第一章 绪 论 1.卫生法学的概念和特征 2.卫生法学的研究对象 3卫生法学体系 4. 卫生法学与相关学科的关系 5. 卫生法学的学习目的和要求 6. 卫生法学的主要方法

1，卫生法学概述 *概念 *特征 研究的对象 2,卫生法学体系 卫生法学体系 *卫生法学与相关学科的关系

3,卫生法学的适用与遵守 *适用的概念 Δ遵守的概念. 4,卫生违法行为及其法律责任 卫生违法构成 *法律责任

卫生违法和法律责任 一、卫生违法行为 卫生违法是指当事人违反卫生法律规定，从而对他人或社会造成危害的行为。表现形式有作为和不作为。构成卫生违法行为必须同时具备四个要件： 1、卫生违法必须是客观上违反卫生法规定的一种行为。 2、卫生违法必须是在不同程度上侵犯了卫生法所保护的社会关系和社会秩序的行为，具有一定的社会危害性。 3、卫生违法必须是行为者主观有过错的行为。 4、卫生违法的主体必须是具有法定责任能力的公民、法人和其他组织。

二、卫生法律责任 卫生法律责任是指公民、法人或其他组织违反卫生法律规范，而给他人或社会造成损害所应承担的强制性的法律后果。

三、卫生法律责任的种类 根据行为人违反卫生法律规范的性质和社会危害程度不同，卫生法律责任可以分为：行政责任、民事责任和刑事责任。 1、卫生行政责任。

2、卫生民事责任

卫生刑事责任是指违反卫生法的行为侵害了刑法所保护的社会关系构成犯罪所应承担的法律后果。实现刑事责任的方式是刑罚。包括主刑与附加刑。

卫生行政执法与行政救济 一、卫生行政执法 二、行政救济

一、 卫生行政执法 （一）卫生行政执法的概念和特征 （二）卫生行政执法主体 （三）卫生行政执法的种类 （四）卫生行政处罚程序

（一）卫生行政执法的概念和特征 1、卫生行政执法的概念 2、卫生行政执法的特征

1、卫生行政执法的概念 卫生行政执法是指卫生行政机关和法律、法规授权组织、受委托组 织及其工作人员依照卫生法律、法规和规章的规定处理具体卫生行政事务，实现国家卫生管理的活动。

2、卫生行政执法的特征 1、主体的特定性 2、职权的法定性 3、单方意志性 4、行为的裁量性 5、效力的先定性 6、国家的强制性

（二）、卫生行政执法主体 1、卫生行政执法主体的概念 2、卫生行政执法主体的特征 3、卫生行政执法主体的类别

卫生行政处罚 1、卫生行政处罚的概念 2、卫生行政处罚的原则 3、卫生行政处罚的种类 4、卫生行政处罚的程序

1、卫生行政处罚的概念 卫生行政处罚是指卫生行政执法主体在职权范围内对违反卫生法律、法规、规章尚未构成犯罪的管理相对人，依据法律、法规、规章规定的种类、幅度和程序实施行政制裁的行政执法行为。

2、卫生行政处罚的原则 （1）、合法原则 （2）、公开、公正原则 （3）、处罚和教育相结合的原则 （4）、处罚适当的原则 （5）、处罚救济的原则 （ 6）、一事不再罚的原则

（1）卫生行政处罚程序的概念 卫生行政处罚程序是指卫生行政机关、法律、法规授权组织对违反卫生法的行政相对人实施行政处罚所应遵循的原则、步骤、方式、规程。

二、 卫生行政救济 卫生行政救济是指公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的行政行为造成自己合法权益的损害，请求有关国家机关给予补济的法律制度的总称，包括对违法或不当的行政行为加以纠正，以及对于因行政行为而遭受的财产损失给予弥补等多项内容。其特征是对权利、行政的救济，而且形成了某种制度，是事后的救济。实施救济的途径主要是卫生行政复议、卫生行政诉讼和卫生行政赔偿。

（一）、卫生行政复议 卫生行政复议，是指公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯了其合法权益，按照法定的程序和条件向作出该具体行政行为的上一级卫生行政机关提出申请，受理申请的行政机关对该具体行政行为进行复查，并作出复议决定的活动。

