红曲的研究与发展

红酵母米(红曲): 6S品保措施下的优质产品 Selection 选题 Standard- ization 标准化 Structure 结构 Sourcing 来源 Substan- tiation 实证 Safety 安全性 红酵母米(红曲)

红曲 中国的补充性食品 鱼类、肉类以及豆 腐的调味品 酿酒 促进血液循环以及消化的传统中国配方 红曲 = 以红酵母发酵的稻米

红曲之制作 (约绘于 17世纪)

红曲制造过程 优质的成熟稻米Premium Grown Rice 第一次杀菌 1st Sterilization 置入红酵母Red Yeast added 植入菌种 Inoculation 固态发酵 Solid State Fermentation 二次杀菌过程2nd Sterilization 干燥 Drying 研磨 Grinding

红曲之组成分 米淀粉Rice Starch 73.4% 纤维 Fiber 0.8% 蛋白质Protein 5.8% 水分Moisture 3-6% 天然色素总含量Total Natural Pigment <0.33% 灰份Ash < 3% 磷Phosphate 0.44% 钙, 铝, 铁, 锰,镁, 铜, 银微量 Ca, Al, Fe, Mn, Mg,Cu, Ag (trace) HMG-CoA 还原酵素抑制剂约 0.4% HMG-CoA reductase inhibitors approx. 0.4% 脂肪酸Fatty acids 7.9%

红曲的作用机转 脂肪食物Fatty foods Acetyl-CoA HMG-CoA 身体其它脂肪 Other body fats HMG-CoA reductase enzyme 胆固醇合成 Cholesterol 7

Average cholesterol decrease of 16% 美国多中心研究 U.S. multi-center study 洛杉矶加州大学研究 UCLA study 胆固醇含量平均减少达 16% Average cholesterol decrease of 16% 美国多中心研究 U.S. multi-center study 胆固醇含量平均减少达15.5% Average cholesterol decrease of 15.5% 中国地区 China > 20次以上的临床研究 > 20 clinical studies

1999年洛山矶分校医学中心发表在美国临床营养期刊上的一项红曲米降低血胆固醇的临床试验: 83位受试者 42位实验组， 平均年龄628岁 41位对照组， 平均年龄6110岁 2.4 g/天红曲米 安慰剂 start 8wk 9wk 12wk 总胆固醇明显下降13-16﹪ (20331mg/dl：24536 mg/dl) 坏胆固醇LDL减少12-19﹪ 好胆固醇HDL增加7-14﹪ 三酸甘油酯减少17-23﹪ 与第八周之结果相似 此功效为国外临床实验结果,尚未通过国内卫生主管机管审核通过

中国多中心临床研究 China multi-center study 实验组 Treatment group 对照组 Control group p 人数 (No. of patients) 324 122 性别 (Sex) 188 M, 136 F 73 M, 49 F 0.73 (男女人数比例) (1.38 : 1) (1.49 : 1) 年龄 (Age) 56.0±0.50 56.4±0.83 0.66 体重(Kg)( weight) 68.7±0.67 68.7±1.09 0.99 身高 (m) Height 1.656±0.004 1.662±0.007 0.44 疾病史 (年数) Disease history/years 5.14±0.30 5.09±0.35 0.92 刊登于“当代治疗学研究 ( Current Therapeutic Research)”专刊, 58, 964-978, 1998

总体胆固醇降低情形 Reduction of Total Cholesterol 摄取红曲 Red Yeast Rice 正控制 Positive Control 5 -5 % change降低% -10 -15 -20 -25 -30

低密度脂蛋白胆固醇降低情况 Reduction of LDL-cholesterol 摄取红曲 Red Yeast Rice 正控制 Positive Control -40 -35 -30 -25 -20 -15 -10 -5 5 降低% Change %

三酸甘油酯降低情况 Reduction of Triglycerides 摄取红曲 Red Yeast Rice 正控制 Positive Control 5 -5 -10 % Change降低% -15 -20 -25 -30 -35 -40

