TS五大工具之一 生产件批准程序(第四版） ---PPAP

目录 0 PPAP过程流程图示例 Ⅰ 目的、范围和定义 Ⅱ PPAP提交时机 Ⅲ 提交级别及保存要求 Ⅳ 记录和标准样品的保存 Ⅴ 零件批准 Ⅰ 目的、范围和定义 Ⅱ PPAP提交时机 Ⅲ 提交级别及保存要求 Ⅳ 记录和标准样品的保存 Ⅴ 零件批准 ** PPAP要求（2.2.1~2.2.18）

Ⅰ目的、范围和定义 A、目的 B、范围 用来确定组织是否已经理解了顾客工程设计的记录和规范的所有要求。 并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 B、范围 PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。 散装材料不要求PPAP，由客户决定是否需要执行。

Ⅰ目的、范围和定义 C、定义 『生产件』 --用于PPAP的产品，必须取自有效生产，即该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。 --该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境相同的工装、夹具、模具、量具、材料、操作者、过程及制程参数(进给量/速度/循环时间/压力/温度) 。 --遇多穴模产品时，每一穴模都应提供样品。

Ⅱ 提 交 时 机——之一 凡下列情况，产品第一次交货前，均需向客户提交『生产件批准』之作业。计有: 1.一种新的零件或产品; Ⅱ 提 交 时 机——之一 凡下列情况，产品第一次交货前，均需向客户提交『生产件批准』之作业。计有: 1.一种新的零件或产品; 2.先前送样不合格经修正后之零件; 3.产品工程变更、设计变更，材料变更而产生的零件变更。 （PPAP）第3部分要求中的任一种情况。

Ⅱ 提 交 时 机——之二 供方必须将以下列出的任何设计、过程和现场变更通知给顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。 Ⅱ 提 交 时 机——之二 供方必须将以下列出的任何设计、过程和现场变更通知给顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。 1.使用了其它不同的结构或材料。 2.使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、成型模、模型等，包括补充的或替换用的工装。 3.在对现有的工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产。 4.工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。 5.供方的零件、不同材料、或服务(如:热处理、电镀)的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。(组织负责对供方批准)

Ⅱ 提 交 时 机——之二 仅适用于散装材料： 6.工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。 Ⅱ 提 交 时 机——之二 6.工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。 7.涉及由内部制造，或由供方制造的生产件的组件，其产品和过程更改。只要是影响到顾客要求的，如：装配、成型、功能、性能和耐久性。 8.试验/检查方法的变更——新技术的采用（不影响接收准则）。 仅适用于散装材料： 9.新的或现有的供方提供的新原材料。 10.产品外观属性的变更。

Ⅲ 提交级别及保存要求

Ⅲ 提交级别及保存要求（续） 注：若顾客没有特殊要求，组织必须按等级3进行全部提交！

Ⅳ 记录和标准样品的保存 无论提交等级如何，PPAP记录的保存期间必须为该零件生产时间（因生产与服务而存在的时间）加1个日历年。 Ⅳ 记录和标准样品的保存 无论提交等级如何，PPAP记录的保存期间必须为该零件生产时间（因生产与服务而存在的时间）加1个日历年。 组织必须确保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了替代零件的PPAP文件中适用的记录。 标准样品可与记录保存期间相同，或直到客户批准而生产出一个用于相同零件号码的新标准样品为止。

Ⅴ 零 件 批 准

PPAP要求（2.2） 组织必须满足2.2.1至2.2.18所有规定的18项要求，还必须满足顾客规定的其它PPAP要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规性的要求）。 对于散装材料，满足《散装材料要求检查表》。 任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。

2.2.1 设计记录 组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。 2.2.1 设计记录 组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。 如果设计记录（如：CAD/CAM 数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如：数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差的表格、图纸）来标识所进行的测量。 零件材质报告 聚合物的标识

2.2.2 任何授权的工程变更文件 对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更， 组织必须有该工程变更的授权文件。

2.2.3 顾客工程批准 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。

2.2.4 设计失效模式及后果分析（DFMEA） 有产品设计职责的组织，必须按照顾客的要求开发设计 FMEA。 （如：《潜在失效 模式和后果分析》参考手册）

2.2.5 过程流程图 组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望。（例如：《先期产品质量策划和控制计划》参考手册）。 对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。

2.2.6 过程失效模式及后果分析（PFMEA） 组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发（例如：《潜在失效模式 及后果分析》参考手册）

2.2.7 控制计划 组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求（例如：《先期产品质量策划和控制计划》参考手册）。

2.2.8 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、偏移、线性和稳定性研究。（见《测量系统分析》 参考手册）

2.2.9 全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。 2.2.9 全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。 对于每个独立加工的过程，如：生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模（见2.2.18），组织都必须有全尺寸测量结果。 组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。 组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其他与零件图相关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。 组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。

2.2.10 材料/性能试验结果的记录 对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。 2.2.10 材料/性能试验结果的记录 对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。 2.2.10.1 材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。 2.2.10.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划中有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。

2.2.11 初始过程研究 2.2.11.1 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。 2.2.11.2 质量指数 如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 关注重点：计量型数据， 连续生产的零件中的25组数据，至少100个读数。

2.2.11 初始过程研究 2.2.11.3 初始研究的接收准则 若过程稳定，组织在评估初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则： 结果 说明 指数值>1.67 该过程目前能满足接受准则。 1.33≤指数值≤1.67 该过程目前可被接受，但是可能会被要 求进行一些改进。请联系经授权的顾客 代表，评审研究结果。 指数值<1.33 该过程目前不能满足接受准则。联系经授 权的顾客 代表，评审研究结果。 2.2.11.4 不稳定的过程 2.2.11.5 单边公差或非正态分布的过程 2.2.11.6 无法满足接受准则时的措施

2.2.12 合格实验室的文件要求 PPAP 要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质认可的实验室）。 2.2.12 合格实验室的文件要求 PPAP 要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质认可的实验室）。 合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。 若使用外部/商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的试验报告上。注明试验室名称、试验日期和使用的检验标准。

2.2.13 外观批准报告（AAR） 如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告（AAR ）。 一旦完全满足所有准则，组织则必须在AAR 上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点，提交完成的AAR 和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR （填入零件接受情况和经授权的顾客代表的签名）必须与PSW 一起提交。 注 1： 典型的AAR 通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。 注 2：有些顾客不要求填满所有AAR 的要求项目。见附录B 或顾客特殊要求中关于AAR 的详细说明。

2.2.14 生产件样品 组织必须按照顾客的规定提供产品样品。

2.2.15 标准样品 组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同， 2.2.15 标准样品 组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同， 或 a）直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止； 或b ）在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样品，作为参考或标准。 必须对标准样品进行标识，并必须在样品上标出顾客批准的日期。 在多腔模、成型模、工装或样板模、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。 标准样品的作用：为了帮助确定生产标准，特别用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。

2.2.16 检查辅具 如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP 时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。 2.2.16 检查辅具 如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP 时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。组织必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护。 必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。（见2.2.8 和《测量系统分析》参考手册）。

2.2.17 顾客的特殊要求 组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。

2.2.18 零件提交保证书（PSW） 在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书（PSW）。

2.2.18 零件提交保证书（PSW） 2.2.18.1 零件重量（质量） 零件重量不可以包括运输时的保护装置、配备辅具或包装材料。 为了确定零件重量，组织必须随机选择 10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于实际生产的每个多模腔、工装、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行秤重。

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