医院管理法律法规 湖北省卫生厅 阮小明 2007年7月

一、行政法律体系 中华人民共和国行政许可法（2004年） 中华人民共和国行政处罚法（1996年） 中华人民共和国行政复议法（1999年） 中华人民共和国行政诉讼法（1990年） 中华人民共和国国家赔偿法（1995年）

二、卫生法律层次体系 卫生基本法 卫生法律 卫生行政法规 卫生行政规章 地方卫生法规和卫生规章

卫生法律 (一)法 律（共10部） 中华人民共和国红十字会法（1993年） 中华人民共和国母婴保健法（1994年） (一)法 律（共10部） 中华人民共和国红十字会法（1993年） 中华人民共和国母婴保健法（1994年） 中华人民共和国食品卫生法（1995年） 中华人民共和国国境卫生检疫法（1995年） 中华人民共和国献血法（1997年） 中华人民共和国执业医师法（1998年） 中华人民共和国药品管理法（2001年） 中华人民共和国职业病防治法（2001年） 中华人民共和国人口与计划生育法（2001年） 中华人民共和国传染病防治法（2004年）

卫生行政法规 （二）行政法规（共34部） 国境口岸卫生监督办法（1982年） 公共场所卫生管理条例（1987年） 中华人民共和国尘肺病防治条例（1987年） 艾滋病监测管理的若干规定（1987年） 女职工劳动保护规定（1988年） 医疗用毒性药品管理办法（1988年） 中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989年） 放射性同位素与射线装置放射防护条例（1989年） 学校卫生工作条例（1990年） 中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991年）

中药品种保护条例（1992年） 医疗机构管理条例（1994年） 食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例（1994年） 中华人民共和国红十字标志使用办法（1996年） 血液制品管理条例（1996年） 流动人口计划生育工作管理办法（1998年） 国内交通卫生检疫条例（1998年） 医疗器械监督管理条例（2000年） 中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001年） 计划生育技术服务管理条例（2001年）

医疗事故处理条例（2002年） 使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002年） 中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年） 中华人民共和国中医药条例（2003年） 突发公共卫生事件应急条例（2003年） 医疗废物管理条例（2003年） 乡村医生从业管理条例（2003年） 病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年） 麻醉药品和精神药品管理条例（2005年） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (2005年) 人体器官移植条例 （2007年）

卫生部门规章 (三)部门规章（共98部） 新资源食品卫生管理办法（1990年） 食糖卫生管理办法（1990年） 糖果卫生管理办法（1990年） 肉与肉制品卫生管理办法（1990年） 食用植物油卫生管理办法（1990年） 冷饮食品卫生管理办法（1990年） 粮食卫生管理办法（1990年） 酒类卫生管理办法（1990年） 食用氢化油及其制品卫生管理办法（1990年） 豆制品、酱腌菜卫生管理办法（1990年）

蜂蜜卫生管理办法（1990年） 水产品卫生管理办法（1990年） 调味品卫生管理办法（1990年） 茶叶卫生管理办法（1990年） 蛋与蛋制品卫生管理办法（1990年） 食品用塑料制品及原材料卫生管理办法（1990年） 食品包装用原纸卫生管理办法（1990年） 食品用橡胶制品卫生管理办法（1990年） 防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法（1990年） 食品容器内壁涂料卫生管理办法（1990年）

搪瓷食具容器卫生管理办法（1990年） 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法（1990年） 铝制食具容器卫生管理办法（1990年） 陶瓷食具容器卫生管理办法（1990年） 公共场所卫生管理条例实施细则（1991年） 化妆品卫生监督条例实施细则（1991年） 全国卫生系统荣誉称号暂行规定（1991年） 性病防治管理办法（1991年） 结核病防治管理办法（1991年） 首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定（1991年） 卫生监督员管理办法（1992年）

外国医师来华短期行医暂行管理办法（1992年） 核设施放射卫生防护管理规定（1992年） 护士管理办法（1993年） 鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法（1993年） 医疗机构管理条例实施细则（1994年） 预防用生物制品生产供应管理办法（1994年） 核事故医学应急管理规定（1994年） 灾害事故医疗救援工作管理办法（1995年） 预防性健康检查管理办法（1995年） 保健食品管理办法（1996年） 辐照食品卫生管理办法（1996年）

