普贝生临床应用细则普贝生临床应用细则
目的 规范普贝生的使用 分享总结好的临床经验 确保普贝生在产科领域的持久发展
使用对象选择 具有阴道分娩条件 有临床引产指征 宫颈 Bishop 评分 ≤6 分 无 PGE 2 使用禁忌症（哮喘、青光眼、严 重肝肾功能不全等）
禁忌 疤痕子宫：如剖宫 产史，子宫肌瘤剔 除术后，子宫体部 手术史，子宫颈手 术史或宫颈裂伤史； 明显头盆不称； 胎位异常； 胎儿宫内窘迫； 急性盆腔炎或阴道炎； 三次以上足月产； 多胎妊娠； 已经临产 正在静脉点滴缩宫素 已知对前列腺素过敏
普贝生的放置时间、地点 具体放置时间没有特殊规定 地点在可以在病房或产房 主要根据产科管理情况，以普贝生放置 期间内有负责监测的人员为原则。
普贝生的放置 用手指将栓剂置于 阴道后穹窿 将栓剂旋转 90° ， 使其横置于阴道后 穹窿深处 放置位置对于药效 影响至关重要
终止带的处理 放置普贝生时，终止带不要拉得过直， 要留有余量，以免手撤出时，栓剂外移。 栓剂放置完毕，可用剪刀将终止带剪短， 阴道外留有 2 － 3cm ；或者将终止带规 律卷起，塞入阴道口内。以免产妇下地 活动后，两腿摩擦终止带使栓剂外移。
普贝生放置后 产妇需卧床休息 2 小时，直至药物充分吸 水膨胀。 2 小时后可下地活动。 放置后向孕妇交代注意事项，出现宫缩 后及时通知医务人员。
出现下列情况时，栓剂应取出 临产： – 初产妇定义为规律宫缩伴有进行性宫颈管消失和宫 口开大。 – 经产妇定义为每 3 分钟一次的疼痛性的规律宫缩， 不考虑宫颈管和宫口变化如何。 自然破膜或人工破膜。 强直性宫缩。 胎儿窘迫。 孕妇对普贝生发生系统性不良反应，如：恶心、 呕吐、低血压和心率过速。 用药 12 小时
普贝生的撤出 只要轻拉终止带，栓 剂即可快速方便地取 出 不需为清除药物作用 冲洗阴道 普贝生撤出后，做阴 道检查，再次评估 Bishop 评分
与引产方法的配合 使用普贝生后，如果宫颈条件成熟 （ Bishop 评分 >6 分），但没有出现规律 宫缩，可选用人工破膜、缩宫素等引产 方法诱发宫缩。如果需要使用缩宫素， 应于普贝生撤出至少 30 分钟之后。
产程特点 使用普贝生后，可以有效缩短产程启动 时间及产程。 由于活跃期进展较快，应提前做好接生 准备。
关于延长用药时间 中国说明书中目前还是推荐 12 小时用药。 在欧洲，一枚普贝生已经允许使用长达 24 小时。 大量的临床试验及研究报道提示普贝生 能够在体内按大约每小时 0.3mg 的速率 持续稳定释放地诺前列酮达 24 小时 。
关于胎膜早破产妇的使用 目前中国说明书中胎膜早破还是禁忌症。 在美国和许多欧洲国家，胎膜早破产妇 使用普贝生已经不再是禁忌症。 大量的临床试验显示普贝生在胎膜完整 和胎膜早破产妇中同样有效；而且不良 反应的发生率与胎膜完整的产妇使用时 比较没有提高。
普贝生临床疗效判定标准 显效： 12 小时 Bishop 评分提高 ≥3 分 有效： 12 小时 Bishop 评分提高 ≥2 分 无效： 12 小时 Bishop 评分提高 <2 分
不良反应 观察到的偶见反应（胃肠道反应、发热、 低血压等）通常与普贝生阴道给药有关。 可有子宫活动增加和子宫收缩过强伴或 不伴胎儿窘迫，此时建议立即取出本品。 在上市后经验报告中，极少有报道与本 品使用有关的子宫破裂。
药物相互作用 前列腺素可增强催产药物的药效，不建 议使用催产药物的患者同时使用本品。
包装与贮藏 包装规格为 1 枚 / 盒。本品应密封在原铝 箔包装中，存放在 -10 ℃至 -20 ℃冷冻室 中。
要点 宫颈成熟对分娩过程起到重要作用。 地诺前列酮（前列腺素 E 2 ）可促进宫颈胶原的重构， 使宫颈更为柔软，提高顺应性（宫颈成熟），从而 帮助宫颈充分扩张，利于胎儿分娩。 控释地诺前列酮阴道栓剂（普贝生）的主要作用是 对于妊娠晚期的初产妇和经产妇促宫颈成熟。 普贝生促宫颈成熟有效率可达 93 ％，显效率可达 87 ％， 24 小时内阴道分娩率达 81 ％。
要点 普贝生使用方法简单，如置入前无需解 冻或温浴，置入、取出简便，无需借助 任何器械。 普贝生通过专利的控释技术和回复装置 可控制给药剂量和时间。在临产后，给 予缩宫素前，或其他不良反应发生时， 可及时取出。 具有很好的产妇依从性，很少或无不适 发生。
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