台灣生物科技發展的方向 主 講：廖怡蘭 博士 2002年4月16日

尖端科技崛起週期循環 微電子 生 技 電子產品 航 空 石化品 金 屬 紡 織 蒸 汽 火 車 電 力 汽 車 生 命科 學 　微電子 　生　技 MICROELECTRONICS BIOTECHNOLOGY 電子產品 航　空 石化品 ELECTRONICS AIRCRAFT PETROCHEMICALS 金　屬 紡　織 METALS TEXTILES 蒸　汽 火　車 STEAM TRAINS 　電　力 　汽　車 ELECTRICITY MOTOR CARS 生 命科 學 OUTER SPACE prosperity recession growth depression 19 30 1985 1850 1780 2000 1800 1900 1950 60yrs. 50yrs. 50yrs. 50-60yrs. 2010 2015 Biotechnology Macro Economics Schematic drawing of Kondratieff Cycles showing pervasive technologies.

生物技術的定義與分類 定義：生物技術（biotechnology)的定義：利用生命相關科學， 改進人類生活素質之技術。 分類：1.保健：醫藥、草藥、血液品、疫苗、基因資訊與應用 工具、醫療與復健設備與耗材、生醫器官／組 織／材料、診斷試劑、食品相關…等。 2.農業：植物、動物生物製劑與工廠、海洋產物、…等。 3.環保：環保處理技術、資源再生…等。

生技產業定義 以生命科學為基礎的商務合作與交易形成之產業 知識 ／ 智慧財產／營業秘密 服務 產品

我國生物技術產業結構國際化策略 Tool Company Pharma Company Biotech Company CRO CMO Finance Strategy Discovery CRO Development Regulatory Affairs Safety / Efficacy Product Lifecycle Management CMO CSO Manufacturing Sales & Marketing

我國生技產業政策推動執行架構 總統 行政院 行政院生物技術產業指導小組 經濟部 經濟部生物技術與製藥工業發展推動小組 總統府科技諮詢委員會 政策指導 行政院 召 集 人： 執行秘書： 行政院生物技術產業指導小組 經費核撥單位 委員：各部會 首長 經濟部 教育部 國科會 農委會 衛生署 經建會 環保署 原委會 財政部 行政院 主計處 經濟部 召 集 人： 主 任： 經濟部生物技術與製藥工業發展推動小組 委員：各部會 副首長 經濟部 教育部 國科會 農委會 衛生署 經建會 環保署 原委會 財政部 行政院 主計處

我國生技產業歷年投資額 推動小組成立 備註：88年可能因921大地震及總統大選前一年之不穩定因素，致投資額較低。 單位:新台幣億元 123 121 92 57 19 12 14 4 （年） 備註：88年可能因921大地震及總統大選前一年之不穩定因素，致投資額較低。 資料來源:推動小組90/8統計

推動小組投資案成果 自85/7至90/8之生技製藥產業新公司成立及增資案統計： 金額 件數 全國產業投資總計 推動小組成果 553.34 151 407.18 72 總計 19.7 12 6.4 3 其他 148.4 15 139.67 13 創投 6.52 8 3.77 4 科中 100.91 16 73.2 6 製藥 277.81 100 184.14 46 生技 金額 件數 全國產業投資總計 推動小組成果 單位： 新台幣億元 28 88.07~89.12 11 90.01~90.08 20 12 1 件數 87.07~88.06 86.07~87.06 85.07~86.06 時間

我國生技產業研發分工體系 ＄ ＄ ＄ ＄ ＄ ＄ 上游 中游 下游 推動單位 (發錢） 執行單位 (花錢) 責任 原委會 經濟部 衛生署 動物用品、 農業、海洋、畜牧 應用開發 放射性藥品 開發 技術應用 製程放大 移轉產業 政策與法規 制定與執行 臨床試驗 公共衛生 醫藥審查 農委會 所屬單位 核研所 財團法人 生技中心 工研院 藥技中心 食工所 動醫研中心 財團法人國家 衛生研究院 疾病管制局 財團法人醫藥 品查驗中心 原委會 經濟部 衛生署 領導國家基礎與創新研究 中央研究院 各大學系所 國科會 教育部 產品生產 市場行銷 顧客服務 公、民營 企業公司 產業界 上游 中游 下游 國防研究之民生應用開發 中山科學研究院 國防部 委託 財 團 法 人 研 發 單 位 國家衛生研究院 工研院 生技中心 生技醫藥 生技製程 臨床前實驗 藥技中心 醫藥劑型 臨床前草藥 草藥製程 食工所 動醫研中心 花錢單位 公共衛生 新藥開發 臨床試驗 化工製程 生物資訊 生醫材料 菌種收集、鑑定 、保存、改良 食品技術 人用組織與 器官 人民稅捐成效 =工作機會 提升國家水準 增加產值 ＄ ＄ ＄ ＄ ＄ ＄

