CS系列 检测原理与报警信息分析 Sysmex 李覃 学术部　

(CS = Coagulation Station) 希森美康血凝产品家族 Achievement of a next generation platform which provides various assays from screening tests to prevention of relapse. (CS = Coagulation Station) 新一代 (CS series) CS-2400/2500（2016年） 功能 CS-5100（2012年） CS-2000i/2100（2009年） CS-1600/1300（2016年） CA500/600 (1999/2013) CA-1500 （1999年） CA-7000（2004年） CA-8000（2012年） 运行速度

多波长检测方式 ・多波长检测方式 适用于所有测定项目及测定项目组合的通用检测通道，可保持高处理能力。 ＜以前＞ 凝固时间法 专用ch 　光源：LED 　波长：660nm 发色底物・ 免疫比浊 　光源：卤素灯 　波长： 405,575,800nm 分散光通过光纤传送到检测部。 ＜CS-5100＞ 凝固时间法 光源：卤素灯 波长：405,660,800nm 发色底物法 免疫比浊法 凝集法 波长：340,405 波长：575,660 800nm 波长：800nm

检测原理 ■光学测定法 ●散射光检测方式 ●透射光检测方式 检测散射光强度增强 散射光 (90°) 检测部 进行 凝血反应 进行 凝血反应 37℃ 检测散射光强度增强 散射光 (90°) 检测部 进行 凝血反应 进行 凝血反应 光源 ●透射光检测方式 37℃ 散乱光検出：CR-800、CAシリーズ 透過光検出：CS-2100i、ACLシリーズ その他に物理学的検出方式もあります。（STA-R） 检测透射光减少 透射光 进行 凝血反应 进行 凝血反应 检测部 光源

凝固曲线比较 CA 系列 散色光百分比终点法 CS系列 透色光百分比终点法 采用50%这点作为检测值，是因为在50%这一点光散射时间变化最大，纤维蛋白单体聚合反应率最高。

凝固法检测原理 凝固法 CLOTTING Clot formation 凝固 将偏振光照射到血浆和试剂的混合物上 检测混浊度的改变，即透射光的变化 测出凝集时间 CLOTTING Clot formation 凝固法

凝固法可检测项目

凝血的2条途径 内源性 外源性 试管内壁作为 异物作用 组织提取液 约10分钟凝固 15秒凝固 Point 1. 因与异物接触而启动 试管内壁作为　异物作用 组织提取液 Point 1. 因与异物接触而启动 Point 1. 因混入组织液而启动 Point 2. 反应缓慢 血液が固まるのには２つの経路があることが分かりました。 ①一つは、組織の混入により反応が開始され、外からの因子による反応と言うことで外因系と呼ばれる経路で、すばやく反応が行なわれる。 ②もう一つは、異物面との接触により反応が開始され、内部の因子による反応と言うことで内因系と呼ばれる経路で、緩やかに反応が行なわれる。つまり、試験管内で血液が固まるのは、試験管そのものが異物として働いていたからである。 Point 2. 反应迅速 约10分钟凝固 15秒凝固 内源性 （接触因子途径） 外源性 （组织因子途径）

凝血检查诊断流程图 PT 正常 Ⅻ, Ⅺ, Ⅸ, Ⅷ APTT 异常 PT 异常 APTT 正常 Ⅶ X, V PT 异常 凝血酶原 内源性 外源性 XII XI IX VIII VII 　PT　异常 APTT　正常 Ⅶ 共 同 APTT PT X V 凝血酶原 纤维蛋白原 X, V 凝血酶原 纤维蛋白原 　PT　异常 APTT　异常 纤维蛋白 ※ PT及APTT等凝血检查是筛选检查。

PT测定原理 血液中 X X X PT试剂 血浆中 I XI XII XIII VII VIII IX V IV III II XIII 外源性凝血机制 III IV 组织凝血活酶 XII 钙离子 XI 枸橼酸钠采血 pl X IX VII III VIII Ca2+, PL 37℃ 凝血时间测定 X VII V Ca2+, PL V II 无 IV PT測定について 血液には凝固因子が含まれていますが、正常な血液中には、組織因子（第Ⅲ因子）は含まれていません。 PTは測定試料として血漿を用います。前述の通り血漿は、クエン酸ナトリウムによりカルシウムが取り除かれています。 PT試薬には凝固反応に必要なカルシウムと反応のトリガーである組織因子および反応の土台となるリン脂質が含まれています。 被検血漿にPT試薬を添加すると、カルシウム、組織因子およびリン脂質と凝固因子が混合され、外因系の凝固反応が開始されます。第Ⅶ、Ⅹ、Ⅴ、Ⅱ因子およびフィブリノゲンが活性化されて、試薬添加からフィブリンが析出するまでの時間を測定します。 正常値は測定する装置によって異なりますが約１０から１４秒です。 无 无 III I Fibrin 正常值：10-14 sec （因试剂、仪器而不同） II I