2 受案范围

3 程序： 申请期限 申请人 管辖 受理 决定

（二） 卫生行政诉讼 卫生行政诉讼，是指公民、法人和其他组织认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益，，依法向人民法院起诉，人民法院在双方当事人和其他诉讼参与人参加下，审理和解决行政案件的活动。

构成要件： 原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人和其他组织； 被告是行使卫生管理职权的行政机关或法律、法规授权的组织； 有具体的诉讼请求和事实依据； 被诉讼的客体，必须是法律规定可以向人民法院起诉的行政机关的具体行政行为； 必须在法定的期限内起诉。

5.卫生行政诉讼与卫生行政复议的关系 1、联系 2、区别：

（三） 卫生行政赔偿 卫生行政赔偿，是指卫生行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯公民、法人或者其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。

1 、 构成要件 2、赔偿范围

3、赔偿程序 单独赔偿和附带请求赔偿。 4 、赔偿方式和数额

第二章 传染病防治法律制度 1.传染病防治法概念, 适用范围, 法定管理传染病病种, 传染病预防和控制的法律规定. 2.熟悉传染病监督的法律规定及违反传染病防治法法律责任. 3.深刻了解几种常见传染病的法律规定.

1.传染病防治法律制度概述 1*概念. 适用范围. * Δ传染病病种. 2.传染病预防和控制的法律规定 *传染病的预防.传染病的控制. Δ传染病疫情的报告,通报和公布.

3.传染病监督的法律规定 *监督管理机关职责.监督员职责.检查员职责. 4.违反传染病防治法的法律责任 *行政责任. Δ刑事责任. 5.几种常见传染病防治法的法律规定 *性病防治.Δ艾滋病的监测管理.非典型肺炎防治.

第三章 国境卫生检疫法律制度 一主要内容 1. 国境检疫法的概念 2. 国境卫生检疫的对象及检疫传染病的种类 3. 出入境检疫及对检疫传染病人的管理 4. 理解传染病监测的内容与措施 5. 卫生监督和卫生处理 6. 理解国境卫生检疫的法律责任

1.国境卫生检疫法概述 1 概念.*卫生检疫的对象.*检疫传染病的种类 2.卫生检疫 出入境检疫.*Δ检疫传染病人的管理 3.传染病监测 监测的内容.*监测的措施. 4.卫生监督和卫生处理 *卫生监督.卫生处理 5.法律责任 行政责任.*Δ刑事责任

第四章 职业病防治法律制度 一,主要内容 职业病防治法的概念 职业病的预防和防护 职业病的诊断与职业病病人的保障 理解职业病防治的监督

职业病防治法的概述 *概念 职业病的范围 防治工作方针

职业病的预防和防护 *前期预防 Δ劳动过程防护与管理 职业病诊断与病人保障 报告 *诊断 Δ处理 职业病防治的监督 监督机构及其监督检查员职责 *处罚

第五章 公共场所及学校卫生法律制度 一,主要内容 公共场所及学校卫生的概念. 公共场所及学校卫生工作的要求. 公共场所及学校卫生监督要求.

公共场所学校卫生法律制度概述 *概念 Δ卫生立法 公共场所及学校卫生工作要求 Δ公共场所卫生 *学校卫生及学生卫生保健

公共场所及学校卫生工作管理 公共场所学校卫生监督机构及其职责 卫生监督员职责 *处罚

第六章 食品卫生法律制度 一,主要内容 1, 食品卫生法的概念 2, 食品卫生法的适用范围 3, 食品及原料卫生要求 4, 理解食品卫生监督与法律责任

1,食品卫生法概述 *概念 Δ适用范围 食品及原料卫生 Δ食品卫生标准的概念 *食品卫生标准的体系及分类 食品卫生监督及法律责任 卫生监督制度 管理机构及职责 *食物中毒与食品污染 *Δ法律责任

第七章 药品管理法律制度 一,学习目的与要求 药品管理法律制度的任务和范围 药品生产和经营的法律规定 药品管理,药品监督的法律规定 执业药师的法律规定及违反药品管理法的法律责任 药品和药品管理法的概念及药品的特殊性

1.药品管理法律制度概述 *药品的概念. Δ药品的特殊性. 2.药品生产和经营的法律规定. *药品生产的法律规定. *药品经营的法律制度. 3.药品管理的法律规定. 药品标准 药品审批 非处方药管理.Δ禁止生产和销售假药,劣药.Δ特殊药品管理.