生活饮用水卫生监督管理办法（1996年） 学生集体用餐卫生监督办法（1996年） 食品卫生行政处罚办法（1997年） 食品卫生监督程序（1997年） 卫生系统内部审计工作规定（1997年） 放射工作人员健康管理规定（1997年） 卫生行政处罚程序（1997年） 全国卫生统计工作管理办法（1999年） 医师资格考试暂行办法（1999年） 医师执业注册暂行办法（1999年）

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999年） 卫生部卫生立法工作管理办法（1999年） 食物中毒事故处理办法（1999年） 卫生部行政复议与行政应诉管理办法（1999年） 餐饮业食品卫生管理办法（2000年） 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年） 医疗气功管理暂行规定（2000年） 卫生部业务主管社会团体登记管理办法（2000年） 人类辅助生殖技术管理办法（2001年） 人类精子库管理办法（2001年）

放射事故管理规定（2001年） 放射工作卫生防护管理办法（2001年） 放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法（2001年） 医疗美容服务管理办法（2002年） 国家职业卫生标准管理办法（2002年） 职业病危害项目申报管理办法（2002年） 建设项目职业病危害分类管理办法（2002年） 职业健康监护管理办法（2002年） 职业病诊断与鉴定管理办法（2002年） 职业病危害事故调查处理办法（2002年） 食品添加剂卫生管理办法（2002年）

消毒管理办法（2002年） 转基因食品卫生管理办法（2002年） 卫生部决定废止和宣布失效的规章目录（2002年） 医疗事故技术鉴定暂行办法（2002年） 职业卫生技术服务机构管理办法（2002年） 医疗事故分级标准（试行）（2002年） 产前诊断技术管理办法（2002年） 卫生行政执法文书规范（2002年） 传染性非典型肺炎防治管理办法（2003年） 医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年）

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003年） 突发公共卫生事件交通应急规定（2004年） 药品不良反应报告和监测管理办法（2004年） 医疗废物管理行政处罚办法（2004年） 卫生行政许可管理办法（2004年） 大型医用设备配置与使用管理办法（2004年） 关于卫生监督体系建设的若干规定（2005年） 关于疾病预防控制体系建设的若干规定（2005年）

医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年） 医师外出会诊管理暂行规定（2005年） 传染病病人或疑似传染病人尸体解剖查验规定（2005年） 血站管理办法（2005年） 放射诊疗管理规定（2005年） 医院感染管理办法（2006年） 医疗广告管理办法（2006年）

三、医院管理法律法规 （一）医疗机构 全国医院工作条例（1982年） 医院工作制度（1982年） 医疗机构管理条例（1994年） 医疗机构管理条例实施细则（1994年） 医疗机构评审办法（1995年） 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年） 中医药条例（2003年） 中医医院信息化建设基本规范（2006年） 医院管理评价指南（试行）（2005年） 卫生部关于全面推行医院院务公开的指导意见（2006年） 医疗机构校验管理暂行办法（待发）

三、医院管理法律法规 （二）医务人员 外国医师来华短期行医管理办法（1992年） 护士管理办法（1993年） 执业医师法（1999年） 医师执业注册暂行办法（1999年） 医师资格考试暂行办法（1999年） 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999年） 病历书写基本规范（试行）（2002年） 乡村医生从业管理条例（2003年） 医师外出会诊管理暂行规定（2005年）

三、医院管理法律法规 （三）医疗技术管理 临床输血技术规范（2000年） 人类辅助生殖技术管理办法（2001年） 人类精子库管理办法（2001年） 脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）（2001年） 医疗美容服务管理办法（2002年） 医疗美容项目（试行）（2002年） 美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（2002年） 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（2002年） 人工耳蜗临床技术操作规范（2006年）

