REACH(化学品注册、评估、授权和限 制体系）动态 10/23/09 11 引言 REACH(化学品注册、评估、授权和限 制体系）动态 香港2010年3月31日 1
备忘文件 化学品注册、评估、授权和限制体系 从2007年6月1日起生效 欧盟法规， 850页 包括人体健康和环境问题 22 10/23/09 备忘文件 化学品注册、评估、授权和限制体系 从2007年6月1日起生效 欧盟法规， 850页 包括人体健康和环境问题 不符合此规定意味着货物将被禁入欧 盟市场 2
33 10/23/09 备忘文件 REACH适用于: 化学物质 化学制剂 (鸡尾酒) 物品中的化学物质 3
备忘文件 欧洲化学品管理署 (ECHA) 负责 REACH各方面的工作 REACH是一个关于产品和国际供应 链管理的体系 44 10/23/09 备忘文件 欧洲化学品管理署 (ECHA) 负责 REACH各方面的工作 REACH是一个关于产品和国际供应 链管理的体系 REACH 正在变成一个更复杂的大范 围 “RSL” 44 4
备忘文件 REACH的主要目标 创立一个单一体系来监管欧盟境内的 化学品 加强对人体健康和环境的保护，使其 不受化学品所产生的风险的影响 10/23/09 55 备忘文件 让物质、制剂和物品的进口商负责产品的化学安全性。 REACH的主要目标 创立一个单一体系来监管欧盟境内的 化学品 加强对人体健康和环境的保护，使其 不受化学品所产生的风险的影响 5
66 10/23/09 备忘文件 REACH (对物品中的物质)要求三项 主要行动: 注册 通知 信息 / 沟通 (与下游用户) 6
备忘文件 物品中的物质 所含物质必须向欧洲化学品管理署 (ECHA)注册 “如果在正常、合理、可预见的使用 条件下可能有物质释出 77 10/23/09 备忘文件 物品中的物质 所含物质必须向欧洲化学品管理署 (ECHA)注册 “如果在正常、合理、可预见的使用 条件下可能有物质释出 “如果某一产品系列含有的同一种法 定物质在一年超过1000kg. 7
88 10/23/09 备忘文件 什么可称为物品 ? REACH 第3.3条 : 物品: 指的是一种物体，其在生产过程 中被给予了一种特殊的形状、表面或 设计，而这些东西对其功能 的决定程 度，大于其中的化学成份所起的作 用。 8
备忘文件 有意释出 (在正常或合理可预见的使用条件下) 与质量、功能有关的释出是有意的 磨损和撕裂引起的释出一般不被认为是有意 释出 99 10/23/09 备忘文件 有意释出 (在正常或合理可预见的使用条件下) 与质量、功能有关的释出是有意的 磨损和撕裂引起的释出一般不被认为是有意 释出 由事故造成的释出一般不是有意的 (即使它们 可能是可合理预见的) 9
备忘文件 通知 欧盟的进口商必须向ECHA通知有关情 况，如果: 10101010 10/23/09 备忘文件 通知 欧盟的进口商必须向ECHA通知有关情 况，如果: ECHA “高关注度物质清单”上的 某一高关注度物质 (SVHC)在物 品中的浓度超过 1000 ppm 浓度超过1000 ppm的物品每年 进口量超过一吨 1010 10
11111111 10/23/09 备忘文件 高关注度物质清单: 由ECHA根据各成员国的要求编 制 1111 11
备忘文件 12121212 10/23/09 SVHC LIST 12 物质 CAS No./EC No. SVHC 分类 用途 二氯化钴 7646-79-9/231-589-4 Cat 1&2 CMR 干燥剂，如硅胶 重铬酸钠 7789-12-0/不适用 金属精加工、皮革鞣制、纺织品染色、木材防 腐剂 五氧化二砷 1303-28-2/215-116-9 杀菌剂、除草剂、杀虫剂 三氧化二砷 1327-53-3/215-481-4 除草剂、杀虫剂 砷酸氢铅 7784-40-9/232-064-2 杀虫剂 三乙基砷酸酯 15606-95-8/427-700-2 木材防腐剂 邻苯二甲酸二丁酯 84-74-2/201-557-4 增塑剂，粘合剂或油墨添加剂 邻苯二甲酸二辛酯（DEHP） 