目 录 产品理念 1 作用机理 2 产品优势 3 适 应 症 4 特别提示 5

前言 细菌耐药被全球医学界高度关注

机 体 抗微生物药 病原微生物 抗病能力 不良反应 致病作用 体内过程 抗菌作用 耐药性 机 体 抗病能力 不良反应 致病作用 体内过程 抗菌作用 这张图形象的描述了机体、抗微生物药和病原微生物三者之间的关系。机体对抗微生物药有一个体内过程，对病原微生物有自身的抗病能力；抗微生物药对机体可能产生一定的不良反应，但对病原微生物的抗菌作用占主要地位；病原微生物对机体有致病作用，对某些抗微生物药则有耐药性，导致这些抗微生物药对病原微生物的抗菌作用失效或减效。 抗微生物药 病原微生物 耐药性

前言----细菌耐药被全球医学界 高度关注 出现首株对青霉素耐药的肺炎链球菌，20年以上; 对大环内酯类药物的耐药历时16年以上; 对氟喹诺酮类药物耐药历时短短4年！ 对金葡菌耐药平均耐药发生率过60％，对头孢曲松、头孢克罗、头孢呋辛钠和头孢噻肟的耐药率过90％； 对青霉素肺炎链球菌在福建耐药率超过50％； 环丙沙星在某些区域内的耐药率达到80％。 细菌耐药率越来越高，耐药范围越来越广，对新药耐药产生越来越快。

前言----细菌耐药机制 1.产生破坏药物结构的灭活酶（ -内酰胺酶）; 2.靶位的改变（ PBPs结合点改变）; 3.细菌生物被膜的形成，使通透性改变; 4.阻碍抗菌药物向细菌内的渗透; 5.产生主动外排系统(外排泵)，将药物外排。

前言---- β-内酰胺酶的作用特征 1、分布： β-内酰胺酶广泛分布于G+、G-、放线菌和分支杆菌中，在细菌壁外或细菌壁内起作用。 2、存在形式： G+为胞外酶,使菌体细胞上的抗生素失去活性； G-为胞内酶, 抗生素在周质中被广泛灭活,而在细菌壁外的灭活是微不足道的； 产生β-内酰胺酶的遗传信息存在于染色体中；或存在于质粒中。

前言---- G+菌肽聚糖细胞壁的形成

前言---- G-的细胞表面结构

β-内酰胺酶抑制剂的发展 20世纪40年代中,已了解抑制β-内酰胺酶能增强青霉素G的效力; 克拉维酸钾是第一个被应于临床的β-内酰胺酶抑制剂; 舒巴坦是针对克拉维酸的不足而开发的具有抗菌活性β-内酰胺酶抑制剂，自身化学稳定性好，应用最广泛; 舒巴坦匹酯的研发使舒巴坦可以口服给药，优化并扩展了β-内酰胺酶抑制剂的使用范围。

克拉维酸钾(棒酸) 属氧青霉烷类 舒巴坦 属青霉烷砜类 前言---- β-内酰胺酶抑制剂分类 克拉维酸钾(棒酸) 属氧青霉烷类 舒巴坦 属青霉烷砜类

产品理念 产品组成

新理念、新复方：酶抑制剂前药＋经典抗生素; 双药协同，1＋1＞2：多靶点杀菌，双层次增效。 产品理念 新理念、新复方：酶抑制剂前药＋经典抗生素; 双药协同，1＋1＞2：多靶点杀菌，双层次增效。

化学合成酶抑制剂：生物利用度更高，产品质量更稳定; 全国独特规格：剂量调整更方便，适用人群更广泛。 产品理念 化学合成酶抑制剂：生物利用度更高，产品质量更稳定; 全国独特规格：剂量调整更方便，适用人群更广泛。

作用机理---悉林®协同作用示意图

作用机理---阿莫西林（AMO） 增加细胞壁自溶酶的活性，产生自溶或胞壁质的水解。 AMO抑制细菌细胞壁的合成，多靶点杀菌， 广谱抗生素。 与青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制转肽酶，使细胞壁合成障碍，产生去壁细菌细胞，很快裂解死亡。 增加细胞壁自溶酶的活性，产生自溶或胞壁质的水解。 AMO抑制细菌细胞壁的合成，多靶点杀菌， 广谱抗生素。

作用机理---舒巴坦匹酯 SUL本身具有抗菌活性，能与AMO有协同抗菌作用。 SUL为不可逆竞争性抑制剂/自杀性抑制剂： 口服易吸收，体内水解为舒巴坦（SUL），能抑制细菌所产生的β－内酰胺酶，保护了AMO免受该酶的破坏，恢复细菌对AMO的敏感性，有效解决细菌耐药性。 SUL本身具有抗菌活性，能与AMO有协同抗菌作用。 SUL为不可逆竞争性抑制剂/自杀性抑制剂： 提高对酶稳定性、扩大抗菌谱、增强抗菌效力 三效合一。

抗菌谱 细菌分类 敏感菌 G+菌 葡球菌、链球菌、肠球菌、棒状杆菌属 G- 菌 大肠杆菌、不动杆菌、克雷伯菌、变形杆菌 、沙门菌、志贺菌、延长奈瑟球菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属、嗜麦芽窄食单孢菌、人苍白杆菌 厌氧菌 拟杆菌、脆弱拟杆菌、消化链球菌、梭状芽孢杆菌