降血脂成效 Summary of Blood Lipid Lowering Effects  总体胆固醇下降达23% Total cholesterol by 23%  低密度脂蛋白胆固醇下降达31% LDL-cholesterol by 31% 三酸甘油脂下降达 34% Triglycerides by 34% 高密度脂蛋白胆固醇上升 20% HDL-cholesterol by 20%

在中国对心血管患者进行之临床实验 Clinical Trial of Cardiovascular patients in China 安慰剂 (人数=35) Placebo (n=35) 红曲萃取物 (人数=35,1.2 g/每日) Red yeast rice extract (n=35,1.2 g/day) 随机抽样 Randomized 0 (服用星期数) (weeks) 8 实验对象的身体状况: Inclusion Criteria: 年龄: 50 - 80 岁 Age: 50 - 80 years 总胆固醇: > 200 mg/dL Total cholesterol: > 200 mg/dL 三酸甘油酯: 180- 500 mg/dL Triglycerides: 180- 500 mg/dL

总胆固醇标准的变化情形 Changes in Total Cholesterol 150 175 200 225 250 安慰剂 placebo (mg/dL) -25.9% -17.4% 红曲萃取物 Red yeast rice extract 4 8 (星期)(weeks)

低密度脂蛋白胆固醇的变化 Changes in LDL Cholesterol 180 160 安慰剂 placebo (mg/dL) 140 -32.8% 120 -17.6% 红曲萃取物 Red yeast rice extract 100 4 8 (星期)(weeks)

三酸甘油酯胆固醇之变化 Changes in LDL Cholesterol 160 180 200 220 240 260 280 300 安慰剂 placebo (mg/dL) -19.9% -23.0% 红曲萃取物 Red yeast rice extract 4 8 (星期)(weeks)

为何要定期食用红曲？ Why Red Yeast Rice has to be taken regularly？ 饮食 + 红曲 Diet + Red Yeast Rice 饮食* Diet* 0 4 12 14 星期(weeks) *美国心脏协会建议之饮食型态 *American Heart Association Step 1 diet alone 研究对象 Subjects: 总体胆固醇标准(TC)：200 - 240 mg/dL LDL-胆固醇标准：: 135 - 90 mg/dL

美国多中心研究: 病患资料 Multi-center study: Patient profile 人数 n 年龄 Age (years) 平均体重(磅) Ave. body weight (lb) 男性 (Male) 116 52 ± 0.9 187 女性 (Female) 71 58 ± 1.2 147 总人数(Total) 187 54 ± 0.8 172 美国心脏协会(American Heart Association), Orlando Florida, March 26, 1999

胆固醇数据 Cholesterol data 总胆固醇 Total Cholesterol 240 -13.6% 220 200 -15.5% 180 (mg/dL) 低密度脂蛋白 胆固醇 LDL Cholesterol 160 -19.5% 140 120 -21.7% 100 4 8 12 14 (星期)(weeks) 饮食 Diet 饮食+红 曲 Diet + Red Yeast Rice 饮食 Diet

三酸甘油酯数据 Triglyceride data 280 三酸甘油酯 >200 mg/dL者 Patients with baseline TG >200 mg/dL 260 -15.7% 240 -21.9% 220 (mg/dL) 200 所有的患者 All patients 180 -3.8% -4.1% 160 140 4 8 12 14 (星期)(weels) 饮食 Diet 饮食 + 红曲 Diet + Red Yeast rice 饮食 Diet

高密度脂蛋白数据 HDL data 所有的患者 (mg/dL) 30 35 40 45 50 55 高密度脂蛋白 All patients +13.6% p<0.01 高密度脂蛋白 男性<40 mg/dL 女性 <45 mg/dL 的患者 Patients with baseline HDL Male<40 mg/dL Female<45 mg/dL (mg/dL) +8.3% p<0.01 4 8 12 14 (星期)(weeks) 饮食 Diet 饮食 + 红曲 Diet + Red Yeast Rice 饮食 Diet