PT 试剂的比较 注意要点：将配置好的试剂瓶子放置于37度30分钟，轻柔上下混匀瓶子。 来源 稳定期 参考范围 ISI 值 不受肝素干扰 因子的敏感性 Thromboplastin C Plus Thromborel S Innovin 兔脑粉 5 days 10.2-11.7 sec 1.9-2.2 0-0.8U/mL ++ 基因重组 10 days 9.5-11.7 sec 0.90-1.10 0-2.0U/mL ++++ 人胎盘 9.6-12.0 sec 1.01- 1.15 0-0.6U/mL +++ 注意要点：将配置好的试剂瓶子放置于37度30分钟，轻柔上下混匀瓶子。

PT的临床意义 ■ 延长时 ・外源性及共同途径凝血因子（FI,II,V,VII,X）先天性缺乏症及分子异常症 ・重症肝损害 ・维生素K缺乏症 ・重症肝损害　　　　　　　　　　　　 ・维生素K缺乏症　 ・纤溶亢进 ・弥散性血管内凝血（DIC） ・循环抗凝血素的存在 ・抗凝血疗法（特别是华法令） ■ 缩短时 　　・临床意义不明确 APTTの延長を示す病態または疾患

PT标准化 PT因各种试剂使用的凝血活酶来源（动物种类及部 位）不同，对外源性凝血因子第Ⅱ、V、Ⅶ、X因子 的敏感性不同，而且根据测定方法（光学式、物理式、 其他），相同的标本也显示不同的凝血时间。 因此，口服抗凝血疗法的管理极为不便，1984年， WHO以全世界标准化口服抗凝血疗法管理为目的， 提出了校正PT试剂间差异的标示方法。 国际标准化比值(International Normalized Ratio: INR)

INR计算-1 INR = PR ISI PR = PT / MNPT INR = (PT / MNPT) ISI INR = International Normalized Ratio (国际标准比值) PR = Prothrombin Ratio (PT比) ISI = International Sensitivity Index (国际敏感指数) PR = PT / MNPT MNPT= Mean Normal Prothrombin Time (正常者平均PT值）(20名正常者PT值的几何平均值） ★正常対照(MNPT)には何が用いられていますか INR = (PT / MNPT) ISI

INR计算-1 试剂批号 针对不同机型提供ISI值

ＩＮＲ 校准品—自动校准 Loca-SI和MNPT的计算 LOG（秒）和LOG（INR）呈以下直线关系。 ＰＴ校正液套组 Loca-SI和MNPT的计算 LOG（秒）和LOG（INR）呈以下直线关系。 Log〔秒〕＝1/ISI×Log〔INR〕＋Log〔MNPT（秒）〕 Y＝m × X ＋ b Local-SI ： 1/ｍ MNPT ： 10ｂ (患者/正常)ISI=INR ISI(Log患者-Log正常)=LogINR

INR计算 2 自动校准 通过仪器校准，生产校准曲线，自动计算local MEAN PT和local ISI值： PT sec PT INR 进入仪器校准程序 输入校准品靶值 执行校准程序 保存校准曲线

ＩＮＲ监测 INR口服抗凝血药物疗法的代表性治疗域 凝血试验的治疗域10-25%，相当于INR 2.8-1.6 建议的INR 适应症 术后深部静脉血栓的预防 （一般外科手术后） 腰部手术和骨折 术后深部静脉血栓的预防 心肌梗塞 静脉血栓栓塞的预防 静脉血栓的治疗 肺栓塞的治疗 一过性脑缺血发作 生物瓣膜置换例 房颤 心脏瓣膜病 反复性深部静脉血栓 肺栓塞 包括心肌梗塞在内的动脉疾病 机械瓣置换例 反复性体循环栓塞 凝血试验的治疗域10-25%，相当于INR 2.8-1.6 摘自Warfarin合理使用信息第3版

