第十八章 气雾剂与气压制剂 中药制剂学教研室 刘莉
大纲要求 1 ．掌握气雾剂的含义、种类与特点；气雾 剂的制备方法和质量要求。 2 ．熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机 理 3 ．了解气压剂的含义、分类和制备方法
气雾剂：药物需借助抛射剂的压力才能呈雾状 喷出 气雾剂 气压剂：不含抛射剂 喷雾剂：用灌装在容器中的压缩气体或借助手 动泵压缩空气作为动力的喷雾器，将 含药的内容物喷出的制剂喷出 雾化剂：药物利用雾化器产生的压力雾化喷出 气体制剂 ☆
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历史沿革： 气体药剂的创始很早： 药熏疗伤 莨菪气雾治疗牙虫 洋金花吸入治疗喘息 胡荽香气疗痘。 ↓
气雾剂：药物 特制阀门系统 气雾剂 适宜的抛射剂 的耐压容器中 第一节 气雾剂 药物 ＋ 抛射剂 喷雾粒径： 50μm 以下 喷出状态： 雾状､泡沫状､液状 （一）含义与特点 借抛射剂 的压力 内容物以细雾状或其他形态喷出的剂型
临床应用 局部作用 皮肤：外科出血、烧伤 腔道：鼻炎、中耳炎、 全身：呼吸系统：支气管炎、哮喘 心血管系统：冠心病、心绞痛 感冒： ↓
气雾剂特点 （一）优点 （ 1 ） 奏效迅速。 （ 2 ） 保存性好。 （ 3 ） 剂量准确。 （ 4 ） 副作用小。 （ 5 ） 减少机械刺激力
（二）缺点 （ l ） 生产成本高，操作复杂 （ 2 ）封装不严密、抛射剂的渗漏而失效 （ 3 ）具有内压，遇热或受撞击易发生爆炸 （ 4 ）抛射剂有高度挥发性，会引起不适 （ 5 ）中药可能影响给药剂量的准确 ☆
（二）气雾剂的分类 1．按内容物分 a.溶液形 复方丹参气雾剂 b.乳剂形（或称泡沫气雾剂） c.混悬形（或称粉末气雾剂） 云南白药气雾剂 2 ．按给药途径分 a ．呼吸道吸入用（局布作用、 or 全身作用） 双黄连气雾剂 b ．皮肤或粘膜用 云南白药气雾剂 c ．空间消毒用 空气清新剂
3．按相的組成分 a. 二相气雾剂（气相与液相） b. 三相气雾剂（ 气相、液相、固相或液相） I） O/W 形乳剂形 II） W/O 形乳剂形 III） 混悬 形
溶液形 气相（ P ） 液相（ P+D ） 按相的组成分类： 喷射剂的气相 噴射剤溶液＋药物 a. 二相气雾剂
气相（ P ） 液相（ O/W ） O: P W: 水 内相蒸发 泡沫状 ① O/W 型乳剂形 噴射物为泡沫状 －－ 泡沫气雾剂 ｂ．三相气雾剂（三种类） 油相 ( 内） 水相（外）
② W/O 型乳剂形 噴射時为液流 W: 水 气相（ P ） 液相（ W/O ） O: P 外相蒸発 液流
③混悬形 喷射时为烟雾状 —— 粉末喷射剂。 气相（ P ） 液相（ S/O ） S: D O: P 外相蒸発 煙霧状 ☆
四、呼吸器系の吸収 喷射物肺部吸收途径 气管→支气管→肺泡管→肺泡 粒子径 ―――――――――――― 顺序分布 60μm ~ 10μm μm以下、0.5μm こ きゅ う （一） 肺吸收途径 小 大 大 中 小 （三）气雾剂经肺吸收的机理
pharynx 咽 larynx 喉 trachea 气管 bronchus 支气管 bronchioles 细支气 管 alveolus 肺泡 Alveolar Duct 窝眼圆 盘
肺吸收途径示意图
肺泡――――――单层上皮细胞 肺泡表面至毛细血管间的距离及0.5～１μm 肺泡总数： 3 亿 ~4 亿 总表面积： 70~100m 2 （体表面积的 25 倍）。 气雾剂速效作用的理由气雾剂速效作用的理由 肺泡为药物的主要吸收部位
1． 药物的性质 ①小分子药物吸收快； ②脂溶性（油 / 水分配系数大）的药物，吸收快； 2．微粒的大小 肺部局布作用――３～10μm 全身作用――０.５～５μm 太细随呼气排出；太粗沉降吸收慢。 （二） 影响吸收的因素
二、 气雾剂的組成 药物与附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门系统 药物与附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门系统 提取有效成分（固体、液体） 药材 溶液、混悬液、乳浊液 附加剂： 1. 潜溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇 2. 表面活性剂：润湿剂、分散剂、乳化剂 3. 其他附加剂：抗氧剂、防腐剂、娇味剂 一、 药物与附加剂
复方丹参气雾剂举例 ＋丙二醇，二氟二氯甲烷 丹参 丹参浸膏 干膏粉 Ⅰ 药液 三七粗分稠膏 干膏粉 Ⅱ 冰片 减压干燥 乙醇回流 乙醇提取