4. 药品监督的法律规定. 监督步骤管理机构及其职责. 药品检验机构及其职责. 5. 执业药师的法律规定. 概念. 执业药师的考试与注册 4.药品监督的法律规定. *监督步骤管理机构及其职责.药品检验机构及其职责. 5.执业药师的法律规定. 概念.执业药师的考试与注册.*执业药师的职责. 违反药品管理法的法律责任.*行政责任. 民事责任. Δ刑事责任.

第八章 医疗机构管理法律制度 一,学习目的与要求 了解医疗机构管理的基本概念及立法过程. 明确医疗机构的分类 了解医疗机构的登记与校验 明确医疗机构的执业条件 了解医疗机构的监督管理与处罚

医疗机构管理条例概述 概念.*医疗机构分类.医疗机构的管理立法. 医疗机构的设置规划. 规划的制定与实施.*设置规划应遵循的原则.

医疗机构的登记和校验 *执业登记. 执业登记的校验. 医疗机构的名称

医疗机构的执业 执业的条件 *Δ执业的规则 医疗机构的监督管理与处罚 监督管理机构 医疗机构的评审 *Δ处罚

第九章 执业医师法律制度 一,主要内容 执业医师立法的意义 执业医师的概念 执业医师管理的主要制度 执业医师的执业规范 执业医师法规定的法律责任

职业医师法概述 Δ*立法意义.适用范围. *医师的职责与社会地位. 执业医师的管理 医师的管理机构.*医师管理的主要制度. 医师的执业规范

医师享受的权利. 医师履行的义务. 医师的执业规则

执业医师法规定的法律责任 行政责任, 民事责任, Δ刑事责任.

第十章 母婴保健法律制度 一,主要内容 母婴保健法律制度的概述 婚前保健,孕产期保健的内容 医学技术鉴定的组织及申请 医疗保健机构的职责 母婴保健的管理与监督职责 违反母婴保健法规所负的法律责任

母婴保健的概念 . *立法意义.适用范围.工作方针.保健技术服务.

婚前保健 *婚前保健服务.婚前医学检查. 孕产期保健服务内容,医学指导和意见. *终止妊娠指征.提倡住院分娩.新生儿出生. 医学证明管理,*新生儿保健. 医疗保健机构的法律规定. *医疗保健机构执业许可. .

5,母婴保健工作管理的法律规定. *母婴保健管理机构及其职责.Δ母婴保健监督员的职责. 行政责任.*民事责任.*刑事责任

第十一章 人口与计划生育法律制度 一,主要内容 人口与计划生育法律制度的概念 计划生育的内容 流动人口计划生育的管理 计划生育技术服务的原则要求

1.人口与计划生育法概述 概念 适用范围 .

2. 计划生育. 计划生育和义务. Δ计划生育政策. 措施与保障 3. 人口发展规划的制订与实施 流动人口婚育与生育证明. 避孕的节育服务 2.计划生育. 计划生育和义务.Δ计划生育政策.*措施与保障 3.人口发展规划的制订与实施 流动人口婚育与生育证明.避孕的节育服务.*处罚. 4.计划生育技术服务. 技术服务的内容.计划生育技术服务机构和人员.处罚

第十二章 献血法律制度 一,主要内容 献血法律制度的任务和适用范围 血站管理,血液制品管理 违反献血法的有关法律规定 献血法律制度的概念 无偿献血的法律规定

1.献血法律制度概述 . *概念. 献血法律制度的发展. 2.无偿献血的法律规定. 概念.* 献血主体. 献血的组织与规划. *献血的荣誉与奖励.

3.血站管理的法律规定. 血站的性质与设置 *采血管理. Δ供血管理.

