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随机、双盲、对照试验比较两种抗血栓药物疗法(延长释放型双嘧达莫 +ASA固定剂量合用vs氯吡格雷)和替米沙坦 vs 安慰剂对卒中患者的作用：有效预防二次卒中的用药方案(PRoFESS)
Rationale,Design and Baseline Data of a Randomized, Double-Blind,Controlled Trial Comparing Two Antithrombotic Regimens(a Fixed-Dose Combination of Extended-Release Dipyridamole plus ASA with Clopidogrel ) and Telmisartan versus Placebo in Patients with Strokes:The Prevention Regimen for Effectively Avoiding Second Strokes Trial (PRoFESS) Hans-Christoph Diener Ralph Sacco Salim Yusuf for the Steering Committee and PRoFESS Study Group 1
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试验设计 试验 设计 （双嘧达莫 +ASA） 氯吡格雷 10,000 替米沙坦 替米沙坦 安慰剂 10,000 10,000名患者
氯吡格雷+ （双嘧达莫 +ASA）安慰剂 + 替米沙坦 （5,000名患者） 10,000 （双嘧达莫 +ASA）+ 氯吡格雷 安慰剂 + 替米沙坦 （5,000名患者） 替米沙坦 试验 设计 氯吡格雷+ （双嘧达莫 +ASA）安慰剂 + 替米沙坦 安慰剂 （5,000名患者） 替米沙坦 安慰剂 （双嘧达莫 +ASA）+ 氯吡格雷 安慰剂 + 替米沙坦 安慰剂 （5,000名患者） 10,000 10,000名患者 10,000名患者 20,000 2
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3年平均血压差值：SBP 3.8mmHg DBP 2.0mmHg
替米沙坦组血压降低优于安慰剂组 3年平均血压差值：SBP 3.8mmHg DBP 2.0mmHg 血压差值:安慰机组 - 替米沙坦组 (mmHg) 卒中后时间 3
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首要终点:替米沙坦未减少卒中再发 安慰剂组 替米沙坦 再发卒中(%) 距随机分组时间(年) 替米沙坦 安慰剂 HR 95%CI P
880(8.7%) (9.2%) , 距随机分组时间(年) 4
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0-6个月替米沙坦组卒中风险更高 Risk Ratio(95%) 0-6个月卒中事件数 1.07 (0.92–1.25) 6个月后卒中事件数
全部卒中事件 1.07 (0.92–1.25) 0.88 (0.78–0.99) 0.95 (0.86–1.04) ＊ ＊ ＊ P=0.042 0.5 1.0 2.0 Favors 替米沙坦 Favors 安慰剂 5
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替米沙坦未减少次要终点事件发生率 安慰剂组 替米沙坦 次要终点事件(%) 距随机分组时间(年) 替米沙坦 安慰剂 HR 95%CI P
1367(13.5%) (14.4%) , 距随机分组时间(年) 6
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