血铅临床检验技术规范（2006年） 人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006年） 卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知（2006年） 非血源性造血干细胞移植、采集技术管理规范（2006年） 特殊临床医疗技术管理办法（待发） 人工全髋关节植入技术管理规范（待发） 人工全膝关节植入技术管理规范（待发） 人工椎体、椎间盘植入技术管理规范（待发） 神经系统疾病血管内介入诊疗技术管理规范（待发） 肝脏、胰腺、肾脏疾病血管内介入诊疗技术管理规范（待发）

三、医院管理法律法规 （四）传染病与院感管理 性病防治管理办法（1991年) 结核病防治管理办法（1991年） 医院消毒卫生标准（1996年） 消毒与灭菌评价方法与标准（1996年） 污水综合排放标准（1998年） 医院消毒供应室验收标准（试行）（1998年） 医院感染管理规范（试行）（2000年） 医疗机构污水排放要求（2001年） 医院感染诊断标准（试行）（2001年）

消毒管理办法（2002年） 医院消毒技术规范（2002年） 内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（2003年） 医疗废物管理条例（2003年） 医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年） 医疗废物分类目录（2003年） 传染性非典型肺炎防治管理办法（2003年） 医院预防与控制传染性非典型肺炎（SARS）医院感染的技术指南（2003年） 突发公共卫生事件应急条例（2003年）

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003年） 传染病防治法（2004年） 内镜清洗消毒技术操作规范（2004年） 医疗废物管理行政处罚办法（2004年） 病原微生物实验室生物安全管理条列（2004年） 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范（2005年） 医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）（2005年） 医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年） 县级以上医疗机构公共卫生工作规范（2006年待发）

三、医院管理法律法规 （五）血液管理 血液制品管理条例（1996年） 中华人民共和国献血法（1997年） 医疗机构临床用血管理办法（试行）（1999年） 脐带血造血干细胞库管理办法（试行）（1999年） 单采浆站基本标准（2000年） 临床输血技术规范（2000年） 脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）（2001年） 血站管理办法 （2005年） 采供血机构设置规划指导原则(2005年) 血站质量管理规范（2005年） 血站实验室质量管理规范（2005年） 血站管理办法（2006年） 单采血浆站质量管理规范 （2006年）

三、医院管理法律法规 （六）医疗事故处理 医疗事故处理条例（2002年） 医疗事故鉴定暂行办法（2002年） 医疗事故分级标准（试行）（2002年） 重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定（2002年） 医疗事故争议中尸检机构及专业人员资格认定办法（2002年） 医疗机构病历管理规定（2002年） 病历书写基本规范（试行）（2002年） 军队医疗事故处理办法（2002年）

三、医院管理法律法规 （七）母婴保健管理 母婴保健法（1994年） 母婴保健医学技术鉴定管理办法（1995年） 母婴保健专项技术服务基本标准（1995年） 母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995年） 母婴保健法实施办法（2001年） 计划生育技术服务管理条例（2001年） 产前诊断技术管理办法（2002年） 关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定（2002年）

三、医院管理法律法规 （八）药品管理 医疗用毒性药品管理办法（1988年） 放射药品管理办法（1989年） 药品不良反应监测管理办法（试行）（1999年) 药品管理法（2001年） 医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（2001年） 药品管理法实施条例（2002年） 医疗机构药事管理暂行规定（2002年） 社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范 （2003年） 乡镇卫生院中医药服务管理基本规范（2003年）

三、医院管理法律法规 药物不良反应报告和监测管理办法（2004年） 麻醉药品和精神药品管理条例（2005年） 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知（2005年） 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（2005年） 麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定（2005年） 麻醉药品、精神药品处方管理规定（2005年） 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（2005年） 麻醉药品临床使用与规范化管理培训考核指南（2005年） 处方管理办法（2007年）（国食药监安[2005]481号）

三、医院管理法律法规 （九）综合管理 核事故医学应急管理规定（1994年） 灾害事故医疗救援工作管理办法（1995年） 大型医用设备配置与应用管理暂行办法（1995年） 医用氧舱安全管理规定（1999年） 医疗器械监督管理条例（2000年） 医疗气功管理暂行规定（2000年） 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（2002年） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (2005年) 放射诊疗管理规定 (2006年) 临床实验室管理办法(2006年)

谢谢