美国多中心研究： Multi-center study: Summary 总体胆固醇含量减少达 15.5% 低密度脂蛋白胆固醇减少达 21.7% 高密度脂蛋白胆固醇增加达13.6% * 三酸甘油脂减少达 21.9% ** 高密度脂蛋白胆固醇40 mg/dL的男性或者45 mg/dL的女性 ** 病患三酸甘油酯标准 >200 mg/dL者

那些人需要使用红曲? 血脂肪(总胆固醇/三酸甘油酯)>= 200mg/dl,尚未接受药物治疗者 (单位:mg/dl )

那些人需要使用红曲? 资料来源:行政院卫生署食品卫生处

高血脂症常见并发症 心脏:冠状动脉心脏病 脑部:脑血栓、脑中风 下肢:脚动脉阻塞造成跛行坏疽 肾脏:高血压、肾功能不良、尿毒症 腹部主动脉瘤

胆固醇和心脏疾病的关联性 Cholesterol and heart disease 胆固醇 Cholesterol level 危险性Risk

您认为胆固醇标准180 与250 mg/dl 两者，在每一千人当中造成的死亡率差异性何在? 1. 没有任何差别 2.后者死亡率稍高 3.后者死亡率比前者高出2.5倍 正确解答: 3

复合式危险因素干扰试验 (MRFIT) The Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) 六年中 CHD的死亡率 / 1000 位男性 Six-year CHD Death Rate / 1000 men 12,866位高危险群男性, 年龄介于35-57岁 心脏疾病死亡者中,血浆胆固醇最低者为180mg/dl 每降低1%胆固醇含量= 胆固醇心脏疾病(CHD)发生率减少2% 16 14 10 8 6 4 140 180 220 260 300 血浆胆固醇, mg/d Serum Cholesterol, mg/dl JAMA 1982; 248:1465-1477

胆固醇(Cholesterol)

胆固醇 Cholesterol

女性罹患心脏疾病的情况 Heart Disease in Women 心脏疾病是导致女性死亡的主要因素(全美每年有250,000位女性死于心脏疾病) 每两位女性中可能就有一人死于心脏疾病或者中风

女性罹患心脏疾病的情况 Heart Disease in Women 63% 的女性 (48%的男性)因为冠状心脏疾病而猝死 44%的女性 (27%的男性) 在心脏病发一年内死亡

及早治疗, 效果愈佳 The earlier, the better 冠状动脉疾病危险降低比率 年龄(Age) 40 1 : 5 % 年龄(Age) 50 1 : 4 % 年龄(Age) 60 1 : 3 % 年龄(Age) > 70 1 : 2 %

健康人可以吃红曲吗? 胆固醇高于 200mg/dl 的人,每天使用4颗红曲, 以上情形,每日服用2颗红曲做为保健之用. 抽烟 家族遗传 长喝酒 压力 不运动 具备以上危险因子之一, 且TC≒200, LDL＞140,TG＞200

红曲为何被归类为食品而非药物？ 红曲是由稻米加入酵母菌发酵而成(可比拟面包制作的发酵过程) 许多中国菜肴中皆以红曲作为调味品 在中国和日本，红曲都被用来酿酒 8

使用红曲的注意事项 怀孕期间请勿使用 肝功能指数不正常,请勿使用 SGOT,SGPT,CPK高于正常值2-3倍以上 勿与以下药物合用 Statin Class降血脂药 (Baycol,Lescol,Lipitor,Mevacor,Prvachol,Zocor) Triazole Class抗真菌药 CycloporinA抗排斥药

结语 红曲为一种天然的营养补充品 在维护正常的血脂方面，红曲具备有高度的效益和安全性 定期服用效果更佳 胆固醇标准超过 250 mg/dL者，服用红曲亦能获得正面效益