DCB与金属裸支架联合应用：目前的数据 北京协和医院 血管外科 刘暴

Overview DEBATE-SFA研究：DCB+BMS vs. POBA+BMS BIOLUX 4EVER研究：DCB+BMS DEBAS研究：BMS+DCB

DCB时代：单纯使用DCB是否能够解决所有问题？ 优势 药物作用于血管壁 无金属异物遗留在体内 不适合植入支架的病变部位 二次治疗的机会 局限 血管壁弹性回缩 钙化病变 限流性夹层需补救支架 长期（3年以上）血管通畅效果 A, Schmidt, A place for Self-expanding Stents and DCBs in the Treatment of the SFA. LINC Leipzig 2016

DEBATE-SFA：研究设计 前瞻性，单中心，随机对照 DCB+BMS组：55 DCB (In.Pact Admiral)+BMS (Maris) PTA+BMS组：55 POBA+BMS 研究终点：12 month Binary Restenosis

DEBATE-SFA：患者及病变特征

DCB+BMS 结果优于 POBA+BMS DEBATE-SFA：研究结果 Restenosis at 12 month follow up Freedom from TLR at 12 month follow up DCB+BMS POBA+BMS DCB+BMS 结果优于 POBA+BMS

BIOLUX 4EVER: 研究设计 前瞻性，多中心，注册研究 120位患者入组 Passeo-18 LUX + Pulsar-18 24 months: PP, FTLR, change in ABI, RC 6 months: PP, FTLR, change in ABI, RC 12 months: PP, FTLR, change in ABI, RC 120 patients in 8 clinical sites in Europe 1st patient enrolled June 2014 前瞻性，多中心，注册研究 120位患者入组 DCB Passeo-18 LUX+BMS Pusar-18 研究终点：12 month Primary Patency

BIOLUX 4EVER: 患者及病变特征 N=120 out of 120 Male (%) 79 (65.83%) Age 70.87 (43.73-92.41) Nicotine abuse (%) 73 (60.83%) Hypertension (%) 76 (63.33%) Diabetes mellitus (%) 23 (19.17%) Renal insufficiency (%) 15 (12.50%) Hypercholesterolemia (%) 66 (55.00%) Obesity (%) 28 (23.33%)  N=120 out of 120 Lesion Length 83.33 mm DCB N=151 Stent N=131 Reference Vessel Diameter 5.26 mm Mean DCB Diameter 5.15 mm Mean Stent Diameter 5.78 mm Occlusion 40 (33.33%) Calcified Lesion 60 (50%) Rutherford 2 32% Rutherford 3 51% Rutherford 4 17%

BIOLUX 4EVER: 研究结果

BIOLUX 4EVER: 研究结果 DCB与BMS的使用顺序不同 是否会产生不同的治疗效果

51 patients in 3 centers in Perth, Australia DEBAS: 研究设计 Pulsar-18 + Passeo-18 LUX 24 months: PP, FTLR 6 months: PP, FTLR 12 months: PP, FTLR 51 patients in 3 centers in Perth, Australia 前瞻性，多中心 51位患者入组 BMS Pusar-18+ DCB Passeo-18 LUX 研究终点：12 month Primary Patency 24 month Primary Patency 预扩张 在病变部位植入自膨式支架 使用DCB对整个支架进行后扩

DEBAS: 患者特征

DEBAS: 病变特征

DEBAS: 术后24个月结果

DEBAS: 术后24个月结果

DEBAS：BMS的特点 支架金属杆覆盖率低，涂药面积相对较大 DCB在支架内扩张时可起到类似切割球囊的作用 Pulsar-18 Metal-Artery Ratio 有金属覆盖的表面积 无金属覆盖的表面积 薄壁支架 Pulsar-18 13.5% 86.5%

DEBAS：BMS的特点 Pulsar-18薄壁支架使药物更贴近血管壁 薄壁支架具有较低的持续外向力（COF）可减少内膜增生 Optimal Oversizing Low COF Source: Zhao HQ et al. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009;32(4):720-6

小结 单纯使用DCB存在一定的局限性，支架的植入是不可避免的 DEBATE-SFA研究：DCB+BMS 优于 POBA+BMS BIOLUX 4EVER研究：先使用DCB，再使用BMS 12 month PP 89.3% DEBAS研究：先使用BMS，再使用DCB 12 month PP 94.1% DCB与BMS的联合应用中要求支架壁薄且金属杆覆盖率低