APTT的测定原理 血液中 X X X 血浆中 内源性 凝血机制 APTT试剂 I XI XII XIII VII VIII IX V IV 鞣花酸等 激活剂 XII PL 磷脂 XI 枸橼酸钠采血 钙溶液 X XII 钙离子 IX IV XI VIII IX 凝血时间测定 VII 37℃ Ca2+, PL VIII V X APTT測定について 血液には凝固因子が含まれていますが、正常な血液中には、異物（活性化剤）は含まれていません。APTTは測定試料として血漿を用います。前述の通り血漿は、クエン酸ナトリウムによりカルシウムが取り除かれています。 APTT試薬には凝固反応に必要な活性化剤（マイナス荷電物質）と反応の土台となるリン脂質が含まれています。また、カルシウムは別試薬として添加します。 被検血漿にPT試薬を添加すると、活性化剤、リン脂質と凝固因子が混合され、接触因子と呼ばれる第XII、XI因子が活性化されます。次にカルシウムを添加して、以降の内因系および共通系の凝固反応を開始させて試薬添加からフィブリンが析出するまでの時間を測定します。 正常値は測定する装置によって異なりますが約３０から４０秒です。 无 IV V 无 无 III II Ca2+, PL 正常值：20-40 sec （因试剂、仪器而不同） II I Fibrin I

APTT 试剂的比较 PK 和 HMWK 可以被检出,SL 对肝素敏感性 对因子敏感性 参考范围 稳定期 磷脂 激活剂 对狼疮样抗凝物 + ACTIN ACTIN FS ACTIN FSL Pathromtin SL + 24.0-36.8sec 2-8℃ 1 周 兔脑粉 鞣花酸 ++ +++ 24.8-36.2sec 2-8℃ 1 周 大豆粉 24.2-32.2sec 2-8℃ 1周 兔脑粉和 ++++ 24.2-32.2 sec 2-8℃ 2 周 植物 (大豆粉) 微粒化二氧化硅 PK 和 HMWK 可以被检出,SL

APTT的临床意义 ■ 延长时 ・内源性及共同途径凝血因子 （FI, II, V, VIII, IX, X, XI, XII）先天性缺乏症及分子异常症、重症肝脏损害、维生素K缺乏症 ・纤溶亢进 ・弥散性血管内凝血（DIC） ・循环抗凝血素的存在　・抗凝血疗法 ・von Willebrand因子减少 ・抗凝血疗法（使用肝素时） ■ 缩短时 　　・临床意义不明确 APTTの延長を示す病態または疾患 APTTの延長を示す病態には、凝固因子の活性低下あるいは欠損症はもちろんですが、抗凝固療法のモニタリングとしても広く用いられています。APTTはあくまでもスクリーニング検査として用いられ、どの因子の異常であるかまでは分かりません。その場合には、精密検査が必要となります。

混合试验-Cross Mixing Test 为了进一步研究APTT时间延长原因，即是因子缺乏还是有抑制物存在 Inhibitor curve shape Abnormal 混合血浆后快速判断是因子缺乏还是LA Clotting Time（sec） Coagulation Factor Deficiency curve shape 10:0 9:1 8:2 5:5 0:10 Mixing Ratio (Normal Plasma:Patient Plasama) Ieko: 2008 22 22

检测流程 准备正常血浆和病人血浆 乏血小板血浆，PLT＜10×109 /L 混合病人血浆和正常血浆 混合比例和检测点数量 APTT 检测 Decision of result 确认稀释曲线形状. 上凸 curve ⇒　LA 下凹 curve　⇒　孵育2hr at 37℃后，重新检测 上凸曲线⇒ 抑制物存在-获得性血友病 下凹曲线 ⇒ 凝血因子缺乏 国际上是1：1混合，但在日本，为5点稀释。混合实验有收费。获得性血友病是因为正常血浆中的Ⅷ因子与异常血浆中的抑制物结合，使曲线上凸。 23 23

正常血浆纠正试验结果判读 正常血浆纠正试验（1:1）结果判断 即刻纠正试验 37℃孵育2小时纠正试验 凝血因子缺乏 纠正 抗磷脂抗体或肝素   即刻纠正试验 37℃孵育2小时纠正试验 凝血因子缺乏 纠正 抗磷脂抗体或肝素 不纠正 凝血因子抑制物 部分纠正/纠正

