隐匿性HBV感染与输血安全 江苏省血液中心 黄成垠.

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1 隐匿性HBV感染与输血安全 江苏省血液中心 黄成垠

2 隐匿性HBV感染 隐匿性HBV感染(occult hepatitis B virus infection,OBI)是指以现有试验方法检测HBsAg结果为阴性,在患者肝脏中存在HBV DNA,在血清中可检测到或检测不到HBV DNA；若血清可检测出HBV DNA,其含量通常<200IU/ml。 （ Raimondo G,et al.Statements from the Taormina expert meeting on occult hepatitis B virus infection .J Hepatol,2008,49(4): ）

3 隐匿性HBV感染 隐匿性慢性乙型肝炎：血清HBsAg 阴性，但血清和 (或) 肝组织中HBV DNA 阳性，并有慢性乙型肝炎的临床表现。患者可伴有血清抗-HBs、抗-HBe 和 (或) 抗-HBc 阳性。另约20%隐匿性慢性乙型肝炎患者除HBVDNA 阳性外，其余HBV 血清学标志均为阴性。诊断需排除其他病毒及非病毒因素引起的肝损伤。《慢性乙型肝炎防治指南》

4 OBI的分类 （１）血清阳性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阳性； （２）血清阴性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阴性。
　１、根据抗－ＨＢＶ模式，可将ＯＢＩ分为： （１）血清阳性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阳性； （２）血清阴性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阴性。 　２、临床类型（ISBT OBI研究国际协作组）： （１）急性感染的“窗口期”； （２）慢性感染后期； （３）感染恢复期，体内存在抗-HBs，但病毒仍低水平复制； （４）免疫逃逸突变株感染

5 OBI的发生机制 （１） HBV基因表达受抑制，如HBV病毒ＤＮＡ序列重排，致使HBsAg不表达或呈低表达； （２）HBVＳ基因突变；
（４）机体免疫应答低下； （５）HBV与HCV联合感染，HCV核心蛋白可抑制ＨBV的复制； （６）HBsAg的检测方法的灵敏度低．

6 OBI与HBV血液传播 许多实验及临床研究均证实HBsAg阴性、 HBV-DNA 阳性血液的传染性:
(1) 用HBsAg 阴性HBV-DNA 阳性血清(HBV病毒载量为3-169拷贝/ml)给猩猩注射, 结果猩猩感染了HBV; (2) 输HBsAg阴性的血和母亲为HBsAg 阴性结果发生了输血后肝炎和母婴HBV-DNA的传染 。

7 OBI与HBV血液传播 血液病毒载量和受血者免疫状态是HBV输血 传播的2个关健因素:
(1)尽管OBI个体血液中的HBVDNA<200IU/ml, 其血液仍具有传染性; (2)虽然OBI献血者的检出率较高,但并非OBI的血液输注后都一定会导致受血者感染,这与受血者免疫状态有关,如受血者体内的抗HBs,可中和HBV病毒颗粒并使其失去感染性,阻断HBV感染。

8 "中国四省市献血人群核酸筛查合作项目" 江苏省血液中心筛查结果总结汇报

9 COE项目 全自动 HIV-1, HCV, & HBV 单人份检测（ID-NAT) 单独样品 TIGRIS®系统 ULTRIO®试剂
样品 In 需要说明何谓IDT AND MP！！！ 结果 Out TIGRIS®系统 HIV-1, HCV, & HBV ULTRIO®试剂

10 单人份检测 R = 反应性 NR = 非反应性 ULTRIO = NR EIA = NR ULTRIO = R EIA =R.
淘汰献血者，报废血液 进行Procleix dHIV-1, dHCV, dHBV鉴别试验 dHIV-1, dHCV, 或 dHBV至少一个鉴别试验结果为反应性，并且与血清学阳性结果一致，检测结束 dHIV-1, dHCV, 或 dHBV至少一个鉴别试验结果为反应性，但血清学结果为阴性或者与血清学阳性结果不一致，潜在窗口期（yield case） 进行后续确认试验，包括血清学确认试验和alt NAT. 检测结束，检测结果合格 dHIV-1, dHCV, dHBV结果为非反应性，即未鉴别的反应性 淘汰献血者，报废血液，进入随访程序 淘汰献血者，报废血液 同一样品，进行两遍ULTRIO复检 EIA = NR 重复ULTRIO = NR/NR 重复 ULTRIO = R/R or NR/R R = 反应性 NR = 非反应性 初检ULTRIO假阳性。检测结束。保留献血者。建议淘汰此次捐献血液？ 检测结束。淘汰献血者及此次捐献血液。

11 ULTRIO IDT n=10064 Valid result
结 果 总 结 ULTRIO IDT n=10064 Valid result ULTRIO = NR EIA = NR n=9970 ULTRIO = R EIA =R. n=29 EIA = NR. n=10 EIA = R n=55 HBsAg = pos dHBV =pos n=20 dHBV = pos n=6 dHIV、dHCV、dHBV均无反应，n=4 dHIV、dHCV、dHBV均无反应n=3 HBsAg=pos Anti-HCV=pos dHCV=pos antiHIV 单边 n=23 HBsAg 单边 n=12 HBsAg 双边 n=5 antiHCV 单边 antiHCV 双边

12 10名NAT+EIA-献血者乙肝二对半的检测结果
血清学标志物 献血者编码 dHBV 、dHCV、dHIV HBsAg 抗HBs 抗HBc 抗HBe HBeAg dHBV dHBV dHBV dHBV dHBV dHBV dHBV dHBV dHBV dHBV 注：测定方法为化学发光法，试剂盒和化学发光分析仪均为ABBOTT公司

13 10名NAT+EIA-献血者的随访结果 09025040 105 + - + - + + 09027510 94 - - + - - +
献血者编码 间隔时间（天） 血清学标志物 dHBV HBsAg 抗HBs 抗HBc 抗HBe HBeAg 随访失败 随访失败 注：测定方法为化学发光法，试剂盒和化学发光分析仪均为ABBOTT公司

14 17例NAT阴性、HBsAg反应性标本的HBsAg定量分析#
HBsAg(IU/ml)* 献血者编码 EIA结果 初、复检均反应 初、复检均反应 初、复检均反应 初、复检均反应 初、复检均反应 无标本 初检反应 初检反应 初检反应 初检反应 初检反应 初检反应 初检反应 无标本 复检反应 复检反应 复检反应 复检反应 # 测定方法为化学发光法，试剂盒和化学发光分析仪均为ABBOTT公司 * ≥0.05IU/ml为阳性

15 NAT-、anti-HIV有反应性的标本为２３例，均为初复检单边有反应性，其中初检反应性１３例，复检反应性１０例，经ＣＤＣ确认均为阴性。
NAT-、anti-HCV有反应性的标本为15例，初复检均有反应性１０例，初检反应性１例，复检反应性４例，待确认。

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