特異性過敏原體外檢測 張 平 Peter Chang p.chang@agnitiost.com 0952-569-262 Agnitio Science & Technology, Inc. 洹藝科技股份有限公司 新竹市科學園區工業東九路七號一樓

特異性過敏原體外檢測的學理及目的 在臨床上已經證實，當過敏原食入、吸入或接觸人體之後，如果產生特異性的IgE抗體，可能導致IgE抗體與肥大細胞(MAST Cell)結合，並釋放出組織胺，產生臨床的過敏症狀。 Early-phase Response

特異性過敏原體外檢測的學理及目的 高靈敏度的成像CCD拍照擷取 冷光呈色試劑 化學冷光 HRP 帶有HRP的IgE二次抗體 硝化纖維表面處理薄膜 HRP 純化後過敏原蛋白質粹取物 血清檢體中的特異姓IgE抗體 帶有HRP的IgE二次抗體 冷光呈色試劑 化學冷光 高靈敏度的成像CCD拍照擷取

過敏原檢測的抗原性差異 目前我們所謂的特異性IgE抗體是指對過敏原(混合物)的特異性，而不是對已知某種蛋白質或重組蛋白的特異性。 純化過後的過敏原事實上仍然是各種蛋白質的混合物 純化前來源的不同和純化方法上的差異無法標準化 能夠抓到特異性IgE抗體，是純化過敏原的目的 目前我們所謂的特異性IgE抗體是指對過敏原(混合物)的特異性，而不是對已知某種蛋白質或重組蛋白的特異性。 由於抗原性的不同，不同廠牌過敏原體外檢驗的相似度約70%-80% Total agreement 定性相似度與1class agreement定量相似度

檢驗觀點的偽陰性與偽陽性 高靈敏度的成像CCD拍照擷取 冷光呈色試劑 化學冷光 HRP 帶有HRP的IgE二次抗體 硝化纖維表面處理薄膜 HRP 純化後過敏原蛋白質粹取物 血清檢體中的特異姓IgE抗體 帶有HRP的IgE二次抗體 冷光呈色試劑 化學冷光 高靈敏度的成像CCD拍照擷取

臨床觀點偽陰性與偽陽性 檢測報告中的陽性反應指的是特異性IgE的陽性報告而非過敏疾病的陽性報告

Q:過敏原檢測項目是如何被挑選出來的? 檢測血清中的特異性IgE抗體，必須要患者接觸、吸入或食入過敏原，並且因為對此過敏原過敏產生免疫反應，分泌特異性IgE抗體才會形成陽性反應，所以過敏原檢測項目通常是常見於日常生活中的過敏原，或是抗原性具有代表意義的過敏原。

Q: 檢驗報告上特異性IgE抗體反應級數很高，為何臨床沒有反應？ 臨床上的過敏反應，是IgE抗體與肥大細胞Mast cell結合後產生組織胺造成臨床症狀的紅腫癢甚至於氣喘，檢驗報告檢測得到的是抗體濃度，還要看抗體與肥大細胞結合實際的狀況，通常與體質有關，不一定產生臨床症狀。3級以上的反應級數可以視為高危險因子，應該要加以評估。

Q: 已知對特定過敏原嚴重過敏，但是檢測報告上卻顯示是陰性或弱陽性，這是什麼原因？ 通常已知對特定過敏原嚴重過敏，就會特別注意不接觸類似的過敏原，以體外檢測特異性IgE而言，特異性IgE會隨時間變弱，因此一段時間不接觸後，特異性IgE抗體濃度會變低甚至無法檢出，此時並不代表患者已經不對此過敏原過敏。

Q: 我有嚴重過敏問題，為什麼測不到過敏原? 過敏的成因有內因性與外因性兩種途徑，由外界接觸過敏原產生特異性IgE抗體，屬於外因性過敏。臨床上因為體內的神經系統或是內分泌系統的過度反應，有些人測不到明顯過敏原特異性IgE，學理上歸為內因性過敏。這些患者通尤其以皮膚過敏、異位性皮膚炎患者居多，約15-30%。氣喘患者則約有50%的機會並非過敏原特異性IgE造成，但通常仍會伴隨吸入性過敏原特異性IgE檢測級數偏高(混合型)。

Q:對於強陽性的IgE檢驗結果該怎麼辦？ 如果您對該過敏原已經知道會產生免疫反應，就應該避免接觸，即使目前的過敏反應不嚴重，也不代表後續再接觸到時不會是嚴重的反應！如果您檢測出3級以上的特異性IgE抗體，但是卻沒有過敏現象（無臨床症狀）， 您也應該減少這些過敏原的接觸與攝取，因為IgE有累積和交替現象，當累積到一定程度後，超過臨界值，就可能爆發臨床症狀。

Q: 總量IgE (Total IgE)值的高低與特異性IgE (Specific IgE)檢測結果有無關係？ 總量IgE的分泌與過敏反應和對於部分寄生蟲防衛作用有關，特異性IgE只代表總量IgE的一小部分，，在統計上而言，高總量IgE有較高的機率同時發生特異性IgE陽性率高。但臨床上仍然可能有高總量IgE但無明顯特異性IgE，尤其以皮膚過敏、異位性皮膚炎患者居多。低總量IgE也仍然會因特異性IgE反應造成過敏或者氣喘。一般而言，總量IgE正常值約200IU/mL以下，特異性IgE則是超過0.35IU/mL就會被判為陽性然後分級。

Q:為什麼測到的食物過敏原與自己的觀察不符？ 情況一: 結果報告中對X食物特異性IgE明顯陽性，可是經常食用並沒有明顯過敏症狀。 代表在檢驗科學上真的檢測出特異性IgE，經常食用也代表因為接觸過敏原產生特異性IgE是合理的，但由於體質的關係，特異性IgE與肥大細胞MAST cell結合不明確，並未表現臨床症狀。

Q:為什麼測到的食物過敏原與自己的觀察不符？ 情況二: 結果報告中對X食物特異性IgE明顯陽性，可是幾乎沒有接觸該食物。 因為食物過敏原純化後仍為混合物，很多食物有類似的抗原性，可能是食用其他類似抗原性食物造成的特異性IgE陽性。換言之，Y食物與X食物有類似組成的蛋白質Z，所以食用Y其中蛋白質Z造成的特異性IgE，在系統中一樣會使X特異性IgE檢測呈陽性。在衛教資料中會將過敏原加以分類就可以比較清楚認識差異性。另一種可能為因為該食物常常成為食品添加物，平日有接觸而不知。

Q:為什麼測到的食物過敏原與自己的觀察不符？ 情況三: 已知對特定食物過敏原嚴重過敏，但是檢測報告上卻顯示是陰性或弱陽性，這是什麼原因？ 通常已知對特定過敏原嚴重過敏，就會特別注意不接觸類似的過敏原，以體外檢測特異性IgE而言，特異性IgE會隨時間變弱，因此一段時間不接觸後，特異性IgE抗體濃度會變低甚至無法檢出，此時並不代表患者已經不對此過敏原過敏。