117-81-7/204-211-0 PVC增塑剂、液压液和电容器介电液 邻苯二甲酸苄丁酯 85-68-7/201-622-7 乙烯泡沫、磁砖和合成革增塑剂 蒽（绿油脑） 120-12-7/204-371-1 PBT 染料、杀虫剂、木材防腐剂 三丁基氧化锡 56-35-9/200-268-0 二甲苯麝香 81-15-2/201-629-4 vPvB 香气、化妆品 环十二烷 294-62-2/206-33-9 定香剂、增强剂（因子） 六溴环十二烷（HBCDD） 25637-99-4/247-148-4 阻燃剂 短链氯化石蜡 85535-84-8/287-476-5 金属加工、橡胶和皮革涂层润滑剂，胶水 4，4‘-二氨基二苯甲烷 101-77-9/202-974-4 偶氮着色剂、橡胶环氧树脂硬化剂 SVHC LIST 缩写说明： Cat 1&2 CMR：第1类和第2类，具有致癌、致突变性，在再生产过程中有毒性 ECHA：欧洲化学品管理署 PBT：持久生物累积毒性 REACH：化学品注册、评估、授权和限制体系 SVHC：高关注度物质 vPvB:持久高生物累积性 12
信息义务 信息义务 : 某些“高关注度物质”的信息必须从进口 商到零售商在整个供应链间传递 13131313 10/23/09 信息义务 信息义务 : 某些“高关注度物质”的信息必须从进口 商到零售商在整个供应链间传递 如果终端消费者要求，零售商必须在45 天内免费提供此类信息 1313 13
信息义务 非政府组织和消费品监管部门也可使用 这项权利，以提高公众对物品中可能存 在的有害化学品的意识。 14141414 10/23/09
15151515 10/23/09 信息义务 15
信息义务 “信息义务” 适用于非制剂物品中的 高关注度物质 所有浓度高于重量的0.1 %的高关注 度物质 16161616 10/23/09 所有浓度高于重量的0.1 %的高关注 度物质 1616 16
信息义务 进口商应采取的行动: 制剂和物品库存检查 从供应链采集数据 用更安全的替代品替换高关注度 物质 17171717 10/23/09
18181818 10/23/09 信息义务 详细信息可从以下网站获得： http://echa.europa.eu/ 18
信息义务 最新动态
信息义务 有14种以上的物质新加到SVHC清单上 (更多的此类物质正在增加中) 有6种物质被建议 “授权”
信息义务 “欧洲化学品管理署”的外部压力 SIN (立即替换) 清单 – 一个非政府组织 (Chemsec) 启动的项目，旨在加速过渡到一个无毒的世界。 TUP (工会优先)清单 – 旨在优先监管仍在车间广为使用的已知SVHC, 特别是那些已知会引起职业疾病的高关注度物质。
信息义务 “REACH” 现在拥有以前欧盟对受限制物质的监管权利(76/769/EEC)。 预计对受限制物质的要求将更严格。 ECHA在09年7月1日公布了第一个 “限制意向清单” (6种物质)。
信息义务 国家机构的监督正在增加。 RAPEX (01-01-09 to 30-06-09) 所通知的产品中有23 %来自服装/纺织品/时装业 208 种产品名列RAPEX (服装/纺织品/时装) 化学品 (物品中的)为所通知的最高风险种类 (28%)
信息义务 要求所有的成员国制订对不符合REACH的情况惩罚/ 制裁的措施 迄今已有14个成员国起草/批准了对不符合情况的惩罚措施
信息义务 实例 英国 在简易程序定罪后处以最高5,000英镑的罚款和/或不超过3个月的监禁。 在根据控告定罪后处以无限额罚款和/或不超过2年的监禁 德国 对于不太严重的违背情况，处以最高 50,000欧元的罚款或不超过一年的监禁 对于较严重的违背情况，处以最高 100,000欧元或不超过5年的监禁 荷兰 处以最高 670,000欧元的罚款或不超过6年的监禁 瑞典 罚款或不超过2年的监禁 爱尔兰 在简易程序定罪后处以最高5,000欧元的罚款或不超过6个月的监禁，或二者同时执行 在根据控告定罪后处以最高 3,000,000欧元的罚款或不超过2年的监禁，或二者同时执行