Cross mixing test on CS □Result will show graph with ICH(Rosner Index) NEW!! Cross mixing test on CS □Result will show graph with ICH(Rosner Index) □Automated dilution □Show immediate measurement results and delayed measurement results in one graph. ■ICA 　　ICA = ( b – c ) / a × 100 　a = Patient plasma 100％ APTT sec. 　b = Patient plasma 50％ APTT sec. 　c = Normal plasma 100% APTT sec. Measurement result Dil ratio, Clotting time, 25

Fbg的测定原理 血液中 X X 凝血酶试剂 血浆中 I XI XII XIII VII VIII IX V IV III II XIII IIa XI 枸橼酸钠采血 X IX VIII VII 凝血时间测定 IIa 37℃ V 无 IV Fbg试剂中凝血酶浓度高，不受血浆中凝血酶抑制物的影响，反映时间与浓度成正比关系，可以直接测定含量；而TT试剂中凝血酶浓度1.5 单位，比较低，当血浆中含有凝血酶抑制物时，凝血时间会延长，尤其是APTT时间延长，很可能是抑制物存在，凝血因子缺乏，LA出现；同时结合TT可以帮助鉴别是否有抑制物存在 根据校准曲线换算为 浓度(mg/dL) I Fibrin 无 无 III II 标准范围：200～400mg/dL I 将血浆稀释10倍

纤维蛋白原与TT检测 定量测定纤维蛋白原 凝血酶时间 (TT) 测定血浆中存在的纤维蛋白原的总量 评估血浆中纤维蛋白原的功能 低水平, 称为低纤维蛋白原血症，可遗传 获得但多见于获得性引起，如：DIC, 肝 脏疾病或降纤治疗 高水平可见于感染，因纤维蛋白原是急性 时相蛋白 凝血酶时间 (TT) 评估血浆中纤维蛋白原的功能 TT 凝固时间延长 - HEPARIN - 直接凝血酶抑制剂 - 低纤维蛋白原血症 - 纤维蛋白原结构异常 - 纤维蛋白降解产物升高 凝固形成时间 ~ 15 seconds II 37°C 孵育 ~2 minutes 0.2 ml 稀释的凝血酶 Fibrinogen Fibrin Clot 0.2 ml 血浆

筛查和出血性疾病 APTTの延長を示す病態または疾患 减少 正常 * 延长 正常 正常 延长 正常 延长 正常 降低 血小板减少症 血小板数 * 出血时间 延长 正常 APTT 正常 延长 PT 正常 延长 Fbg浓度 正常 降低 血小板减少症 血小板功能异常症 内源性凝血因子减少（XII,XI, IX,VIII,PK,HMWK） 外源性凝血因子减少（VII） 共同途径凝血因子减少（X,V,Ⅱ） 维生素K缺乏症 vonWillebrand病 无纤维蛋白原血症 DIC、重症肝硬化 APTTの延長を示す病態または疾患 ** APTTの延長を示す病態には、凝固因子の活性低下あるいは欠損症はもちろんですが、抗凝固療法のモニタリングとしても広く用いられています。APTTはあくまでもスクリーニング検査として用いられ、どの因子の異常であるかまでは分かりません。その場合には、精密検査が必要となります。 ＊：在Wiskott-Aldrich综合征、Bernard-Soulier综合征减少 ＊＊：PK＝激肽释放酶原、HMWK＝高分子激肽原

发色底物法检测原理 CHROMOGENIC Development 发色底物法 血浆、试剂以及底物混合开始反应 计算活性值 CHROMOGENIC Development 发色底物法

发色底物法检测项目

【AT】 1. 将试剂从冰箱中取出并平衡至室温。 2. 对于凝血酶试剂，轻柔加入配套的缓冲液15mL.（注意每5ml缓冲液换枪头，防止粉尘粘到枪头） 3. 对于基质试剂，轻柔加入3mL纯水。 4. 将橡胶塞盖上，并静置于5minutes以允许粉末融解，然后轻柔翻转混匀。 5. 将试瓶放置于室温下30分钟，然后上下翻转混匀。

【AＴ】ATⅢ试剂稳定性 /1 FAQ 原因 解决方案 ATⅢ试剂随时间而变化导致数据降低。为什么会发生呢？ （R1）中使用凝血酶，使用发色底物测定标本中的AT和R1反应后剩余的凝血酶的残存量，根据校准曲线计算标本中的AT量（活性%）。 因为测定的是R1残存量，所以因R1蒸发、浓缩，残存量增高，使活性%值 降低。 解决方案 CS系列零点补正功能。在设定中重新进行编辑，选中SHP“零点”，重新进行校准。同一批号，换瓶时可以使用。 32