研發單位負責人 $ 研 發 單 位 花錢單位 中央研究院 國家衛生 研究院 工研院 生技中心 藥技中心 食工所 動物醫學研究中心 負責人 李遠哲 吳成文 史欽泰 張子文 劉秋生 劉廷英 翁仲男

我國生技產業發展願景 一、發展我國生物技術產業、使我國醫藥保健、農業、環保相關產業在 2006年能趕上世界水準。 二、草藥於2006年有30-50項傳統方劑或健康食品研發成果完成IND臨床前 資料之送件並獲得美國FDA准許開始臨床實驗、有1到5項植物抽取物 進入臨床實驗(NDA)、 成立符合cGMP草藥飲片炮製工廠三家。 三、2010年生物技術產業目標總產值為新台幣2440億元，為公元2000年總 產值新台幣1024億元之2.38倍，成立500家國際水準生技公司，積極延 攬有國際產業實務經驗人才回國訓練年青一代，創造生技就業機會， 形成產業聚落。 四、改變國內生技工業產業結構，積極推動以食品醱酵為主的傳統生物技 術產業轉型為保健醫療相關附加價值高之現代生技產業。

歷年度經濟部生技與製藥科技專案經費分佈狀況圖 (年度) 資料來源：技術處

81-89年度經濟部工業局主導性產品開發計畫經費分配狀況圖 (年度) 資料來源：工業局

我國生物技術產業廠商概況 投資資本超過2億元的廠商 生物技術 農生/環生 草藥 賽亞 太景 先進 台灣 花卉 國朕 生技 順天堂 港香蘭 數位 台醫 和康 晶宇 微晶 基亞 中樟 佑寧 科達 金車 生技 新發 國際 台灣基因 國際精鼎 仁山生化 中華公明 神隆 聯亞 五鼎 永光 國光 必翔 祐益 生展 生技 台欣 百略 長青 東貿 駿祥 檢驗試劑/醫療儀器 醫藥品

主導性新產品開發計劃 內容 適用條件 適用範圍 智慧財產權歸屬 為鼓勵民間公司開發新產品，政府最高提供： 25%補助款、25%配合款、50%自籌款 適用條件 1.以本國公司法設立之公司為限（製造業及技術服務業）。 2.財務及經濟能力健全並具有營業實績。 3.國內設有研究部門且具有實際績效，足以開發申請之計畫及產品化能力者。 4.二家以上廠商聯合申請時，至少需有一家符合條件。 適用範圍 1.屬十大新興工業範圍。 2.產品之關鍵技術需超過國內目前工業水準。兩家以上廠商聯合申請時，至少需有一家符合條件。 3.產品本身關連效果強，市場潛力大，能帶動相關產業發展 智慧財產權歸屬 開發廠商

業界參與科技專案各項補助計畫簡介 業界參與科技專案計畫 科技化國家 推動方案 國家資訊通信 基本建設推動方案 產業電子化自動化方案 經濟部技術處88.2.3發佈 促進企業開發產業技術辦法 鼓勵新興中小企業 開發新技術推動計畫 業界開發產業技術計畫 示範性資訊應用 開發計畫 新興中小企業創新 產品技術之開發 推動資訊通信 基本建設示範性 資訊應用系統 電子資訊領域 機械自動化領域 民生化工領域 生技製藥領域 關鍵性、前瞻性或整合性 產業技術之規劃或開發

我國生技產業發展願景 一、發展我國生物技術產業、使我國醫藥保健、農業、環保相關產業在 2006年能趕上世界水準。 二、草藥於2006年有30-50項傳統方劑或健康食品研發成果完成IND臨床前 資料之送件並獲得美國FDA准許開始臨床實驗、有1到5項植物抽取物 進入臨床實驗(NDA)、 成立符合cGMP草藥飲片炮製工廠三家。 三、2010年生物技術產業目標總產值為新台幣2440億元，為公元2000年總 產值新台幣1024億元之2.38倍，成立500家國際水準生技公司，積極延 攬有國際產業實務經驗人才回國訓練年青一代，創造生技就業機會， 形成產業聚落。 四、改變國內生技工業產業結構，積極推動以食品醱酵為主的傳統生物技 術產業轉型為保健醫療相關附加價值高之現代生技產業。