4.血液制品管理的法律规定. 血液制品概念.*原料血浆的采集机构. Δ采集原料血浆的管理. 5.违反献血法的法律责任 民事责任 行政责任 Δ刑事责任

第十三章 医疗事故处理法律制度 一,主要内容医疗事故处理法律制度的任务和范围 医疗事故处理,鉴定和法律责任的内容 医疗事故的概念和法律特征

一、医疗事故处理法制建设 1987年6月29日国务院发布了《医疗事故处理办法》 1988年卫生部相继制定了《关于医疗事故处理办法若干问题的说明》、《医疗事故分级标准（试行草案）》

医疗事故处理法制建设 《2002年4月4日国务院第351号令公布《医疗事故处理条例》于2002年9月1日起正式实施，该条例是处理医疗事故的主要法律依据。1987年国务院颁布的《医疗事故处理办法》同时作废

二、医疗事故的科学界定 （（（一）医疗事故的概念 是指医疗机构及其医务人员在诊疗护理过程中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 .医疗事故的行为人必须有诊疗护理的过失这是医疗机构及医务人员承担责任的主观要件，如果医疗机构或医务人员对医疗事故的发生不存在主观过错，那只能是医疗意外，不承担责任。

1、行为主体必须是医疗机构及其医 务人员 2、行为的违法性 3、过失造成患者人身损害 4、过失行为和损害后果之间存在因 果关系 （ (二)医疗事故的构成要件** 1、行为主体必须是医疗机构及其医 务人员 2、行为的违法性 3、过失造成患者人身损害 4、过失行为和损害后果之间存在因 果关系 .构成医疗事故的行为必须是发生在医疗活动中的行为医疗活动应指与医疗有关的一切活动，包括挂 号、候诊、诊断、治疗、护理等过程，也包括为此服务的后勤和管理工作。.给患者造成人身损害的结果 新条例规定：人身损害及包括对患者肉体上的损害，也包括患者的精神上的损害。 .危害行为和危害结果之间,必须有直接的因果关系

案例： 某女，2岁，因为腹泻被家长带到某个体诊所诊治，被诊断为腹泻、脱水。该个体医生对小女孩进行输液治疗，当天未见效果。第二天，个体医生在给小女孩输液时，加入大剂量的洁霉素和庆大霉素，超正常值10倍左右，致使小女孩呼吸肌麻痹，呼吸中枢抑制窒息死亡。经查，该个体医生于事发前四个月领取了开业执照， 问题：是否是医疗事故？个体开业医生能否成为医疗事故的主体？

(三)不属于医疗事故的情形 1、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而 采取紧急医学措施造成不良后果的； 2、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的； 3、在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；

4、无过错输血感染造成不良后果的； 5、因患方原因延误诊疗导致不良后果的； 6、因不可抗力造成不良后果的。

三、医疗事故的分级** 根据给患者人身造成的损害程度，《医疗事故处理条例》将医疗事故分为四级：

四、医疗事故的预防 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、常规，恪守医疗服务职业道德。

五、医疗事故的处置 发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。

六、医疗事故的技术鉴定

七、医疗事故的处理

八、法律责任 （一）行政责任 （二）民事责任 （三）刑事责任

案例（一） 某外科医生与一农村女子李某相爱，为了使李某的户口能够得到解决，外科医生主动要求支援三线调到一个小城镇，李某的户口得以解决，但李某忘恩负义，另找了一个领导干部的儿子结了婚。某日，李某患急性阑尾炎入院，正巧该外科医生值班，只好由他主刀做手术。术中，他在切除了阑尾后，顺势将双侧卵巢切除。术后李某闭经并长期不孕，经反复检查，终于发现了事情的真相。 问：该外科医生构成医疗事故罪吗？

案例（二） 某女婚后有了身孕，在医院确诊为怀孕3个月，但是医生却误写一女子成6个月。该女子因此男方认为不贞，后被迫离婚。为了证明自己的清白，这位不幸的女子在足月生产时将男方及其家人叫到医院，并当着他们的面将刚出生的男婴送了人。在这痛苦的过程中，这位因医生的一字之差而断送了家庭、爱子的女子，精神失常了。 问:本案属于医疗事故吗？请说明理由？

第十四章 现代医学与法律问题 一,主要内容 现代医学中出现的主要法律问题. 各国在现代医学法律问题中的立法构想. 启发学生针对立法现状提出立法建议.

现代医学中的法律问题概述 *概念. Δ立法意义.

国外现代医学中的法律问题及相关立法 立法讨论. 立法思考.*立法现状. 我国在现代医学法律问题上的立法现状 现状分析 *立法意义. Δ立法建议