免疫法检测原理 免疫法 Immuno Complexes IMMUNOLOGIC 免疫法 将血浆与乳胶试剂混合使其发生反应 检测乳胶聚合物吸光度的改变 计算出结果 IMMUNOLOGIC Immuno Complexes 免疫法

免疫法检测项目

检测试剂 抗体试剂：REAGENT(绿） 乳胶颗粒包被 低压冻干，需蒸馏水复溶 稀释液：DILUENT （白） 液体，用于样本稀释、定标稀释 有缓冲液作用 补体：SUPPLEMENT （黄） 液体，用于封闭非特异性抗体 缓冲液：BUFFER （橙） 液体，使信号增强 含有聚合碳水化合物的缓冲液

D-dimer检测的临床意义 DVT/PE的排除 DIC的诊断和监测 溶栓治疗的监测 预测动脉粥样硬化、心梗复发 恶性肿瘤的转移 预测术后血栓形成

D-Dimmer 参考区间：反映的是当地健康人群D-二聚体的水平 cutoff值：只是用来排除DVT和PE，而不是用于区别健康人群与非健康人群 妊娠女性、65岁以上的老年人应重新建立参考区间和cutoff值 目前我们在上海中山医院和华西医院都作了正常健康人群的验证，发现95%以上的正常人的D二聚体水平都是在0.55mg/L FEU以下。说明0.55mg/L FEU这个参考区间是合理的。 国外已有人对老年人的cutoff值进行了研究报道，建议老年人的cutoff值为0.75mg/L FEU. （American Journal of Hematology） 国内浙江大学医学院附属妇产科医院对孕产妇D-二聚体参考区间的建立做了有意义的探索，文章发表在今年第七期中华检验医学杂志上

常规7项 PT APTT Fbg TT D-Dimmer FDP AT

CS上的血小板凝集度检测原理 原理 激动剂 (ADP，胶原 等等) 透射光 光源 切变应力 磁力搅拌棒PRP 加入激动剂之后，血小板发生凝集，吸收的光较 少，因此透射度增加，并被感光器接受。 PRP在37°C条件下，在小试管内搅拌，并将 小试管置于光源和感光器之间。 转换的光密度与凝集的比例(%) 基线为 PPP PPP: 乏-血小板血浆 凝集 (%) 光密度 39

试剂（激动剂）与耗材 激动剂 耗材 2 µM 二磷酸腺苷 ADP 2 µg/mL 胶原 Collagen 5 µM 肾上腺素 Epinephrine 1.2 mg/mL 瑞斯托霉素 Ristocetin 1.0 mM 花生四烯酸 AA 耗材 SB 管 SB 管工具 SLD CUP 适配器

列表和结果 自动计算最大凝集度 % 当PPP和PRP检测结束时, 检测仪会自动地计算凝集度%。 PPP结果 PRP结果 自动-计算 41

凝集度(%) 屏幕显示 凝集 % 曲线 评估参数 42

ISTH Guideline

为什么做血小板聚集检测 血小板凝集功能低下 先天性的异常 血小板无力症 Von Willebrand病 Bernard Soulier综合征(巨大血小板） 储存不良性的疾病 后天获得性的异常 异常蛋白血症(多发性骨髓瘤） 骨髓增殖性疾病(变态性血小板血症) 药物诱发的疾病 抗血小板性的药物

为什么做血小板聚集检测 血小板凝集功能亢进 病态的血栓形成倾向 心肌梗塞、心绞痛、 动脉粥样硬化…等等 外在因素/药物诱发的血栓形成倾向 肝素诱发的血小板减少症(HIT) 促血小板生成素活化所致 对使用抗血栓药的患者在停止用药前、手术前、手术后和重新开始用药后进行检测。 服用抗血栓药剂的人有很多，为了施行某种外科手术，停止用药的频度高。

凝血曲线的确认 浏览器（详细） ブラウザ（詳細） 能够确认检出点（50%）的秒数 能够扩大显示反应曲线 分析数据 凝血曲线的确认　 分析数据 浏览器（详细） ブラウザ（詳細） 解析情報：ｄHなどが記載されている。 解析データ：2％～80％の秒数が表示されている。50％の秒数が測定結果となっている。 測定情報：測定した試薬のロット情報を確認できる 能够扩大显示反应曲线 能够确认检出点（50%）的秒数