我國重大生技計畫— 國家型計畫及中草藥計畫 計畫名稱 執行 時程 總經費(新台幣) 實施要項 農業生物技術國家型科技計畫 88-92 12.9億元 重點領域計畫(花卉/觀賞植物、 植物保護、水產養殖、畜產/疫苗、農產保鮮/利用、環境保護、保健/藥用植物)，共99件，其中29件已完成成果發表會，有30多家廠商有接手的意願；已促成3件研發應用計畫(審查中4件) 。 基因體醫學國家型科技計畫 91-93 74.8億元 分為基因體醫學組、生物資訊學組、蛋白體學組與結構基因體學組、基因體醫學科技對倫理、法律與社會的影響組等四個研究推動小組，建立基因體醫學相關核心設施及研究團隊並訓練人才。 製藥與生物技術國家型計畫 5.2億元 1.推動目標導向之生物技術與醫藥的研發。 2.建立基本架構及週邊設施，以期研發成果迅速商業化。 中草藥產業技術發展五年計畫 90-94 50億元 草藥基礎與創新應用研發、健全法規管理、建立臨床試驗環境及植物培植、草藥產業技術研發、輔導傳統草藥產業升級/轉型、加速智慧財產權取得。

我國生命科學研究經費 單位：億元 年 86 87 88 89 90 機關 國科會 16.36 18.81 22.40 26.60 27.60 衛生署 9.84 12.35 14.30 15.99 24.17 經濟部 14.00 13.85 14.60 13.90 14.90 中研院 8.54 9.58 11.30 10.85 11.34 農委會 12.50 13.13 14.40 15.37 28.90 合 計 61.24 67.72 77.00 82.71 106.91 年成長率 --- 10.6% 13.7% 7.4% 29.3% 佔政府科技預算% 17.6% 20.7%

國科會生命科學研究經費 計畫＼年 89 90 生物科學研究 303,180 314,977 農業科學研究 362,158 381,100 醫藥衛生研究 690,823 730,154 醫學研究 564,984 596,513 肝炎研究 43,603 63,643 生命科學尖端研究 95,067 115,000 生物醫農生物技術推展 45,264 36,103 生物技術研究 86,333 66,000 農業生技國家型計畫 124,000 134,642 製藥與生物技術國家型計畫 102,768 108,582 基因醫藥衛生計畫 103,333 109,278 其它（產學、永續、生推中心等) 138,481 119,852 合 計 2,660,000 2,760,000 佔該機關科技預算％ 15.3% 14.8% 單位：千元 資料來源：國科會企劃處

衛生署生命科學研究經費 單位：千元 計畫＼年 89 90 食品科學研究 29,828 30,613 醫藥衛生研究 1,481,395 1,955,464 藥品研究 41,976 220,602 製藥與生物技術國家型計畫 (160,993) 185,924 基因醫藥衛生計畫 45,650 24,660 合 計 1,598,849 2,417,263 佔該機關科技預算％ ~100% 註（)非科技經費

經濟部生命科學研究經費 單位：千元 計畫＼年 89 90 生物技術研究 579,921 508,853 食品科學研究 182,576 176,209 醫藥衛生研究 219,852 156,566 藥品研究 404,173 645,079 合 計 1,386,522 1,486,707 佔該機關科技預算％ 7.1% 7.4%

農委會生命科學研究經費 單位：千元 計畫＼年 89 90 生物技術研究 236,544 333,908 食品科學研究 179,861 145,574 農業研究 589,708 1,416,767 林業研究 207,724 426,767 漁業研究 170,330 276,709 牧業研究 151,217 290,269 農業生技國家型計畫 2,003 6,610 合 計 1,537,387 2,895,908 佔該機關科技預算％ 79.5% 88%

中研院生命科學研究經費 單位：千元 計畫＼年 89 90 植物學研究 164,151 174,271 動物學研究 123,120 138,613 生物化學研究 122,717 126,435 生物醫學研究 363,369 375,477 分子生物研究 195,377 198,626 農業生物 89,519 92,326 農業生技國家型計畫 26,980 28,710 合 計 1,085,233 1,134,458 佔該機關科技預算％ 26.1% 25.3%

我國加強生物技術推動方案28項中程計畫表

以科技精神 為下一代創建更美好的環境 是我們每一個人的責任 謝謝!