隐匿性HBV感染与输血安全 江苏省血液中心 黄成垠

隐匿性HBV感染 隐匿性HBV感染(occult hepatitis B virus infection,OBI)是指以现有试验方法检测HBsAg结果为阴性,在患者肝脏中存在HBV DNA,在血清中可检测到或检测不到HBV DNA；若血清可检测出HBV DNA,其含量通常<200IU/ml。 （ Raimondo G,et al.Statements from the Taormina expert meeting on occult hepatitis B virus infection .J Hepatol,2008,49(4):652-657）

隐匿性HBV感染 隐匿性慢性乙型肝炎：血清HBsAg 阴性，但血清和 (或) 肝组织中HBV DNA 阳性，并有慢性乙型肝炎的临床表现。患者可伴有血清抗-HBs、抗-HBe 和 (或) 抗-HBc 阳性。另约20%隐匿性慢性乙型肝炎患者除HBVDNA 阳性外，其余HBV 血清学标志均为阴性。诊断需排除其他病毒及非病毒因素引起的肝损伤。《慢性乙型肝炎防治指南》

OBI的分类 （１）血清阳性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阳性； （２）血清阴性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阴性。 　１、根据抗－ＨＢＶ模式，可将ＯＢＩ分为： （１）血清阳性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阳性； （２）血清阴性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阴性。 　２、临床类型（ISBT OBI研究国际协作组）： （１）急性感染的“窗口期”； （２）慢性感染后期； （３）感染恢复期，体内存在抗-HBs，但病毒仍低水平复制； （４）免疫逃逸突变株感染

OBI的发生机制 （１） HBV基因表达受抑制，如HBV病毒ＤＮＡ序列重排，致使HBsAg不表达或呈低表达； （２）HBVＳ基因突变； （４）机体免疫应答低下； （５）HBV与HCV联合感染，HCV核心蛋白可抑制ＨBV的复制； （６）HBsAg的检测方法的灵敏度低．

OBI与HBV血液传播 许多实验及临床研究均证实HBsAg阴性、 HBV-DNA 阳性血液的传染性: (1) 用HBsAg 阴性HBV-DNA 阳性血清(HBV病毒载量为3-169拷贝/ml)给猩猩注射, 结果猩猩感染了HBV; (2) 输HBsAg阴性的血和母亲为HBsAg 阴性结果发生了输血后肝炎和母婴HBV-DNA的传染 。

OBI与HBV血液传播 血液病毒载量和受血者免疫状态是HBV输血 传播的2个关健因素: (1)尽管OBI个体血液中的HBVDNA<200IU/ml, 其血液仍具有传染性; (2)虽然OBI献血者的检出率较高,但并非OBI的血液输注后都一定会导致受血者感染,这与受血者免疫状态有关,如受血者体内的抗HBs,可中和HBV病毒颗粒并使其失去感染性,阻断HBV感染。

"中国四省市献血人群核酸筛查合作项目" 江苏省血液中心筛查结果总结汇报

COE项目 全自动 HIV-1, HCV, & HBV 单人份检测（ID-NAT) 单独样品 TIGRIS®系统 ULTRIO®试剂 样品 In 需要说明何谓IDT AND MP！！！ 结果 Out TIGRIS®系统 HIV-1, HCV, & HBV ULTRIO®试剂

单人份检测 R = 反应性 NR = 非反应性 ULTRIO = NR EIA = NR ULTRIO = R EIA =R. 淘汰献血者，报废血液 进行Procleix dHIV-1, dHCV, dHBV鉴别试验 dHIV-1, dHCV, 或 dHBV至少一个鉴别试验结果为反应性，并且与血清学阳性结果一致，检测结束 dHIV-1, dHCV, 或 dHBV至少一个鉴别试验结果为反应性，但血清学结果为阴性或者与血清学阳性结果不一致，潜在窗口期（yield case） 进行后续确认试验，包括血清学确认试验和alt NAT. 检测结束，检测结果合格 dHIV-1, dHCV, dHBV结果为非反应性，即未鉴别的反应性 淘汰献血者，报废血液，进入随访程序 淘汰献血者，报废血液 同一样品，进行两遍ULTRIO复检 EIA = NR 重复ULTRIO = NR/NR 重复 ULTRIO = R/R or NR/R R = 反应性 NR = 非反应性 初检ULTRIO假阳性。检测结束。保留献血者。建议淘汰此次捐献血液？ 检测结束。淘汰献血者及此次捐献血液。

ULTRIO IDT n=10064 Valid result 结 果 总 结 ULTRIO IDT n=10064 Valid result ULTRIO = NR EIA = NR n=9970 ULTRIO = R EIA =R. n=29 EIA = NR. n=10 EIA = R n=55 HBsAg = pos dHBV =pos n=20 dHBV = pos n=6 dHIV、dHCV、dHBV均无反应，n=4 dHIV、dHCV、dHBV均无反应n=3 HBsAg=pos Anti-HCV=pos dHCV=pos antiHIV 单边 n=23 HBsAg 单边 n=12 HBsAg 双边 n=5 antiHCV 单边 antiHCV 双边

10名NAT+EIA-献血者乙肝二对半的检测结果 血清学标志物 献血者编码 dHBV 、dHCV、dHIV HBsAg 抗HBs 抗HBc 抗HBe HBeAg 09025040 - - - - - dHBV 09027510 - - + - - dHBV 09033295 - - - - - dHBV 09041084 - - + + - dHBV 09036069 - + + + - dHBV 09038179 - - - - - dHBV 09047619 - + + - - dHBV 09042384 - - + - - dHBV 09046704 - - - - - dHBV 09044012 - - + - - dHBV 注：测定方法为化学发光法，试剂盒和化学发光分析仪均为ABBOTT公司

10名NAT+EIA-献血者的随访结果 09025040 105 + - + - + + 09027510 94 - - + - - + 献血者编码 间隔时间（天） 血清学标志物 dHBV HBsAg 抗HBs 抗HBc 抗HBe HBeAg 09025040 105 + - + - + + 09027510 94 - - + - - + 09033295 随访失败 09041084 70 - - + + - + 09036069 66 - + + + - + 09038179 随访失败 09047619 65 - + + - - + 09042384 61 - - + - - + 09046704 62 + - + - + + 09044012 81 - - + - - + 注：测定方法为化学发光法，试剂盒和化学发光分析仪均为ABBOTT公司

17例NAT阴性、HBsAg反应性标本的HBsAg定量分析# HBsAg(IU/ml)* 献血者编码 EIA结果 09026152 初、复检均反应 0.21 09025531 初、复检均反应 4.97 09034812 初、复检均反应 0.33 09033797 初、复检均反应 2.61 09047636 初、复检均反应 无标本 09025832 初检反应 0.01 09027784 初检反应 0.01 09025839 初检反应 0.02 09032048 初检反应 0.01 09032097 初检反应 0.01 09033131 初检反应 0.01 09046236 初检反应 无标本 09038501 复检反应 0.01 09037759 复检反应 0.02 09040079 复检反应 0.01 09041997 复检反应 0.01 # 测定方法为化学发光法，试剂盒和化学发光分析仪均为ABBOTT公司 * ≥0.05IU/ml为阳性

NAT-、anti-HIV有反应性的标本为２３例，均为初复检单边有反应性，其中初检反应性１３例，复检反应性１０例，经ＣＤＣ确认均为阴性。 NAT-、anti-HCV有反应性的标本为15例，初复检均有反应性１０例，初检反应性１例，复检反应性４例，待确认。

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