Errors in Measured Data (Clotting Method) 曲线错误类型 表示 打印 主机 QC Slight Coagulation 凝固反应微弱 数値 Analysis Time Over 凝固反応终末未检出 Initial fluctuation drop 凝固曲线异常 *ﾏｽｸ Sharp Drop Dip Jump Up Stepping Curve Fbg Curve Error Noise Terrace Slow Reaction 初期反应异常 Start Angle 1 Start Angle 2 Drift Early % Turbidity Level Over 浊度异常 No Coagulation 凝固反应未检出 Flat Curve 　平滑曲线 Range Over 超出检测范围 Trans Light High 透射光异常高値 有三个错误的优先级别： （1）无凝固反应 （2） 检测结果不能于显示屏中显示 （3） 检测结果可在显示屏中显示 (注: 如果高优先错误出现，低优先级别的错误则不显示。) * 在传输至主机时将出现“低可信度”的标记

Errors in Measured Data (Synthetic Substrate Method and Immunonephelometry) 主要的发色法和比浊法错误如下： (1) 抗原过量 (存在过量的抗原，因此需要稀释和重新分析.) (2)无线性 (曲线波形如齿状态，检测样本的光源，并需要重新检测样本). (3)反应曲线错误 (曲线波形弯曲. 反应曲线错误，检测样本，和试剂，重新分析样本.)

Analytical Parameters /Analysis Checking Parameters

Weak Coagulation Reaction Errors Slight Coagulation/No Coagulation 针对无反应和微弱反应的每个项目分别的dH （确定的水平）已经设置）.如果出现微弱反应错误 ，则会报告数据同时标记“低可信度” .

No Coagulation(NC) Initial analysis: Detection time 180 s Re-analysis: Detection time 360 s 如果无凝固反应错误出现，可将检测I时间延长重新分析，如果延长后仍然出现无凝固反应，检测系统将报告样本不能分析。肝素样本常见

Slight Coagulation (SC) 如果出现微弱凝固反应，报告的结果将有”低可信度”标记。 样本低纤维蛋白原或乳糜血样本，由于其dH很小往往会出现微弱凝固反应或无凝固反应错误。

Analysis Time Over (ATO) Initial analysis: Detection time 170 s Re-analysis: Detection time 340 s 检查使用的抗凝剂（肝素或华法林）和检查样本和使用试剂是否异常， APTT在延长后的模式重新检测。 如果出现ATO，则检测结果标记低可信度。 Analysis Time Over (APTT) April 8, 2014 Device No. 1

Coagulation Curve Error(CCE) Logic: 1) dH of initial part of curve > Error threshold 2) dH of initial part of curve/dF > Error threshold (ratio) dH dH of initial part of curve Logic: drop H > DropH threshold Drop H 概览：当有非预期的曲线波动（弯曲）时会提示此错误。 检测结果出现于屏幕上并标记低可信度但不传输至主机重新检测样本 检查样本的抗凝剂（肝素或华法林）并观察是否存在凝块。 检查反应的溶液中是否有气泡。 如果使用冷的OVB缓冲液而产生气泡反应时间可 能延长。（纤维蛋白原曲线错误）

Coagulation Curve Errors(CCE) ③ ④ Logic: 1) Delta/dH > dH threshold (ratio) 2) Delta-dH > dH threshold　　　　 Logic: Jump up % > Threshold　　 Logic: dH > Error threshold 　　　　　+ Coagulation end time ≥ 50 sec　　 ⑤ ⑥ Logic: dH > Error threshold　　 Logic: Time elapsed before 1% change > Error threshold ⑦ 缓冲液从冰箱拿出立即检测，容易出现第5种CCE。

Fbg Curve Error 当不能检测到反应的终点时，此错误会出现。Fbg曲线错误有时因为冷的OVB的使用，因为可能出现气泡。也可能为乳糜样本或使用不合适的抗凝剂。检查试剂及样本并重新检测.