作用机理---阿莫西林（AMO）+舒巴坦匹酯 新一代有效解决细菌耐药的 口服抗生素！

产品卖点---悉林，抗耐药的新复方阿莫西林片 1、比阿莫西林克拉维酸钾更稳定、有效的新型口服复方制剂。 2、有效降低阿莫西林的耐药率，口服药能与注射剂相媲美。 3、独家规格，尤适儿童，易于价格保护。

. 产品优势---MIC测试 对G+， 如金葡菌、其它葡球菌，有94.8%的细菌MICrang 在4.0ρB/μg.ml-1以内; 对葡萄球菌和肠球菌的抗菌活性较头孢他啶及环丙沙星强。

产品优势---科学组方 SUL + AMO 1＋1 ＞ 2 对克雷伯杆菌属抗菌活性提高4～32倍; 对普通变形杆菌抗菌活性提高4～32倍; 对嗜血流感杆菌提高32倍; 对卡它莫拉菌提高4～32倍; 对产酶厌氧菌脆弱类杆菌提高约64倍 。

产品优势---复方制剂设计原理优越 AMO和SUL基本按1:1配比 比例谱科学合理; AUC相似，T1/2和Tmax相近 ; 组织内有效浓度分布相近。

. 产品优势---良好生物利用度 绝对生物利用度： 1.85%的SUL有效吸收; 2.AMO Tmax60μg/ml; 3.SUL Tmax45μg/ml; 4.AMO T1/2=1 hr

. 产品优势---良好生物利用度 相对生物利用度：与进口对照品等效。

.. 产品优势---临床综合疗效 悉林®对细菌所致呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织感染性疾病治疗的有效率分别为89.9%、100%、100%。 悉林®对临床常见细菌感染有良好疗效。

. 产品优势---细菌清除率 悉林®总细菌清除率为91.30%; 对临床常见的金葡菌、其它葡球菌属、大肠杆菌的细菌清除率为100%;

产品优势---临床综合疗效 组名 对细菌的敏感率高于 对照组 悉 林 对照组 97.50% 93.40% 细菌敏感率 细菌清除率 悉 林 对照组 细菌敏感率 97.50% 93.40% 细菌清除率 91.30% 92.10%

产品优势---临床综合疗效 组名 平均用药天数、总 痊愈率 用药量均比对照组少 （p＜ 0.05）; 痊愈率优于对照组（ AMO/克拉维酸钾）。 组名 悉 林 对照组 平均用药 天 数 8.51±3.26 9.75±3.37 总 量 75.91±29.22 86.88±30.59 痊愈率 69.57% 65.33%

. 产品优势---化学酶抑制剂，质量更稳定 克拉维酸钾： 对染色体介导的酶无效; 不易透过血脑屏障; 广谱，但抑菌力弱。 舒巴坦匹酯： 抗菌作用强于克拉维酸; 抑酶谱广，对染色体介导的酶有效; T1/2长，抑菌谱更广; 组织穿透性强,分布广，能透过血脑屏障; 菌 株 组 别 Mic50 Mic90 金葡菌 AMO 32 128 AMO+Cla 4 16 AMO+Sul 2 8 大肠埃希菌 64 ＞128 铜绿假单胞

. 产品优势---化学酶抑制剂，质量更稳定 克拉维酸钾： 制剂质量不稳定，极易水解 ; 不良反应发生率较低，但有肝功能异常报道。 制剂质量不稳定，极易水解 ; 不良反应发生率较低，但有肝功能异常报道。 舒巴坦匹酯： 制剂质量稳定 ; 不良反应发生率轻微，多为胃肠道反应 。

悉林®对临床常见的金葡菌、其它葡萄球菌属、大肠杆菌所引起的细菌感染性疾病的有效率为100%。 产品优势---临床综合疗效 悉林®对临床常见的金葡菌、其它葡萄球菌属、大肠杆菌所引起的细菌感染性疾病的有效率为100%。

适应症 上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳 炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等； 下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性 上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳 炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等； 下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性 支气管炎急性发作、支气管扩张等； 泌尿生殖系统感染：如膀胱炎和尿道炎、肾 盂肾炎、妇科感染、产后感染、 淋病等； 皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感 染、疖病、脓性皮炎和脓疱病。

目标使用科室 呼吸科 泌尿科 皮肤性病科 老干科 妇产科 儿科 普外 传染科 血液科 急诊 骨科 神经内科

抗耐药的新复方阿莫西林片！

悉林®常用剂量表 年龄/肾功能 情况 每次用量（片） 服药间隔 备注 成人和12岁以上儿童 2～4 q.8.h 0.25克/片 6～12岁儿童 2 2～6岁儿童 1 9个月～2岁儿童 1/2 中度肾功能不全者 q.12.h 肌酐清除率10～30ml/min 严重肾功能不全者 ＜2 肌酐清除率＜10ml/min

特别提示 包装规格：0.25g(阿莫西林0.125g与舒 巴坦匹酯0.125g) 铝塑铝泡罩包装，12片/盒，200盒/件。

特别提示---悉林®不良反应 临床应用广泛，高效且相对安全， 对青霉素类、头孢类过敏患者禁用。 常见不良反应为： 胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等； 皮肤反应：红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等； 过敏反应：如皮疹等。

悉林---抗耐药的新型复方阿莫西林片 1、比阿莫西林克拉维酸钾更稳定、有效的新型口服复方制剂。 2、有效降低阿莫西林的耐药率，口服药能与注射剂相媲美。 3、独家规格，尤适儿童，易于价格保护。

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