间滴注的药物 容易引起细菌快速繁殖的溶液 抗生素 有危害性的药物

32 需要长时间滴注的药物 Drugs requiring extended duration of administration 肝素 某些抗肿瘤药物 硬膜外止痛剂 ( 局麻药 ) 需要滴定的药物 ( 多巴胺等 ) 某些抗生素 ( 万古霉素等 )

33 容易引起细菌快速繁殖的溶液 Solutions supporting rapid bacterial growth 肠外营养液 心麻痹注射液 冲洗液 脂肪乳

34 有危害性的药物 Hazardous drugs 职业暴露必须避免 细胞毒药物 免疫抑制剂 抗肿瘤药物 某些抗生素

35 配置的规范 国际性 PIVAS 质量指导原则的发布 2004 年 美国药典 27 版, Section 2004 年 1 月 1 日正式生效 第一个医院内药物无菌制剂配置标准 第一个强制性的无菌配置标准

36 我国医院协会药事管理专业委员会即 将出台《静脉用药调配质量管理规范》 和《静脉用药调配标准操作规程》

PIVAS 的发展

38 第一个静脉药物配置中心于 1969 年在美国 俄亥俄州立大学附属医院建立

39 国外的 PIVAs 进展 第一个静脉药物配置中心将注射液集中化 管理取得了很好的效果，使药学在临床取 到了非常重要的指导作用。 静脉药物配置服务由于大大提高了病人的 用药安全性，减少了药品浪费而得到了广 泛接受和大力发展。

40 北美洲、南美洲部分地区、欧洲、澳洲和 东南亚地区陆续建立了静脉药物配置中心。 在美国（ 79% ）、英国（地区性）、加拿 大、澳大利亚（ 80 ～ 90% ）、新西兰等发 达国家均已开展多年，英国的 PIVAs 还将 其服务范围扩大到周围社区。

澳大利亚的 PIVA

42 美国开展 PIVAs 服务的调查 目前，美国 93 ％的盈利性医院和 100 ％的非盈利性 医院建有 PIVAs

43 国外开展 PIVAs 服务的进展情况

44 最新进展 国际性 PIVAS 质量指导原则的发布 2004 年 美国药典 27 版, Section

45 国内 PIVAs 的进展 1999 年在上海静安区中心医院建立了国内第一 个静脉药物配置中心。 随后在国内多家医院相继建成并投入使用 目前国内建成和在建静脉药物配置中心的医疗 机构已逾百家，主要分布在北京、上海、天津、 山东、辽宁、河北、江苏、福建、广东、四川、 浙江等地。

46 国内已建或在建的部分静脉药物配置中心 上海静安区中心医院 上海东方肝胆医院 上海第一人民医院 上海市第六人民医院 上海公利医院 上海东方医院 上海儿童医学中心 上海仁济东院 上海中山医院 上海瑞金医院 武汉市第一人民医院 江苏省人民医院 南京市儿童医院 北京朝阳医院 北京积水潭医院 北京大学第三医院 北京协和医院 北京安贞医院 大连市第二人民医院 鞍山市中心医院 山东省立医院 济宁市第一人民医院

47 上海市中山医院 面积 1070 平方米， 全亚洲最大的配置中心 设计容量： 2000 床