Early reaction abnormalities Early Reaction Errors Early reaction abnormalities Coagulation reaction A/D value of photometry 此功能是针对于APTT的早期反应错误. 如果存在早期反应，将合并凝固反应形成两个反应阶段。如果采集样本时混入了组织液，反应将迅速开始而检测不到基线的反应(0%的点)

From Current Review of Clinical Pathology No. 130 Early Reaction Abnormalities in Coagulation Fig. 1 Coagulation waveforms of plasma from a healthy control and a DIC patient A: Normal waveform of healthy control plasma B: Biphasic waveform (BPW) of DIC patient plasma Time is plotted on the x-axis and transmittance on the y-axis. In A, a-b indicates the pre-coagulation phase, b-d indicates the coagulation phase, and d-e indicates the post-coagulation phase. In the pre-coagulation phase (a-b), DIC patient plasma showed lower transmittance and a biphasic waveform. Transmittance at 18 seconds (TL18) was lower in DIC patient plasma. This decrease in transmittance during the pre-coagulation phase is reportedly attributable to deposition of a complex of Ca2+-dependent very low density lipoprotein (VLDL) and C-reactive protein (CRP).13 Coagulation waveform analysis shows promise as a screening test for early diagnosis of DIC because APTT coagulation waveforms are often biphasic starting from the early stages of DIC and this analysis is low-cost and simple to perform. From Current Review of Clinical Pathology No. 130

Early Reaction Errors Slow Reaction反应延迟 Start Angle开始角度 Early%早期反应  Error detected when the slope of the coagulation curve near the coagulation detection point is checked 当检查到反应曲线的斜率接近凝固检测点的检查位。  Error detected when the slope of the coagulation curve immediately after the start of the coagulation is checked along with dH from that time 当开始后的反应曲线的斜率与dH的角度达到一定的值时。  Error that occurs when the measured coagulation time is shorter than a pre-established value 当测量凝固时间短于预先设置的值时。

Early Reaction Errors Slow Reaction Time2 Checks the reaction speed near the detection % (50%) 反应速度在靠近凝固时间点最快。因此，当检查的时间点1和时间点2间的差距大时可确定一个两阶段的反应时间减慢。

Early Reaction Abnormalities: Slow Reaction Detection time 170 s APTT detection time 340 s 在出现报警中检查凝固曲线是否出现延长，可报告参考值的50%处的值。如果曲线缩短，样本需要重新检测或采集新的样本进行检测

Early Reaction Errors Start Angle 1, 2 Checks the reaction speed during the early part of photometry 早期反应的出现预设的时间点(时间点1和时间点2的dH差值）. 如果最终的dH差值足够大，则错误分类为Start Angle 2以及给出参考值并标记低可信度。如果最终的dH低，错误分类为Start Angle 1.

Early Reaction Abnormalities: Start Angle 1 图形分析显示早期反应但最终的dH变化较小，开始没有找到本底那一点。一般是采血不良，组织因子混入，因此，需要重新检测或采集新的样本进行检测。

Early Reaction Abnormalities: Start Angle 2 图形分析显示早期反应错误出现。结果将标记低可信度，但可以报告。

Early Reaction Abnormalities: Start Angle 2 图形分析显示早期反应错误出现。结果将标记低可信度，但可报告。

Early Reaction Errors Early% 检测的是10%这一点 Checks the coagulation time in the early part of the coagulation reaction 早期反应的出现是由当一定吸光度大小改变时所经过的秒数大小确定。

Early Reaction Abnormalities: Early % 图形分析显示为正常凝固曲线，没有明显的早期反应。然而，50%处的时间为17.9s，可看出时间很短。在此例子中，报告参考值17.9s。服药，如FⅦ，反应比较快速，导致APTT缩短的原因

Early Reaction Abnormalities: Early % .此样本不能正确分析由于无基线值。此错误提示可能混入组织液，因此样本需要重新分析，如果结果相同，采集新的样本分析

Early Reaction Error (1) Check error code Start Angle 2 (2) Check coagulation curve and coagulation time Other error code Normal Abnormal Report (3) Re-analyze (check device, sample, and reagents) No error Error Report (4) Collect and analyze new sample 错误类型为Start Angle2 时可在审核波形后报告结果。在其它类型，首先重新分析样本，然后如果依然存在此错误报告，采集并检没新样本。 No error Error Report Analyze with another method

Flat Curve（平缓曲线） 此功能检查在于PT检测的早期反应（使用Thromborel S和Dade Innovin)的反应斜率。为避免报告延长的曲线图形的反应时间，报告Flat Curve的样本应进行延长模式(340s)的分析. 最新版本， Ver. 00-04 (CS-2400/2500 ），样本将定义为低Fbg样本，同时如果延长模式重新检测无Flat error和无重大的改变，结果将标记低可信度. (From CS-5100: Ver. 00-14 and CS-2000i/2100i: Ver. 00-67)

Drugs that affect the coagulation curve Generic name Brand name Type/Use/Effect Effect on coagulation parameters L-asparaginase左旋天冬酰胺酶（白血病） Leunase Chemotherapy drug化学药 Decreases Fbg and coagulation factors (), elongates PT and APTT() Batroxobin蛇毒 Defibrase Antithrombotic for treating peripheral circulation disorders 抗血栓药 Decreases Fbg () Prednisolone（强的松） Prednisolone Steroid Anti-inflammatory Immunosuppressant 类固醇抗炎症免疫抑制剂 Shortens APTT (), increases coagulation factors () Eptacog alfa 依他凝血素 (activated) (recombinant) NovoSeven Recombinant activated coagulation factor VII 重组活化凝血FVII Shortens PT and APTT () Various antibiotics抗生素 Suppression of gut bacteria (V-K deficiency) 肠道细菌抑制剂 Elongate PT () Oral contraceptives口服避孕药 Inhibition of ovulation (estrogen) 排孵抑制物（雌激素） Shorten PT and APTT () Above is a list of the major drugs other than anticoagulants that can affect coagulation time. Determine what drugs were in the sample to confirm why abnormal measurements or data errors were obtained.

Error Check for Clotting assays 1. Slight Coagulation Error 2. Analysis Time Over Error 3. Coagulation Curve Error 3. Terrace Check 4. Early Reaction Error 5. Noise Error 6. Turbidity Level Over 7. No Coagulation 8. Range Over 9. Trans Light High Error for Chromogenic assays and Immunoassays 1. Trans Light Low Error 2. Trans Light High Error 3. No Linearity Error 4. Reaction Curve Error 5. Range Over (Antigen Excess) Error 6. No polynomial adjustment Error 7. Range is non-linear Error * New error checks.

客户投诉结果不准--原因分析 根据仪器说明书显示，使用CUP的死腔量为0.2ml，正常情况下达到死腔量仪器会报警并停止检测；当垫高后仪器无法正确检测试剂剩余量，认为试剂是充足的，没有报警提示，导致因试剂不足检测结果偏差，CV值变大。 当仪器出现试剂没有的报警时，试剂已吸空并有撞针的风险。

Case 1 某院PT 秒值质控正常，但病人标本偏低（使用10-14秒），INR也偏低 具体了解病人标本结果一般为多少，重新建立合适的参考范围，一般选择9-13秒 检查ISI是否与pt试剂批号吻合 重新建立normal值，一般我们选择11-11.5秒 使用质控检查INR质控是否失控

Case 2 异常结果1: APTT：15.1s,正常对照:35.2s、 PT：12.6s,正常对照: 12.1s TT、FIB：正常 内源 XII Xa 需3-8分钟 外源 VII Xa <10秒

Case 2 可能原因： 抗凝比例不准确，抗凝剂太少或HCT偏低者。 抽血不顺利、标本没有充分混匀或有小凝块的标本激活内源凝血系统。 处理： 检查标本是否有小凝块，重新采血复检。

【标本】干冰的影响 FAQ Answer 使用干冰冷冻保存时，对PT、APTT有影响吗？ 干冰蒸发产生二氧化碳气体（CO2)。 运送容器内充满二氧化碳气体时，有时会溶入标本内。 受二氧化碳气体的影响，标本与二氧化碳气体量相关，pH降低，凝血时间延长。 即使使用带盖的锥形离心管等，盖子的紧密性也会对数据产生影响。 使用干冰时，请注意要确实盖紧，避免接触二氧化碳气体。 77

注意点汇总 ■凝血检查出现异常时的确认点 1 试剂盒、质控品试剂盒变化了吗？ 2 试剂名称、质控品名称、仪器名称 1 试剂盒、质控品试剂盒变化了吗？ 2 试剂名称、质控品名称、仪器名称 3 哪一项有异常？（其他项目如何？） 4 通过数据库能够传输异常数据状况 5 复检数据如何？ 6 标本测定状况如何？（其他标本如何？） 7 什么时候发生的？ 8 试剂种类的调整方法 9 溶解后的时间（保存方法） 测定方法 反应概况 12 仪器维修状况

谢谢！